調(diào)研報告卡巴拉汀和羅替戈汀-資料下載頁
2024-09-29 20:28本頁面
【正文】 的透皮貼劑。它透過皮膚持續(xù)釋放多巴胺激動劑類藥物羅替戈汀，貼片每24個小時更換一次。多巴胺激動劑通過激活人體內(nèi)多巴胺受體，達到類似多巴胺的效果。（10cm透皮貼片），、。維持應(yīng)用理想劑量6個月，實際有效治療7個月。 neupro貼片最常見的不良作用包括貼片部位的皮膚癥狀、頭暈、惡心、嘔吐、嗜睡和失眠等。其他潛在的安全問題包括日?；顒訒r如駕駛或機器操作時出現(xiàn)的突發(fā)性睡眠（睡眠發(fā)作）、幻覺及體位性低血壓。 2008年4月9日，schwarzpharma公司提醒專業(yè)醫(yī)護人員和消費者，將在2008年4月底召回用于治療早期帕金森癥的透皮制劑neupro。召回的原因是貼片上有羅替戈汀的結(jié)晶形成。結(jié)晶會使通過皮膚吸收的有效藥物成分減少，從而影響藥物治療的效果。專業(yè)醫(yī)護人員不能對新患者使用neupro，對已經(jīng)使用neupro的患者應(yīng)該根據(jù)用藥指南逐步調(diào)節(jié)用藥劑量?；颊卟荒芡蝗煌Ｖ筺eupro治療，因為突然停止多巴胺受體激動藥的治療會引發(fā)類似抗精神病藥惡性綜合征（neurolepticmalignantsyndrome）或運動不能性危象（akineticcrises）樣癥狀。 ：：分子量： 熔點：175179水溶性： （鹽酸鹽）logp： 清醒大鼠中進行的基于二室模型的藥動學(xué)分析顯示，rotigotinehydrochloride的中央室消除率為32ml/（）。由于本品在胃腸黏膜的廣泛代謝，大鼠的口服生物利用度非常低。（）后，藥物可以從血漿中迅速清除，β相半衰期約為40min，清除率為119ml/（）。 斯瓦茨公司生產(chǎn)的羅替戈汀貼片由三種規(guī)格。2mg/24h，4mg/24h，6mg/24h，8mg/。 目前國內(nèi)無制藥企業(yè)生產(chǎn)羅替戈汀原料藥及其制劑。北京康倍得醫(yī)藥已于2008年申報羅替戈汀貼片。目前在審評狀態(tài)。 羅替戈汀貼片已于2008年獲得進口批件，但目前國內(nèi)無任何羅替戈汀進口產(chǎn)品。 4經(jīng)皮給藥制劑專利情況 國內(nèi)經(jīng)皮專利：1671375a（原研公司），100396281c（原研公司），101147739a（北京康倍得），101317819a（脂質(zhì)體透皮+親水性基質(zhì)） 國外經(jīng)皮專利：原研公司：ep1325742a1，ep1344522a1，us2005175678a1其他：wo2008146284a2 第10頁 共10頁
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