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正文內(nèi)容

藥廠生產(chǎn)管理規(guī)章制度范本-資料下載頁(yè)

2025-04-08 03:31本頁(yè)面
  

【正文】 物料交接 液體物料交接項(xiàng)目為體積和含量,體積在交接的物料儲(chǔ)罐液面靜止時(shí)讀取(交接雙方均認(rèn)可),含量按化驗(yàn)室測(cè)量的結(jié)果為準(zhǔn),交接時(shí)填寫交接單(一式兩份),交接雙方均須簽字。交接雙方定期對(duì)液位計(jì)標(biāo)尺進(jìn)行核對(duì)。 固體物料交接項(xiàng)目為重量和含量,接料方對(duì)物料的重量進(jìn)行復(fù)稱,如與原結(jié)果不符,交接雙方均認(rèn)可后以復(fù)稱結(jié)果為準(zhǔn),含量以化驗(yàn)室測(cè)量結(jié)果為準(zhǔn),交接時(shí)填寫交接單(一式兩份),交接雙方均須簽字。 如交接料過(guò)程中雙方存在爭(zhēng)議,要及時(shí)上報(bào)值班人員,由值班人員進(jìn)行解決,值班人員不能解決的要立即上報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo),直至解決問(wèn)題。交接雙方不得以任何理由耽誤生產(chǎn)正常進(jìn)行。 物料交接過(guò)程中,嚴(yán)禁弄虛作假。車間取樣制度 送樣袋由化驗(yàn)室提供,以確保干燥潔凈。 取樣時(shí)先清潔取樣口,確保無(wú)塵進(jìn)入方可 取樣。 跟蹤反應(yīng)時(shí),化驗(yàn)室及時(shí)告知工段檢測(cè)結(jié)果。工段可監(jiān)督化驗(yàn)測(cè)樣時(shí)間,必要時(shí)可向化驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)投訴工作質(zhì)量,以促進(jìn)化驗(yàn)室工作質(zhì)量。 成品檢測(cè)由化驗(yàn)室人員取樣,填寫結(jié)果并蓋章, 入庫(kù)時(shí)給倉(cāng)庫(kù)留一份化驗(yàn)單。不合格產(chǎn)品管理制度目的:控制不合格產(chǎn)品流入生產(chǎn)工序影響最終產(chǎn)品,保障出廠產(chǎn)品合格。管理程序:化驗(yàn)員檢出不合格中間體或最終產(chǎn)品后,應(yīng)做擴(kuò)大取樣重新分析,確認(rèn)不合格后,馬上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo),同時(shí)通知車間不得用不合格中間體投料。出廠產(chǎn)品不合格的,不得簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告。對(duì)于貨源緊缺、生產(chǎn)急需但又不符合主含量要求的不合格原材料、包裝材料,由供應(yīng)部門和生產(chǎn)部門協(xié)商解決,化驗(yàn)員在原始記錄上做好備注。檢出的不合格品,化驗(yàn)員填寫“檢驗(yàn)報(bào)告單”留存。 作為原始記錄歸檔和產(chǎn)品可追溯記錄。出現(xiàn)不合格成品時(shí),重調(diào)或返工后的產(chǎn)成品,需重新檢驗(yàn),合格后入產(chǎn)成品庫(kù)存放。當(dāng)不合格產(chǎn)成品主含量等不合格時(shí),可通過(guò)營(yíng)銷中心尋找到特殊質(zhì)量需求的用戶后,開具客戶要求的指標(biāo)值的檢驗(yàn)報(bào)告。 存放在庫(kù)房的應(yīng)通知庫(kù)官員將不合格產(chǎn)成品做明顯標(biāo)識(shí),并隔離放置。 出廠產(chǎn)品管理制度管理程序: 產(chǎn)品未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格者,不允許入庫(kù),更不準(zhǔn)銷售。發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)立即向上級(jí)主管書面報(bào)告。 包裝完畢,檢驗(yàn)合格入庫(kù)后,倉(cāng)庫(kù)應(yīng)對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行抽檢,包括重量是否正確、包裝材料有無(wú)破損、裝箱內(nèi)容是否有缺項(xiàng)、包裝外部有無(wú)污物、內(nèi)裝物是否和包裝相符等;對(duì)有特殊要求的包裝安要求檢驗(yàn)。檢驗(yàn)完畢,填寫外包裝、重量等檢驗(yàn)臺(tái)帳。