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正文內(nèi)容

化妝品規(guī)范管理監(jiān)督實(shí)務(wù)-資料下載頁(yè)

2025-04-18 08:44本頁(yè)面
  

【正文】 生批準(zhǔn)文號(hào))查看現(xiàn)場(chǎng)□合格 □不合格2所經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口化妝品標(biāo)簽是否同時(shí)使用規(guī)范的漢字標(biāo)注原產(chǎn)國(guó)名(或地區(qū)名)、制造者名稱、地址(或經(jīng)銷商、代理商、在華代理商在國(guó)內(nèi)依法登記注冊(cè)的名稱和地址)、進(jìn)口化妝品衛(wèi)生批準(zhǔn)文號(hào)查看現(xiàn)場(chǎng)□合格 □不合格3所經(jīng)營(yíng)的化妝品小包裝或說(shuō)明書是否按要求注明生產(chǎn)日期和保質(zhì)期(或生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期)查看現(xiàn)場(chǎng)□合格 □不合格4所經(jīng)營(yíng)的化妝品是否有質(zhì)量合格標(biāo)記查看現(xiàn)場(chǎng)□合格 □不合格5所經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口化妝品是否加貼檢驗(yàn)檢疫標(biāo)志(CIQ)查看現(xiàn)場(chǎng)□合格 □不合格6所經(jīng)營(yíng)的化妝品是否在有效期內(nèi)查看現(xiàn)場(chǎng)□合格 □不合格7化妝品標(biāo)簽、小包裝或說(shuō)明書是否注有適應(yīng)癥、宣傳療效和使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)查看現(xiàn)場(chǎng)□合格 □不合格8是否對(duì)所經(jīng)營(yíng)的化妝品夸大虛假宣傳查看現(xiàn)場(chǎng)□合格 □不合格9是否有自制調(diào)配化妝品查看資料□合格 □不合格10是否按照要求建立慈溪市化妝品經(jīng)營(yíng)單位產(chǎn)品采購(gòu)、銷售、使用索證臺(tái)帳查看資料□合格 □不合格11是否索取所經(jīng)營(yíng)國(guó)產(chǎn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》復(fù)印件(加蓋供應(yīng)商公章)查看資料□合格 □不合格12是否索取所經(jīng)營(yíng)國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的《國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》復(fù)印件(加蓋供應(yīng)商公章)查看資料□合格 □不合格13是否索取所經(jīng)營(yíng)進(jìn)口普通化妝品的《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證》(加蓋供應(yīng)商公章)查看資料□合格 □不合格序號(hào)關(guān)鍵項(xiàng)目檢查方法檢查結(jié)果(在□內(nèi)打“√”)備注14是否索取所經(jīng)營(yíng)進(jìn)口特殊用途化妝品的《進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件》(加蓋供應(yīng)商公章)查看資料□合格 □不合格15是否索取所經(jīng)營(yíng)進(jìn)口化妝品的《進(jìn)口化妝品標(biāo)簽審核證書》復(fù)印件(加蓋供應(yīng)商公章)查看資料□合格 □不合格16是否索取所經(jīng)營(yíng)進(jìn)口化妝品的檢驗(yàn)檢疫合格單證復(fù)印件(加蓋供應(yīng)商公章)查看資料□合格 □不合格自查結(jié)果記錄:已自查項(xiàng)目總數(shù) 項(xiàng),違反一般項(xiàng)目 項(xiàng),違反關(guān)鍵項(xiàng)目 項(xiàng)。不合格項(xiàng)目情況說(shuō)明:缺檢項(xiàng)目及缺檢原因:自查結(jié)論(在□內(nèi)打“√”):□符合要求?!趸痉弦?,于 年 月 日內(nèi)整改完畢?!醪环弦螅? 年 月 日內(nèi)整改完畢。自查結(jié)論評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):全部項(xiàng)目檢查結(jié)果均合格,檢查結(jié)論為“符合要求”;檢查結(jié)果一般項(xiàng)有13項(xiàng)不合格,檢查結(jié)論為“基本符合要求”;檢查結(jié)果一般項(xiàng)有4項(xiàng)以上(含4項(xiàng))或/和關(guān)鍵項(xiàng)1項(xiàng)以上(含1項(xiàng))不合格,檢查結(jié)論為“不符合要求”。承 諾 書本公司對(duì)表中的所有項(xiàng)目均組織人員逐一檢查,填報(bào)內(nèi)容真實(shí)、可靠。如有虛假,愿意承擔(dān)由此產(chǎn)生的法律責(zé)任及后果。檢查組負(fù)責(zé)人簽名: 企業(yè)法人簽名: 檢查組成員簽名: 企業(yè)蓋章:日期: 年 月 日 日期: 年 月 日注:本自查表由化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自行組織檢查并如實(shí)記錄,每次參加檢查的人員不得少于2人,原件蓋章后報(bào)慈溪市衛(wèi)生監(jiān)督所。《浙江省慈溪市化妝品經(jīng)營(yíng)單位自查表》材料說(shuō)明《浙江省慈溪市化妝品經(jīng)營(yíng)單位自查表》的中3和6條內(nèi)容在《慈溪市化妝品經(jīng)營(yíng)單位產(chǎn)品采購(gòu)、銷售、使用索證臺(tái)帳》中,國(guó)產(chǎn)化妝品產(chǎn)品信息一覽表,進(jìn)口化妝品產(chǎn)品信息一覽表以及日常進(jìn)貨驗(yàn)收記錄是有相應(yīng)內(nèi)容反映的,第4條“所經(jīng)營(yíng)的化妝品是否有質(zhì)量合格標(biāo)記”安放在國(guó)產(chǎn)化妝品產(chǎn)品信息一覽表內(nèi),第5條“所經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口化妝品是否加貼檢驗(yàn)檢疫標(biāo)志(CIQ)”安放在進(jìn)口化妝品產(chǎn)品信息一覽表中,第8兩條插入到“化妝品日常進(jìn)貨驗(yàn)收記錄”中。