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2025-03-23 13:24本頁(yè)面
  

【正文】 當(dāng)而使其檢定失效。 確保測(cè)量和監(jiān)控裝置在適宜的環(huán)境下使用或檢定,以保證監(jiān)測(cè)或檢定結(jié)果的有效性。 做好測(cè)量和監(jiān)控裝置的日常維護(hù),確保在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間,其準(zhǔn)確度和適用性保持完好。 發(fā)現(xiàn)測(cè)量和監(jiān)控裝置偏離檢定狀態(tài)時(shí),應(yīng)由品質(zhì)部評(píng)定已檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性,確定需要重新監(jiān)測(cè)的范圍并重新進(jìn)行監(jiān)測(cè),或采取其它適宜的措施并跟蹤記錄其執(zhí)行結(jié)果。 有關(guān)測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制內(nèi)容詳見(jiàn)《測(cè)量和監(jiān)控裝置控制程序》 訂單評(píng)審控制程序 采購(gòu)控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 顧客滿(mǎn)意度調(diào)查和反饋控制程 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 測(cè)量和監(jiān)控裝置控制程序 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 產(chǎn)品召回控制程序 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序 HSF產(chǎn)品材料宣告控制程序 HSF變更管理控制程序 顧客財(cái)產(chǎn)管理程序 測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程 目的 規(guī)定、策劃和實(shí)施必要的測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng),根據(jù)其結(jié)果采取相應(yīng)的措施,確保產(chǎn)品、過(guò)程、體系的符合性及持續(xù)改進(jìn)。 適用范圍適用產(chǎn)品、過(guò)程、體系、顧客滿(mǎn)意度的測(cè)量和監(jiān)控,以及在監(jiān)測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上所采取的糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施的控制。 職責(zé) 品質(zhì)部、生產(chǎn)部分別負(fù)責(zé)產(chǎn)品、過(guò)程、體系、顧客滿(mǎn)意度的測(cè)量和監(jiān)控。 品質(zhì)部負(fù)責(zé)不合格品的判定,組織相關(guān)部門(mén)對(duì)不合格品進(jìn)行處理,并跟蹤記錄不合格品的處理結(jié)果。 管理者代表負(fù)責(zé)統(tǒng)籌糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施的實(shí)施。 工作程序 策劃公司為確保產(chǎn)品、HSPM和過(guò)程的符合性及改進(jìn),對(duì)顧客滿(mǎn)意、內(nèi)部審核、過(guò)程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控做出明確規(guī)定,并且通過(guò)統(tǒng)計(jì)技術(shù)(如調(diào)查表等)的運(yùn)用,對(duì)測(cè)量和監(jiān)控的信息進(jìn)行分析和處理。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿(mǎn)意 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)采用適當(dāng)?shù)姆椒ê痛胧?,通過(guò)適當(dāng)?shù)那溃髟?xún)和監(jiān)控滿(mǎn)足顧客要求的信息,作為對(duì)HSPM業(yè)績(jī)的一種測(cè)量。 每年一次由業(yè)務(wù)部組織向本公司的顧客發(fā)出《顧客滿(mǎn)意度調(diào)查表》,調(diào)查顧客對(duì)本公司的產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)等的滿(mǎn)意程度,并收集相關(guān)的意見(jiàn)和建議,業(yè)務(wù)部也可以通過(guò)顧客的投訴、與顧客的日常溝通、相關(guān)方的信息反饋等渠道獲取滿(mǎn)足顧客要求的信息。業(yè)務(wù)部對(duì)回收的調(diào)查表及相關(guān)各方反饋的信息進(jìn)行綜合整理,了解公司的產(chǎn)品或服務(wù)滿(mǎn)足顧客需求和期望的程序,分析顧客需求和期望的變化趨勢(shì),以及需要改進(jìn)的方面,反饋給管理者代表組織采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施。 有關(guān)滿(mǎn)足顧客要求的信息的調(diào)查過(guò)程及數(shù)據(jù)處理詳見(jiàn)《顧客滿(mǎn)意度調(diào)查和反饋控制程》。 內(nèi)部審核 審核計(jì)劃 a.每年年底,管理者代表負(fù)責(zé)制定下年度審核計(jì)劃,定期進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定公司的HSPM體系是否符合QC080000標(biāo)準(zhǔn)及體系文件的要求,是否得到有效的實(shí)施和保持。b. 計(jì)劃的制定應(yīng)考慮:所涉及對(duì)象的現(xiàn)狀、重要性及其影響,以往審核的結(jié)果,對(duì)各個(gè)部門(mén)所開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部體系審核,同時(shí)涵蓋部門(mén)負(fù)責(zé)的主要活動(dòng)(過(guò)程),并規(guī)定審核采用的方法。 