【導(dǎo)讀】本企業(yè)依據(jù)強制性認證工廠檢查要求編制完成了《質(zhì)量手冊》第一版，現(xiàn)予以批準頒布實施。量管理體系的綱領(lǐng)和行動準則。企業(yè)全體員工必須遵照執(zhí)行。批準，不得復(fù)印其整個或部分文件。在指定位置加蓋受控印章，注明受控號。責(zé)修改、換版等責(zé)任。2．1質(zhì)量手冊由質(zhì)量負責(zé)人審核；2．3為保證質(zhì)量手冊每頁的有效性，應(yīng)在每頁上標注頁碼和修改狀態(tài)。件收發(fā)放登記表》上記錄文件名，發(fā)放部門及受控號，領(lǐng)用人簽名。印更改頁并換回所有受控副本的相應(yīng)頁并記錄。交管理評審會議，評審確定是否換版，通知行政部收回舊版手冊，5．1發(fā)放的手冊由領(lǐng)取人保管，要還應(yīng)不損壞、不丟失、不任意涂改。5．3如手冊丟失，由領(lǐng)取人提出文件領(lǐng)用申請，經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人審批后，業(yè)，其產(chǎn)品自推出市場以來，受到客戶的好評。持續(xù)改進，精益求精。1次，全年投訴不超過4次；

　　

【正文】 上，并做好相應(yīng)的防護工作，防止其變壞或損壞；如有丟失、損壞或不適用的情況，應(yīng)加以記錄并及時通知供銷部向顧客報告。 支持性文件《顧客提供的產(chǎn)品控制 程序》 產(chǎn)品防護 產(chǎn)品防護是為了保證產(chǎn)品的合格狀態(tài)得到持續(xù)的保證。無論產(chǎn)品處于企業(yè)由生產(chǎn)處理階段，還是成品完成送至交貨地點，企業(yè)對產(chǎn)品均負有防護的責(zé)任。 產(chǎn)品防護的范圍 產(chǎn)品防護的范圍包括：采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、成品的標認、搬運、包裝、貯存和保護。 產(chǎn)品的防護措施 a) 建立并保持適當(dāng)?shù)姆雷o標識（包裝標識）； b) 提供適當(dāng)?shù)陌徇\方式和設(shè)備、防止在生產(chǎn)和服務(wù)提供及交付搬運時損壞產(chǎn)品； c) 根據(jù)產(chǎn)品特點和顧客要求包裝產(chǎn)品，重點在有利于產(chǎn)品搬運和貯存時的防護； d) 采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品 和最終產(chǎn)品在貯存期間應(yīng)提供必要的環(huán)境和設(shè)施條件； e) 保護、防火、防盜、防丟失、防混裝和防錯漏等。 產(chǎn)品防護實施 a) 生產(chǎn)部負責(zé)組織對中間產(chǎn)品的防護； b) 供銷部 負責(zé)組織對采購產(chǎn)品的防護； c) 供銷部 （銷售企業(yè)）負責(zé)組織對交付的成品及交付過程中的防護。 監(jiān)視和測量裝置的控制 監(jiān)視和測量裝置直接影響產(chǎn)品或過程測量監(jiān)視結(jié)果正確性，應(yīng)予以控制以保持其測量能力與測量要求的一致性。本過程的主管職能部門 品質(zhì)部 。 確定需開展的監(jiān)視與測量活動 依據(jù)產(chǎn)品形成各過程，為驗證產(chǎn)品符合性應(yīng)策劃并確定需開 展的檢驗活動和過程監(jiān) 視測量活動，同時明確監(jiān)視與測量的要求。 34 惠州市三行電子科技有限公司 質(zhì)量手冊 章 節(jié) 編 號： 第 章 版本 /修改號： A/0 標 題： 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁 碼： 第 8頁 共 9頁 確定監(jiān)視與測量裝置能力 為有效地完成檢驗活動、過程監(jiān)視和測量活動，符合監(jiān)視與測量的要求，應(yīng)策劃并確定監(jiān)視與測量裝置本身的能力（精度），還涉及到人員方法和環(huán)境等。 確定需要的監(jiān)視測量裝置 為確保檢驗、管理監(jiān)視與測量活動有效進行，并確保監(jiān)視與測量要求得到滿足 ，應(yīng)策劃并確定所需配備監(jiān)視與測量裝置的種類和數(shù)量。但配套監(jiān)視與測量裝置是適當(dāng)?shù)?，同時要通過校準、維護、正確的調(diào)整和妥善的貯存等控制過程持續(xù)保持測量能力與測量要求相一致。 監(jiān)視與測量裝置控制的要求 已建立國際或國家測量基準的應(yīng)按國家規(guī)定進行檢定和校準，無國際或國家測量基準的企業(yè)應(yīng)自行建立檢定或校準規(guī)范（包括檢定校準項目、方法、設(shè)備、周期、條件和合格標準等），校準檢定規(guī)范經(jīng)總工程師批準、實施檢定或校準并予以記錄； 某些測量設(shè)備在使用時，可能需調(diào)整，如某些儀器需調(diào)平衡 ，調(diào)零點和滿刻度量程等； 應(yīng)能識別監(jiān)視與測量裝置是否處于校準狀態(tài)，可采用標識的方法，使用任何標志時，應(yīng)能表明當(dāng)前的校準狀態(tài)； 應(yīng)采取措施防止在高速時偏離校準狀態(tài)，導(dǎo)致測量結(jié)果失效，由有資格的操作人員進行調(diào)整，提供作業(yè)指導(dǎo)書等； 在搬運，維護和貯存時應(yīng)防止損壞或失準。