【正文】 的過程和作業(yè)信息記錄；——管理體系內(nèi)部/外部審核結(jié)果；——質(zhì)量體系運行記錄服務回訪報告等。，各部門主管組織提出預防措施及其實施計劃；經(jīng)部門主管審定后，報管理者代表批準。管理者代表批準后，責任部門應認真執(zhí)行。，應與工程部、綜合管理部及時聯(lián)系；工程部、綜合管理部應及時組織人員對其有效性進行驗證。，這些信息來源于：（但不限于此）——驗證有效的糾正/或預防措施；——監(jiān)理部或施工單位反饋的各種信息；——各種外出會議獲得的信息等。，將采用預防措施及效果和收集的質(zhì)量信息予以匯總，作為管理評審的輸入文件，提交管理評審。（或作業(yè)文件）時，應按《文件控制程序》要求執(zhí)行。、檢查項目監(jiān)理應對供方出現(xiàn)的不合格及所采取的糾正措施進行檢查和督促，并將有關(guān)情況向公司報告。化驗室管理制度一、原始記錄填寫制度1）數(shù)據(jù)要保持完整性。2）要用專用的記錄表格填寫檢查全過程，按此記錄出具檢驗結(jié)果，字跡清晰、工整。3）填寫記錄要按計量法規(guī)單位填寫。4）操作者必須在檢驗記錄單和檢驗結(jié)果單上簽字，由部門主管審核，并對記錄結(jié)果負責。 二、化驗室藥品玻璃儀器、儀器管理制度 1）對常用藥品和玻璃器皿，要存放整齊，標簽要清晰。2）各種藥品及試劑要分類保管。 3）儀器設備要由使用人員和管理人員一起驗收，合格后方可使用并建立儀器登記。4）儀器發(fā)生故障或損壞等事故立即報告管理人員。5）每年一次對儀器設備的使用情況及安全情況進行檢查，對不能使用的儀器設備提出 報廢報告，總經(jīng)理同意后處理。對法定的強制檢定的器具要定期檢定，取得檢定證書，不合格計量器上報總經(jīng)理。 三、檢驗制度1）樣品按標準方法取樣，取樣后立即做樣，防止樣品發(fā)生變化。2）在檢驗過程中，樣品由檢驗人員保管，保持樣品不被污染直至檢驗結(jié)束。3）在取樣前要保持冷凍狀態(tài)（直至送檢前）。發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)后要進行儀器裝置、試劑盒方法步驟的檢查，并分析查明原因，及時報告有關(guān)部門，予以正確處理。4）每次檢驗結(jié)果均須報告總經(jīng)理或部門主管，若有細菌超標，通知車間隔離產(chǎn)品，加樣抽檢查明原因由經(jīng)理決定產(chǎn)品的去向。四、保密制度化驗室人員要對以下內(nèi)容保密1）本化驗室的業(yè)務技術(shù)水平，技術(shù)工作計劃、規(guī)劃等，檢測儀器設備技術(shù)條件、非標準檢驗方法、其他涉及本化驗室權(quán)益的技術(shù)資料2）屬于保密范圍內(nèi)的技術(shù)資料和文件，由有關(guān)人員傳閱和處理，不得擅自復制或私自轉(zhuǎn)借外單位人員。五、化驗室及無菌室安全衛(wèi)生制度1）化驗室每天要清掃，保持整潔衛(wèi)生，儀器設備要布局合理，保持干凈。2）檢驗用的樣品要存放整齊，不可亂堆亂放。3）一切不容物質(zhì)或濃酸、濃堿，嚴禁直接倒入水池，以防堵塞腐蝕水管， 濃酸濃堿應稀釋到適應濃度后才能倒入下水道。4）對細菌污染的地面、臺面要先用藥品消毒，在擦拭干凈，各種廢物要丟到指定的污桶中。5）消毒時要認真仔細，嚴格按照操作規(guī)程，注意高壓滅菌鍋的安全使用。6）用過的接種環(huán)、針應進行火焰滅菌，再放回原處，凡接觸過細菌培養(yǎng)基物的器皿、容器均因嚴格消毒，然后再洗刷。7）無菌室要整潔明亮，無閑置物，室內(nèi)要保持密封、清潔、干燥、防塵，使用前開紫外燈滅菌30分鐘后方可入內(nèi)工作。8）凡進入無菌室的物品（樣品除外）均應消毒，切不可將未滅菌的物品帶入無菌室內(nèi)。9）檢驗工作結(jié)束后，操作人員應洗手消毒，對室內(nèi)進行全面清理、擦拭和消毒，并做好安全檢查，方可離開無菌室。10）化驗室工作完畢后，詳細檢查化驗室的門、窗、水、電安全后方可鎖門。檢測設備管理制度1 儀器使用人員要經(jīng)過認真學習，熟悉儀器的工作性能，掌握儀器的工作原理，認真操作。
