【正文】 7．6 HACCP計劃的建立7．6．1 本公司按《危害分析與HACCP計劃建立控制程序》的要求編制包括程序或作業(yè)指導書的HACCP計劃，對關鍵控制點進行管理。 HACCP計劃包括下列內(nèi)容： ； ； c. 關鍵限值； ； ，應采取的糾正和糾正措施； ； ；7．6．2 關鍵控制點的確定。 產(chǎn)品安全小組通過CCP判斷樹（見本程序附錄2），并結(jié)合專業(yè)知識，判斷某一步驟是不是CCP。7．6．3 確定CCP的關鍵限值 產(chǎn)品安全小組為每個關鍵控制點建立關鍵限值，以確保最終產(chǎn)品食品安全危害不超過其可接受水平。 ①關鍵限值確定的依據(jù) 確定關鍵限值要有科學依據(jù)，要參考下列資料： ； 、行業(yè)標準； ； ； ；產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號：XX/FMS2010版 號：A/0實施時間： 2010年12月01日 、專家、消費者協(xié)會的建議等； 應將上述資料、證據(jù)形成HACCP計劃的支持性文件。 ②確定關鍵限值的注意事項 、適宜、實用，要具有直觀性、可操作性，要易于監(jiān)測。關鍵限值可以是一個控制點，也可以是一個控制區(qū)間，也即關鍵限值是一個或一組最大值或最小值。 。不要過嚴，否則即使沒有發(fā)生影響到食品安全危害的情況，也要采取糾偏行動，導致生產(chǎn)效率下降和產(chǎn)品的損傷；不要過松，否則就會使產(chǎn)生不安全產(chǎn)品的可能性增加。 。當然企業(yè)還要綜合考慮能源、工藝、產(chǎn)品風味等問題。 。 ，最好只需銷毀或處理較少產(chǎn)品就可采取糾偏措施。 。 。 。 ，應形成作業(yè)指導書/規(guī)范，由經(jīng)過培訓，考核合格的人員進行監(jiān)視。 。7．6．4 建立關鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng) ①產(chǎn)品安全小組為每個關鍵控制點建立監(jiān)視系統(tǒng)。監(jiān)視系統(tǒng)包括所有針對關鍵限值的、有計劃的測量或觀察。 監(jiān)視系統(tǒng)由“HACCP計劃表”及相應的程序文件、作業(yè)指導書和表格構(gòu)成。 ②監(jiān)視系統(tǒng)的要素及其要求如下所述： 監(jiān)視的對象是關鍵限值的一個或幾個參數(shù)。 監(jiān)視的方法應能保證快速（實時）提供結(jié)果以便快速判定關鍵限值的偏離，保證產(chǎn)品在使用或消費前得到隔離 應根據(jù)監(jiān)視對象和監(jiān)視方法選擇監(jiān)視設備。 （位置）在所有的CCP處進行監(jiān)視。 監(jiān)視可以是連續(xù)的，也可以是非連續(xù)的，如果條件許可，最好采用連續(xù)監(jiān)控。監(jiān)控的頻率，應能保證及時發(fā)現(xiàn)關鍵限值的偏離，以便在產(chǎn)品使用或消費前對產(chǎn)品進行隔離。 監(jiān)視的實施者一般是生產(chǎn)線上的操作者，設備操作者，食品安全控制人員等。應明確監(jiān)視人員的職責和權(quán)限。監(jiān)視結(jié)果的評價人員一般是有權(quán)啟動糾正措施的人員。應用文件明確評價人員的職責。 每個CCP的監(jiān)視記錄都要有監(jiān)視人員和評價人員的簽名。 對監(jiān)視結(jié)果進行評價，以確定成功的領域，以及需要采取綿糾偏措施 。 7．6．5 建立糾正措施 產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號：XX/FMS2010版 號：A/0實施時間： 2010年12月01日食品安全小組在“HACCP計劃表”及相應的程序文件（《糾正和預防措施控制程序》）、作業(yè)指導書中規(guī)定偏離關鍵限值時所采取的糾正和糾正措施。 糾正和糾偏措施由兩個方面組成： 、消除產(chǎn)生偏離的原因，使CCP重新恢復受控，并防止再發(fā)生； 《不合格品控制程序》的要求偏離、評估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品。7．7 預備信息的更新、規(guī)定前提方案和HACCP計劃的文件的更新 在下列情況下，根據(jù)需要，應對危害分析的輸入（產(chǎn)品特性、預期用途、流程圖、過程步驟、控制措施）進行更新，重新進行危害分析，并對OPRP、HACCP計劃進行更新： ① 原料的改變； ② 產(chǎn)品或加工的改變； ③復查時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符或相反； ④重復出現(xiàn)同樣的偏差； ⑤有關危害或控制手段的新信息； ⑥生產(chǎn)中觀察到異常情況； ⑦出現(xiàn)新的銷售或消費方式。7．8 驗證的策劃7．8．1 本公司策劃驗證活動，以保證： ； ； ； ； ，且有效；7．8．2 本公司《確認、驗證、驗證結(jié)果的評價與分析控制程序》中對驗證活動的目的、方法、頻次和職責進行了規(guī)定，對記錄驗證結(jié)果進行了規(guī)定，并要求將驗證結(jié)果傳達到食品安全小組以進行驗證結(jié)果的分析。7．8．3 本公司的驗證項目一般包括：前提方案與操作性前提方案的驗證、HACCP計劃的驗證、CCP的驗證、食品安全管理體系內(nèi)部審核、最終產(chǎn)品的微生物檢測。當驗證是基于終產(chǎn)品的測試，且測試的樣品不符合食品安全危害的可接受水平時，受影響批次的產(chǎn)品應按照潛在不安全產(chǎn)品進行處置。7．