【正文】 記錄的要求 控制范圍 ?進貨階段 ?生產(chǎn)流程個階段 ?例行和確認檢驗階段 ?產(chǎn)品流轉(zhuǎn)時 控制有效的表現(xiàn) 防止了不合格品的非預(yù)期使用 理解要點 糾正措施 按不合格的性質(zhì) （ 如個別 、 批量 、 偶然性 、安全項目 ） 和原因 ，決定是否采取糾正措施 ?重要部件或組件的返工應(yīng)按規(guī)定作好記錄 涉及產(chǎn)品一致性的返修應(yīng)慎重并辦理批準手續(xù) 法律法規(guī)和認證機構(gòu)有規(guī)定的應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行 理解要點 ? 的一致性的相關(guān)規(guī)定 ,以確保以后生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合生產(chǎn)一致性控制計劃要求。 ? 情況如何進行追溯和處理的相關(guān)規(guī)定 . ? 生產(chǎn)一致性控制計劃應(yīng)明確規(guī)定發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在不一致時確認不一致產(chǎn)品涉及范圍，產(chǎn)品不一致嚴重程度，對已生產(chǎn)出產(chǎn)品要根據(jù)存在不一致的嚴重性來確定追溯的具體措施，是采取技術(shù)服務(wù)、還是采取召回等方式進行處理，工廠為消除不一致所進行追溯的過程和結(jié)果，企業(yè)對杜絕該問題所采取的改進措施，以及改進措施有效性驗證的相關(guān)規(guī)定。 ? 生產(chǎn)一致性控制計劃應(yīng)當明確規(guī)定對發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在不一致的情況進行分類，什么情況需向認證機構(gòu)申報，什么情況不需向認證機構(gòu)申報。 ? 對于產(chǎn)品存在不一致時，需向認證機構(gòu)申報時，工廠應(yīng)說明產(chǎn)品發(fā)生不一致具體情況：涉及標準、部件或總成，產(chǎn)品不一致發(fā)現(xiàn)的過程，產(chǎn)品不一致嚴重程度，造成產(chǎn)品存在不一致原因分析，解決措施，解決措施有效性的驗證，以便在認證機構(gòu)監(jiān)督下盡快恢復(fù)生產(chǎn)的一致性。 ? 對于不須向認證機構(gòu)申報的，工廠應(yīng)說明產(chǎn)品發(fā)生不一致具體情況：涉及標準、部件或總成，產(chǎn)品不一致發(fā)現(xiàn)的過程，產(chǎn)品不一致嚴重程度，造成產(chǎn)品存在不一致原因分析，解決措施，解決措施有效性的驗證，以便盡快恢復(fù)生產(chǎn)的一致性。并報存相應(yīng)記錄。 77內(nèi)部質(zhì)量審核 工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。 對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標準要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進行記錄。 目的 ?確保質(zhì)量體系的有效性 ?檢查認證產(chǎn)品的一致性的程度 審核方案 考慮實際情況： ?工藝的復(fù)雜性、重要性、運行情況 ?及以往審核的結(jié)果 ?顧客的投訴，特別是對認證產(chǎn)品質(zhì)量的投訴 理解要點 ?審核頻次：一年內(nèi)應(yīng)覆蓋 《 工廠質(zhì)量保證能力要求 》 的全部內(nèi)容 ?內(nèi)審計劃：審核的內(nèi)容 (包括產(chǎn)品一致性 )、 日程安排及其審核員 ?審核人員：應(yīng)與受審核區(qū)域無直接責(zé)任關(guān)系 ， 并具備相應(yīng)的能力 理解要點 ?不符合項應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施 ?糾正和預(yù)防措施應(yīng)： ?由責(zé)任部門實施 ?由審核員驗證 ?有驗證有效的證據(jù) 理解要點 審核報告 對質(zhì)量體系運行的有效性及產(chǎn)品一致性做出評價 理解要點 88包裝、搬運和儲存 工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標準要求。在國內(nèi)市場銷售的產(chǎn)品應(yīng)附有中文說明書。 整車出廠時應(yīng)隨附 《 生產(chǎn)一致性證書 》 ? 適用于從產(chǎn)品的采購到交付的全過程 ? 包裝 ? 明確產(chǎn)品的包裝要求，包括所采用的包裝材料、包裝方法、包裝過程不應(yīng)導(dǎo)致產(chǎn)品的損壞 ? 包裝標識應(yīng)符合中國的法律法規(guī)和認證標準 ? 搬運 ?明確產(chǎn)品的搬運要求，包括搬運方法、工具等 ?搬運人員應(yīng)按規(guī)定的搬運要求操作 ? 貯存 ?根據(jù)產(chǎn)品的特點識別和確認所需的儲存環(huán)境條件 ?提供并確保儲存環(huán)境條件持續(xù)滿足要求 ? 中文說明書 ? 生產(chǎn)一致性證書：經(jīng)過產(chǎn)品認證三部批準 制造商對于生產(chǎn)一致性控制計劃變更、申報與執(zhí)行的相關(guān)規(guī)定。 ? 需申報變更的內(nèi)容：涉及 COP試驗或相關(guān)檢查的內(nèi)容、方法、頻次、偏差范圍、結(jié)果分析及按照各項標準識別關(guān)鍵部件、材料、總成發(fā)生變更的需向認證機構(gòu)申報一致性控制計劃變更 ? 生產(chǎn)一致性控制計劃變更、申報與執(zhí)行的相關(guān)程序文件 ? 自行變更的內(nèi)容：關(guān)鍵過程控制方式的變更、人員和設(shè)備的變更、生產(chǎn)不一致追溯和處理措施的變更等，可在此執(zhí)行報告中向認證機構(gòu)每年提交一次說明。 ? 記錄：申請變更的資料和認證機構(gòu)批準的文件 產(chǎn)品一致性檢查 ? a、產(chǎn)品的名稱、型號、規(guī)格與車輛的結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)、型式試檢報告等是否一致。 ? b、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及所使用的關(guān)鍵部件、原材料是否與車輛的結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)一致。 ? c、產(chǎn)品的性能與型式試驗合格樣品的特性是否一致。 對于生產(chǎn)一致性保證能力和產(chǎn)品實際狀況以及遵守強制性認證要求的信用水平好的工廠，制造商應(yīng)說明為確保產(chǎn)品持續(xù)滿足強制性產(chǎn)品認證涉及標準的要求，所采取的可靠性控制的方式和驗證的方法及相關(guān)記錄的具體規(guī)定。 ? 本條只對申請 A類企業(yè)的工廠適用。如果工廠沒有申請成為 A類企業(yè)，此條可以不查。 ? 如果企業(yè)申請成為 A類企業(yè)，其生產(chǎn)一致性控制計劃中要說明為確保產(chǎn)品持續(xù)滿足強制性產(chǎn)品認證涉及標準的要求，所采取的可靠性控制的方式和驗證的方法。 ? 具體應(yīng)包括：說明進行可靠性試驗各項檢則項目，進行的時間，檢測的依據(jù)，方法，判定準則等。 ? 初始工廠審查時，檢查員到工廠檢查企業(yè)制定可制性控制的方式及驗證的方法的文件。