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實用薄膜包衣培訓教材-資料下載頁

2025-04-06 02:46本頁面
  

【正文】 衣鍋轉速、同時增加包衣材料的強度,可以解決色差問題(二)、總結本章著重講述了薄膜包衣中哪些原因會引起包衣的質量問題,以及如何針對勝地解決這些問題無論哪種原因,都可以通過調節(jié)薄膜包衣的處方來緩解。 常見薄膜包衣問題分析匯總表薄膜包衣問題可能的原因解決方案色差包衣量不足增加包衣量包衣過程中片芯混合不均勻提高包衣鍋的轉速或改善包衣機的混合效率包衣材料的遮蓋力不佳選用遮蓋力強的配方,或者用遮蓋力強的白色包衣材料進行預包衣(對于有顏色的片芯,尤其是中藥片芯)包衣液的固含量過高適當降低包衣液的固含量包衣機噴槍數(shù)量不足增加噴槍數(shù)量噴槍的霧化覆蓋不好確保噴槍處于正確的位置,并調整噴槍的霧化效果及噴射范圍包衣鍋轉速較低提高包衣鍋的轉速孿生片噴液速度太快降低噴液速度,提高霧化效率包衣鍋轉速太低增加包衣鍋轉速不適當?shù)钠芜x擇恰當?shù)钠危M可能減小側面在包衣過程中接觸的機會,(如:盡量不選用帶有平面的膠囊型)配方粘性大如可行,改進包衣處方或降低包衣液的固含量噴槍與片面的距離太近適當增加噴槍與片面的距離開裂包衣膜的機械強度太低建議選用具有良好的膜彈性和機械強度的歐巴代II型包衣材料片芯的熱膨脹系數(shù)與包衣膜差別較大在片劑處方中盡量避免使用礦物類的填充劑 (如:碳酸鈣,硫酸鈣,碳酸鎂 )片芯壓片后的反彈延長壓片與包衣之間的間歇增塑的效果不夠剝離包衣膜的機械強度太低選用具有良好機械強度的歐巴代II型包衣材料薄膜與片面間的附著力太差選用歐巴代II型,以提高包衣膜的粘附性片劑處方中使用了過量的潤滑劑選用具有良好潤滑特性的賦形劑,如善達橋接包衣膜的附著力不佳選用附著力強的歐巴代II型與包衣片芯的表面特征有關(如疏水性基質)改進片芯的配方,如增加親水成分不恰當?shù)臉俗R(如:太復雜或刻痕太細)選擇合適的標識(如:合適的寬度和深度)包衣材料的增塑劑不足/包衣膜的內力太大降低噴液流量/提高干燥效率桔皮樣粗糙包衣液粘度太高降低包衣的固含量/粘度包衣液霧化效果不佳增加霧化壓力 (注意:霧化壓力過大可能導致噴霧干燥)粘連噴液速度太快降低噴液速度包衣鍋干燥效率不高提高包衣鍋的干燥效率包衣鍋轉速太低增加包衣鍋轉速噴槍霧化效果不佳提高霧化壓力包衣液霧化覆蓋差選擇附著力優(yōu)良的歐巴代II型刻痕模糊不恰當?shù)臉俗R(如:太復雜或刻痕太細)選擇恰當?shù)臉俗R(如:合適的寬度和深度)由于片面磨損致使刻痕不清晰改善片芯質量發(fā)生“橋接”現(xiàn)象“橋接”的解決方法沖痕內填充噴霧干燥的產物減少噴霧干燥的發(fā)生: 增加噴量降低霧化壓力降低進風溫度和進風量縮小噴槍與片面的距離片面磨損片芯太松或脆碎度高通過增加壓片力或改進配方提高片芯的機械強度包衣鍋轉速太快降低轉速噴量太低增加噴量噴液的固含量太低選用高固含量的歐巴代II型片芯配方中的超級崩解劑問題用性能良好的善達取代超級崩解劑邊角破損包衣膜的機械強度太低建議選用具有良好的膜彈性和機械強度的歐巴代II型包衣材料包衣鍋轉速太快降低包衣鍋轉速包衣液固含量太低提高包衣液固含量噴量太小增加噴量片芯的邊角太尖更換壓片機沖頭和沖模片芯的硬度或脆碎度不佳通過增加壓片壓力、改變片形、改進片劑處方或改變制片程序等提高片芯的硬度和脆碎度。壓片用模具老化將直接壓片改為濕法制粒 9 / 9
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