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正文內(nèi)容

藥廠生產(chǎn)管理規(guī)章制度范本-資料下載頁

2025-04-08 03:31本頁面
  

【正文】 物料交接 液體物料交接項目為體積和含量,體積在交接的物料儲罐液面靜止時讀?。ń唤与p方均認(rèn)可),含量按化驗室測量的結(jié)果為準(zhǔn),交接時填寫交接單(一式兩份),交接雙方均須簽字。交接雙方定期對液位計標(biāo)尺進(jìn)行核對。 固體物料交接項目為重量和含量,接料方對物料的重量進(jìn)行復(fù)稱,如與原結(jié)果不符,交接雙方均認(rèn)可后以復(fù)稱結(jié)果為準(zhǔn),含量以化驗室測量結(jié)果為準(zhǔn),交接時填寫交接單(一式兩份),交接雙方均須簽字。 如交接料過程中雙方存在爭議,要及時上報值班人員,由值班人員進(jìn)行解決,值班人員不能解決的要立即上報上級領(lǐng)導(dǎo),直至解決問題。交接雙方不得以任何理由耽誤生產(chǎn)正常進(jìn)行。 物料交接過程中,嚴(yán)禁弄虛作假。車間取樣制度 送樣袋由化驗室提供,以確保干燥潔凈。 取樣時先清潔取樣口,確保無塵進(jìn)入方可 取樣。 跟蹤反應(yīng)時,化驗室及時告知工段檢測結(jié)果。工段可監(jiān)督化驗測樣時間,必要時可向化驗室領(lǐng)導(dǎo)投訴工作質(zhì)量,以促進(jìn)化驗室工作質(zhì)量。 成品檢測由化驗室人員取樣,填寫結(jié)果并蓋章, 入庫時給倉庫留一份化驗單。不合格產(chǎn)品管理制度目的:控制不合格產(chǎn)品流入生產(chǎn)工序影響最終產(chǎn)品,保障出廠產(chǎn)品合格。管理程序:化驗員檢出不合格中間體或最終產(chǎn)品后,應(yīng)做擴(kuò)大取樣重新分析,確認(rèn)不合格后,馬上報主管領(lǐng)導(dǎo),同時通知車間不得用不合格中間體投料。出廠產(chǎn)品不合格的,不得簽發(fā)檢驗報告。對于貨源緊缺、生產(chǎn)急需但又不符合主含量要求的不合格原材料、包裝材料,由供應(yīng)部門和生產(chǎn)部門協(xié)商解決,化驗員在原始記錄上做好備注。檢出的不合格品,化驗員填寫“檢驗報告單”留存。 作為原始記錄歸檔和產(chǎn)品可追溯記錄。出現(xiàn)不合格成品時,重調(diào)或返工后的產(chǎn)成品,需重新檢驗,合格后入產(chǎn)成品庫存放。當(dāng)不合格產(chǎn)成品主含量等不合格時,可通過營銷中心尋找到特殊質(zhì)量需求的用戶后,開具客戶要求的指標(biāo)值的檢驗報告。 存放在庫房的應(yīng)通知庫官員將不合格產(chǎn)成品做明顯標(biāo)識,并隔離放置。 出廠產(chǎn)品管理制度管理程序: 產(chǎn)品未經(jīng)檢驗或檢驗不合格者,不允許入庫,更不準(zhǔn)銷售。發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)立即向上級主管書面報告。 包裝完畢,檢驗合格入庫后,倉庫應(yīng)對以下內(nèi)容進(jìn)行抽檢,包括重量是否正確、包裝材料有無破損、裝箱內(nèi)容是否有缺項、包裝外部有無污物、內(nèi)裝物是否和包裝相符等;對有特殊要求的包裝安要求檢驗。檢驗完畢,填寫外包裝、重量等檢驗臺帳。留樣管理制度 目的:為保證產(chǎn)品質(zhì)量,利于生產(chǎn)和銷售反饋信息的處理,使產(chǎn)成品具有可追溯性,特制定本制度。范圍:所有出廠產(chǎn)品。管理程序 成品的留樣由取樣者負(fù)責(zé)。 取樣單位:每出車間批次為一個取樣單位。3 、取樣方法:同質(zhì)量控制部制度中“取樣制度”。 