關(guān)鍵項(xiàng)目中的內(nèi)容,我們編寫在“臺(tái)帳記錄要求”第6條。《自查表》我們將作為經(jīng)營(yíng)者或者企業(yè)作為自查自糾工作中的重要依據(jù)進(jìn)行填寫,并要求按時(shí)上報(bào)衛(wèi)生監(jiān)督所,而《慈溪市化妝品經(jīng)營(yíng)單位產(chǎn)品采購(gòu)、銷售、使用索證臺(tái)帳》作為企業(yè)的檔案資料,由他們自行保存完善?!墩憬〈认谢瘖y品經(jīng)營(yíng)單位自查表》在安排匯報(bào)材料PPT中,以超鏈接的形式和正文聯(lián)系。浙衛(wèi)監(jiān)函[2009]字第37號(hào)附件1浙江省2009年化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢查工作實(shí)施方案為加大我省化妝品衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法力度,充分發(fā)揮衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在打擊化妝品違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為、保護(hù)消費(fèi)者健康方面的作用,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)2009年化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)衛(wèi)生監(jiān)管工作計(jì)劃的通知》(食藥監(jiān)辦食字〔2009〕28號(hào))精神和省衛(wèi)生廳《關(guān)于下發(fā)2009年浙江省衛(wèi)生監(jiān)督工作要點(diǎn)的通知》(浙衛(wèi)發(fā)〔2009〕39號(hào))要求,特制定本方案。一、工作重點(diǎn)繼續(xù)開(kāi)展化妝品衛(wèi)生質(zhì)量抽檢,以兒童用化妝品和美容修飾類化妝品衛(wèi)生質(zhì)量抽檢為重點(diǎn);開(kāi)展化妝品衛(wèi)生質(zhì)量專項(xiàng)整治活動(dòng),對(duì)重點(diǎn)場(chǎng)所使用和銷售的化妝品、對(duì)易引起消費(fèi)者皮膚損害的重點(diǎn)種類的化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行檢查;在“三一五消費(fèi)者權(quán)益日”和“十一黃金周”前夕,結(jié)合消費(fèi)熱點(diǎn),開(kāi)展兩次化妝品大檢查活動(dòng)。在化妝品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部推行“浙江省化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范化管理指導(dǎo)書”, 全面實(shí)行臺(tái)帳式管理;強(qiáng)化對(duì)企業(yè)原料管理和質(zhì)量自檢的監(jiān)管力度。二、工作內(nèi)容(一)化妝品衛(wèi)生質(zhì)量抽檢按《浙江省2009年度衛(wèi)生監(jiān)督抽檢(化妝品部分)》執(zhí)行。檢查結(jié)果填寫“2009年浙江省化妝品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢結(jié)果匯總表(衛(wèi)生質(zhì)量、標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說(shuō)明書)”(附表1),同時(shí)將不合格內(nèi)容排列在前列,于規(guī)定時(shí)間前上報(bào)。(二)化妝品大檢查活動(dòng)方案另行下發(fā)。(三)化妝品衛(wèi)生質(zhì)量專項(xiàng)整治:對(duì)重點(diǎn)場(chǎng)所使用和銷售的化妝品、對(duì)易引起消費(fèi)者皮膚損害的重點(diǎn)種類的化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行檢查,打擊假冒偽劣化妝品,規(guī)范化妝品市場(chǎng),對(duì)公眾實(shí)行預(yù)警,保護(hù)消費(fèi)者健康權(quán)益。:化妝品衛(wèi)生質(zhì)量專項(xiàng)整治工作要以《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》《消費(fèi)品使用說(shuō)明 化妝品通用標(biāo)簽》、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007)的規(guī)定為依據(jù),加強(qiáng)對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)單位的衛(wèi)生監(jiān)督檢查;以連鎖美容院使用的化妝品、宣稱抗過(guò)敏類、宣稱祛痘類和直銷化妝品為重點(diǎn),檢查化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量,標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書是否宣傳療效、是否使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)、是否注有適應(yīng)癥等,國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品和進(jìn)口化妝品是否有衛(wèi)生部有效批準(zhǔn)文號(hào)(備案憑證)。按《浙江省2009年度衛(wèi)生監(jiān)督抽檢(化妝品部分)》執(zhí)行,其中:連鎖美容院使用的化妝品 承擔(dān)單位:省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局。內(nèi)容:標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書;衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo):微生物、鉛、汞、砷;對(duì)宣稱抗過(guò)敏產(chǎn)品:增測(cè)糖皮質(zhì)激素;宣稱祛痘產(chǎn)品:增測(cè)抗生素、甲硝唑等指標(biāo)。