搬運、維護、貯存應(yīng)具備符合要求的條件； 對應(yīng)檢定和校準的監(jiān)視和測量裝置，其檢定和校準周期應(yīng)根據(jù)使用頻度來確定； 需外送檢定和校準的監(jiān)視和測量裝置，對接收的組織應(yīng)予以考 核是否有能力和資格，并簽定合同或協(xié)議，必須明確其責(zé)任。 監(jiān)視與測量失準的處置 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視與測量裝置不符合要求，如失準或損壞時，應(yīng)對該裝置以前測量結(jié) 果的有效性進行評價，并做出記錄。同時應(yīng)對該裝置采取措施，如校準、修理或報廢等。對已確定測量結(jié)果有疑問的產(chǎn)品，應(yīng)對其可能的后果進行評審，根據(jù)評審結(jié)果采取必要的措施，如追回重新測量，對已交付顧客的產(chǎn)品發(fā)出通知單，進一步處置等。 用于監(jiān)視與測量的計算機軟件，應(yīng)在初次使用前確認，認定其滿足預(yù)期用途的能力。 檢定、校準結(jié)果應(yīng)予以記錄。 35 惠州市三行電子科技有限公司 質(zhì)量手冊 章 節(jié) 編 號： 第 章 版本 /修改號： A/0 標 題： 測量、分析和改進 頁 碼： 第 1頁 共 6頁 企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)建立有效的自我監(jiān)督和自我完善機制，以便能夠及時獲得有關(guān)產(chǎn)品，過程和體系的信息。通過分析、評價以明確存在發(fā)揮持續(xù)改進的效能，通過改進的活動，不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性的問題并加以解決，以確保體系有效運行并提供滿足需求的產(chǎn)品。這種機制還應(yīng)。 本章描進了測量、分析和改進過程的質(zhì)量管理體系要求。 總則 應(yīng)策劃 并實施監(jiān)視、測量、分析和改進的過程。 開展監(jiān)視、測量、分析和改進的過程的目的要求 證實產(chǎn)品的符合性； 確保質(zhì)量管理體系的符合性； 持續(xù)改進質(zhì)量。 監(jiān)視、測量、分析和改進過程的策劃 為有效實施這一過程，由質(zhì)量負責(zé)人組織進行。 過程的策劃要以 所述的目的要求為出發(fā)點； 策劃需考慮并明確監(jiān)視、測量、分析和改進活動的目的、內(nèi)容、頻次和必要的記錄，策劃的結(jié)果應(yīng)形成規(guī)定； 應(yīng)考慮采用包括統(tǒng)計技術(shù)在 內(nèi)的適用的方法及其應(yīng)用程度，并在策劃結(jié)果中確定。 監(jiān)視和測量 通過監(jiān)視和測量可以掌握過程的變異和偏差，以便采取措施，使其達到預(yù)期的結(jié)果；監(jiān)視和測量結(jié)果可以增強內(nèi)外部的質(zhì)量保證能力；監(jiān)視和測量為持續(xù)改進提供依據(jù)。 顧客滿意 追求顧客滿意是企業(yè)建立和實施質(zhì)量管理體系的目標。對顧客滿意信息的監(jiān)視是測量質(zhì)量管理體系有效性的重要方法。本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是供銷部經(jīng)理，主管職能部門是供銷部。 顧客滿意信息的內(nèi)容 a) 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的評價； b) 顧客對售后服務(wù)的評價； c) 顧客對產(chǎn)品的需求和期 望； d) 顧客對產(chǎn)品售價的評價； 顧客滿意信息收集的方式 a) 接受顧客投訴，如設(shè)立公開投訴電話，隨產(chǎn)品附投卡等； 36 惠州市三行電子科技有限公司 質(zhì)量手冊 章 節(jié) 編 號： 第 章 版本 /修改號： A/0 標 題： 測量、分析和改進 頁 碼： 第 2頁 共 6頁 b) 與顧客直接溝通，如定期公開座談會邀請顧客代表參加收集意見，派代表到銷售現(xiàn)場直接聽取顧客意見或上門征求意見，設(shè)立顧客來訪室，派人接待顧客，在產(chǎn)品定貨會或展示會上直接調(diào)查等； c) 市場調(diào)研、收集信息 顧 客滿意信息的利用 收集新的信息進行統(tǒng)計分析，確定顧客滿意程度的趨勢，找出與設(shè)定目標及競爭對手的差距，歸納當(dāng)前存在的主要問題等，作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績和改進的依據(jù)。 支持性文件：《顧客滿意的監(jiān)視和測量》 內(nèi)部審核 通過內(nèi)部審核可以查明質(zhì)量管理體系實施的效果是否達到了規(guī)定要求，及時發(fā)現(xiàn)存在問題并采取措施，使質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。 