華拓金屬結構公司質量手冊編寫要求培訓教材-資料下載頁
2025-05-24 21:44本頁面
【導讀】什么是質量手冊？述了這些過程之間的相互關系，并規(guī)定了對重要過程進行有效控制的各項準則。核心價值觀在于“法治”。書等）則相當于單項“法規(guī)”，規(guī)定了某些方面的具體要求。“知法懂法”，并自覺地“依法辦事”。還需要職能部門當“警察”“執(zhí)法”，量管理知識，從而不斷提高意識和能力。自己的“顧客”。文件來證實你是不是“有法可依，有章可循”。質量手冊是供方根據規(guī)定的質量方針、質量目標，描述與之相適應質量體系的基本文件，提出了對過程和活動的管理要求?！?guī)定對質量體系有影響的管理人員的職責和權限；實際上就是要編寫好“質量手冊”。稱為作業(yè)指導書或操作規(guī)程，包括：。作業(yè)指導書是表述質量休系程序中每一步更詳。一個作業(yè)指導書只涉及到一項獨立的具體任務，10對超出可報告范圍的結果的處理。11對檢驗結果為病危報警值的處理。規(guī)程，并通知各有關部門。了質量記錄，作為質量體系運行的證據。
【正文】 錄 病人的信息 、 樣本資料 、 檢測過程和結果的 記錄 、 申請單 、 報告單的保留 42 質量控制程序 程序文件 文件編號： 頁號 /總頁數(shù)： 室內質量控制管理程序 包 括 : 樣本收集（見樣本驗收審核 SOP）、處理、 提取、擴增和檢測效率、報告審核、申請單及報告單管理要求。 室內質量控制標準操作程序 包 括 : 質控品產地、批號、方法、質控圖的描點、判斷原則、失控分析、糾正措施。 表 格 : 登記室內質量數(shù)據和分析 43 ? 室間質量評價管理程序 ? 包 括 : 質評物的接收、檢測操作、報告以及反饋表 的審核 ? 表 格 : 登記室間質量數(shù)據和分析 44 結果報告管理程序 程序文件 臨床基因診斷實驗室 文件編號： 頁號 /總頁數(shù)： 結果報告管理程序 包 括 : 報告形式、報告審核與簽發(fā)，實驗室的 聲明、報告的唯一編號、報告的發(fā)放及 報告的保密 表 格 : 附報告單的樣單、報告記錄的登記表以 及報告發(fā) 放交接登記表 45 手冊的職責審查 各部門和重要人員的職責和權限是否表述得準確、全 面；與質量有關的職責和權限是否有遺漏； 質量體系要素描述各章節(jié)中所描述的職責和權限是否與組織機構章節(jié)中描述的職責和權限內容一致； 質量活動中描述的職責和權限是否在相應的職責規(guī)定中有體現(xiàn)； 所有的職責和權限是否在相應質量活動中體現(xiàn) 。 46 手冊的接口審查 有關接口和工作關系的描述是否協(xié)調、清楚；各項管理活動是否已形成閉環(huán)； 接口方式是否合理； 接口的各個工作環(huán)節(jié)是否清楚并得到有關部門的確認。 47 手冊的管理要求 批準 — 須經管理層責任人批準 。 — 從批準的實施日期開始實施 . 分發(fā) — 實驗室內只允許使用受控文本； — 應發(fā)至使用手冊的所有部門或人員手中； — 發(fā)放應登記記錄分發(fā)號。 48 手冊的管理要求 ? 更改 — 更改應按程序規(guī)定辦理批準手續(xù)； — 更改所有受控手冊； — 更改應記錄 49 手冊的管理要求 使用與保管 — 需使用手冊的人員應能夠方便地查閱手冊的有效版本； — 保管不應導致?lián)p壞或丟失； — 對損失或丟失的補發(fā)應按程序規(guī)定進行。 50 注意事項 : ? 操作人員及科主任 必須熟悉掌握 本實驗室各項工作制度及 SOP文件 ? 操作人在實驗室中的任何語言及行為都要與制定的 SOP和程序相一致 ? 書寫管理文件時要結合平時的工作，并與實驗室規(guī)范要求相一致 51 注意事項 : ? 設備及工作人員的檔案要有專門的資料袋，并有首頁和在資料袋的封面上注明袋內的所有資料 ? 檢測標本時要注意規(guī)范操作，并做好登記與記錄，結果判斷陰、陽性要準確 ? 化驗單的所有報告指標要具全，并有唯一標本編號（ 20xx1211ALT001） 52 設備檔案首頁 ? 內容 : ? : ? : ? : ? . 53 工作人員的檔案首頁 ? 內容 : ? : ? : ? 錄。 54 一定做到 : ? 寫你所做的事 ? 做你所寫的事 ? 記你所做的事 ? 分析所記的事 ? 改進所做的事 55 祝您成功！
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