審核準(zhǔn)備a. 管理者代表負(fù)責(zé)組織審核組,審核組成員必須與被審核部門(mén)無(wú)直接責(zé)任關(guān)系并具備內(nèi)審員資格,審核組長(zhǎng)應(yīng)具備較強(qiáng)獨(dú)立工作能力。b 審核前審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)審核小組會(huì)議,明確審核實(shí)施過(guò)程,組織審核員編制相應(yīng)的檢查表。 審核的實(shí)施a. 首次會(huì)議后,審核員根據(jù)實(shí)施計(jì)劃和檢查表,采用交談、調(diào)閱文件、現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)等方法收集客觀(guān)證據(jù)并記錄。b. 在末次會(huì)議后,審核組根據(jù)討論的結(jié)果,發(fā)出糾正和預(yù)防措施處理單給相關(guān)部門(mén),由相關(guān)部門(mén)進(jìn)行原因分析,提出糾正措施,并經(jīng)審核員確認(rèn)后,實(shí)施糾正,審核員負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行檢查驗(yàn)證。 管理者代表綜合審核的結(jié)果及糾正措施的驗(yàn)證情況,以書(shū)面報(bào)告的形式提交總經(jīng)理,作為管理評(píng)審的依據(jù)。 有關(guān)內(nèi)部HSPM審核的詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)《內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序》。 過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控 公司對(duì)HSPM過(guò)程(特別是采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作過(guò)程),考慮其重要及影響程度,逐步采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控,以滿(mǎn)足顧客要求。 生產(chǎn)部必須采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控,確認(rèn)每一個(gè)工序持續(xù)滿(mǎn)足其預(yù)期結(jié)果的能力。 根據(jù)每一個(gè)工序的特性及其對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的影響程度,分別對(duì)其進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控。根據(jù)監(jiān)測(cè)的結(jié)果,對(duì)過(guò)程能力不足或異常的工序,由公司采取相應(yīng)的糾正措施,并實(shí)施和驗(yàn)證。 通過(guò)內(nèi)審、管理評(píng)審及數(shù)據(jù)分析來(lái)對(duì)過(guò)程進(jìn)行有效的測(cè)量和監(jiān)控。 產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控 品質(zhì)部負(fù)責(zé)編制各類(lèi)檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū),明確檢驗(yàn)點(diǎn)、檢驗(yàn)頻率、抽樣方案、允收水準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、判定依據(jù),使用的測(cè)量和監(jiān)控裝置等內(nèi)容,作為產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的依據(jù)。 檢驗(yàn)員根據(jù)相應(yīng)檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)的要求,進(jìn)行進(jìn)料、過(guò)程和最終檢驗(yàn),分別驗(yàn)證原材料、半成品、成品是否滿(mǎn)足規(guī)定的要求,填寫(xiě)相應(yīng)檢驗(yàn)記錄。 檢驗(yàn)記錄應(yīng)與規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目一一對(duì)應(yīng),給出檢驗(yàn)結(jié)果和判定,并有經(jīng)授權(quán)的檢驗(yàn)人員的簽字或蓋章。 對(duì)于支付的產(chǎn)品,只有檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)中規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目已圓滿(mǎn)完成,且結(jié)果合格,經(jīng)授權(quán)的檢驗(yàn)員認(rèn)可,才能交付,除非獲得顧客的書(shū)面授權(quán)。 有關(guān)產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)《產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控程序》。 不合格品控制 對(duì)于作業(yè)者自檢、顧客退回及檢驗(yàn)員確認(rèn)等所發(fā)現(xiàn)的各類(lèi)不合格品,生產(chǎn)部等部門(mén)配合檢驗(yàn)員對(duì)其進(jìn)行隔離或標(biāo)識(shí),放置在不合格區(qū)或加貼不合格標(biāo)簽,或盛裝于紅色的容器,或注明不合格的原因,防止非預(yù)期的使用或交付。 公司對(duì)各類(lèi)不合格品的處理方式有:退貨、返工、降級(jí)使用、報(bào)廢、讓步接收等。由授權(quán)人員在檢驗(yàn)單據(jù)或不合格品處理單據(jù)中判別。 