【正文】 力測量和評價(jià)，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)和內(nèi)部審核對各過程能力進(jìn)行測量和評價(jià)。 e)持續(xù)改進(jìn)，公司編制了《糾正措施控制程序》、《預(yù)防措施控制程序》予以支持。3．2公司應(yīng)有效利用適宜的數(shù)據(jù)分析方法，對有關(guān)產(chǎn)品過程，體系進(jìn)行測量、分析和改進(jìn)。8．2監(jiān)視和測量8．2．1客戶滿意1．目的和范圍 為確保客戶滿意，應(yīng)對客戶滿意度進(jìn)行調(diào)查等有關(guān)事宜進(jìn)行管理和控制。本條款對此進(jìn)行了說明。2．職責(zé)2．1管理者代表(副代表)負(fù)責(zé)組織策劃并確定客戶滿意度調(diào)查內(nèi)容、方式。2．2銷售部負(fù)責(zé)組織客戶滿意度調(diào)查．2．3品管部監(jiān)管本企業(yè)客戶不滿意信息處置。2．4銷售管理部負(fù)責(zé)對客戶滿意度調(diào)查信息的匯總分析，并監(jiān)管各部門對客戶不滿意信息的處置，定期向總經(jīng)理報(bào)告客戶滿意度調(diào)查及處置結(jié)果。3．管理要求3．1作為質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，公司對客戶是否滿足其要求的信息進(jìn)行監(jiān)視，以確定獲取和利用這種信息的方式，規(guī)定了獲取客戶信息的形式及處理要求，確保客戶滿意度信息得到測量和分析．調(diào)查客戶滿意度方式包括：a)調(diào)查表形式，b)客戶意見反饋收集、匯總、分析形式。c)走訪客戶方式。3．2品管部接到客戶調(diào)查不滿意信息后，應(yīng)對信息分行分析、歸類，確定產(chǎn)生不滿意的原因和責(zé)任部門，通知責(zé)任部門采取適宜的糾正措施，并對其進(jìn)行驗(yàn)證。8．2．2過程的監(jiān)視和測量 1．目的和范圍 為確保得到所策劃的過程能力，應(yīng)對相關(guān)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，適用時(shí)進(jìn)行測量本條款對此做了說明。2．職責(zé)2．1管理者代表(副代表)負(fù)責(zé)組織策劃對過程的監(jiān)視和測量并組織實(shí)施。2．2內(nèi)審員負(fù)責(zé)對質(zhì)量體系過程監(jiān)視和測量的審核和評價(jià)。3．管理要求3．1公司應(yīng)采取適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視井在適用時(shí)進(jìn)行測量。3．2本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括：A、B、C、D、E，均以分別編制了質(zhì)量體系文件，建立了質(zhì)量管理體系，對這些過程進(jìn)行監(jiān)視和測量。3．3根據(jù)本公司的規(guī)模和產(chǎn)品特點(diǎn)，公司對質(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行了識別，分別采用適宜的監(jiān)視和測量方法。3．3．1對下列過程要素的監(jiān)視和測量主要采取調(diào)查、監(jiān)督、評審的方法進(jìn)行：a)文件控制的有效性。 b)質(zhì)量記錄控制的有效性。 c)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施控制的有效性。 d)人力資源配備、培訓(xùn)的有效性。 e)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的有效性， f)產(chǎn)品運(yùn)輸、儲(chǔ)存、防護(hù)的適宜性和有效性。 h)環(huán)境控制的有效性。3．3．2對下列過程要素的監(jiān)視和測量，主要采取數(shù)據(jù)分析即統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法進(jìn)行：a)合同履約率。b)采購產(chǎn)品(原料)的合格串。c)生產(chǎn)工序產(chǎn)品的合格率。d)客戶服務(wù)滿意串。3．4當(dāng)過程的監(jiān)視和測量結(jié)果未達(dá)到策劃的要求時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正措施予以改進(jìn)。8．2．3產(chǎn)品的監(jiān)視和測量1．目的和范圍 為確保產(chǎn)品規(guī)定要求得以滿足，應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量。適用于原材料，半成品、成品、輔助原料及生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量，以保證交付合格產(chǎn)品。