化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范檢查記錄表-資料下載頁
2025-01-17 23:21本頁面
【正文】 看檢測設(shè)備是否都安排定期檢定或校準(zhǔn)；，查看是否都有檢定報告；，查看是否貼校驗標(biāo)志113.、衛(wèi)生關(guān)鍵控制點(diǎn)，至少要監(jiān)控下列環(huán)節(jié)，并做好記錄。（或體積）。、壓力、時間、PH等技術(shù)參數(shù)。加工過程的質(zhì)量、衛(wèi)生關(guān)鍵控制點(diǎn)的確定，監(jiān)控和記錄。*、衛(wèi)生關(guān)鍵控制點(diǎn)計劃。、衛(wèi)生關(guān)鍵控制點(diǎn)計劃中的關(guān)鍵控制點(diǎn)1~3個，索取相應(yīng)的監(jiān)控記錄3~5批，看是否有超出控制限的情況，如果有，是否進(jìn)行了糾偏。114.，用于滅菌設(shè)備的溫度計、壓力計至少半年檢修一次，并做檢修記錄。生產(chǎn)用計量器具的定期檢定或校準(zhǔn)；用于滅菌設(shè)備的溫度計、壓力表的檢定。*；，滅菌設(shè)備用溫度計、壓力表的檢定周期是否至少1年一次；~5個計量器具編號，查看是否有相應(yīng)的檢定報告；其編號與周期檢定計劃或計量器具清單中是否一致。115.，并定期對關(guān)鍵工藝環(huán)境的溫度、濕度、空氣凈化度等指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測。對生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行檢測的能力；定期對潔凈室的溫度、濕度、沉降菌/浮游菌、塵埃粒子、壓差等進(jìn)行靜態(tài)監(jiān)測的能力。*，查看是否有塵埃粒子計數(shù)器等生產(chǎn)環(huán)境檢測儀器（或現(xiàn)場看）；、編號（或名稱），近3個月的環(huán)境監(jiān)測記錄及有關(guān)生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)，隨機(jī)抽取3~10個潔凈室，查看是否有相應(yīng)周期的環(huán)境監(jiān)測記錄（或報告）；，進(jìn)一步檢查是否采取了相應(yīng)的糾正措施。116.，并定期監(jiān)測。對生產(chǎn)用水常規(guī)項目的監(jiān)測能力。檢查總進(jìn)水口，每年是否有至少一份水質(zhì)全項檢驗報告（可向外委托檢測）。117.、衛(wèi)生及質(zhì)量指標(biāo)的檢驗，不合格者不得出廠。成品逐批檢驗。**。同時查看各產(chǎn)品的型式檢驗報告（每個產(chǎn)品每年至少一次）是否都合格；，每個產(chǎn)品隨機(jī)抽2~4個批號，查看是否按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的出廠檢驗項目進(jìn)行了相應(yīng)指標(biāo)的檢驗；，查看近3個月是否有不合格成品。如果有，查看產(chǎn)品發(fā)貨記錄，查看是否將不合格產(chǎn)品發(fā)送出廠。118.，并按每次投料所生產(chǎn)的產(chǎn)品功效因子或主要功效成分進(jìn)行檢測，不合格者不得出廠。對產(chǎn)品主要功效成分進(jìn)行檢測的能力。，查看企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的出廠檢驗項目是否包括了衛(wèi)生部批文中的功效成分；，查看是否包括了產(chǎn)品主要功效成分及檢測結(jié)果。119.，留樣應(yīng)存放于專設(shè)的留樣庫（或區(qū)）內(nèi)，按品種、批號分類存放，并有明顯標(biāo)志。專設(shè)的留樣庫。每批產(chǎn)品的留樣情況，按品種、批號分類存放，標(biāo)識的情況。；，到留樣室現(xiàn)場抽查3~10批，看是否都留樣；，看保質(zhì)期內(nèi)是否都合格？如有不合格是否立即采取了有效的糾正/預(yù)防措施。，留樣是否按品種、批號分類存放，標(biāo)識明確。120.，并做好調(diào)查處理工作，并作記錄備查。對用戶提出的質(zhì)量意見和使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)的記錄和所開展的調(diào)查處理工作的情況。*1. 查看是否有有關(guān)客戶投訴的管理制度，看是否有記錄和調(diào)查處理的規(guī)定；2. 查看近3個月客戶投訴及處理記錄，檢查客戶投訴是否都已妥善處理。121.，設(shè)有檔案柜和檔案管理人員，各種記錄分類歸檔，保存23年備查。質(zhì)量管理檔案。1. 查看是否有檔案管理制度，并詢問檔案管理人姓名；，各種記錄是否分類歸檔；，看各種記錄保存期是否有2~3年。122.，對生產(chǎn)和管理中的各項操作規(guī)程、崗位責(zé)任制進(jìn)行驗證。對檢查或驗證中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行調(diào)整，定期向衛(wèi)生行政部門匯報產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量情況。定期對生產(chǎn)和質(zhì)量進(jìn)行全面審查的情況。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題制定糾正/預(yù)防措施的情況。*1. 查看是否定期對生產(chǎn)和質(zhì)量進(jìn)行全面檢查（可以是內(nèi)部質(zhì)量審核），是否能提供相關(guān)記錄；，索取相關(guān)糾正措施記錄，查看是否都制定了有效的糾正措施。123.無不合格產(chǎn)品召回制度。（或相關(guān)管理部門）檢查是否有產(chǎn)品發(fā)貨去向的記錄；~3個批號產(chǎn)品的入庫單和發(fā)貨記錄，檢查入庫數(shù)量與發(fā)貨數(shù)量是否相符；，同時索取顧客投訴記錄，檢查是否有某個批號產(chǎn)品的集中投訴。如果有，進(jìn)一步檢查是否召回已流入市場的產(chǎn)品。124.注：**表示為關(guān)鍵項；*表示為重點(diǎn)項；其余為一般項。品種標(biāo)簽、說明書的執(zhí)行情況檢查表產(chǎn)品名稱類別與原審批內(nèi)容是否相符主要差異點(diǎn)/存在的問題備注標(biāo)簽使用說明書最小銷售外包裝上的內(nèi)容標(biāo)簽使用說明書最小銷售外包裝上的內(nèi)容標(biāo)簽使用說明書最小銷售外包裝上的內(nèi)容20
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