【正文】 （2）冷凍干燥過程中常出現(xiàn)的異常現(xiàn)象及處理方法； （1）物理化學(xué)性質(zhì)的測(cè)定項(xiàng)目及目的；（2）無菌分裝過程中存在的問題。（九）注射劑新產(chǎn)品的試制 ：（1）固體藥物注射劑類型和給藥途徑的確定；（2）油類藥物注射劑類型和給藥途徑的確定；：（1）注射劑的安全性；（2）滲透壓的調(diào)節(jié)方法及計(jì)算；（3）注射劑中常用止痛劑。（十）滴眼劑 （1）質(zhì)量要求；（2）藥物的吸收途徑及影響因素；、作用、常用品種與應(yīng)用；：（1）生產(chǎn)工藝；（2）藥液的配濾與灌裝；（3）滴眼劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn)。第六章 散劑、顆粒劑與膠囊劑 （一）粉體學(xué)簡介 、粒度分布及測(cè)定方法；、孔隙率、密度、流動(dòng)性、吸濕性、潤濕性；。（二）散劑 ； （1）物料前處理，（2）粉碎、篩分、混合的目的、意義、方法； （1）質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求，（2）散劑的吸濕性及防范措施，（3）散劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn)。（三）顆粒劑 ；；。（四）膠囊劑 ； （1）空膠囊的主要成囊材料與附加劑，（2）空膠囊的規(guī)格，（3）物料的處理與填充； （1）影響軟膠囊成型的因素，（2）軟膠囊的制備方法；； （1）質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求，（2）膠囊劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn)。第七章 片劑 片劑的特點(diǎn)、種類及質(zhì)量要求；：填充劑、黏合劑和潤濕劑、崩解劑、潤滑劑的作用，常用的品種、縮寫、性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用； （1）濕法制粒壓片 制粒目的、濕法制粒工藝過程、濕顆粒的干燥、整粒、總混與壓片（含片重計(jì)算） ，（2）干法壓片 結(jié)晶直接壓片和干法制粒壓片的方法和適用對(duì)象、粉末直接壓片的特點(diǎn)及對(duì)輔料的要求，（3）片劑的成型及影響因素：片劑的成型過程，影響片劑成型的主要因素，（4）片劑制備中可能發(fā)生的問題及解決辦法 裂片、松片、黏沖、片重差異超限、崩解遲緩、溶出超限、含量均勻度不合格的原因及解決辦法； （1）包衣的目的和種類，（2）包衣方法 常用包衣方法及特點(diǎn)，（3）包衣材料與工序 常用包衣材料的品種、縮寫、性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用，工藝流程與操作要點(diǎn)； （1）片劑的質(zhì)量檢查 質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求，（2）片劑的處方設(shè)計(jì)舉例 片劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn)。 第8章 膏劑、膜劑與凝膠劑 ； （1）基質(zhì)的作用，（2）對(duì)理想基質(zhì)的要求，（3）基質(zhì)的分類，（4）常用基質(zhì)的性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用； （1）制備方法及適用范圍，（2）軟膏的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn)； 質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求；；、特點(diǎn)與應(yīng)用；；、制備工藝及操作要點(diǎn)；。第9章 栓劑 、特點(diǎn)與質(zhì)量要求；1基質(zhì)的作用與要求 (1 )基質(zhì)的作用，(2)對(duì)理想基質(zhì)的要求，(3 )基質(zhì)的分類，(4)常用基質(zhì)的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用，(3)常用附加劑的作用；；(1)處方設(shè)計(jì)應(yīng)考慮的問題，(2)置換價(jià)與栓劑基質(zhì)用量的計(jì)算，(3) 栓劑的制備方法，(4)栓劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn)，（5）質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求。