留樣管理制度 目的:為保證產(chǎn)品質(zhì)量,利于生產(chǎn)和銷售反饋信息的處理,使產(chǎn)成品具有可追溯性,特制定本制度。范圍:所有出廠產(chǎn)品。管理程序 成品的留樣由取樣者負(fù)責(zé)。 取樣單位:每出車間批次為一個(gè)取樣單位。3 、取樣方法:同質(zhì)量控制部制度中“取樣制度”。 取樣數(shù)量:取回的樣品1/2樣品量作為檢驗(yàn),1/2樣品量做為留樣。每批產(chǎn)品應(yīng)有足夠的留樣(至少3次重復(fù)檢驗(yàn)的量)。留樣封好后,貼好留樣標(biāo)簽,標(biāo)簽內(nèi)容包括:名稱、出廠批次、生產(chǎn)日期、取樣日期、該批次生產(chǎn)當(dāng)班班長(zhǎng),留樣記錄的內(nèi)容和標(biāo)簽內(nèi)容一致。留樣存放地點(diǎn)應(yīng)保持干燥、通風(fēng),沒(méi)有陽(yáng)光直射,避免受潮。經(jīng)銷售反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息后,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)安排問(wèn)題批次留樣的關(guān)鍵性指標(biāo)進(jìn)行復(fù)驗(yàn),復(fù)驗(yàn)結(jié)果如實(shí)報(bào)本部門領(lǐng)導(dǎo)。產(chǎn)品留樣一個(gè)月,在留存期內(nèi)的樣品不準(zhǔn)隨意動(dòng)用。期滿后交與車間處理。 留樣后處理:樣品處理由部門主管簽字交由相應(yīng)車間主任安排回收,并作相應(yīng)記錄。入庫(kù)產(chǎn)品檢驗(yàn)制度目的:為保證入庫(kù)產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量和庫(kù)房?jī)?nèi)產(chǎn)品外包裝美觀,特制定本制度。管理職責(zé): 所有入庫(kù)產(chǎn)品均須檢驗(yàn),每批產(chǎn)品附有質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告,對(duì)每批產(chǎn)品建立外包裝檢驗(yàn)臺(tái)帳,以上工作由質(zhì)量部門完成,生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝,庫(kù)房負(fù)責(zé)驗(yàn)收及日常保管。管理程序: 產(chǎn)品由生產(chǎn)車間在包裝前通知質(zhì)量部門對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),合格后填寫檢驗(yàn)報(bào)告單一式三份,銷售部、庫(kù)房、和質(zhì)檢部門存檔各一份。生產(chǎn)車間按銷售部門下達(dá)的標(biāo)準(zhǔn)包裝。 包裝完畢,車間應(yīng)通知化驗(yàn)員對(duì)外包裝進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)內(nèi)容包括重量是否正確、包裝材料有無(wú)破損、裝箱內(nèi)容是否有缺項(xiàng)、包裝外部有無(wú)污物、標(biāo)簽粘貼是否到位、內(nèi)裝物是否和包裝相符等;對(duì)有特殊要求的包裝按要求檢驗(yàn)。 未經(jīng)檢驗(yàn)不允許入庫(kù),更不準(zhǔn)銷售;檢驗(yàn)不合格者可在庫(kù)房?jī)?nèi)保存,但要具有明顯的不合格標(biāo)識(shí),同時(shí)要和其它合格產(chǎn)品隔離開存放。 檢驗(yàn)完畢,填寫外包裝檢驗(yàn)臺(tái)帳。記錄內(nèi)容除有批次、日期外還應(yīng)有包裝要求的內(nèi)容。 倉(cāng)庫(kù)存放的產(chǎn)品,倉(cāng)庫(kù)人員隨機(jī)抽查包裝質(zhì)量情況,每周檢查一次。 庫(kù)房存放的產(chǎn)品,庫(kù)管員要經(jīng)常檢查是否有不符合產(chǎn)品貯存要求的條件存在,庫(kù)房應(yīng)有巡檢臺(tái)帳,臺(tái)帳內(nèi)容應(yīng)包括巡檢日期,產(chǎn)品名稱,倉(cāng)庫(kù)溫濕度,有無(wú)蟲害或鼠害,外包裝完整情況,巡檢人等內(nèi)容。非庫(kù)房人員或質(zhì)量部門人員不得隨意拆開包裝裝取物料而造成重量缺失或質(zhì)量過(guò)剩。 出廠產(chǎn)品,銷售部門應(yīng)下達(dá)書面質(zhì)量和包裝要求一式四份,庫(kù)房、車間、質(zhì)控、存檔各一份,各部門按此要求包裝或驗(yàn)收。