2 大型精密儀器要專人專管專用，責任到人，其他人員不得隨意操作，一般儀器也不得隨意搬動。儀器離開、返回實驗室均應通知化驗員，儀器返回后，在使用前由化驗員對其性能進行核查，顯示滿意結(jié)果方可使用。3 儀器使用后要記錄儀器的工作情況、使用時間、使用人員，有無異常現(xiàn)象發(fā)生等，填寫儀器使用記錄表。儀器使用完畢后，要做好現(xiàn)場清理工作，切斷電源、熱源、氣源等，并做好防塵措施。4 按照儀器規(guī)定達到的指標或調(diào)試時的性能指標定期進行檢驗，并且登記備查。（大型儀器半年一次，常規(guī)儀器三個月一次，檢驗項目包括儀器的穩(wěn)定性、靈敏度、精密度與精度等）。5 不是經(jīng)常使用的儀器要定期通電檢查（梅雨季節(jié)每周通電一次，其它季節(jié)半月通電一次）和更換防潮硅膠（硅膠發(fā)紅即更換）等，并且登記備查。6 與儀器配套使用的電腦不得安裝與儀器使用無關(guān)的軟件。7 有特殊要求的儀器要按特殊要求進行維護。8 儀器室內(nèi)要穿工作服，不準吃零食，不準吸煙，保持室內(nèi)整潔、衛(wèi)生、干燥，一切有腐蝕性物質(zhì)不得存放在儀器室內(nèi)。9 每臺儀器應有固定標識牌，包括儀器名稱、儀器型號、儀器出廠號、固定資產(chǎn)號、購置日期、化驗員等。10 每臺儀器由化驗員建立儀器檔案。內(nèi)容包括儀器使用說明書、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、購進時間、啟用時間、驗收報告、調(diào)試報告、使用登記、維護和維修記錄、儀器故障記錄及檢定記錄（檢定合格證書），交由檔案員存檔。11 儀器使用人員要經(jīng)過嚴格培訓，要能獨立熟練地操作儀器。其中儀器責任人要負責儀器的日常維護。
12所有儀器設備應配備相應的設施與操作環(huán)境，保證儀器設備的安全處置、使用和維護，確保儀器設備正常運轉(zhuǎn)，避免儀器設備損壞或污染。13所有儀器在使用過程中發(fā)現(xiàn)有異?，F(xiàn)象發(fā)生時，應立即停止使用，終止測試。由化驗員向經(jīng)理匯報，按儀器設備的維護和維修程序申請維修。在維修期間應加以“停用”標識，避免其他使用人員誤用。14屬于國家法定計量檢定的儀器設備，應按有關(guān)文件規(guī)定，送計量部門定期檢定，經(jīng)檢定合格方可使用。按檢定結(jié)果在儀器醒目位置貼上儀器使用“三色標識”。即：“合格”、“準用”、“停用”。 產(chǎn)品貯存管理制度《產(chǎn)品檢驗報告單》和生產(chǎn)部門填寫的《產(chǎn)品入庫單》驗收產(chǎn)品。 ，均應符合貯存條件，通風良好。，應填寫產(chǎn)品入庫總帳，設置產(chǎn)品庫存貨位卡，內(nèi)容應包括產(chǎn)品代號、品名、批號、批量數(shù)、有效期、檢驗單號、入庫總量、發(fā)貨日期、客戶名稱、貯存溫度、發(fā)貨人、驗收人、發(fā)貨指令號、發(fā)貨量、發(fā)貨員簽名和庫存量。、批號、規(guī)格、分批、分類、。，掛待檢標志，報請檢驗，根據(jù)檢驗結(jié)果做相應處理。，應及時填寫《不合格品申請?zhí)幚韱巍穲筚|(zhì)量部，然后按質(zhì)量部處理意見進行處理。《原輔料儲存管理規(guī)程》的規(guī)定間距擺放。《物料狀態(tài)標志管理規(guī)程》的管理辦法掛上狀態(tài)標志。，可用遮擋的辦法遮擋陽光。、防鼠措施，保持產(chǎn)品庫干燥。《倉庫衛(wèi)生管理規(guī)程》要求保持衛(wèi)生清潔，定期打掃