【正文】 有效期。69．發(fā)現(xiàn)問題如何處理?(如原裝少、破損等。)停止發(fā)貨，掛黃牌，填寫《藥品質(zhì)量復(fù)查報告單》，報質(zhì)量管理員來處理，再聯(lián)系采購，由采購連續(xù)供應(yīng)商，換貨、報損處理. 70．如何進行復(fù)核? 藥品出庫復(fù)核時，應(yīng)按發(fā)貨憑證對實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。 71．效期催銷表品種?見《近效期藥品催銷售表》。 72．銷后退回藥品如何處理?購進退出藥品如何處理?藥品放在銷后退回區(qū)（注意要和購進退回分開），填寫《退貨商品登記表》，交銷售部核時是否為本公司售出藥品，驗收員憑《退貨憑證》收貨，驗收合格后重新入庫，不合格放入不合格區(qū)，并填寫退回臺帳。? 首先將不合格藥品放入不合格藥品區(qū)，填寫不合格藥品報告確定表報送質(zhì)量管理小組，確認后報業(yè)務(wù)部門及企業(yè)負責(zé)人，簽署報損意見后，按報損手續(xù)辦理，報損時要求的質(zhì)量部門、業(yè)務(wù)部門的相關(guān)人員在場，并填寫報損記錄，報財務(wù)部門做帳務(wù)處理。74．哪些藥品需分開碼放? 內(nèi)服與外用、易串味與一般藥品均應(yīng)分開碼放，品種與規(guī)格、外包裝相似的藥品分開碼放，批號不同的藥品分開碼放，并做到先產(chǎn)的藥品在前、后產(chǎn)的藥品在后，保證先產(chǎn)先出。 ?本公司制度規(guī)定：重大質(zhì)量事故的范圍界定a)因儲運保管或養(yǎng)護不善，導(dǎo)致藥品質(zhì)量發(fā)生變化造成整批次藥品報廢者；b)因儲運保管或養(yǎng)護不善，造成整批次蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、污染破損等不能再供藥用者；c)因質(zhì)量檢查驗收把關(guān)不嚴而造成假劣藥品混入庫內(nèi)及由此而流向市場者；d)因質(zhì)量檢查驗收把關(guān)不嚴而將質(zhì)量不合格藥品驗收入庫，并銷往市場，且嚴重威脅人身安全或已造成藥療事故者；e)因倉儲保管與出庫復(fù)核把關(guān)不嚴而錯發(fā)藥品，并嚴重威脅人身安全或已造成藥療事故者；f)因質(zhì)量問題每批次造成經(jīng)濟損失（按人民幣計）在5000元以上。一般質(zhì)量事故的范圍界定 除以上重大質(zhì)量事故以外的質(zhì)量事故，均屬一般質(zhì)量事故。發(fā)生事故后，發(fā)生單位或個人要抓緊通知各有關(guān)部門采取必要的制止、補救措施，以免造成更大的損失和后果。質(zhì)量管理部接到事故報告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場，堅持“三不放過”原則，即事故原因不清不放過；事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過，及時了解掌握第一手材料，協(xié)助各有關(guān)部門處理事故的善后工作。以事故調(diào)查為依據(jù)，組織人員認真分析，確認事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。質(zhì)量事故處理： 發(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實，在季度質(zhì)量考核中予以相應(yīng)處罰； 發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實，輕者在季度質(zhì)量考核中處罰，重者將追究行政、刑事責(zé)任，除責(zé)任人以外，事故發(fā)生者所在部門必須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任； 發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報者，經(jīng)查實，將追究經(jīng)濟、行政、刑事責(zé)任； 對于重大質(zhì)量事故，質(zhì)量管理部門負責(zé)人與公司主要負責(zé)人，應(yīng)分別承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任。76．供貨方退貨有何手續(xù)?購進退回的要有該企業(yè)的退貨憑證。，原少藥品供貨方換貨如何處理? 按合同規(guī)定，由供貨方補齊藥品，并按規(guī)定驗收入庫。如供貨方不愿補齊的，按拒收手續(xù)辦理。?根據(jù)貯存條件是否采取相應(yīng)措施?回答：送貨清單、憑證，根據(jù)貯存條件將驗收合格的藥品置入相應(yīng)的庫區(qū)進行保管。78．退貨如何運輸? 單獨放箱。要符合退貨藥品的儲存條件。79．接受過何種培訓(xùn)?有關(guān)藥品法律法規(guī)、運輸注意事項。GSP檢查員銷售員現(xiàn)場提問：80．銷售客戶資質(zhì)?