內(nèi)容應(yīng)包括外包裝材質(zhì)、顏色、包裝凈重及誤差范圍、包裝內(nèi)容物名稱、一同裝箱物品及個(gè)數(shù)、內(nèi)外標(biāo)簽粘貼位置、要求完成日期等等。產(chǎn)品送檢單產(chǎn)品名稱:送檢日期:送檢部門:送檢數(shù)量:存放地點(diǎn):其它:送檢人:取樣人: 記錄管理制度目的:記錄作為技術(shù)文件具有可追溯性,反映了生產(chǎn)過(guò)程。有效的記錄是對(duì)技術(shù)數(shù)據(jù)最直接的反映。程序要求:車間各類數(shù)據(jù)臺(tái)帳、操作記錄要用仿宋體認(rèn)真填寫,內(nèi)容真實(shí)。不得轉(zhuǎn)抄、謄寫,不得撕頁(yè),不得用鉛筆書寫。記錄不得涂改,有錯(cuò)需更改時(shí),在錯(cuò)誤的地方打橫線,在合適的地方填寫正確的內(nèi)容,統(tǒng)計(jì)修改率應(yīng)小于1%。操作記錄按周整理,裝訂成冊(cè),不得缺頁(yè)、撕頁(yè)。并及時(shí)上交。書寫內(nèi)容要求:應(yīng)使用公司規(guī)定格式的操作紀(jì)錄單,計(jì)量單位名詞術(shù)語(yǔ)正確,要求字跡端正、清晰正規(guī),不得涂改和更改。車間主任職責(zé)(1)對(duì)車間設(shè)備的操作、維護(hù)、安全運(yùn)行負(fù)全責(zé)任。(2)認(rèn)真執(zhí)行公司各項(xiàng)設(shè)備管理制度,技術(shù)規(guī)范,加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)措施,改善設(shè)備狀況。(3)組織培訓(xùn)指導(dǎo)操作人員正確使用,精心維護(hù)設(shè)備,認(rèn)真貫徹執(zhí)行各項(xiàng)制度和操作規(guī)程,保證設(shè)備正常運(yùn)行,對(duì)危害設(shè)備的行為提出批評(píng)及處理意見。(4)組織大修技術(shù)方案,設(shè)備改造方案的制定及新材料、新技術(shù)的試用和推廣。(5)組織車間有關(guān)設(shè)備方面的技術(shù)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),加強(qiáng)安全技術(shù)教育。(6)對(duì)設(shè)備缺損和跑冒滴漏,應(yīng)及時(shí)采取措施予以消除,搞好文明生產(chǎn)。設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度 為加強(qiáng)設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng),堅(jiān)持“預(yù)防為主”和“維護(hù)與計(jì)劃?rùn)z修相結(jié)合”的原則,做到正確使用,精心維護(hù),使設(shè)備經(jīng)常處于良好狀態(tài),保證設(shè)備的長(zhǎng)期、安全、穩(wěn)定運(yùn)轉(zhuǎn),特制定本制度。 (一)、大力開展“完好設(shè)備”及“無(wú)泄漏”等活動(dòng),實(shí)行專機(jī)負(fù)責(zé)制或包機(jī)制,做到臺(tái)臺(tái)設(shè)備、條條管線、個(gè)個(gè)閥門、塊塊儀表有人負(fù)責(zé)。 (二)、操作人員必須以嚴(yán)肅的態(tài)度和科學(xué)的方法正確使用和維護(hù)好設(shè)備。 (三)、操作人員通過(guò)崗位練兵和培訓(xùn)。 (四)、操作人員必須做好如下主要工作: 嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行設(shè)備的啟動(dòng)、運(yùn)行與停車。 必須堅(jiān)守崗位,嚴(yán)格執(zhí)行巡回檢查制度,認(rèn)真填寫運(yùn)行記錄。 認(rèn)真做好設(shè)備潤(rùn)滑工作。 嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度。 保持設(shè)備整潔,及時(shí)消除跑冒滴漏。 (五)、操作人員發(fā)現(xiàn)設(shè)備有不正常情況,應(yīng)立即檢查原因,及時(shí)反映。在緊急情況下,應(yīng)采取果斷措施或立即停車,并上報(bào)和通知值班人員及動(dòng)力車間,不弄清原因,不排除故障,不得盲目開車。未處理的缺陷需記在運(yùn)行記錄上,并向下一班交待清楚。 (六)、維修車間(機(jī)、電、儀)要明確分工,對(duì)分工負(fù)責(zé)包干的設(shè)備,具有保證維修質(zhì)量的責(zé)任,做到: 定時(shí)定點(diǎn)巡回檢查,主動(dòng)向操作工了解設(shè)備運(yùn)行情況。 