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正文內(nèi)容

cmc考核規(guī)范要求ppt課件-資料下載頁(yè)

2025-01-11 11:52本頁(yè)面
  

【正文】 員可以全部參加,也可以只有部分參加。如果需要整改的問(wèn)題是比較容易改正的小問(wèn)題,從整改報(bào)告或證明材料上完全能判斷整改要求是否滿(mǎn)足,則不必再到現(xiàn)場(chǎng)考核。采取何種方式進(jìn)行確認(rèn)由考核組長(zhǎng)決定。 后續(xù)考核 ? 新增項(xiàng)目考核 ? 條件變化考核 ? 到期換證考核 ? 新增項(xiàng)目考核 理解要點(diǎn): 根據(jù) 《 制造、修理計(jì)量器具許可監(jiān)督管理辦法 》 (總局第 104號(hào)令)第十五條規(guī)定: “ 制造量程擴(kuò)大或者準(zhǔn)確度提高等超出原有許可范圍的相同類(lèi)型計(jì)量器具新產(chǎn)品,或者因有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求改變導(dǎo)致產(chǎn)品性能發(fā)生變更的計(jì)量器具的,應(yīng)當(dāng)另行辦理制造計(jì)量器具許可 ” 。 如新增項(xiàng)目屬原許可項(xiàng)目以外的計(jì)量器具的,按首次考核程序和要求進(jìn)行。 如新增項(xiàng)目屬原許可項(xiàng)目擴(kuò)大量程或者提高正確度的,可以根據(jù)組織考核單位的決定,簡(jiǎn)化現(xiàn)場(chǎng)考核內(nèi)容或者采取書(shū)面確認(rèn)的方式。 ? 條件變化考核 理解要點(diǎn): 根據(jù) 104號(hào)令第十六條規(guī)定: “ 因制造或修理場(chǎng)地遷移、檢驗(yàn)條件或技術(shù)工藝發(fā)生變化、兼并或重組等原因造成制造、修理?xiàng)l件改變的,應(yīng)當(dāng)重新辦理制造、修理計(jì)量器具許可。 ” 產(chǎn)生生產(chǎn)條件改變的原因是多方面的, 104號(hào)令中列舉了因制造場(chǎng)地遷移、檢驗(yàn)條件或技術(shù)工藝發(fā)生變化、兼并或重組等原因。在考核規(guī)范中列出了因生產(chǎn)場(chǎng)地遷移等原因,實(shí)際的原因是多種多樣的,因此關(guān)鍵要判斷經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)考核的制造條件是否發(fā)生了改變。如果通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)考核的條件發(fā)生了改變,則應(yīng)當(dāng)重新辦理制造許可。 考核重點(diǎn)是 , , , 。 ? 到期換證考核 理解要點(diǎn): 《 制造計(jì)量器具許可證 》 有效期 3年, 應(yīng)當(dāng)在期滿(mǎn)前 3個(gè)月提出復(fù)查換證申請(qǐng) 。逾期將注銷(xiāo)許可。 許可證到期復(fù)查換證考核的要求和程序與首次現(xiàn)場(chǎng)考核基本相同。 重點(diǎn)關(guān)注 10項(xiàng)內(nèi)容。 第三部分 許可申請(qǐng)材料的準(zhǔn)備 (以杭州質(zhì)量網(wǎng)公告的為準(zhǔn)) ? 《 制造(修理)計(jì)量器具許可證申請(qǐng)書(shū) 》 原件一式二份; ? 營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件一份(與單位注冊(cè)地不一致異地組織生產(chǎn)的,須提交生產(chǎn)地工商管理部門(mén)備案的證明材料,即非法人的分支機(jī)構(gòu)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或備案證明),新辦(無(wú)營(yíng)業(yè)執(zhí)照)的企業(yè)只需遞交 《 企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū) 》復(fù)印件一份; ? 《 制造計(jì)量器具許可考核通用規(guī)范 》 自我評(píng)價(jià)記錄表; ? 計(jì)量器具 《 型式批準(zhǔn)證書(shū) 》 復(fù)印件一份(修理計(jì)量器具許可不需此材料); ? 與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員能力證明(至少兩名,必備條件有規(guī)定的從其規(guī)定) 。 ? 產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢定規(guī)程(或檢定方法)一份; ? 