無法取到時如何辦? （批發(fā)公司會被問到）無客戶資質(zhì)相關(guān)證明材料，不能安裝給其銷貨。嚴格執(zhí)行規(guī)定，即使顧客有所不滿，我們也只能盡量做思想工作，而不能違規(guī)發(fā)貨。81．什么是藥品不良反應(yīng)?主動收集過本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)嗎? 藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。為防止藥品不良反應(yīng)事件的重復(fù)發(fā)生，我公司正在做一些不良反應(yīng)報告的收集工作并按規(guī)定上報。82．客戶反饋工作如何做的? 有客戶向我們反饋藥品質(zhì)量相關(guān)信息時，我們按質(zhì)量信息的手續(xù)進行記錄，并反饋給質(zhì)量管理小組及業(yè)務(wù)部門，由質(zhì)量管理小組匯總分析，以提高本公司的服務(wù)質(zhì)量和保證藥品的質(zhì)量。83．退貨如何處理? 對售后退回的藥品，存放于退貨區(qū)，由專人保管并做好退貨記錄，經(jīng)驗收員驗收合格的藥品，由保管人員記錄后方存入合格藥品區(qū)；不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品區(qū)。84．過期藥品如何退? 過期藥品屬劣藥，對于向供貨單位購進且在我公司過期的藥品，按不合格藥品處理，并上報藥監(jiān)部門（因為屬劣藥）統(tǒng)一銷毀，為防止過期藥品重新流入社會，堅決不能退回給供貨單位，所發(fā)生的經(jīng)濟關(guān)系，按購銷合同辦理。對顧客向我公司購去后放置產(chǎn)生過期的藥品，原則上不能退回本公司，如因一些特別的需求，可以退入本公司，并立即進入不合格藥品處理程序。85．個人買藥如何辦理? 批發(fā)公司不能對個人出售藥品，86．公司經(jīng)營范圍是什么?接受過何種培訓(xùn)?（按公司實際經(jīng)營范圍和培訓(xùn)情況回答）87．新增加客戶如何辦理? 該問題屬批發(fā)公司可能碰到，零售企業(yè)無此問題。新增加客戶時，首先應(yīng)確認客戶的合法資格，驗證他們提供的材料（相關(guān)的許可證、營業(yè)執(zhí)照等），并核對許可內(nèi)容與客戶采購的藥品是否相對應(yīng)，填寫相應(yīng)表格，報業(yè)務(wù)部負責(zé)人審批后，給予安排進貨。88．售出藥品發(fā)生質(zhì)量問題如何辦理? 首先核對相關(guān)憑證，確認是否本公司售出的產(chǎn)品，再初步判斷是否為不合格藥品，如不是，與客戶協(xié)商解決；如是，立即填寫不合格藥品（可疑藥品）報告確認表，物品放置到退貨區(qū)，與質(zhì)量管理小組聯(lián)系，確認后將藥品放入不合格藥品區(qū)，按不合格藥品報損程序處理，并給顧客及時調(diào)換合格的藥品。GSP認證考官在現(xiàn)場認證時常提的問題一、倉庫是如何用色標(biāo)來管理的？ 黃色待驗、退貨區(qū) 紅色不合格區(qū) 綠色發(fā)貨、合格、零貨拼箱區(qū) 二、什么是“四先出”？ 先進先出，易變先出，先產(chǎn)先出，近期先出 三、“四不出”是什么？ 一藥品包裝有異常響動和液體滲漏 二外包裝腔作勢出現(xiàn)破損，封口不牢，襯墊不實，封條嚴格損壞等現(xiàn)象。 三包裝標(biāo)識模糊不清或脫落 四藥品已超過有效期 四、藥品儲存時要遵循什么樣的分類存放原則？ 藥品應(yīng)按批號進行集中堆放并按 一藥品與非藥品 二內(nèi)服藥品與外用藥品 三性質(zhì)互低、易串味的藥品的原則進行分類存放 五、各庫房的溫濕度各為多少？ 常溫庫030度，陰涼庫不高于20度，冷庫210度，各庫的相對濕度應(yīng)為45%75%。 六、簽訂商商合同時應(yīng)有哪些質(zhì)量條款。 一藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準 二藥品附產(chǎn)品合格證 三購入進口藥品供貨方應(yīng)提供蓋有供應(yīng)方質(zhì)量管理部門紅章的進口檢驗報告書和注冊證 四藥品包裝符合藥品管理法的規(guī)定和貨物運輸要求 七、簽訂工商合同時應(yīng)有哪些質(zhì)量條款？ 一藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準 二藥品附產(chǎn)品合格證 三藥品包裝腔作勢符合藥品管理法的規(guī)定和貨物運輸要求 八、如何確定供貨方的合法性 一審查企業(yè)的合法性，一證一照是否齊全，有無超范圍經(jīng)營 二銷售員的法人委托書（核查委托時間及委托權(quán)限）和銷售員證并索取身份證復(fù)印件 三審核產(chǎn)品的合法性，是否具有生產(chǎn)批準文號和生產(chǎn)批號 九、如何確定銷售單位的合法性 一選擇證照齊全的單位 二選擇具有醫(yī)療許可證的醫(yī)療機構(gòu) 十、五距指的是什么 垛與垛之間的距離不少于100CM；垛與墻、頂、燈距不少于30CM；垛與地面不少于10CM。 以上是GSP認證考官在現(xiàn)場認證時常提