【正文】 達到顧客與規(guī)范要求 持續(xù)改進 預防不合格 顧客滿意 國質汽車工業(yè)質量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 70 國質汽車工業(yè)質量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 1. 范圍 Scope 允許的裁剪 ? 裁剪的原則比 ISO9001： 94更為嚴格 ? 裁剪的標準： 1根據(jù)企業(yè)和產品的特性 （只允許在條款 ） 2裁剪不影響企業(yè)提供合格產品的能力或責任 3制造過程設計不允許被裁剪 71 ISO/TS16949： 2022標準的要求的結構 1說明范圍與裁剪的范圍 2引用標準 3術語和定義 ? 4質量管理的體系 ? 5管理職責 ? 6資源管理 ? 7產品實現(xiàn) ? 8測量、分析與改進 4， 5， 6， 7， 8是重點所在 國質汽車工業(yè)質量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 八條要素 72 4 質量管理體系 Quality management system 總體要求 組織必須 建立， 文件化， 實施， 維護， 并通過持續(xù)改進它的效能 以達到本國際標準的要求 國質汽車工業(yè)質量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 一個質量管理體系 73 為了實施質量管理體體系，組織必須： a） 確定質量管理體系有哪些過程； b） 確定這些過程的順序與相互聯(lián)系； c） 確定標準與方法，確保這些過程在運行和受控 d） 確保資源與信息，支持這些過程的運作與監(jiān)視； e） 測量、監(jiān)視和分析這些過程； f） 實施持續(xù)改進和措施。 注 1：如有外包過程，不能免除組織滿足顧客所有要求的責任 國質汽車工業(yè)質量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 4 質量管理體系 Quality management system 74 質量管理體系 文件化的目的 為了有效的運作 為了過程控制 過程的多少 復雜程度 控制水平 決定文件的數(shù)量 國質汽車工業(yè)質量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 文件化要求 —Documentation requirments 75 質量管理體系文件應包括： a） 質量方針與質量目標 b） 質量手冊 c） 本標準要求形成文件的程序 d） 組織為確保過程有效策劃，動作與控制的所需文件 e） 本標準要求的記錄 *****凡是本標準提到的“形成文件的程序”之處，必須建立該程序，形成文件的，并加以實施和維護。 注： ISO/TS 16949規(guī)定了附加文件要求。 國質汽車工業(yè)質量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 文件化要求 Documentation requirements 76 記錄的控制 特殊類型的文件，目的是提供證據(jù)。 記錄應該予以制定與維護。 以上提到的“處置”包括銷毀；“質量記錄”同樣包括顧客要求的記錄。 記錄保存 滿足安全法規(guī)和顧客要求。 國質汽車工業(yè)質量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 文件化要求 Documentation requirements 77 國質汽車工業(yè)質量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 5 管理職責 Management Responsibility 78 ? 質量方針 強調持續(xù)改進（ ） ?質量策劃 落實在有關部門和層次 要有可衡量的目標（ ） 國質汽車工業(yè)質量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 5 管理職責 Management Responsibility 79 國質汽車工業(yè)質量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 5 管理職責 Management Responsibility ? 在管理上的要求 職責、權限、內部溝通（ ） 指定管理者代表（ ） 進行管理評審（ ） 80 管理承諾 Management Commitment 最高管理層必須通過以下活動對承諾提供證據(jù)： 向組織傳達 /溝通滿足要求及法規(guī)要求的重要性； 制定質量方針； 確保質量目標的制定； 進行管理評審； 確保資源的獲得； 5 管理職責 Management Responsibility 國質汽車工業(yè)質量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 81 顧客為中心 Customer Focus 最高管理者必須 以顧客滿意為目標 確保顧客要求的確定與滿足 國質汽車工業(yè)質量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 5 管理職責 Management Responsibility 82 質量方針 Quality Policy 最高管理者必須確保質量方針： 與組織的宗旨相適應； 包括對滿足要求與持續(xù)改進質量體系有效性的承諾； 能提供制定與評估質量目標的架構 能在組織內得到理解與溝通 其持續(xù)適用性方面經過評審（ reviewed） 國質汽車工業(yè)質量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 5 管理職責 Management Responsibility 83 策劃 Planning 質量目標 最高管理層應該確保在組織的相關職能與層次上 建立質量目標， 包括滿足產品要求的內容（ ） 而且必須應是可測量的，與質量方針一致的。 質量目標 補充內容 最高管理者應經營計劃中明確質量目標和測量方法 以貫徹質量方針。 質量管理體系策劃 最高管理層應確保對質量管理體系進行策劃， 來滿足 。 國質汽車工業(yè)質量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 5 管理職責 Management Responsibility 84 職責，權限與溝通 職責與權限 最高管理層應確保的職責，權限及其相互關系的確定并在組織內得到溝通。 質量職責 ? 若產品、過程或服務不符合規(guī)定的要求，必須立即通知有權負責糾正措施的管理層。 ? 負責產品質量的人員有權停止生產，并根據(jù)需要糾正質量問題。 ? 生產過程所有班次都必須配備負責人員在場或必須有被授權人員在場。 國質汽車工業(yè)質量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 5 管理職責 Management Responsibility 85 國質汽車工業(yè)質量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 5 管理職責 Management Responsibility 職責，權限與溝通 最高管理層應指定一名人員，無認他有如何其它職責，應提負包括以的職責與權限。 a） 確保體系所需程序的建立，實施與維護 b） 向最高管理層報告體系的運行狀況與如何改進的需求 c） 以及確保顧客要求在組織內部的宣傳貫徹。 86 職責，權限與溝通 顧客代表 最高管理層必須確定人員的職責和權限，以確保滿足顧客需求，以滿足如選擇特殊特性，確定質量目標、培訓、糾正和預防措施，產品設計和開發(fā)等方面的要求。 內部溝通 最高管理層需確保 在組織內部建立適當?shù)臏贤ㄟ^程 對質量管理體系的有效性進行溝通 國質汽車工業(yè)質量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 5 管理職責 Management Responsibility 87 國質汽車工業(yè)質量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 5 管理職責 Management Responsibility 管理評審 Management Review 最高管理者，應按計劃的時間間隔對質量管理體系進行評審，確保其持續(xù)的適合性、充分性和有效性。 評審應包括 評定組織的質量管理體系的 改進的機會與更改需求， 并包括 質量方針 和 質量目標 。 評