【正文】 向主管報(bào)告檢驗(yàn)員： 日期：QC主管：日期：樣品名稱批次樣品類型 (標(biāo)示出一種)○ 原輔材料 ○半成品 ○成品○ 穩(wěn)定性 ○ 環(huán)境 ○壓縮空氣 ○其它:實(shí)驗(yàn)條件 (如適用)溫度: ℃。 濕度: %。 實(shí)驗(yàn)持續(xù)時(shí)間:超標(biāo)描述超標(biāo)(趨勢(shì))項(xiàng):限度:實(shí)際結(jié)果:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)實(shí)驗(yàn)室調(diào)查的原因○超出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ○超出趨勢(shì) ○其它:所涉及的原始記錄超標(biāo)類型 (標(biāo)示出一種)○非預(yù)期超標(biāo)(按調(diào)查項(xiàng)目)○預(yù)期超標(biāo)(說明):樣品制備及前準(zhǔn)備調(diào)查項(xiàng)目結(jié) 論對(duì)照品是否在微量天平上稱定？是○ 否○NA○樣品稱定前是否攪拌均勻？是○ 否○NA○加入試劑及次序是否正確？加入試劑的濃度或配制是否正確？是○ 否○NA○色譜柱是否經(jīng)過合適的老化處理？是○ 否○NA○加熱過的溶液是否等完全冷卻到室溫后再稀釋至刻度是○ 否○NA○轉(zhuǎn)移及定量稀釋或定容是否規(guī)范？是否無溶液揮發(fā)影響？是○ 否○NA○對(duì)于需要稀釋的樣品，稀釋步驟是否正確？是○ 否○NA○空白溶液配制是否和樣品、對(duì)照品溶液使用同批試劑？是○ 否○NA○復(fù)查使用的試劑，稀釋劑，化學(xué)藥品及標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品是否有在有效期內(nèi)是○ 否○NA○復(fù)查樣品的標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)內(nèi)容是否有錯(cuò)誤是○ 否○NA○檢查樣品的制備、稀釋和實(shí)驗(yàn)方法是否有錯(cuò)誤是○ 否○NA○各必須氣源是否開啟正常？是否工作正常？凈化管是否工作正常？是○ 否○NA○內(nèi)標(biāo)溶液是否用同一根移液管加入？是○ 否○NA○檢查是否使用了合適的玻璃器材是○ 否○NA○氣相色譜法檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)、異常調(diào)查記錄文件編號(hào)：儀器設(shè)置及操作設(shè)置儀器參數(shù)是否正確？(柱、檢測(cè)器、進(jìn)樣口溫度、載氣流速、程序升溫是○ 否○NA○色譜過程保留時(shí)間是否無漂移？是○ 否○NA○調(diào)用方法和樣品組是否正確？是否樣品序列同錄入色譜工作站的序列一致？是○ 否○NA○設(shè)置自動(dòng)進(jìn)樣器洗針溶劑是否正確？洗針次數(shù)是否足夠？是○ 否○NA○基線是否足夠穩(wěn)定？程序升溫是否無鬼峰出現(xiàn)是○ 否○NA○檢查使用的儀器運(yùn)行狀態(tài)，校準(zhǔn)和再校準(zhǔn)日期及儀器維修記錄是○ 否○NA○是否可以排除注樣交叉污染？自動(dòng)進(jìn)樣器針容積是否設(shè)置正確是○ 否○NA○色譜柱是否安裝正確？柱前壓是否正常？是○ 否○NA○氣路、隔墊是否密封嚴(yán)密不漏氣？是○ 否○NA○其它檢查實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄、計(jì)算是否有錯(cuò)誤是○ 否○NA○復(fù)查同時(shí)檢驗(yàn)的其他樣品（如果有是○ 否○NA○確認(rèn)化驗(yàn)員是否被培訓(xùn)是○ 否○NA○玻璃器材是否經(jīng)過校準(zhǔn)是○ 否○NA○抄寫，計(jì)算是否有錯(cuò)誤是○ 否○NA○實(shí)驗(yàn)室調(diào)查結(jié)論：○確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室錯(cuò)誤（見上所述）。原檢驗(yàn)結(jié)果無效?！鹜ㄟ^實(shí)驗(yàn)室調(diào)查未發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室錯(cuò)誤?！鹌渌簩?shí)驗(yàn)員： 日期： QC主管： 日期： 實(shí)驗(yàn)室行動(dòng)計(jì)劃：? ○再分析 ○再取樣 ○再檢驗(yàn) ? ○其它：檢驗(yàn)員： 日期： QC主管： 日期： 實(shí)驗(yàn)室行動(dòng)完成日期：檢驗(yàn)員： 日期： QC主管： 日期：氣相色譜法檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)、異常調(diào)查實(shí)驗(yàn)室調(diào)查總結(jié)報(bào)告報(bào)告者： 日期: QC主管： 日期： 質(zhì)量控制部經(jīng)理： 日期： 附錄11:液相色譜法檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)、異常調(diào)查記錄液相色譜法檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)、異常調(diào)查記錄文件編號(hào)：:報(bào)告號(hào): 登記者: 日期: ：確認(rèn)OOS結(jié)果的發(fā)現(xiàn)及向主管報(bào)告檢驗(yàn)員： 日期：QC主管：日期：樣品名稱批次樣品類型 (標(biāo)示出一種)○ 原輔材料 ○半成品 ○成品○ 穩(wěn)定性 ○ 環(huán)境 ○壓縮空氣 ○其它:實(shí)驗(yàn)條件 (如適用)溫度: ℃。 