取樣數(shù)量:取回的樣品1/2樣品量作為檢驗,1/2樣品量做為留樣。每批產(chǎn)品應(yīng)有足夠的留樣(至少3次重復(fù)檢驗的量)。留樣封好后,貼好留樣標(biāo)簽,標(biāo)簽內(nèi)容包括:名稱、出廠批次、生產(chǎn)日期、取樣日期、該批次生產(chǎn)當(dāng)班班長,留樣記錄的內(nèi)容和標(biāo)簽內(nèi)容一致。留樣存放地點應(yīng)保持干燥、通風(fēng),沒有陽光直射,避免受潮。經(jīng)銷售反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息后,實驗室應(yīng)安排問題批次留樣的關(guān)鍵性指標(biāo)進(jìn)行復(fù)驗,復(fù)驗結(jié)果如實報本部門領(lǐng)導(dǎo)。產(chǎn)品留樣一個月,在留存期內(nèi)的樣品不準(zhǔn)隨意動用。期滿后交與車間處理。 留樣后處理:樣品處理由部門主管簽字交由相應(yīng)車間主任安排回收,并作相應(yīng)記錄。入庫產(chǎn)品檢驗制度目的:為保證入庫產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量和庫房內(nèi)產(chǎn)品外包裝美觀,特制定本制度。管理職責(zé): 所有入庫產(chǎn)品均須檢驗,每批產(chǎn)品附有質(zhì)量檢驗報告,對每批產(chǎn)品建立外包裝檢驗臺帳,以上工作由質(zhì)量部門完成,生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)對產(chǎn)品進(jìn)行包裝,庫房負(fù)責(zé)驗收及日常保管。管理程序: 產(chǎn)品由生產(chǎn)車間在包裝前通知質(zhì)量部門對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,合格后填寫檢驗報告單一式三份,銷售部、庫房、和質(zhì)檢部門存檔各一份。生產(chǎn)車間按銷售部門下達(dá)的標(biāo)準(zhǔn)包裝。 包裝完畢,車間應(yīng)通知化驗員對外包裝進(jìn)行檢驗。檢驗內(nèi)容包括重量是否正確、包裝材料有無破損、裝箱內(nèi)容是否有缺項、包裝外部有無污物、標(biāo)簽粘貼是否到位、內(nèi)裝物是否和包裝相符等;對有特殊要求的包裝按要求檢驗。 未經(jīng)檢驗不允許入庫,更不準(zhǔn)銷售;檢驗不合格者可在庫房內(nèi)保存,但要具有明顯的不合格標(biāo)識,同時要和其它合格產(chǎn)品隔離開存放。 檢驗完畢,填寫外包裝檢驗臺帳。記錄內(nèi)容除有批次、日期外還應(yīng)有包裝要求的內(nèi)容。 倉庫存放的產(chǎn)品,倉庫人員隨機抽查包裝質(zhì)量情況,每周檢查一次。 庫房存放的產(chǎn)品,庫管員要經(jīng)常檢查是否有不符合產(chǎn)品貯存要求的條件存在,庫房應(yīng)有巡檢臺帳,臺帳內(nèi)容應(yīng)包括巡檢日期,產(chǎn)品名稱,倉庫溫濕度,有無蟲害或鼠害,外包裝完整情況,巡檢人等內(nèi)容。非庫房人員或質(zhì)量部門人員不得隨意拆開包裝裝取物料而造成重量缺失或質(zhì)量過剩。 出廠產(chǎn)品,銷售部門應(yīng)下達(dá)書面質(zhì)量和包裝要求一式四份,庫房、車間、質(zhì)控、存檔各一份,各部門按此要求包裝或驗收。內(nèi)容應(yīng)包括外包裝材質(zhì)、顏色、包裝凈重及誤差范圍、包裝內(nèi)容物名稱、一同裝箱物品及個數(shù)、內(nèi)外標(biāo)簽粘貼位置、要求完成日期等等。產(chǎn)品送檢單產(chǎn)品名稱:送檢日期:送檢部門:送檢數(shù)量:存放地點:其它:送檢人:取樣人: 記錄管理制度目的:記錄作為技術(shù)文件具有可追溯性,反映了生產(chǎn)過程。