宣稱抗過(guò)敏類化妝品(美容院)承擔(dān)單位:省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局、嘉興市、舟山市、義烏市、金華市衛(wèi)生監(jiān)督所。內(nèi)容:標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書;衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo):糖皮質(zhì)激素。宣稱祛痘類化妝品(經(jīng)營(yíng)單位) 承擔(dān)單位:省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局、麗水市、衢州市、紹興市、湖州市衛(wèi)生監(jiān)督所。內(nèi)容:標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書;衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo):抗生素、甲硝唑。直銷化妝品承擔(dān)單位:杭州市、寧波市、溫州市、臺(tái)州市衛(wèi)生監(jiān)督所。內(nèi)容:標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書;衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo):微生物、鉛、汞、砷。各類化妝品檢查結(jié)果按2009年浙江省化妝品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢結(jié)果匯總表(衛(wèi)生質(zhì)量、標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說(shuō)明書)(附表1)的內(nèi)容填報(bào),同時(shí)將不合格內(nèi)容排列在前列,于7月10日前上報(bào)。各市將化妝品衛(wèi)生質(zhì)量專項(xiàng)整治總體情況按“2009年浙江省化妝品衛(wèi)生質(zhì)量專項(xiàng)整治情況匯總表”(見(jiàn)表3)的內(nèi)容填報(bào)于9月30日前上報(bào)。(四)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。在歷年全省化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督整治的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步貫徹落實(shí)衛(wèi)生部《化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范》(2007版),結(jié)合監(jiān)督檢查,通過(guò)監(jiān)督檢查,嚴(yán)肅查處不符合衛(wèi)生要求的化妝品生產(chǎn)企業(yè),規(guī)范化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)行為,提高化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生安全責(zé)任意識(shí),通過(guò)整頓、規(guī)范、提高,全面促進(jìn)我省化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生和產(chǎn)品質(zhì)量的提高。(1) 根據(jù)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)要求,各市要對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面的衛(wèi)生監(jiān)督檢查,應(yīng)嚴(yán)格按《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)的要求進(jìn)行檢查并制作執(zhí)法文書。檢查結(jié)果按《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查表》評(píng)判,檢查情況填寫《2009年浙江省化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查匯總表》(附表3)和《2009年浙江省化妝品生產(chǎn)企業(yè)原料管理和質(zhì)量自檢情況檢查匯總表》(附表4)于9月30日前上報(bào)。在檢查時(shí)重點(diǎn)要注意以下情況:車間布局、空氣凈化消毒情況、原料的使用管理、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)和各類過(guò)程性生產(chǎn)文件記錄等。對(duì)檢查不合格的生產(chǎn)企業(yè),責(zé)令限期整改,整改后復(fù)查仍不符合衛(wèi)生要求的,按《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第46條的規(guī)定,責(zé)令企業(yè)停產(chǎn),并將情況報(bào)省衛(wèi)生廳,經(jīng)省衛(wèi)生廳核準(zhǔn)不具備生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件的,將吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。(2) 結(jié)合經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督工作,指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)開(kāi)展規(guī)范化管理。根據(jù)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范》(2007版)要求,從強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部的制度化、規(guī)范化管理著手,建立健全企業(yè)內(nèi)部衛(wèi)生管理制度、規(guī)范落實(shí)各項(xiàng)衛(wèi)生管理措施、加強(qiáng)人員的培訓(xùn)和管理、全面開(kāi)展質(zhì)量管理控制,并要求在所轄企業(yè)中全面推廣施行“浙江省化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范化管理指導(dǎo)書”,在日常管理過(guò)程中使用規(guī)范的格式化文本,在企業(yè)內(nèi)部推行規(guī)范化管理。