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工業(yè)藥劑學教學大綱(編輯修改稿)

2025-02-11 03:52 本頁面
 

【文章內容簡介】 用的膜劑材料及特性。難點 軟膏劑制備方法、藥物的加入方法;凝膠劑的特點,常用水性凝膠基質種類及特性。 第九章 栓劑目標 栓劑的定義與特點,處方組成與制備工藝。 常用基質及其制備方法。 栓劑的質量評價及包裝貯存。內容 栓劑的定義與特點,處方組成與制備工藝。 栓劑的基質與附加劑、栓劑的制備工藝。 栓劑的質量要求及包裝貯存。重點與難點重點 栓劑的定義與特點,處方組成與制備工藝;常用基質及其制備方法。難點 置換價的定義及計算;全身作用栓劑吸收途徑及影響吸收的因素。 第十章 氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑目標 氣霧劑的特點、分類。 (1)氣霧劑的吸收特點、拋射劑種類、命名原則、氣霧劑中藥物與附加劑要求;(2)氣霧劑的處方分析;(3)噴霧劑的概念及特點。 (1)耐壓容器及閥門系統的特點;(2)氣霧劑的制備工藝、質量評定;(3)噴霧劑的裝置、質量評價;(4)吸入粉霧劑概念、特點、粉末霧化器構造。內容 氣霧劑的特點、分類。 (1)氣霧劑的吸收特點、拋射劑種類、命名原則、氣霧劑中藥物與附加劑要求;(2)氣霧劑的處方分析、噴霧劑的概念及特點。 (1)耐壓容器及閥門系統的特點;(2)氣霧劑的制備工藝、質量評定;(3)噴霧劑的裝置、質量評價;(4)吸入粉霧劑概念、特點、粉末霧化器的構造。重點與難點重點 氣霧劑的處方分析、噴霧劑的概念及特點。難點 肺部吸收藥物的吸收特定,影響藥物在呼吸系統吸收的因素。 第十一章 固體分散體、包合物與微粒目標 (1)固體分散體的概念及特點、常用制備固體分散體的載體材料;(2)滴丸劑的概念、特點、制備方法;(3)包合物的概念和特點;(4)微囊與微球的概念。 (1)固體分散體的類型、制備方法;(2)常用的包合材料、影響包合作用的因素、包合物的制備方法;(3)囊心物與囊材的特點,微囊的制備方法分類及相關工藝。 (1)固體分散體的速釋與緩釋原理、固體分散體的物相鑒定方法;(2)包合物的驗證;(3)影響微囊粒徑的因素;(4)微囊與微球中藥物的釋放及體內轉運特性,微囊、微球的質量評價。內容 (1)固體分散體的概念及特點、常用制備固體分散體的載體材料;(2)滴丸劑的概念、特點、制備方法;(3)包合物的概念和特點;(4)微囊與微球的概念。 (1)固體分散體的類型、制備方法;(2)常用的包合材料、影響包合作用的因素、包合物的制備方法;(3)囊心物與囊材的特點,微囊的制備方法分類及相關工藝。 (1)固體分散體的速釋與緩釋原理、固體分散體的物相鑒定方法;(2)包合物的驗證;(3)影響微囊粒徑的因素;(4)微囊與微球中藥物的釋放及體內轉運特性,微囊、微球的質量評價。重點與難點重點 固體分散體、包合物、微粒給藥系統的概念、特點及其制備方法。難點 固體分散體的速釋與緩釋原理;微粒給藥系統中藥物釋放的機制。 第十二章 緩(控)釋制劑目標 緩釋、控釋制劑釋藥原理和方法。 (1)緩釋、控釋制劑的設計原理;(2)緩釋、控釋制劑體內、體外評價方法;(3)口服定時釋藥系統的概念與特點。 口服定位釋藥系統的分類及評價方法。內容 緩釋、控釋制劑釋藥原理和方法。 (1)緩釋、控釋制劑的設計原理;(2)緩釋、控釋制劑體內、體外評價方法;(3)口服定時釋藥系統的概念與特點。 口服定位釋藥系統的分類及評價方法。重點與難點重點 緩(控)釋制劑的類型、釋藥機制、常用輔料和質量評價的方法和意義。