【正文】 達到顧客與規(guī)范要求 持續(xù)改進 預防不合格 顧客滿意 國質(zhì)汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 70 國質(zhì)汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 1. 范圍 Scope 允許的裁剪 ? 裁剪的原則比 ISO9001： 94更為嚴格 ? 裁剪的標準： 1根據(jù)企業(yè)和產(chǎn)品的特性 （只允許在條款 ） 2裁剪不影響企業(yè)提供合格產(chǎn)品的能力或責任 3制造過程設(shè)計不允許被裁剪 71 ISO/TS16949： 2022標準的要求的結(jié)構(gòu) 1說明范圍與裁剪的范圍 2引用標準 3術(shù)語和定義 ? 4質(zhì)量管理的體系 ? 5管理職責 ? 6資源管理 ? 7產(chǎn)品實現(xiàn) ? 8測量、分析與改進 4， 5， 6， 7， 8是重點所在 國質(zhì)汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 八條要素 72 4 質(zhì)量管理體系 Quality management system 總體要求 組織必須 建立， 文件化， 實施， 維護， 并通過持續(xù)改進它的效能 以達到本國際標準的要求 國質(zhì)汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 一個質(zhì)量管理體系 73 為了實施質(zhì)量管理體體系，組織必須： a） 確定質(zhì)量管理體系有哪些過程； b） 確定這些過程的順序與相互聯(lián)系； c） 確定標準與方法，確保這些過程在運行和受控 d） 確保資源與信息，支持這些過程的運作與監(jiān)視； e） 測量、監(jiān)視和分析這些過程； f） 實施持續(xù)改進和措施。 注 1：如有外包過程，不能免除組織滿足顧客所有要求的責任 國質(zhì)汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 4 質(zhì)量管理體系 Quality management system 74 質(zhì)量管理體系 文件化的目的 為了有效的運作 為了過程控制 過程的多少 復雜程度 控制水平 決定文件的數(shù)量 國質(zhì)汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 文件化要求 —Documentation requirments 75 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a） 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標 b） 質(zhì)量手冊 c） 本標準要求形成文件的程序 d） 組織為確保過程有效策劃，動作與控制的所需文件 e） 本標準要求的記錄 *****凡是本標準提到的“形成文件的程序”之處，必須建立該程序，形成文件的，并加以實施和維護。 注： ISO/TS 16949規(guī)定了附加文件要求。 國質(zhì)汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 文件化要求 Documentation requirements 76 記錄的控制 特殊類型的文件，目的是提供證據(jù)。 記錄應(yīng)該予以制定與維護。 以上提到的“處置”包括銷毀；“質(zhì)量記錄”同樣包括顧客要求的記錄。 記錄保存 滿足安全法規(guī)和顧客要求。 國質(zhì)汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 文件化要求 Documentation requirements 77 國質(zhì)汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 5 管理職責 Management Responsibility 78 ? 質(zhì)量方針 強調(diào)持續(xù)改進（ ） ?質(zhì)量策劃 落實在有關(guān)部門和層次 要有可衡量的目標（ ） 國質(zhì)汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 5 管理職責 Management Responsibility 79 國質(zhì)汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 5 管理職責 Management Responsibility ? 在管理上的要求 職責、權(quán)限、內(nèi)部溝通（ ） 指定管理者代表（ ） 進行管理評審（ ） 80 管理承諾 Management Commitment 最高管理層必須通過以下活動對承諾提供證據(jù)： 向組織傳達 /溝通滿足要求及法規(guī)要求的重要性； 制定質(zhì)量方針； 確保質(zhì)量目標的制定； 進行管理評審； 確保資源的獲得； 5 管理職責 Management Responsibility 國質(zhì)汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 81 顧客為中心 Customer Focus 最高管理者必須 以顧客滿意為目標 確保顧客要求的確定與滿足 國質(zhì)汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 5 管理職責 Management Responsibility 82 質(zhì)量方針 Quality Policy 最高管理者必須確保質(zhì)量方針： 與組織的宗旨相適應(yīng)； 包括對滿足要求與持續(xù)改進質(zhì)量體系有效性的承諾； 能提供制定與評估質(zhì)量目標的架構(gòu) 能在組織內(nèi)得到理解與溝通 其持續(xù)適用性方面經(jīng)過評審（ reviewed） 國質(zhì)汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 5 管理職責 Management Responsibility 83 策劃 Planning 質(zhì)量目標 最高管理層應(yīng)該確保在組織的相關(guān)職能與層次上 建立質(zhì)量目標， 包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容（ ） 而且必須應(yīng)是可測量的，與質(zhì)量方針一致的。 質(zhì)量目標 補充內(nèi)容 最高管理者應(yīng)經(jīng)營計劃中明確質(zhì)量目標和測量方法 以貫徹質(zhì)量方針。 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理層應(yīng)確保對質(zhì)量管理體系進行策劃， 來滿足 。 國質(zhì)汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 5 管理職責 Management Responsibility 84 職責，權(quán)限與溝通 職責與權(quán)限 最高管理層應(yīng)確保的職責，權(quán)限及其相互關(guān)系的確定并在組織內(nèi)得到溝通。 質(zhì)量職責 ? 若產(chǎn)品、過程或服務(wù)不符合規(guī)定的要求，必須立即通知有權(quán)負責糾正措施的管理層。 ? 負責產(chǎn)品質(zhì)量的人員有權(quán)停止生產(chǎn)，并根據(jù)需要糾正質(zhì)量問題。 ? 生產(chǎn)過程所有班次都必須配備負責人員在場或必須有被授權(quán)人員在場。 國質(zhì)汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 5 管理職責 Management Responsibility 85 國質(zhì)汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 5 管理職責 Management Responsibility 職責，權(quán)限與溝通 最高管理層應(yīng)指定一名人員，無認他有如何其它職責，應(yīng)提負包括以的職責與權(quán)限。 a） 確保體系所需程序的建立，實施與維護 b） 向最高管理層報告體系的運行狀況與如何改進的需求 c） 以及確保顧客要求在組織內(nèi)部的宣傳貫徹。 86 職責，權(quán)限與溝通 顧客代表 最高管理層必須確定人員的職責和權(quán)限，以確保滿足顧客需求，以滿足如選擇特殊特性，確定質(zhì)量目標、培訓、糾正和預防措施，產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)等方面的要求。 內(nèi)部溝通 最高管理層需確保 在組織內(nèi)部建立適當?shù)臏贤ㄟ^程 對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通 國質(zhì)汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 5 管理職責 Management Responsibility 87 國質(zhì)汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座 ISO/TS 16949:2022 Changzhou Ming fei Management Consulting Co.,Ltd 5 管理職責 Management Responsibility 管理評審 Management Review 最高管理者，應(yīng)按計劃的時間間隔對質(zhì)量管理體系進行評審，確保其持續(xù)的適合性、充分性和有效性。 評審應(yīng)包括 評定組織的質(zhì)量管理體系的 改進的機會與更改需求， 并包括 質(zhì)量方針 和 質(zhì)量目標 。 評