(3)根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第三十條的規(guī)定,結(jié)合經(jīng)常性監(jiān)督工作對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)標(biāo)簽進(jìn)行檢查,同時(shí)針對(duì)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行采樣檢測(cè)。同時(shí)檢查產(chǎn)品的備案情況,企業(yè)生產(chǎn)非特殊用途化妝品應(yīng)于產(chǎn)品投放市場(chǎng)后2個(gè)月以內(nèi)進(jìn)行備案。檢查結(jié)果匯總后(附表4)于9月30日前上報(bào),對(duì)沒(méi)有及時(shí)備案的產(chǎn)品應(yīng)在檢查后3個(gè)月內(nèi)到省衛(wèi)生廳備案。三、工作要求(一)各市、縣(市、區(qū))要認(rèn)真研究部署今年的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作,結(jié)合本地實(shí)際情況,制定抽檢和專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作的具體實(shí)施方案,并組織協(xié)調(diào)本轄區(qū)的各項(xiàng)監(jiān)督工作。(二)嚴(yán)格產(chǎn)品抽檢程序。衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作要嚴(yán)格按照衛(wèi)生部《健康相關(guān)產(chǎn)品國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定》組織開(kāi)展。各任務(wù)承擔(dān)單位的負(fù)責(zé)人要加強(qiáng)對(duì)抽檢工作的領(lǐng)導(dǎo)和檢查,落實(shí)責(zé)任制度,使各項(xiàng)工作符合相關(guān)法規(guī)要求,保證結(jié)果準(zhǔn)確可靠,程序合法有效。(三)做好產(chǎn)品的監(jiān)督抽檢信息發(fā)布工作。承擔(dān)抽檢任務(wù)的各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)向社會(huì)公布抽檢結(jié)果,及時(shí)查處抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法行為,既達(dá)到警示效果,又能指導(dǎo)消費(fèi)。(四)按規(guī)定上報(bào)各項(xiàng)工作開(kāi)展情況。各地要將各類報(bào)表(包括電子版和文字版,格式見(jiàn)相應(yīng)的附表)和不合格產(chǎn)品公布文件以及相關(guān)的執(zhí)法文書復(fù)印件(包括產(chǎn)品采樣單、產(chǎn)品樣品確認(rèn)告知書、檢驗(yàn)報(bào)告和檢驗(yàn)結(jié)果告知書等相關(guān)執(zhí)法文書證據(jù))按本計(jì)劃要求的時(shí)限分別上報(bào)至浙江省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局化妝品衛(wèi)生監(jiān)督科。聯(lián)系人:方堅(jiān)、鄭智軍,聯(lián)系電話:057187838257(傳真)、87838259,Email:wsjd_hzp@。附表:1. 2009年浙江省化妝品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢結(jié)果匯總表(衛(wèi)生質(zhì)量、標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說(shuō)明書)2. 2009年浙江省化妝品衛(wèi)生質(zhì)量專項(xiàng)整治情況匯總表3. 2009年浙江省化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查匯總表4. 2009年浙江省化妝品生產(chǎn)企業(yè)原料管理和質(zhì)量自檢情況檢查匯總表5. 2009年浙江省化妝品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢查匯總表附表2009年浙江省化妝品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢結(jié)果匯總表(衛(wèi)生質(zhì)量、標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說(shuō)明書)上報(bào)單位(公章): 化妝品種類: 序號(hào)產(chǎn) 品 名 稱規(guī) 格有效期標(biāo)識(shí)衛(wèi)生許可證號(hào)及批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)單位(進(jìn)口代理單位)被采樣單位是否履行確認(rèn)程序是否合格不合格內(nèi) 容備注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期單位負(fù)責(zé)人: 審核人: 填表人: 聯(lián)系電話: 填報(bào)日期: 年 月 日附表 2009年浙江省化妝品衛(wèi)生質(zhì)量專項(xiàng)整治情況匯總表檢查單位檢查數(shù)量檢驗(yàn)產(chǎn)品數(shù) 量不合格產(chǎn)品數(shù)量新聞媒體曝光次數(shù)違 法 行 為 查 處 情 況擬吊銷(撤銷)衛(wèi)生許可證批件)沒(méi)收數(shù)量(噸)罰款總額(萬(wàn)元)限期整改責(zé)令停產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位數(shù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)合計(jì)上報(bào)單位(公章):?jiǎn)挝回?fù)責(zé)人:
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