2．職責(zé)2．1公司質(zhì)檢部負(fù)責(zé)監(jiān)管各部門產(chǎn)品監(jiān)視和測量執(zhí)行情況。2．2企業(yè)質(zhì)檢部產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。3．管理要求3．1公司應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。3．2進(jìn)貨檢驗(yàn) a)實(shí)施產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)的部門應(yīng)按書面程序和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)后不合格的產(chǎn)品不能投入使用或加工．檢驗(yàn)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)見《產(chǎn)品質(zhì)量控制與經(jīng)濟(jì)責(zé)任的管理辦法》。 b)確定進(jìn)貨檢驗(yàn)的數(shù)量和性質(zhì)時(shí)，應(yīng)考慮在分供方處所進(jìn)行的驗(yàn)證結(jié)果和有關(guān)證據(jù)。 c)采購產(chǎn)品來不及檢驗(yàn)而放行時(shí)，需經(jīng)M部門批準(zhǔn)，但要做好標(biāo)識和記錄，并在加工過程中進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時(shí)，能立即追回和更換。3．3產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的檢驗(yàn)和試驗(yàn) 實(shí)施產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)的部門嚴(yán)格按質(zhì)量計(jì)劃或檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序要求，檢驗(yàn)和試驗(yàn)產(chǎn)品。未完成檢驗(yàn)和試驗(yàn)不合格或未收到規(guī)定的報(bào)告前，產(chǎn)品不得放行。詳見各部門過程檢驗(yàn)中規(guī)定的文件。3．4最終檢驗(yàn)和試驗(yàn) 各部門按書面程序要求和標(biāo)準(zhǔn)對每批成品以規(guī)定的抽樣方式進(jìn)行檢驗(yàn)，只有當(dāng)各種規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)圓滿結(jié)束且有關(guān)數(shù)據(jù)符合《產(chǎn)品質(zhì)量控制與經(jīng)濟(jì)責(zé)任的管理辦法》要求或相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，產(chǎn)品才能發(fā)出。3．5檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄3．5．1實(shí)施產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)的部門應(yīng)建立并保存表明產(chǎn)品已經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)的記錄。這些記錄能證明是否已按所規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)通過了檢驗(yàn)和試驗(yàn)，當(dāng)產(chǎn)品沒有通過檢驗(yàn)或試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)執(zhí)行《不合格品控制程序》。3．5．2放行的產(chǎn)品應(yīng)在相應(yīng)的質(zhì)量記錄上，具有授權(quán)檢驗(yàn)人員的簽字。8．3不合格品控制1．目的和范圍 為確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止不合格品的非預(yù)期使用與交付。 適用于公司各部門所有產(chǎn)品的原材料采購到生產(chǎn)直至交付全過程的不合格品控制。2．職責(zé)企業(yè)質(zhì)檢部具體負(fù)責(zé)監(jiān)管本企業(yè)不合格品的處置。3．管理要求3．1為確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付，公司編制了《不合格品控制程序》，對不合格品的確定、記錄、標(biāo)識、隔離、處置等事宜作出了規(guī)定，并在程序文件中明確了不合格的處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。3．