難點 增溶技術在制備緩(控)釋制劑時的應用。 第十三章 經皮吸收制劑目標 1. 掌握 (1)經皮吸收制劑的定義;(2)影響藥物經皮吸收的因素。 (1)藥物經皮吸收過程;(2)TTS中常用的經皮吸收促進劑種類及其特性;(3)膜材的加工和改性、制備工藝流程,經皮給藥系統的高分子材料種類及特性;(4)經皮吸收制劑的制備工藝。 (1)TTS的發(fā)展與特點;(2)促進藥物經皮吸收的新技術、經皮吸收制劑的研究內容;(3)經皮吸收制劑的質量控制。內容 (1)經皮吸收制劑的定義;(2)影響藥物經皮吸收的因素。 (1)經皮吸收制劑的分類,皮膚的基本生理結構與吸收途徑;(2)TTS中常用的經皮吸收促進劑種類及其特性;(3)膜材的加工和改性、制備工藝流程,經皮給藥系統的高分子材料種類及特性。(4)經皮吸收制劑的制備工藝。 (1)TTS的發(fā)展與特點;(2)促進藥物經皮吸收的新技術、經皮吸收制劑的研究內容;(3)經皮吸收制劑的質量控制。重點與難點重點 經皮吸收制劑的概念、特點、類型及基本組成。難點 藥物經皮吸收的途徑、影響因素及常用促滲方法。 第十四章 靶向制劑目標 (1)靶向制劑的定義、分類與特點;(2)脂質體的概念、分類及結構特點、脂質體組成材料的結構特性、脂質體的形成原理及特性;(3)脂質體的制備方法及質量評價;(4)納米粒制劑的制備;(5)常見靶向制劑。 (1)主動與被動靶向的實現方法;(2)具有代表性的靶向載體。 靶向制劑的發(fā)展前景。內容 (2)脂質體的概念、分類及結構特點、脂質體組成材料的結構特性、脂質體的形成原理及特性;(3)脂質體的制備方法及質量評價;(4)納米粒制劑的制備;(5)常見靶向制劑。 (1)被動靶向制劑、主動靶向制劑、物理化學靶向制劑等的概念與特點;(2)主動與被動靶向的實現方法及具有代表性的靶向載體。 (1)新型靶向制劑的產業(yè)化關鍵技術;(2)了解主動靶向制劑、物理化學靶向制劑的研究進展。重點與難點重點 被動靶向制劑、主動靶向制劑、物理化學靶向制劑等的概念與特點;脂質體的概念、分類及結構特點、脂質體組成材料的結構特性、脂質體的形成原理及特性。難點 脂質體的作用機制和給藥途徑;納米粒、固體脂質納米粒和脂肪乳劑的靶向性修飾。第十五章 藥物制劑的穩(wěn)定性目標 (1)處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法;(2)影響因素試驗、加速試驗和長期試驗的方法和要求。 (1)研究藥物制劑穩(wěn)定性的意義、任務;(2)化學反應級數、溫度對反應速率的影響與藥物穩(wěn)定性預測;(3)藥物水解的概念及特點、藥物氧化的概念及特點;(4)外界因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決辦法,藥物制劑穩(wěn)定化的其他方法;(5)穩(wěn)定性重點考查的項目,有效期統計分析、經典恒溫法推測藥物的有效期;(6)新藥研發(fā)過程中藥物穩(wěn)定性的研究方法及要求。 (1)藥物的其他反應;(2)固體藥物制劑穩(wěn)定性的特點、固體劑型的化學降解動力學;(3)固體制劑穩(wěn)定性實驗的特殊要求和特殊方法。內容 (1)處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法;(2)影響因素試驗、加速試驗和長期試驗方法和要求。 (1)研究藥物
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