食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查指南-資料下載頁(yè)
2025-04-06 05:53本頁(yè)面
【正文】 名、生產(chǎn)日期或批號(hào)、使用數(shù)量等；原輔料的領(lǐng)料與投料記錄是否能與原輔材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和出入庫(kù)記錄對(duì)應(yīng)。（如生產(chǎn)工序、設(shè)備管理、貯存、包裝等）控制制度；生產(chǎn)的成品是否每批次都有關(guān)鍵控制點(diǎn)記錄（抽查13批次）；關(guān)鍵控制點(diǎn)的記錄是否項(xiàng)目齊全、完整，與實(shí)際相符。，查看檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證資料符合規(guī)定要求。3個(gè)別制度內(nèi)容略有不足。1無(wú)制度，或者制度內(nèi)容嚴(yán)重不足。0出廠檢驗(yàn)記錄制度應(yīng)當(dāng)建立出廠檢驗(yàn)記錄制度，并規(guī)定食品出廠時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)出廠食品的檢驗(yàn)合格證和安全狀況，記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、檢驗(yàn)合格證號(hào)、銷售日期以及購(gòu)貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等信息，保存相關(guān)記錄和憑證?！妒称钒踩ā返谖迨粭l、GB148812013《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》出廠檢驗(yàn)記錄制度的核查主要內(nèi)容包括：，制度內(nèi)容是否符合要求。，保存期限是否符合要求。，還應(yīng)當(dāng)按照特殊規(guī)定核查相關(guān)內(nèi)容。抽查13批次成品核查（對(duì)自檢的企業(yè)適用）：（1）出廠檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)與生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品入庫(kù)記錄的批次相一致；（2）出廠檢驗(yàn)報(bào)告中的檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)有相對(duì)應(yīng)的原始檢驗(yàn)記錄；，應(yīng)當(dāng)與有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂批批檢驗(yàn)委托合同，委托其進(jìn)行檢驗(yàn)。核查要求同上。符合規(guī)定要求。3制度內(nèi)容略有不足。1無(wú)制度，或者制度內(nèi)容嚴(yán)重不足。0不安全食品召回制度及不合格品管理，并規(guī)定停止生產(chǎn)、召回和處置不安全食品的相關(guān)要求，記錄召回和通知情況?！妒称钒踩ā返诹龡l、《食品召回管理辦法》企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定包含《食品安全法》《食品生產(chǎn)衛(wèi)生通用規(guī)范》《食品生產(chǎn)許可審查通則》所規(guī)定的不安全食品召回制度。不安全食品召回制度核查的主要內(nèi)容包括：。、銷毀等措施，防止其再次流入市場(chǎng)。對(duì)因標(biāo)簽、標(biāo)志或說(shuō)明書不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)而被召喚的食品，食品生產(chǎn)者在采取補(bǔ)救措施且能保證食品安全的情況下可以繼續(xù)銷售，并在銷售時(shí)向消費(fèi)者明示補(bǔ)救措施。3. 存在召回情況的，是否對(duì)當(dāng)時(shí)的召回情況進(jìn)行了如實(shí)記錄。召回記錄保存期限不得少于2年。符合規(guī)定要求。3制度內(nèi)容略有不足。1無(wú)制度，或者制度內(nèi)容嚴(yán)重不足。02.應(yīng)當(dāng)規(guī)定生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的原輔料、半成品、成品中不合格品的管理要求和處置措施?！妒称飞a(chǎn)日常監(jiān)督核查管理辦法》核查不合格品管理的主要內(nèi)容包括：、半成品、成品中不合格品以及回收食品、過(guò)期食品的管理要求和處置措施，是否按照規(guī)定對(duì)不合格品進(jìn)行了標(biāo)識(shí)、隔離，以防止錯(cuò)用、誤用。，防止或減少不合格品的再次發(fā)生。，是否對(duì)不合格品的情況進(jìn)行了如實(shí)記錄。不合格品記錄保存期限不得少于2年。符合規(guī)定要求。3管理要求和處置措施略有不足。1無(wú)相關(guān)規(guī)定，或者管理要求和處置措施嚴(yán)重不足。0食品安全自查制度 應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度，并規(guī)定對(duì)食品安全狀況定期進(jìn)行核查評(píng)價(jià)，并根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果采取相應(yīng)的處理措施?！妒称钒踩ā返谒氖邨l食品安全自查制度核查的主要內(nèi)容包括：，制度內(nèi)容是否符合要求，查看自查記錄，是否定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行核查評(píng)價(jià)。