9 可追溯性系統(tǒng) 本公司建立和實施《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》，對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進行唯一性標識和記錄，并通過“出廠成品→成品生產(chǎn)批號→成品檢驗記錄→生產(chǎn)流程單→進出庫記錄→進貨檢驗單→生產(chǎn)批次號→原輔料、包裝材料”這一追溯鏈條實現(xiàn)可追溯。 本公司可追溯性標識、記錄建立在法律法規(guī)、顧客要求的基礎之上。本公司按《記錄控制程序》的要求保存可追溯性記錄，以滿足體系評價、潛在不安全產(chǎn)品的處置和撤回的需要。7．10不符合控制 7．10．1 糾正 ①本公司建立和實施《糾正和預防措施控制程序》，對糾正進行管理。 產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號：XX/FMS2010版 號：A/0實施時間： 2010年12月01日②本公司的糾正要做到 ，受影響的產(chǎn)品得到識別和控制； ； ，要做好糾正記錄，記錄包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果，以及不合格批次的可追溯信息。 ③本公司在關鍵限值失控時，采取如下糾正： ； 《不合格品控制程序》的要求隔離、評估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品。 ④本公司在操作性前提方案失按時，采取如下糾正： ； ，應根據(jù)不符合原因及其對食品安全造成的后果對其進行評價記錄并記錄評價結(jié)果；必要時，按《不合格品控制程序》的要求對其進行處置。7．10．2 糾正措施 ①公司授權(quán)有能力 的人員評價操作性前提方案和關鍵控制點監(jiān)視的結(jié)果，以便啟動糾正措施。 ②在關鍵限值、操作性前提方案失控時，公司將采取糾正和糾正措施。 ③公司建立和實施《糾正和預防措施控制程序》對糾正措施進行管理。這些管理措施包括： （或）潛在不合格（包括顧客抱怨以及可能表明向失控發(fā)展的監(jiān)視結(jié)果的趨勢）； ； c評價采取糾正措施需求； ； ； ；7．10．3 潛在不安全產(chǎn)品的處理 ①本公司建立和實施《不合格品控制程序》，對不合格品/潛在不安全產(chǎn)品的識別、記錄、評審、處置進行管理。 ②根據(jù)對不合格品/潛在不安全產(chǎn)品的評估結(jié)論，對不合格品/潛在不安全產(chǎn)品實施以下處置： ，如滿足如下要求，產(chǎn)品均可放行。 ◆相關的產(chǎn)品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平。 ◆相關的產(chǎn)品安全危害在產(chǎn)品進入食品鏈前將降至確定的可接受水平。 ◆盡管不符合，如果符合下列任一條件，潛在不安全產(chǎn)品可以放行。 ，如果符合下列任一條件，潛在安全產(chǎn)品可以放行。 ◆除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實控制措施有效?！糇C據(jù)表明，針對特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達到預期效果。 ◆抽樣、分析和（或）其他驗證活動證實受影響批次的產(chǎn)品符合相關產(chǎn)品安全危害確定的可接受水平。 產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號：XX/FMS2010版 號：A/0實施時間： 2010年12月01日，如認為產(chǎn)品不能放行，則需： ◆在組織內(nèi)或組織外重新加工或進一步加工，以確保食品安全危害消除或降至可接受水平。 ◆銷毀和（或）按廢物處理。 ◆對已交付的產(chǎn)品，應按《產(chǎn)品召回控制程序》的要求交將產(chǎn)品召回，以防止危害擴散。7．10．4 撤回 ①本公司成立產(chǎn)品召回應急小組并明確產(chǎn)品召回應急小組成員的職責。當出現(xiàn)產(chǎn)品召回情況時，產(chǎn)品召回應急小組按職責的要求迅速開展工作。 ②本公司建立《產(chǎn)品召回控制程序》，程序中應規(guī)定如何通知相關方、如何處置受影響的產(chǎn)品以及召回工作各項措施的順序。 ③食品安全小組組長每年進行一次產(chǎn)品召回演習以驗證《產(chǎn)品召回控制程序》的有效性。應根據(jù)演習中發(fā)現(xiàn)的問題對相關文件進行必要的修改。 ④本公司按《產(chǎn)品召回控制程序》的要求做好召回產(chǎn)品的隔離、封存和標識，并按《不合格品控制程序》的要求對召回產(chǎn)品進行評價和處理。 ⑤產(chǎn)品召回完成后，食品安全小組組長應組織產(chǎn)品召回應急小組和有關部門對產(chǎn)品召回的情況進行總結(jié)。在總結(jié)中，應查明召回事故發(fā)生的原因，應明確產(chǎn)品召回涉及的銷售區(qū)域及產(chǎn)品種類、召回產(chǎn)品的處理結(jié)果、召回對公司信譽的影響、召回給公司造成的經(jīng)濟損失等情況?？偨Y(jié)的結(jié)論應上報總經(jīng)理，作為管理評審的輸入。8 產(chǎn)品安全管理體系的確認、驗證和改進8．1 總則 ①產(chǎn)品安全小組應按《確認、驗認、驗證結(jié)果的評估與分析控制程序》的要求對控制措施和控制措施的組合進行確認，對食品安全管理管理體系進行驗證。 ②產(chǎn)品安全小組按《更新控制程序》、《糾正和預防措施控制程序》的要求對產(chǎn)品安全管理體系進行改進。8．2控制措施組合的確認 ①在OPRP和HACCP計劃實施之前以及變更后，產(chǎn)品安全小組按《確認、驗證、驗證結(jié)果的評價與分析控制措施》的要求對它們進行確認，確保它們（或它們的組合）能將產(chǎn)品安全危害控制