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正文內(nèi)容

化妝品凈化車(chē)間設(shè)計(jì)規(guī)范-資料下載頁(yè)

2025-01-22 07:48本頁(yè)面

【導(dǎo)讀】企業(yè)是否有防止污染的衛(wèi)生措施和各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度.是否按生產(chǎn)和空氣潔凈度等級(jí)的要求制定廠房清潔規(guī)程,毒劑,清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn).每一階段生產(chǎn)完成后,廢棄物是否及時(shí)處理.消毒劑是否對(duì)設(shè)備,物料和產(chǎn)品產(chǎn)生污染.潔凈室的空氣是否定期監(jiān)測(cè),空氣監(jiān)測(cè)結(jié)果是否記錄存檔.已清洗的潔凈工作服是否規(guī)定使用期限.入,對(duì)臨時(shí)外來(lái)人員是否進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督.員是否每年至少體檢一次.原料庫(kù)、成品庫(kù)、包裝材料庫(kù)、檢驗(yàn)室、留樣室等。余生產(chǎn)作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100m2;檢驗(yàn)室、留樣室等各功能區(qū))不得小于10m2。的車(chē)問(wèn),需配備相關(guān)防火設(shè)施。其他生產(chǎn)車(chē)間的防水層不得低于。審查工作質(zhì)量,制定化妝品GMP審查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn).品GMP審查評(píng)定項(xiàng)目,確定相應(yīng)的審查范圍和內(nèi)容.目如不合格稱為一般缺陷.質(zhì)量,則視同為嚴(yán)重缺陷.審查人員對(duì)此應(yīng)調(diào)查取證,詳細(xì)記錄.的職責(zé)是否明確。

  

【正文】 . 四、設(shè)備部分 ,選型 ,安裝是否符合生產(chǎn)要求 ,易于清洗 ,消毒或滅菌 ,是否便于生產(chǎn)操作和維修 ,保養(yǎng) ,是否能防止差錯(cuò)和減少污染 . ,平整 ,易清洗或消毒 ,耐腐蝕 ,不與產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)變化或吸附產(chǎn)品 . ,容器具 ,管路 ,閥門(mén) ,輸送泵等是否采用優(yōu)質(zhì)耐腐蝕材質(zhì) ,管路的安裝是否盡量減少連 (焊 )接處 . (區(qū) )內(nèi)設(shè)備保溫層表面是否有良好的表面處理 ,是否生銹或有脫落物 . 或釋放異物 ,是否使用含有石棉的過(guò)濾器材 . 9 ,冷卻劑等是否對(duì)產(chǎn)品或容器造成污染 . ,流向 . ,安裝和維護(hù)是否能確保供水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) . ,儲(chǔ)存和分配是否能防止微生物的滋生和污染 . ,儀表 ,量具 ,衡器等的配置是否符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)需要 . ,儀表 ,量具 ,衡器等精密度是否符合要求 . ,儀表 ,量具 ,衡器等是 否定期校驗(yàn) ,是否有明顯的合格標(biāo)志 . . ,保養(yǎng) . ,維修 ,保養(yǎng)的操作是否影響產(chǎn)品的質(zhì)量 . ,檢驗(yàn)設(shè)備是否有使用 ,維修 ,保養(yǎng)記錄 ,是否由專(zhuān)人管理 . 五、物料 ,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn) ,是否會(huì)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響 . ,是否 10 按采購(gòu)程序進(jìn)行采購(gòu) . 《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求 . 單位購(gòu)進(jìn) ,是否按規(guī)定入庫(kù) . . ,儲(chǔ)存 ,發(fā)放 ,使用等是否制定管理制度 . 妝品原料 (INCI)名 ,化學(xué)名 ,商品名 ,品質(zhì) ,供應(yīng)商 ,產(chǎn)地等 ,并記錄 . ,輔料是否按品種 ,規(guī)格 ,批號(hào)分別存放 . ,合格 ,不合格物料是否嚴(yán)格管理 . ,是否有易于識(shí)別的明顯標(biāo)志 ,并有相應(yīng)的處理制度和措施 .
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