有效的記錄是對技術(shù)數(shù)據(jù)最直接的反映。程序要求:車間各類數(shù)據(jù)臺帳、操作記錄要用仿宋體認(rèn)真填寫,內(nèi)容真實。不得轉(zhuǎn)抄、謄寫,不得撕頁,不得用鉛筆書寫。記錄不得涂改,有錯需更改時,在錯誤的地方打橫線,在合適的地方填寫正確的內(nèi)容,統(tǒng)計修改率應(yīng)小于1%。操作記錄按周整理,裝訂成冊,不得缺頁、撕頁。并及時上交。書寫內(nèi)容要求:應(yīng)使用公司規(guī)定格式的操作紀(jì)錄單,計量單位名詞術(shù)語正確,要求字跡端正、清晰正規(guī),不得涂改和更改。車間主任職責(zé)(1)對車間設(shè)備的操作、維護(hù)、安全運行負(fù)全責(zé)任。(2)認(rèn)真執(zhí)行公司各項設(shè)備管理制度,技術(shù)規(guī)范,加強設(shè)備維護(hù)措施,改善設(shè)備狀況。(3)組織培訓(xùn)指導(dǎo)操作人員正確使用,精心維護(hù)設(shè)備,認(rèn)真貫徹執(zhí)行各項制度和操作規(guī)程,保證設(shè)備正常運行,對危害設(shè)備的行為提出批評及處理意見。(4)組織大修技術(shù)方案,設(shè)備改造方案的制定及新材料、新技術(shù)的試用和推廣。(5)組織車間有關(guān)設(shè)備方面的技術(shù)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),加強安全技術(shù)教育。(6)對設(shè)備缺損和跑冒滴漏,應(yīng)及時采取措施予以消除,搞好文明生產(chǎn)。設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度 為加強設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng),堅持“預(yù)防為主”和“維護(hù)與計劃檢修相結(jié)合”的原則,做到正確使用,精心維護(hù),使設(shè)備經(jīng)常處于良好狀態(tài),保證設(shè)備的長期、安全、穩(wěn)定運轉(zhuǎn),特制定本制度。 (一)、大力開展“完好設(shè)備”及“無泄漏”等活動,實行專機負(fù)責(zé)制或包機制,做到臺臺設(shè)備、條條管線、個個閥門、塊塊儀表有人負(fù)責(zé)。 (二)、操作人員必須以嚴(yán)肅的態(tài)度和科學(xué)的方法正確使用和維護(hù)好設(shè)備。 (三)、操作人員通過崗位練兵和培訓(xùn)。 (四)、操作人員必須做好如下主要工作: 嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行設(shè)備的啟動、運行與停車。 必須堅守崗位,嚴(yán)格執(zhí)行巡回檢查制度,認(rèn)真填寫運行記錄。 認(rèn)真做好設(shè)備潤滑工作。 嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度。 保持設(shè)備整潔,及時消除跑冒滴漏。 (五)、操作人員發(fā)現(xiàn)設(shè)備有不正常情況,應(yīng)立即檢查原因,及時反映。在緊急情況下,應(yīng)采取果斷措施或立即停車,并上報和通知值班人員及動力車間,不弄清原因,不排除故障,不得盲目開車。未處理的缺陷需記在運行記錄上,并向下一班交待清楚。 (六)、維修車間(機、電、儀)要明確分工,對分工負(fù)責(zé)包干的設(shè)備,具有保證維修質(zhì)量的責(zé)任,做到: 定時定點巡回檢查,主動向操作工了解設(shè)備運行情況。 發(fā)現(xiàn)缺陷及時消除,不能立即消除的缺陷,要詳細(xì)記錄,及時上報,并結(jié)合設(shè)備檢修予以消除。 