恩替卡韋立項(xiàng)技術(shù)調(diào)研報(bào)告-資料下載頁(yè)
2025-03-23 08:19本頁(yè)面
【正文】 卡韋化合物專利到期，截止目前，其在國(guó)內(nèi)的專利包括還未授權(quán)的已有幾十個(gè)。藥品標(biāo)準(zhǔn)收載情況（標(biāo)準(zhǔn)未公開）藥品名稱 標(biāo)準(zhǔn)出處 生產(chǎn)廠 代碼 恩替卡韋 進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 施貴寶 JX20050113恩替卡韋片 藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 上海施貴寶 YBH33292005社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益有觀點(diǎn)認(rèn)為． 恩替卡韋上市后相當(dāng)一段時(shí)間內(nèi)還不能成為治療乙肝的主流藥物，市場(chǎng)前景也沒有預(yù)測(cè)的那樣好，原因是其價(jià)格較為昂貴。目前在美國(guó)市場(chǎng)上恩替卡韋的售價(jià)為 20美元/片。同類藥物拉米夫定和阿德福韋酯在美國(guó)的售價(jià)分別為6美元／片和1 8美元／片，因?yàn)楹笳弑惹罢哔F了3倍．因而近幾年阿德福韋酯在美國(guó)及歐洲市場(chǎng)上的表現(xiàn)遠(yuǎn)不如拉米夫定。事實(shí)上，很多外國(guó)公司的產(chǎn)品打人中國(guó)市場(chǎng)時(shí)，其定價(jià)都比國(guó)外要低，有的低了很多。如葛蘭素史克公司生產(chǎn)的拉米夫定( 商品名賀普丁) ，國(guó)外售價(jià)每片6美元 ，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品100 m g x14片一盒包裝的每盒234元人民幣。 同為葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿德福韋酯( 商品名賀維力)，國(guó)外售價(jià)每片l 8美元，2005年在中國(guó)上市時(shí) 10mg x 14片一盒包裝的全國(guó)統(tǒng)一價(jià)格為每盒298元人民幣，比國(guó)外要低很多。2005年上市的國(guó)產(chǎn)阿德福韋酯價(jià)格為每片16元人民幣左右。，相信2010年恩替卡韋專利到期，仿制藥大量涌現(xiàn)時(shí)，我們能在原有工藝及制劑等方面有所改進(jìn)和創(chuàng)新，開發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品，其社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益都將十分可觀。 四、結(jié)論 恩替卡韋原料藥和片劑無新藥監(jiān)測(cè)，無行政保護(hù)，化合物專利即將到期，國(guó)內(nèi)廠家爭(zhēng)相仿制，并申請(qǐng)了眾多專利保護(hù)，我公司如果規(guī)避了重要已受權(quán)專利，在原有工藝及制劑等方面有所改進(jìn)和創(chuàng)新，開發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品，其社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益都將十分可觀。建議申報(bào)恩替卡韋原料藥和分散片。
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