2公司應(yīng)控制的不合格品包括： a)采購產(chǎn)品不合格。 b)工序產(chǎn)品不合格。 c)成品不合格。 d)客戶退貨產(chǎn)品。 e)物資盤點(diǎn)不合格等。3．3經(jīng)檢驗(yàn)為不合格的產(chǎn)品要立即標(biāo)識、隔離、作好不合格品記錄。同時(shí)，對不合格品進(jìn)行評審，評審內(nèi)容包括： a)分析不合格品的影響程度。 b)考慮不合格品的補(bǔ)救措施。 c)提出不合格品的處理意見。 d)分析產(chǎn)生不合格的原因。 e)提出糾正或改進(jìn)措施。3．4根據(jù)評審對不合格品處置方式包括： a)退貨(針對采購產(chǎn)品不合格)。 b)報(bào)廢(針對工序產(chǎn)品不合格，成品不合格，客戶退貨產(chǎn)品，物資盤點(diǎn)不合格)。 c)返工(針對工序產(chǎn)品不合格，成品不合格，客戶退貨產(chǎn)品，物資盤點(diǎn)不合格)。 d)降級使用(針對工序產(chǎn)品不合格，成品不合格，客戶退貨產(chǎn)品，物資盤點(diǎn)不合格)。 e)讓步接收(針對成品不合格、客戶退貨產(chǎn)品)。 f)讓步放行(針對采購產(chǎn)品不合格)。3．5合同情況下，若讓步使用不合格的，銷售部門必須向客戶或其代表提出讓步申請J同意后有客戶或其代表的書面認(rèn)可。3．6質(zhì)檢部保持不合格的評審以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。3．7質(zhì)檢部在不合格得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。8．4數(shù)據(jù)分析1．目的和范圍 為確保質(zhì)量管理體系持續(xù)適宜和有效性，及識別可以實(shí)施的改進(jìn)，公司應(yīng)對原始記錄進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，本條款對此做說明。2．職責(zé)2．1各部門確定數(shù)據(jù)分析的主管部門各職能部門負(fù)責(zé)確定數(shù)據(jù)分析場合并進(jìn)行各自范圍統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選擇。統(tǒng)計(jì)結(jié)果報(bào)各企業(yè)的總經(jīng)理或主管副總經(jīng)理。2．2公司企管部負(fù)責(zé)匯總各部門經(jīng)營情況并報(bào)給上級主管部門。3．管理要求3．1各職能人員應(yīng)確定，收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價(jià)在何處可以改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，這些數(shù)據(jù)包括： a)客戶滿意度調(diào)查結(jié)果。 b)產(chǎn)品監(jiān)視和測量結(jié)果。 c)過程監(jiān)視和測量結(jié)果。 d)內(nèi)外部質(zhì)量體系審核結(jié)果。 e)采購產(chǎn)品(原料)的測量結(jié)果等。3．2數(shù)據(jù)分析所選用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)可包括： a)直方圖 b)柏拉圖 c)推移圖 d)控制圖 e)魚刺圖3．3數(shù)據(jù)分析結(jié)果應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息： a)客戶對組織提供產(chǎn)品或服務(wù)的滿意程度。b)組織提供產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)7．2．1要求的符合性情況。c)過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。d)與供方有關(guān)的住處，如供貨質(zhì)量情況，合同履行情況，售后服務(wù)情況等。8．5改進(jìn)8．1．目的和范圍 為增強(qiáng)滿足要求的能力，質(zhì)量管理體系不僅要建立。實(shí)施和保持，還必須持續(xù)改進(jìn)．本條款對此做了說明。2．職責(zé)2．1管理者代表(副代表)負(fù)責(zé)策劃質(zhì)量管理體系的改進(jìn)。2．2公司各職能部門負(fù)責(zé)匯總分析質(zhì)量管理體系產(chǎn)品的簿弱信息。2．3企管部負(fù)責(zé)改進(jìn)措施的實(shí)施的監(jiān)管。2．4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)監(jiān)管各企業(yè)改進(jìn)的實(shí)施。3．管理要求3．