按質(zhì)按量完成維修任務(wù)。(七)、所有備用設(shè)備應(yīng)有專人負(fù)責(zé)定期檢查維護(hù),注意防塵、防潮、防凍、防腐蝕,對于傳動設(shè)備還應(yīng)定期進(jìn)行盤車和切換,使所有備用設(shè)備處于良好狀態(tài)。(八)、未經(jīng)機修車間、生產(chǎn)供應(yīng)部的批準(zhǔn),不得將配套設(shè)備拆件使用。設(shè)備防腐蝕管理制度為了加強化工設(shè)備防腐蝕工作,防止及緩和設(shè)備受腐蝕和破壞,延長使用壽命,改善操作環(huán)境,保證正應(yīng)常生產(chǎn),特制定本制度。動力部根據(jù)公司設(shè)備和工藝介質(zhì)情況,負(fù)責(zé)全公司防腐蝕計劃的制定、實施與防腐蝕技術(shù)處理工作。車間應(yīng)遵守工藝操作規(guī)程,以免因介質(zhì)條件變化,影響防腐蝕設(shè)備的使用。當(dāng)工藝條件必須變動時,應(yīng)會同動力部重新核定防腐蝕措施,并把變動內(nèi)容列入設(shè)備檔案。防腐蝕工程的施工、安裝均應(yīng)制定施工操作、安全規(guī)程,以確保施工質(zhì)量與安全生產(chǎn)。動力部應(yīng)加強防腐蝕工作的監(jiān)督、檢查和施工驗收工作。檢修時要盡可能不損壞防腐層,如防腐層受到損壞,應(yīng)于檢修后加以修復(fù)。防腐蝕施工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行專業(yè)部門規(guī)定的工時定額。公用設(shè)備設(shè)施管理和使用制度車間公用管線、閥門等當(dāng)改變其原始狀態(tài),有可能影響到其它崗位生產(chǎn)的,改變?nèi)藛T須和其它崗位負(fù)責(zé)人取得聯(lián)系,得到對方認(rèn)可后方可進(jìn)行操作。公用設(shè)備的管理、維護(hù)及保養(yǎng),由設(shè)備所在區(qū)域的崗位負(fù)責(zé)。公用設(shè)備使用實行掛牌制度,誰使用,誰掛牌,誰管理,誰負(fù)責(zé);使用完 畢后,停機,摘牌。使用其它崗位設(shè)備時,需得到對方允許方可使用。動力使用,各崗位在使用導(dǎo)熱油,冷鹽水、循環(huán)水、蒸汽以及其它特殊電器時需提前通知動力工段使用時間及所需指標(biāo),同時停止使用后也要及時通知動力工段,避免能源浪費。因違反規(guī)定造成后果由相應(yīng)責(zé)任人負(fù)責(zé)。磅秤管理1. 磅秤的放置要遵守車間的現(xiàn)場管理制度,不得隨意擺放。2. 磅秤在使用前,先檢查秤體是否完好,各配件是否齊全,對于發(fā)現(xiàn)的不完好項,當(dāng)班操作人員要及時聯(lián)系維修、儀表人員進(jìn)行處理,對于缺少和丟失配件的將查找責(zé)任人,進(jìn)行相應(yīng)的考核。飛 3. 磅秤使用時,物料要輕放,不可突然加載,防止對秤體造成損壞。4. 秤量物料時,確保載荷不超過磅秤本身的量程,防止損壞秤體,影響秤量精度。5. 磅秤使用完畢,秤砣要放到指定位置,不可隨意亂放,把游標(biāo)歸零點。同時要對秤體認(rèn)真進(jìn)行清理,保證磅秤的清潔。6. 磅秤使用過程中發(fā)現(xiàn)問題,能處理的當(dāng)班要進(jìn)行處理,同時要做好交接班,以免影響到下一班次的正常使用,崗位員工不能處理的應(yīng)及時聯(lián)系維修人員進(jìn)行維修,維修正常以后方可正常使用。7. 使用完畢以后對磅秤及時進(jìn)行清潔,清潔時用擦機布進(jìn)行擦拭,不允許用水進(jìn)行沖洗。60 / 6
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