淺談真空冷凍干燥技術用于生物制藥的控制要點制藥制劑技術專業(yè)畢業(yè)設計畢業(yè)論文-資料下載頁
2025-01-13 10:43本頁面
【正文】 外形 凍干制品正常情況下顏色均勻、保持凍干前體積，形狀基本不變。如出現有硬殼、塌陷、破碎等現象，均屬不正常外形，為不合格產品。 制品出箱時，發(fā)現有干縮、塌陷、空洞等缺陷。主要原因是凍結溫度過高或者凍結時間過短，制品沒有完全凍結或第一階段干燥時溫度過高，壓力過大，使部分制品熔化所致。在尚未凍牢時抽空升華，外部壓力迅速降低而引起鼓泡熔化了的制品產生蒸發(fā)濃縮，就會呈萎縮形狀，部分未干制品因加熱過猛而熔化，則將會使已干部分的固體物質溶解于其中，造成已干部分熔化成空洞或塌陷。 還有可能是干燥時 間不夠或者溫度太低，若溫度計、真空表正常，連續(xù)幾批次制品出現出箱后不久萎縮，干燥不徹底的情況，則應延長干燥時間，在盡可能的情況下提高升華溫度。 因此，操作時，一定要使產品凍牢，完全掌握其凍干時間。升華時不能超過產品的共晶點溫度，其固體部分不能超過崩解溫度。 凍干制品顏色不均勻，主要原因是分裝后擱置時間太長，溶液中部分物質析出或不溶成分發(fā)生沉淀。操作時，需注意時間，并且指定詳細的時間表 ，嚴格按照規(guī)定的時間生產。 江蘇聯(lián)合職業(yè)技術學院藥物制劑技術專業(yè)畢業(yè)論文 第 5 頁 共 5 頁 凍結速率太快、晶體過細，會引起凍干制品發(fā)生灰散、破碎、空洞、升華速率也會隨之減慢。需要延長干燥時間 ，或降低凍結速率。 參考文獻 [1] 胡綱 . 真空冷凍干燥過程中幾個影響因素 [J]. 化工裝備技術 ,2022,25(6) [2] 李志平． 真空冷凍干燥技術分析研究及應用 [J]．四川食品與發(fā)酵 ,2022,41(3):5154 [3] 韓娜 . 真空冷凍干燥技術研究進展 [J]. 食品工程 ,2022 [4] 姚明春 . 藥品冷凍干燥技術的研究 [J]． 中國醫(yī)藥導報 ,2022,4(36):245246 [5] 曹筑榮 ,賀麗清 ,梁鈴 . 冷凍干燥技術用于生物制藥的研究進展 [J]. 長江大學學報 (自然科學版 ),2022,7(2
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