發(fā)現(xiàn)缺陷及時(shí)消除,不能立即消除的缺陷,要詳細(xì)記錄,及時(shí)上報(bào),并結(jié)合設(shè)備檢修予以消除。 按質(zhì)按量完成維修任務(wù)。(七)、所有備用設(shè)備應(yīng)有專人負(fù)責(zé)定期檢查維護(hù),注意防塵、防潮、防凍、防腐蝕,對(duì)于傳動(dòng)設(shè)備還應(yīng)定期進(jìn)行盤車和切換,使所有備用設(shè)備處于良好狀態(tài)。(八)、未經(jīng)機(jī)修車間、生產(chǎn)供應(yīng)部的批準(zhǔn),不得將配套設(shè)備拆件使用。設(shè)備防腐蝕管理制度為了加強(qiáng)化工設(shè)備防腐蝕工作,防止及緩和設(shè)備受腐蝕和破壞,延長(zhǎng)使用壽命,改善操作環(huán)境,保證正應(yīng)常生產(chǎn),特制定本制度。動(dòng)力部根據(jù)公司設(shè)備和工藝介質(zhì)情況,負(fù)責(zé)全公司防腐蝕計(jì)劃的制定、實(shí)施與防腐蝕技術(shù)處理工作。車間應(yīng)遵守工藝操作規(guī)程,以免因介質(zhì)條件變化,影響防腐蝕設(shè)備的使用。當(dāng)工藝條件必須變動(dòng)時(shí),應(yīng)會(huì)同動(dòng)力部重新核定防腐蝕措施,并把變動(dòng)內(nèi)容列入設(shè)備檔案。防腐蝕工程的施工、安裝均應(yīng)制定施工操作、安全規(guī)程,以確保施工質(zhì)量與安全生產(chǎn)。動(dòng)力部應(yīng)加強(qiáng)防腐蝕工作的監(jiān)督、檢查和施工驗(yàn)收工作。檢修時(shí)要盡可能不損壞防腐層,如防腐層受到損壞,應(yīng)于檢修后加以修復(fù)。防腐蝕施工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行專業(yè)部門規(guī)定的工時(shí)定額。公用設(shè)備設(shè)施管理和使用制度車間公用管線、閥門等當(dāng)改變其原始狀態(tài),有可能影響到其它崗位生產(chǎn)的,改變?nèi)藛T須和其它崗位負(fù)責(zé)人取得聯(lián)系,得到對(duì)方認(rèn)可后方可進(jìn)行操作。公用設(shè)備的管理、維護(hù)及保養(yǎng),由設(shè)備所在區(qū)域的崗位負(fù)責(zé)。公用設(shè)備使用實(shí)行掛牌制度,誰(shuí)使用,誰(shuí)掛牌,誰(shuí)管理,誰(shuí)負(fù)責(zé);使用完 畢后,停機(jī),摘牌。使用其它崗位設(shè)備時(shí),需得到對(duì)方允許方可使用。動(dòng)力使用,各崗位在使用導(dǎo)熱油,冷鹽水、循環(huán)水、蒸汽以及其它特殊電器時(shí)需提前通知?jiǎng)恿ざ问褂脮r(shí)間及所需指標(biāo),同時(shí)停止使用后也要及時(shí)通知?jiǎng)恿ざ?,避免能源浪費(fèi)。因違反規(guī)定造成后果由相應(yīng)責(zé)任人負(fù)責(zé)。磅秤管理1. 磅秤的放置要遵守車間的現(xiàn)場(chǎng)管理制度,不得隨意擺放。2. 磅秤在使用前,先檢查秤體是否完好,各配件是否齊全,對(duì)于發(fā)現(xiàn)的不完好項(xiàng),當(dāng)班操作人員要及時(shí)聯(lián)系維修、儀表人員進(jìn)行處理,對(duì)于缺少和丟失配件的將查找責(zé)任人,進(jìn)行相應(yīng)的考核。飛 3. 磅秤使用時(shí),物料要輕放,不可突然加載,防止對(duì)秤體造成損壞。4. 秤量物料時(shí),確保載荷不超過(guò)磅秤本身的量程,防止損壞秤體,影響秤量精度。5. 磅秤使用完畢,秤砣要放到指定位置,不可隨意亂放,把游標(biāo)歸零點(diǎn)。同時(shí)要對(duì)秤體認(rèn)真進(jìn)行清理,保證磅秤的清潔。6. 磅秤使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,能處理的當(dāng)班要進(jìn)行處理,同時(shí)要做好交接班,以免影響到下一班次的正常使用,崗位員工不能處理的應(yīng)及時(shí)聯(lián)系維修人員進(jìn)行維修,維修正常以后方可正常使用。7. 使用完畢以后對(duì)磅秤及時(shí)進(jìn)行清潔,清潔時(shí)用擦機(jī)布進(jìn)行擦拭,不允許用水進(jìn)行沖洗。60 / 6
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