gmp文件管理制度制度范本、doc格式-資料下載頁(yè)
2025-04-07 05:48本頁(yè)面
【正文】 GMP文件，核實(shí)所管轄的GMP文件的內(nèi)容和數(shù)量。 文件管理員在辦理工作移交的同時(shí)必須同時(shí)移交GMP文件，核實(shí)所管轄的GMP文件的內(nèi)容和數(shù)量。 文件的回收和銷毀 文件若需要作廢或更換新的版本，由文件制訂部門通知廠文件管理員實(shí)施。 文件作廢必須回收原文件，在工作現(xiàn)場(chǎng)不能出現(xiàn)作廢的文件。 在發(fā)放修訂版本文件時(shí)必須將前一版本的文件回收。在生產(chǎn)工作現(xiàn)場(chǎng)不能同進(jìn)出現(xiàn)二個(gè)或二個(gè)以上不同版本的文件。 舊版本或作廢文件收回，應(yīng)經(jīng)文件批準(zhǔn)人批準(zhǔn)，予以銷毀，銷毀時(shí)應(yīng)有監(jiān)銷人并有銷毀記錄。 舊版或作廢的GMP文件，廠文件控制中心應(yīng)留檔一份備查。 文件目錄的管理 各級(jí)文件管理人員對(duì)所保管的文件必須有相應(yīng)的文件目錄。 廠文件控制員應(yīng)建立廠級(jí)文件目錄檔案，每半年按收文件部門分類打印新版的文件目錄，分別發(fā)至各部門供核對(duì)，以保證目錄與文件的相一致。 文件的培訓(xùn)、生效、執(zhí)行 文件執(zhí)行部門在收到文件后，應(yīng)由部門負(fù)責(zé)人組織安排該文件的執(zhí)行前培訓(xùn)，培訓(xùn)按照《廠員工培訓(xùn)管理制度》要求進(jìn)行。 文件的培訓(xùn)工作應(yīng)在該文件的生效之日前完成。 文件的培訓(xùn)對(duì)象為該文件所規(guī)定的責(zé)任人，文件的培訓(xùn)、考核形式由部門負(fù)責(zé)人根據(jù)具體情況而定。 對(duì)培訓(xùn)要求執(zhí)行《廠員工培訓(xùn)管理制度》的有關(guān)規(guī)定。 對(duì)培訓(xùn)有特別規(guī)定的文件，應(yīng)該文件內(nèi)容中的“培訓(xùn)”項(xiàng)寫明，以利于該文件在生效前進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)。 文件（包括文件的相關(guān)記錄）在批準(zhǔn)生效日期起生效，執(zhí)行。 文件自生效日期起，使用部門執(zhí)行人員必須嚴(yán)格遵守執(zhí)行。6培訓(xùn) 培訓(xùn)對(duì)象：各級(jí)部門負(fù)責(zé)人、文件編寫人員、文件控制人員。 培訓(xùn)時(shí)間：二小時(shí)。
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