本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量負責(zé)人，主管部門是 品質(zhì)部 。 內(nèi)部審核的目的 a) 通過內(nèi)部審核確定質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排，是 否符合 ISO9001： 2020 的要求，是否符合企業(yè)確定的質(zhì)量管理體系的要求（主要是企業(yè)的質(zhì)量手冊等體系文件中規(guī)定的要求）； b) 通過內(nèi)部審核確定質(zhì)量管理體系是否得到了有效實施與優(yōu)質(zhì)。 內(nèi)部審核的實施 內(nèi)部審核按策劃的時間間隔（內(nèi)部審核計劃安排）及制定的審核程序?qū)嵤? 支持性文件《內(nèi)部審核程序》 過程的監(jiān)視和測量 通過對過程的監(jiān)視和測量來發(fā)現(xiàn)問題并予以解決，以保持預(yù)期過程能力，最終確保產(chǎn)品的符合性。本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量負責(zé)人，主和職能部門是各相關(guān)部。 過程監(jiān)視和測量的作用 過程監(jiān)視和測量的直接作用是證實過程是否保持其實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。 過程監(jiān)視和測量的范圍 過程監(jiān)視和測量的范圍是質(zhì)量管理體系的各個過程，包括與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計和開發(fā)過程，采購過程、生產(chǎn)各服務(wù)提供過程，同時還包括質(zhì)量考核。 過程監(jiān)視和測量的方法 過程監(jiān)視和測量應(yīng)針對產(chǎn)品和各過程的特點選擇適當(dāng)?shù)姆椒?，可選擇的方法有：內(nèi) 部審核、過程審核（工序?qū)徍耍?、工作質(zhì)量檢查活動、過程及輸出的監(jiān)視與測量、過程有效性的評價等；在過程監(jiān)視測量中選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計 技術(shù)。 37 惠州市三行電子科技有限公司 質(zhì)量手冊 章 節(jié) 編 號： 第 章 版本 /修改號： A/0 標 題： 測量、分析和改進 頁 碼： 第 3頁 共 6頁 過程監(jiān)視和測量結(jié)果的分析和處理 a) 對過程監(jiān)視測量結(jié)果進行判斷分析，如過程是否達到了預(yù)期結(jié)果，同時判斷采用的監(jiān)視測量方法是否適宜； b) 監(jiān)視測量結(jié)果沒有達到預(yù)期結(jié)果應(yīng)分析原因，制定糾正措施，糾正措施的制定與實施應(yīng)符合《糾正和預(yù)防措施控制程序》的要求； c) 監(jiān)視測量的結(jié)果分析應(yīng)采取適宜的統(tǒng)計技術(shù)。 支持性文件 《過程的監(jiān)視和測量控制程序》 產(chǎn)品的監(jiān)視測量 對產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量的目的，是為驗證所提供的產(chǎn)品是否已滿足要求。本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是 品質(zhì)部 經(jīng)理，主管職能部門是 品質(zhì)部 。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的范圍 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的范圍包括：采購產(chǎn)品（含外包產(chǎn)品），過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的依據(jù)與實施 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，主要依據(jù)產(chǎn)品的特性和產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃中已明確的產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的要求。 a) 采購產(chǎn)品應(yīng)按“采購產(chǎn)品驗證目錄”中明確的監(jiān)視和測量的要求實施，外包產(chǎn) b) 品可以依據(jù)產(chǎn) 品圖樣和技術(shù)協(xié)議來實施； c) 過程產(chǎn)品應(yīng)按檢驗計劃和已策劃的檢驗或試驗安排實施； d) 最終產(chǎn)品應(yīng)按驗收準則或規(guī)范實施，必須是策劃的各個過程已完成。 