、對(duì)自查發(fā)現(xiàn)的生產(chǎn)條件變化情況是否進(jìn)行了評(píng)估，對(duì)于潛在的風(fēng)險(xiǎn)，是否采取了糾正措施等，有重大風(fēng)險(xiǎn)的，是否上報(bào)當(dāng)?shù)乇O(jiān)督管理部門。，特醫(yī)食品、嬰配食品和其他專供特定人群的主輔食品的企業(yè)，是否定期對(duì)其按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行自查，保證其有效運(yùn)行，并向所在地縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交自查報(bào)告。符合規(guī)定要求。3制度內(nèi)容略有不足。1無(wú)制度，或者制度內(nèi)容嚴(yán)重不足。0食品安全事故處置方案應(yīng)當(dāng)建立食品安全事故處置方案，并規(guī)定食品安全事故處置措施及向相關(guān)食品安全監(jiān)管部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告的要求。《食品安全法》第一百零二條食品安全事故處置方案核查的主要內(nèi)容包括：。、嚴(yán)重程度、影響范圍劃分事故處理等級(jí)。、人員的職責(zé)權(quán)限。、處置要求和相關(guān)政府和食品安全監(jiān)督管理部門報(bào)告的方式方法。（其他企業(yè)合理缺項(xiàng)），核查企業(yè)是否根據(jù)預(yù)案進(jìn)行報(bào)告、召回、處置等，核查相關(guān)記錄；是否查找原因，制定有效的措施，防止同類事件再次發(fā)生。符合規(guī)定要求。3方案內(nèi)容略有不足。1無(wú)方案，或者方案內(nèi)容嚴(yán)重不足。0其他制度應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)以及審查細(xì)則規(guī)定，建立其他保障食品安全的管理制度?！妒称钒踩ā?、審查細(xì)則、GB148812013《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》相應(yīng)審查細(xì)則現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，核查人員應(yīng)當(dāng)結(jié)合審查細(xì)則以及GB14881的規(guī)定，對(duì)申請(qǐng)人的其他保證食品安全的管理制度進(jìn)行核查，如設(shè)備管理制度、衛(wèi)生管理制度、檢驗(yàn)及產(chǎn)品留樣管理制度、記錄及文件管理制度等。符合規(guī)定要求。3個(gè)別制度內(nèi)容略有不足。1無(wú)制度，或者制度內(nèi)容嚴(yán)重不足。0六、試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告（共1分）序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查依據(jù)核查方法核查方式評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告應(yīng)當(dāng)提交符合審查細(xì)則有關(guān)要求的試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告。《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第二十條、《食藥監(jiān)食監(jiān)一225號(hào)（2015）》相應(yīng)審查細(xì)則試制產(chǎn)品合格報(bào)告核查的主要內(nèi)容包括：、執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，核查試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告的種類、檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)結(jié)論是否符合規(guī)定要求、是否完整。,根據(jù)食品審查通則、品種特點(diǎn)、所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，核查試制食品添加劑檢驗(yàn)合格報(bào)告的種類、檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)結(jié)論是否符合規(guī)定要求。，應(yīng)當(dāng)核查被委托的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)情況，如核查檢驗(yàn)合格報(bào)告是否具有檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定標(biāo)志（CMA標(biāo)志）。（建議為企業(yè)設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)后一年內(nèi)試制產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）查看試制產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告符合規(guī)定要求。1非食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目不全。無(wú)檢驗(yàn)合格報(bào)告，或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目不全。0注：供在食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查工作中參考使用。69 / 6
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