1公司或企業(yè)應(yīng)充分利用有關(guān)信息，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性,這些信息可包括：a)質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行結(jié)果。 b)數(shù)據(jù)分析結(jié)果。 c)糾正和預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果。 d)內(nèi)外部質(zhì)量體系審核結(jié)果。 e)管理評審。 f)與同行業(yè)產(chǎn)品或服務(wù)的對比。3．2改進(jìn)的策劃和實(shí)施 a)通過對3．1信息的分析發(fā)現(xiàn)簿弱環(huán)節(jié)確定改進(jìn)的方面(如技術(shù)改造、工藝優(yōu)化，資源配置及環(huán)境質(zhì)量的改善等)和目標(biāo)。b)尋求可能的解決方法，以實(shí)現(xiàn)改進(jìn)目標(biāo)。 c)評價(jià)這些解決辦法，作出選擇。 d)實(shí)施選定的解決方法。 e)分析、評價(jià)實(shí)施結(jié)果的有效性。 f)將改進(jìn)的成果正式納入體系文件。3．3大的改進(jìn)活動(dòng)應(yīng)得到總經(jīng)理的批準(zhǔn)。8．5．2糾正措施1．目的和范圍 消除已發(fā)生的不合格或其他不期望情況的原因，防止不合格的再次發(fā)生，并不斷的完善和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量。 適用于公司各企業(yè)不合格和不符合項(xiàng)的處理。2．職責(zé) 公司企管部負(fù)責(zé)整個(gè)組織與質(zhì)量管理體系有關(guān)的不合格的糾正措施。3．管理要求3．1公司應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。為此，公司制定了《糾正措旆控制程序》對糾正措施的具體實(shí)施做了規(guī)定。3．2糾正措施應(yīng)與不合格的影響程度相適應(yīng)，應(yīng)按以下步驟進(jìn)行。 a)評審不合格，包括體系和產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格，特別應(yīng)注意由于不合格所引發(fā)的客戶抱怨。b)通過調(diào)查分析確定不合格的原因，區(qū)分是偶發(fā)事件，還是帶有普遍性的問題。c)評價(jià)針對不合格原因，防止不合格再發(fā)生所制定的糾正措施的需求；措施是否適用，有針對性。d)確定并實(shí)施所需要的糾正措施。 e)跟蹤并記錄糾正措施實(shí)施結(jié)果。 f)評審所采取的糾正措施的有效性，是否需再改進(jìn)。3．3對于已取得預(yù)期效果的糾正措施，應(yīng)在質(zhì)量管理體系的有關(guān)文件或規(guī)定中造成不合格原因的內(nèi)容予以修改。8．5．3預(yù)防措施1．目的和范圍為消除潛在不合格或潛在不期望性的原因，防止不合格的發(fā)生，不斷完善和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量。適用于公司潛在的不合格和潛在不期望情況所采取的預(yù)防措施。2．職責(zé)2．1 企管部負(fù)責(zé)整個(gè)組織與質(zhì)量體系有關(guān)的預(yù)防措施。2．2企業(yè)主管該要素責(zé)任部門(人)見各分手冊和相關(guān)程序。3．管理要求3．1公司應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。為此，公司編制了《預(yù)防措施控制程序》，對預(yù)防措施實(shí)施作了規(guī)定。3．2制定和實(shí)施預(yù)防措施必須考慮與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。制定和實(shí)施預(yù)防措施應(yīng)按以下步驟進(jìn)行： a)確定潛在不合格及其原因，可通過各種（如影響產(chǎn)品的過程和作業(yè)讓步、審核、記錄、服務(wù)報(bào)告、客戶的需求與期望，社會(huì)、法律對產(chǎn)品的監(jiān)督信息等）和數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)潛在的不合格；借助統(tǒng)計(jì)技術(shù)，可提供潛在不合格的發(fā)展趨勢；當(dāng)組織的過程，產(chǎn)品及供方的產(chǎn)品的質(zhì)量變化趨勢出現(xiàn)不穩(wěn)定時(shí)，可能發(fā)生存在潛在的不合格，對這些潛在的不合格要分析其產(chǎn)生的原因，考慮采取預(yù)防措施。b)評價(jià)采取措施的必要性和可行性。c)研究確定需采取的的預(yù)防措施，并落實(shí)措施。d)跟蹤并記錄所采取的預(yù)防措施的結(jié)果。e)評價(jià)預(yù)防措施的有效性，并做出更改或進(jìn)一步采取措施的規(guī)定。 40 / 40