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cmc考核規(guī)范要求ppt課件-閱讀頁

2025-01-26 11:52本頁面
  

【正文】 批準(zhǔn)證書和型式評價報告; ? (4)換證申請單位所持有的許可證 (原件 ); ? (5)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)登記或備案原件; ? (6)申請單位對照考核規(guī)范和許可考核必備條件的自我評價; ? (7)計量管理制度和質(zhì)量管理制度,及實施情況的記錄; ? (8)質(zhì)量管理人員、技術(shù)人員、計量人員和檢驗人員明細表及任命書、聘用合同等; ? (9)生產(chǎn)設(shè)備、工藝設(shè)備、檢測設(shè)備和出廠檢驗測量設(shè)備一覽表; ? (10)檢測設(shè)備和出廠檢驗測量設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)記錄或證書; ? (11)申請許可項目的設(shè)計文件 (包括設(shè)計圖樣、安裝使用說明書等 ),工藝文件 (包括作業(yè)指導(dǎo)書、工藝規(guī)程、工藝卡 )、檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范或檢驗方法等; ? (12)產(chǎn)品出廠檢驗記錄; ? (13)計量標(biāo)準(zhǔn)考核證書 (如建立企業(yè)最高計量標(biāo)準(zhǔn) )。 對這 16種資料的歸類: 屬于法定材料:( 2)、( 3)、( 4) 屬于技術(shù)文件的材料:( 5)、 ( 11)、 ( 12)、 ( 15) 屬于人力資源類的材料:( 8) 屬于生產(chǎn)設(shè)施與檢驗條件類的材料:( 9)、( 10)、( 13) 屬于管理制度類的材料:( 7) 其他 :( 1)、( 6)、( 14)、( 16) 注:申請單位應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備上述材料備查,但不限于上述材料,應(yīng)當(dāng)配合考核組提供其他與考核相關(guān)的所有材料??己速Y料必須由單位法定代表人簽字確認(rèn)。 ? 現(xiàn)場考核 理解要點: 為符合基于證據(jù)的方法原則,考核過程應(yīng)形成記錄,記錄應(yīng)當(dāng)包括足夠的信息。 ? 考核結(jié)論 ? 考核項目的分類 理解要點: 本規(guī)范第 4章 “ 考核要求 ” 中除 4. 1“ 總則 ” 外 ,其余 38款均為現(xiàn)場考核項目 。 ? .2 考核項目的評定 理解要點: 考核項目的評定結(jié)論分“符合”、“不符合”和“不適用”三種。如 ; 件的計量器具不適用,評定結(jié)論為“不適用”。 (1)否決項和非否決項的評定結(jié)論全部為“符合”的,考核結(jié)論為“考核合格”; (2)否決項的評定結(jié)論全部為“符合”,非否決項評定結(jié)論為“不符合”的不超過 5款 (含 5款 )的,考核結(jié)論為“考核基本合格,需要整改 ” ; (3)否決項有 1款或 1款以上評定結(jié)論為“不符合”或者非否決項有 6款或 6款以上評定結(jié)論為“不符合”的,考核結(jié)論為“考核不合格”。 考核組對整改報告和整改見證資料進行確認(rèn),并在 《 不符合項報告 》 上填寫整改情況確認(rèn)記錄,必要時應(yīng)當(dāng)安排考評員進行整改情況現(xiàn)場確認(rèn)。申請單位在規(guī)定的時間內(nèi)未能完成整改或者經(jīng)確認(rèn)整改仍不符合要求的,考核結(jié)論為“考核不合格”。 整改措施包括糾正和糾正措施兩個方面的要求。 如果需要整改的問題很多,不能完全從整改報告上判斷整改效果如何,就需要進行現(xiàn)場確認(rèn),考核組成員可以全部參加,也可以只有部分參加。采取何種方式進行確認(rèn)由考核組長決定。 如新增項目屬原許可項目以外的計量器具的,按首次考核程序和要求進行。 ? 條件變化考核 理解要點: 根據(jù) 104號令第十六條規(guī)定: “ 因制造或修理場地遷移、檢驗條件或技術(shù)工藝發(fā)生變化、兼并或重組等原因造成制造、修理條件改變的,應(yīng)當(dāng)重新辦理制造、修理計量器具許可。在考核規(guī)范中列出了因生產(chǎn)場地遷移等原因,實際的原因是多種多樣的,因此關(guān)鍵要判斷經(jīng)過現(xiàn)場考核的制造條件是否發(fā)生了改變。 考核重點是 , , , 。逾期將注銷許可。 重點關(guān)注 10項內(nèi)容。 ? 產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢定規(guī)程(或檢定方法)一份; ? 質(zhì)量管理和計量管理文件(或制度)一份。(必備條件有特殊規(guī)定的,從其規(guī)定)。 關(guān)于 7“質(zhì)量管理和計量管理文件(或制度)一份”,各 8項制度,與目前執(zhí)行的制度不同 。(質(zhì)量管理手冊和計量管理手冊可在每次申請時,各遞交一份即可) 如提供的是復(fù)印件,應(yīng)在復(fù)印件上簽署 “ 經(jīng)核對,與原件一致 ” ,并加蓋企業(yè)公章。 第三部分 許可申請材料的準(zhǔn)備 ? 《 制造(修理)計量器具許可證申請書 》 原件一式二份; ? 營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件一份(與單位注冊地不一致異地組織生產(chǎn)的,須提交生產(chǎn)地工商管理部門備案的證明材料,即非法人的分支機構(gòu)營業(yè)執(zhí)照或備案證明),新辦(無營業(yè)執(zhí)照)的企業(yè)只需遞交 《 企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書 》 復(fù)印件一份; ? 《 制造計量器具許可考核通用規(guī)范 》 自我評價記錄表; ? 計量器具 《 型式批準(zhǔn)證書 》 復(fù)印件一份(修理計量器具許可不需此材料); ? 與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的檢驗人員能力證明( 至少兩名,必備條件有規(guī)定的從其規(guī)定 ) 。 ? 《 制造計量器具許可證 》 復(fù)印件 (適用于到期復(fù)查、條件變更、新增項目) 關(guān)注點: 關(guān)于 5“ 與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的檢驗人員能力證明 ” ,檢驗人員的能力由申請單位進行驗證,在申請時,可遞交檢驗人員的任命文件作為能力證明,至少 2名。 關(guān)于 6“ 產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢定規(guī)程”,如遞交企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)經(jīng)備案;如遞交國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)經(jīng)登記。
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