淺談?wù)婵绽鋬龈稍锛夹g(shù)用于生物制藥的控制要點制藥制劑技術(shù)專業(yè)畢業(yè)設(shè)計畢業(yè)論文-資料下載頁
2025-01-13 10:43本頁面
【正文】 外形 凍干制品正常情況下顏色均勻、保持凍干前體積，形狀基本不變。如出現(xiàn)有硬殼、塌陷、破碎等現(xiàn)象，均屬不正常外形，為不合格產(chǎn)品。 制品出箱時，發(fā)現(xiàn)有干縮、塌陷、空洞等缺陷。主要原因是凍結(jié)溫度過高或者凍結(jié)時間過短，制品沒有完全凍結(jié)或第一階段干燥時溫度過高，壓力過大，使部分制品熔化所致。在尚未凍牢時抽空升華，外部壓力迅速降低而引起鼓泡熔化了的制品產(chǎn)生蒸發(fā)濃縮，就會呈萎縮形狀，部分未干制品因加熱過猛而熔化，則將會使已干部分的固體物質(zhì)溶解于其中，造成已干部分熔化成空洞或塌陷。 還有可能是干燥時 間不夠或者溫度太低，若溫度計、真空表正常，連續(xù)幾批次制品出現(xiàn)出箱后不久萎縮，干燥不徹底的情況，則應(yīng)延長干燥時間，在盡可能的情況下提高升華溫度。 因此，操作時，一定要使產(chǎn)品凍牢，完全掌握其凍干時間。升華時不能超過產(chǎn)品的共晶點溫度，其固體部分不能超過崩解溫度。 凍干制品顏色不均勻，主要原因是分裝后擱置時間太長，溶液中部分物質(zhì)析出或不溶成分發(fā)生沉淀。操作時，需注意時間，并且指定詳細(xì)的時間表 ，嚴(yán)格按照規(guī)定的時間生產(chǎn)。 江蘇聯(lián)合職業(yè)技術(shù)學(xué)院藥物制劑技術(shù)專業(yè)畢業(yè)論文 第 5 頁 共 5 頁 凍結(jié)速率太快、晶體過細(xì)，會引起凍干制品發(fā)生灰散、破碎、空洞、升華速率也會隨之減慢。需要延長干燥時間 ，或降低凍結(jié)速率。 參考文獻(xiàn) [1] 胡綱 . 真空冷凍干燥過程中幾個影響因素 [J]. 化工裝備技術(shù) ,2022,25(6) [2] 李志平． 真空冷凍干燥技術(shù)分析研究及應(yīng)用 [J]．四川食品與發(fā)酵 ,2022,41(3):5154 [3] 韓娜 . 真空冷凍干燥技術(shù)研究進(jìn)展 [J]. 食品工程 ,2022 [4] 姚明春 . 藥品冷凍干燥技術(shù)的研究 [J]． 中國醫(yī)藥導(dǎo)報 ,2022,4(36):245246 [5] 曹筑榮 ,賀麗清 ,梁鈴 . 冷凍干燥技術(shù)用于生物制藥的研究進(jìn)展 [J]. 長江大學(xué)學(xué)報 (自然科學(xué)版 ),2022,7(2
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