濕度: %。 實(shí)驗(yàn)持續(xù)時(shí)間:超標(biāo)描述超標(biāo)(趨勢(shì))項(xiàng):限度:實(shí)際結(jié)果:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)實(shí)驗(yàn)室調(diào)查的原因○超出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ○超出趨勢(shì) ○其它:所涉及的原始記錄超標(biāo)類型 (標(biāo)示出一種)○非預(yù)期超標(biāo)(按調(diào)查項(xiàng)目)○預(yù)期超標(biāo)(說明):樣品制備及前準(zhǔn)備調(diào)查項(xiàng)目結(jié) 論對(duì)照品是否在微量天平上稱定？是○ 否○NA○樣品稱定前是否攪拌均勻？是○ 否○NA○加入試劑及次序是否正確？是○ 否○NA○加入試劑的濃度或配制是否正確？是○ 否○NA○加熱過的溶液是否等完全冷卻到室溫后再稀釋至刻度是○ 否○NA○轉(zhuǎn)移及定量稀釋或定容是否規(guī)范？是否無溶液揮發(fā)影響？是○ 否○NA○對(duì)于需要稀釋的樣品，稀釋步驟是否正確？是○ 否○NA○空白溶液配制是否和樣品、對(duì)照品溶液使用同批試劑？是○ 否○NA○復(fù)查使用的試劑，稀釋劑，化學(xué)藥品及標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品是否有在有效期內(nèi)是○ 否○NA○復(fù)查樣品的標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)內(nèi)容是否有錯(cuò)誤是○ 否○NA○檢查樣品的制備、稀釋和實(shí)驗(yàn)方法是否有錯(cuò)誤是○ 否○NA○流動(dòng)相過濾是否用正確的濾器、濾膜？是否按要求棄去初濾液？是○ 否○NA○配制的流動(dòng)相是否正確？預(yù)混流動(dòng)相是否規(guī)范？是○ 否○NA○檢查是否使用了合適的玻璃器材是○ 否○NA○液相色譜法檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)、異常調(diào)查記錄文件編號(hào)：儀器設(shè)置及操作是否檢查清洗進(jìn)樣器溶液？是○ 否○NA○色譜過程保留時(shí)間是否無漂移？是○ 否○NA○積分方法、報(bào)告方法是否正確？是○ 否○NA○錄入數(shù)據(jù)是否正確？是○ 否○NA○調(diào)用方法或樣品組是否正確？是否正確？是○ 否○NA○設(shè)置儀器參數(shù)是否正確？(流速、檢測(cè)波長、流動(dòng)相配比、進(jìn)樣量)是○ 否○NA○對(duì)是否進(jìn)行監(jiān)控？壓強(qiáng)是否正常穩(wěn)定？（梯度洗脫應(yīng)有適當(dāng)壓強(qiáng)變化是○ 否○NA○基線是否足夠穩(wěn)定？是否無較大漂移是○ 否○NA○檢查使用的儀器運(yùn)行狀態(tài)，校準(zhǔn)和再校準(zhǔn)日期及儀器維修記錄是○ 否○NA○其它檢查實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄、計(jì)算是否有錯(cuò)誤是○ 否○NA○復(fù)查同時(shí)檢驗(yàn)的其他樣品（如果有是○ 否○NA○確認(rèn)化驗(yàn)員是否被培訓(xùn)是○ 否○NA○玻璃器材是否經(jīng)過校準(zhǔn)是○ 否○NA○抄寫，計(jì)算是否有錯(cuò)誤是○ 否○NA○實(shí)驗(yàn)室調(diào)查結(jié)論：○確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室錯(cuò)誤（見上所述）。原檢驗(yàn)結(jié)果無效?！鹜ㄟ^實(shí)驗(yàn)室調(diào)查未發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室錯(cuò)誤?！鹌渌簩?shí)驗(yàn)員： 日期： QC主管： 日期： 實(shí)驗(yàn)室行動(dòng)計(jì)劃：? ○再分析 ○再取樣 ○再檢驗(yàn) ? ○其它：檢驗(yàn)員： 日期： QC主管： 日期： 實(shí)驗(yàn)室行動(dòng)完成日期： 檢驗(yàn)員： 日期： QC主管： 日期：液相色譜法檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)、異常調(diào)查記錄文件編號(hào)：實(shí)驗(yàn)室調(diào)查總結(jié)報(bào)告報(bào)告者： 日期: QC主管： 日期： 質(zhì)量控制部經(jīng)理： 日期：