對(duì)于限制物質(zhì)不合格品:進(jìn)料不合格品應(yīng)作退貨處理,制程品應(yīng)立即停產(chǎn),完成品應(yīng)立即停止出貨,已出貨品應(yīng)進(jìn)行評(píng)估是否需要召回,不合格的信息及處理決議向最高管理者進(jìn)行報(bào)告,同時(shí)書(shū)面聯(lián)絡(luò)給客戶(hù),不合格處理的措施必須得到客戶(hù)同意后實(shí)施。 當(dāng)產(chǎn)品不符合規(guī)定要求,但不影響顧客使用時(shí),可以辦理讓步接收,如果合同中有要求時(shí),讓步接收需經(jīng)顧客確認(rèn)同意;或者在讓步的產(chǎn)品交付時(shí),將讓步的情況在產(chǎn)品本身或隨行的資料、單據(jù)中注明,向顧客、最終使用者、執(zhí)法機(jī)構(gòu)或其它相關(guān)方明示。 當(dāng)對(duì)不合格品進(jìn)行返工或返修后,必須按原檢驗(yàn)規(guī)定進(jìn)行重新檢驗(yàn)。有關(guān)不合格品的處理評(píng)細(xì)內(nèi)容見(jiàn)《不合格品控制程序》和《產(chǎn)品召回控制程序》。 數(shù)據(jù)分析 管理者代表要及時(shí)重點(diǎn)的分析如下記錄:供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表,產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表,生產(chǎn)情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表,顧客滿(mǎn)意度調(diào)查和反饋,以及以往的內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告;糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等,以證實(shí)HSPM運(yùn)行的適宜性和有效性,并且在日常對(duì)體系運(yùn)行的檢查和監(jiān)督過(guò)程中,管理者代表也要及時(shí)收集和分析從各方面反饋回的信息。 管理者代表使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)上述記錄或信息進(jìn)行分析,以了解顧客的滿(mǎn)意程度、未來(lái)的需求和期望,了解供方產(chǎn)品、半成品、外供產(chǎn)品及過(guò)程的質(zhì)量現(xiàn)狀和趨勢(shì)。 管理者代表在以上數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上,積極的尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì),確定需要預(yù)防或改進(jìn)的方面(如生產(chǎn)工藝的優(yōu)化,產(chǎn)品的技術(shù)革新等)。 有關(guān)數(shù)具分析的評(píng)細(xì)內(nèi)容見(jiàn)《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 公司通過(guò)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)外部審核、管理評(píng)審及相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施建立自我完善的機(jī)制,通過(guò)對(duì)上述各方面信息的數(shù)據(jù)分析,通過(guò)質(zhì)量分析、目標(biāo)的更新,促進(jìn)HSPM的持續(xù)適宜性和有效性。 所有需改進(jìn)的項(xiàng)目,由管理者代表以質(zhì)量計(jì)劃的形式予以明確,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,調(diào)配適當(dāng)?shù)馁Y源予以執(zhí)行,為相關(guān)方創(chuàng)造更多的價(jià)值。 糾正措施 公司在下列情況,需采取糾正措施,消除不合格的原因,防止其再次發(fā)生:同一供方同一種產(chǎn)品,連續(xù)兩批(次)嚴(yán)重不合格;過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問(wèn)題,或超出公司規(guī)定值時(shí);顧客投訴時(shí);內(nèi)審、外審、管理評(píng)審出現(xiàn)不合格時(shí);其它不符合方針、目標(biāo)、或體系文件要求的情況。 由品質(zhì)部、管理者代表及管理部等根據(jù)不合格事實(shí)的類(lèi)別,發(fā)出相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施處理單,并確定責(zé)任部門(mén),由責(zé)任部門(mén)進(jìn)行原因分析,評(píng)價(jià)必要時(shí),填寫(xiě)糾正措施,經(jīng)發(fā)出部門(mén)確認(rèn)后實(shí)施,發(fā)出部門(mén)對(duì)該措施的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤、評(píng)審并記錄。 預(yù)防措施 管理者代表基于數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上,識(shí)別必要的預(yù)防措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格發(fā)生,管理者代表使用糾正和預(yù)防措施處理單,填寫(xiě)潛在不合格事實(shí)及原因,組織相關(guān)責(zé)任部門(mén)分析確定對(duì)應(yīng)的預(yù)防措施,經(jīng)總經(jīng)理確認(rèn)后實(shí)施,品質(zhì)部或管理者代表對(duì)預(yù)防措施的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證、評(píng)審并予以記錄。 有關(guān)糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)《糾正和預(yù)防措施控制
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