產(chǎn)品的監(jiān)視測量結(jié)果不符合產(chǎn)品特性的處置 a） 采購產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測量不符合產(chǎn)品特性的要求不得入庫投入使用； b） 過程產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測量不符合特性的要求不得轉(zhuǎn)入下一過程； c） 最終產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測量不符合最終產(chǎn)品接收準則的要求一律不得放行交付； d） 產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測量不符合要求按《不合格品控制程序》做最終處理。 產(chǎn)品監(jiān)視和測量的記錄 產(chǎn)品通過監(jiān)視測量應(yīng)予以記錄，記錄應(yīng)有監(jiān) 視測量執(zhí)行的責(zé)任人簽字或蓋章，記錄應(yīng)符合記錄控制（ ）要求。 支持性文件《 產(chǎn)品例行檢驗 控制程序 》 不合格品控制 為確保不合格品的非預(yù)期使用和交付，必須對不合格品進行控制。 本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是 品質(zhì)部 經(jīng)理，主管職能部門是 品質(zhì)部 。 不合格品存在的范圍 38 惠州市三行電子科技有限公司 質(zhì)量手冊 章 節(jié) 編 號： 第 章 版本 /修改號： A/0 標 題： 測量、分析和改進 頁 碼： 第 4頁 共 6頁 不合格品是不滿足要求的產(chǎn)品，存在于采購產(chǎn)品 ，過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品之中。 不合格品的標識的處置 經(jīng)判定為不合格品應(yīng)予以標識，標識可以掛牌，記錄和放置在不合格品區(qū)。 對不合格品評審后才能處置，處置方式： 采取返工返修等措施，消除不合格； 讓步使用，放行或接收不合格品。僅指不經(jīng)返工或返修，不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量的產(chǎn)品。讓步使用，放行或接收不合格品必須經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，必要時經(jīng)顧客批準； 改變使用方式和用途（如降級使用或報廢）。 不合格品糾正后的驗證 經(jīng)糾正后的不合格品（如經(jīng)返工、返修的不合 格品）應(yīng)再次驗證符合性。 不合格品控制記錄 不合格品控制記錄應(yīng)包括不合格品性質(zhì)（包括不合格品情況、類別屬性），處置情況和讓步批準等。 交付后不合格品的處置 在交付后和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，企業(yè)仍有責(zé)任采取適當(dāng)措施解決問題，這些措施應(yīng)與不合格品給顧客造成影響或潛在影響的程度相適應(yīng)，如按造成的損失和影響程度負責(zé)修理、更換、退貨甚至賠償?shù)取? 支持性文件《不合格品控制程序》 糾正措施 及時采取糾正措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和持續(xù)改進的重要活動。 本過程的 主管領(lǐng)導(dǎo)是 品質(zhì)部 經(jīng)理，主管職能部門是 品質(zhì)部 。 建立并實施糾正措施程序文件，針對發(fā)生不合格的原因，采取適當(dāng)措施，以防止不合格再次發(fā)生。 糾正措施的實施應(yīng)采取的步驟； a） 識別和評審不合格，包括質(zhì)量管理體系運作方面的不合格，產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格，顧客抱怨（包括投訴）所引發(fā)不合格的評審； b） 通過調(diào)查、分析、確定不合格的原因； c） 研究為防止不合格再發(fā)生應(yīng)采取的措施；； d） 確定并實施這些措施； e） 跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果； 39 惠州市三行電子科技有限公司 質(zhì)量手冊 章 節(jié) 編 號： 第 章 版本 /修改號： A/0 標 題： 測量、分析和改進 頁 碼： 第 4頁 共 6頁 f） 評價糾正措施的有效性。對于富有成效的改進做出永久更改。對于效果不明確的有必要采取進一步的分析與改進。 實施糾正措施，應(yīng)考慮風(fēng)險，利益和成本，以確定適宜的糾正措施。 支持性文件《糾正和預(yù)防措施控制程序》 預(yù)防措施 有效開展預(yù)防措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和改進的重要措施。 本過程主管領(lǐng)導(dǎo)是 品質(zhì)部 經(jīng)理，主管職能部門是 品質(zhì)部 。 建立并實施預(yù)防措施 程序文件，針對潛在不合格的原因采取適當(dāng)措施，以防止不合格產(chǎn)生。 預(yù)防措施的實施應(yīng)采取的步驟： a) 識別并確定潛在不合格并分析原因； b) 評價采取措施的必