第十章 氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑 （一）氣霧劑 、分類與質(zhì)量要求； （1）呼吸系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)與藥物的吸收，（2）影響吸收的因素； 拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器與閥門系統(tǒng)； （1）處方設(shè)計(jì)與制備方法，（2）氣霧劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn)； 主要質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求； （1）分類、特點(diǎn)及應(yīng)用范圍，（2）質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查項(xiàng)目； 藥物粒度要求及其它質(zhì)量要求。第十一章 固體分散體、包合物與微粒 、特點(diǎn)及釋藥，固體分散物的速釋與緩釋，載體材料，制備方法及固體分散物的驗(yàn)證；；； 常用方法及操作要點(diǎn)；；、常用囊材； （1）微囊化方法分類，（2）單凝聚法、復(fù)凝聚法制備微囊的工藝流程及操作要點(diǎn)；；。第十二章 緩（控）釋制劑 、控釋制劑的特點(diǎn)；、控釋制劑的處方設(shè)計(jì) （1）影響口服緩釋、控釋制劑設(shè)計(jì)的因素，（2）緩釋、控釋制劑設(shè)計(jì)應(yīng)考慮的問題；（控）釋制劑的釋藥原理及方法；、控釋制劑的處方和制備工藝 （1）骨架片的分類、特點(diǎn)與骨架材料，（2）緩釋、控釋顆粒（微囊）壓制片，胃內(nèi)滯留片，生物黏附片和骨架型小丸的特點(diǎn)及制備方法，（3）微孔膜包衣片的衣膜材料和致孔劑，（4）膜控釋小片、腸溶膜控釋片和膜控釋小丸的特點(diǎn)，（5）滲透泵型控釋制劑 組成、分類、常用材料；、控釋制劑的體內(nèi)外評(píng)價(jià)方法 （1）體外釋放度試驗(yàn) ：釋放介質(zhì)、取樣時(shí)間點(diǎn)的設(shè)計(jì)與釋放標(biāo)準(zhǔn)、藥物釋放曲線的擬合，（2）體內(nèi)外相關(guān)性。第十三章 經(jīng)皮吸收制劑 （一）基本要求 ；：充填封閉型、復(fù)合膜型、黏膠分散型、微儲(chǔ)庫型、聚合物骨架型TDDS的特點(diǎn)。（二）藥物的經(jīng)皮吸收 ；；。（三）經(jīng)皮給藥制劑的常用材料 （1）均質(zhì)膜材料的常用品種、性質(zhì)與特點(diǎn)，（2）微孔膜材料的品種； （1）聚合物骨架材料的常用品種，（2）微孔材料的常用品種、性質(zhì)與應(yīng)用； （1）作用、應(yīng)具備的特性及黏合性能，（2）常用品種及應(yīng)用； 背襯材料、保護(hù)膜材料、藥庫材料的作用及常用品種。（四）經(jīng)皮給藥制劑的制備方法和質(zhì)量評(píng)價(jià)。第十四章 靶向制劑 （一）基本要求 ；。（二）被動(dòng)靶向制劑 （1）組成與特點(diǎn)，（2）脂質(zhì)體的重要理化性質(zhì)，（3）制備脂質(zhì)體的材料與制備方法，（4）脂質(zhì)體的作用機(jī)制和給藥途徑，（5）脂質(zhì)體的質(zhì)量檢查項(xiàng)目； （1）藥物的淋巴轉(zhuǎn)運(yùn)特點(diǎn)與途徑，（2）影響乳劑釋藥特性與靶向性的因素； 分類、特性及制備方法； 制備方法及體內(nèi)分布與消除。（三）主動(dòng)靶向制劑 、修飾的脂質(zhì)體、修飾的微乳、修飾的微球和修飾的納米粒的應(yīng)用； 肝靶向、腦靶向、腫瘤靶向與其它靶向前體藥物的應(yīng)用。（四）其他靶向制劑 磁性靶向制劑、栓塞靶向制劑、熱敏感靶向制劑與pH敏感靶向制劑的應(yīng)用； 特點(diǎn)、分類及原理。第15章 藥物制劑的穩(wěn)定性 ：水解、氧化及其他反應(yīng) 。 第16章 藥品的包裝 。七、教材與參考資料（一）教材 《工業(yè)藥劑學(xué)》潘衛(wèi)三 主編，中國醫(yī)藥科技出版社（二）參考資料1.《工業(yè)藥劑學(xué)》潘衛(wèi)三 主編，高等教育出版社2.《藥劑學(xué)》崔福德 主編，人民衛(wèi)生出版社4.《藥劑學(xué)》方亮 主編，人民衛(wèi)生出版社5.《藥物新劑型與新技術(shù)》 陸彬 主編 人民衛(wèi)生出版社6．《藥劑學(xué)》 方曉玲 主編 人民衛(wèi)生出版社7．《藥劑學(xué)》張強(qiáng)，武鳳蘭 主編 北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社8．《藥用高分子材料學(xué)》 方亮 主編 中國醫(yī)藥科技出版社 課程的考核 （一）考核方式 。 。 （二）成績?cè)u(píng)定 ，由教師、學(xué)生及同行綜合評(píng)定。 （出勤率、作業(yè)、小測(cè)試等 30%）及期末考試成績（70%）組成。 編寫 詹璐璐 審校 關(guān)圓圓