質(zhì)量管理和計(jì)量管理文件(或制度)一份。 ? 《 制造計(jì)量器具許可證 》 復(fù)印件 (適用于到期復(fù)查、條件變更、新增項(xiàng)目) 理解要點(diǎn): 關(guān)于 5“ 與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員能力證明 ” ,檢驗(yàn)人員的能力由申請(qǐng)單位進(jìn)行驗(yàn)證,在申請(qǐng)時(shí),可遞交檢驗(yàn)人員的任命文件作為能力證明,至少 2名。(必備條件有特殊規(guī)定的,從其規(guī)定)。 關(guān)于 6“ 產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢定規(guī)程”,如遞交企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)經(jīng)備案;如遞交國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)經(jīng)登記。 關(guān)于 7“質(zhì)量管理和計(jì)量管理文件(或制度)一份”,各 8項(xiàng)制度,與目前執(zhí)行的制度不同 。 關(guān)于遞交材料的幾點(diǎn)要求: 按照一項(xiàng)目一申請(qǐng)的原則,每個(gè)項(xiàng)目遞交一套申請(qǐng)材料。(質(zhì)量管理手冊(cè)和計(jì)量管理手冊(cè)可在每次申請(qǐng)時(shí),各遞交一份即可) 如提供的是復(fù)印件,應(yīng)在復(fù)印件上簽署 “ 經(jīng)核對(duì),與原件一致 ” ,并加蓋企業(yè)公章。 當(dāng)由代理人前來(lái)遞交材料時(shí),應(yīng)當(dāng)遞交授權(quán)委托書(shū) 。 第三部分 許可申請(qǐng)材料的準(zhǔn)備 ? 《 制造(修理)計(jì)量器具許可證申請(qǐng)書(shū) 》 原件一式二份; ? 營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件一份(與單位注冊(cè)地不一致異地組織生產(chǎn)的,須提交生產(chǎn)地工商管理部門(mén)備案的證明材料,即非法人的分支機(jī)構(gòu)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或備案證明),新辦(無(wú)營(yíng)業(yè)執(zhí)照)的企業(yè)只需遞交 《 企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū) 》 復(fù)印件一份; ? 《 制造計(jì)量器具許可考核通用規(guī)范 》 自我評(píng)價(jià)記錄表; ? 計(jì)量器具 《 型式批準(zhǔn)證書(shū) 》 復(fù)印件一份(修理計(jì)量器具許可不需此材料); ? 與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員能力證明( 至少兩名,必備條件有規(guī)定的從其規(guī)定 ) 。 ? 產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢定規(guī)程(或檢定方法)一份; ? 質(zhì)量管理和計(jì)量管理文件(或制度)一份。 ? 《 制造計(jì)量器具許可證 》 復(fù)印件 (適用于到期復(fù)查、條件變更、新增項(xiàng)目) 關(guān)注點(diǎn): 關(guān)于 5“ 與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員能力證明 ” ,檢驗(yàn)人員的能力由申請(qǐng)單位進(jìn)行驗(yàn)證,在申請(qǐng)時(shí),可遞交檢驗(yàn)人員的任命文件作為能力證明,至少 2名。(必備條件有特殊規(guī)定的,從其規(guī)定)。 關(guān)于 6“ 產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢定規(guī)程”,如遞交企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)經(jīng)備案;如遞交國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)經(jīng)登記。 關(guān)于 7“質(zhì)量管理和計(jì)量管理文件(或制度)一份”,各 8項(xiàng)制度,與目前執(zhí)行的制度不同。
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