cmc考核規(guī)范要求ppt課件(存儲(chǔ)版)
【正文】 便現(xiàn)場(chǎng)巡視時(shí)使用 )； ? (16)現(xiàn)場(chǎng)考核過(guò)程中需要的其他資料。 其中 、 、 、 、 、 、 10款為否決項(xiàng) ，其余 28款為非否決項(xiàng) 。經(jīng)過(guò)確認(rèn)符合要求的，考核報(bào)告結(jié)論為“經(jīng)整改，考核合格”。 后續(xù)考核 ? 新增項(xiàng)目考核 ? 條件變化考核 ? 到期換證考核 ? 新增項(xiàng)目考核 理解要點(diǎn)： 根據(jù) 《 制造、修理計(jì)量器具許可監(jiān)督管理辦法 》 （總局第 104號(hào)令）第十五條規(guī)定： “ 制造量程擴(kuò)大或者準(zhǔn)確度提高等超出原有許可范圍的相同類(lèi)型計(jì)量器具新產(chǎn)品，或者因有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求改變導(dǎo)致產(chǎn)品性能發(fā)生變更的計(jì)量器具的，應(yīng)當(dāng)另行辦理制造計(jì)量器具許可 ” 。 ? 到期換證考核 理解要點(diǎn)： 《 制造計(jì)量器具許可證 》 有效期 3年， 應(yīng)當(dāng)在期滿前 3個(gè)月提出復(fù)查換證申請(qǐng) 。 關(guān)于 6“ 產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢定規(guī)程”，如遞交企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)備案；如遞交國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)登記。（必備條件有特殊規(guī)定的，從其規(guī)定）。 ? 產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢定規(guī)程（或檢定方法）一份； ? 質(zhì)量管理和計(jì)量管理文件（或制度）一份。 ? 《 制造計(jì)量器具許可證 》 復(fù)印件 (適用于到期復(fù)查、條件變更、新增項(xiàng)目） 理解要點(diǎn)： 關(guān)于 5“ 與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員能力證明 ” ，檢驗(yàn)人員的能力由申請(qǐng)單位進(jìn)行驗(yàn)證，在申請(qǐng)時(shí)，可遞交檢驗(yàn)人員的任命文件作為能力證明，至少 2名。如果通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)考核的條件發(fā)生了改變，則應(yīng)當(dāng)重新辦理制造許可。如果需要整改的問(wèn)題是比較容易改正的小問(wèn)題，從整改報(bào)告或證明材料上完全能判斷整改要求是否滿足，則不必再到現(xiàn)場(chǎng)考核。 ? 整改措施 考核結(jié)論為“考核基本合格，需要整改”時(shí)，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)按照《 不符合項(xiàng)報(bào)告 》 所提出的問(wèn)題，一般在 1個(gè)月內(nèi)完成整改工作，并在整改工作完成后將整改報(bào)告和整改見(jiàn)證資料提交考核組。 現(xiàn)場(chǎng)考核應(yīng)當(dāng)形成六項(xiàng)原始記錄： (附錄 B) 現(xiàn)場(chǎng)考核評(píng)價(jià)記錄表 主要生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)記錄表 關(guān)鍵零部件檢驗(yàn)情況確認(rèn)記錄表 關(guān)鍵零部件使用情況確認(rèn)記錄表 出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目與測(cè)量設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)記錄表 出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核記錄表 其中表 5中的黑框部分由企業(yè)負(fù)責(zé)填寫(xiě)，由考核組確認(rèn)。 申請(qǐng)前要求企業(yè)提供書(shū)面承諾（見(jiàn)申請(qǐng)書(shū)），并進(jìn)行自我評(píng)價(jià)，確認(rèn)已滿足本規(guī)范要求的， （ 2）準(zhǔn)備相關(guān)資料（ 16種）供考核組檢查。 復(fù)查考核時(shí)，考核組將檢查在許可證有效期內(nèi)接受質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)產(chǎn)品質(zhì)量抽查的情況。 （ 3）顧客投訴處理：建立顧客投訴記錄和處理記錄，對(duì)投訴信息進(jìn)行分析，并反饋相關(guān)部門(mén)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量。 管理制度 ? 總則 計(jì)量管理制度和質(zhì)量管理制度是保證申請(qǐng)單位能夠持續(xù)生產(chǎn)合格計(jì)量器具產(chǎn)品的基礎(chǔ)性管理工作。 一覽表信息要齊全，包括設(shè)備名稱、設(shè)備編號(hào)、制造單位、主要性能、使用部門(mén)、設(shè)備狀況等。 技術(shù)指標(biāo)應(yīng)與型式批準(zhǔn)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)一致。 某一產(chǎn)品的整套樣圖應(yīng)完整，正確，無(wú)缺圖現(xiàn)象。 ? 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 如采用企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的，則應(yīng)辦理“備案”手續(xù)。（一般由考核組自帶盲樣） ? 量值溯源 出廠檢驗(yàn)用測(cè)量設(shè)備以及配套設(shè)備應(yīng)經(jīng)檢定或校準(zhǔn)，并確認(rèn)其滿足要求。 申請(qǐng)單位需提供檢驗(yàn)人員的能力證明（如接受培訓(xùn)的證明等）以及對(duì)其能力的確認(rèn)文件。 各類(lèi)設(shè)備應(yīng)有專(zhuān)人使用和定期維護(hù)。 生產(chǎn)設(shè)施 ? 生產(chǎn)設(shè)備 概念：直接參加生產(chǎn)過(guò)程或直接為生產(chǎn)服務(wù)的機(jī)器設(shè)備，主要包括機(jī)械、動(dòng)力及傳導(dǎo)設(shè)備等。 申請(qǐng)單位應(yīng)制定培訓(xùn)計(jì)劃，計(jì)劃要滿足生產(chǎn)和管理的需要，保存培訓(xùn)記錄，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性并予以記錄。 申請(qǐng)單位需提供上述人員的名冊(cè)、任命書(shū)和聘用合同。 ? 許可標(biāo)志 理解要點(diǎn)： 許可證標(biāo)志和編號(hào)樣式（兩種方式） 編號(hào)在標(biāo)志的下方： 編號(hào)在標(biāo)志的右方： 注：編號(hào)不帶流水號(hào) 在產(chǎn)品明顯部位（或銘牌）、使用說(shuō)明書(shū)、外包裝三部位均應(yīng)標(biāo)明標(biāo)志和編號(hào)。 ? 強(qiáng)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)考核進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)操作試驗(yàn)，用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的結(jié)果來(lái)驗(yàn)證出廠檢驗(yàn)條件。 考核注重點(diǎn)： ? 主部件為外協(xié)加工，應(yīng)具備： 1. 合格供方的定期評(píng)價(jià) 2. 質(zhì)量檔案 3. 采購(gòu)控制清單 (清單明確規(guī)定質(zhì)量和技術(shù)要求） 4. 應(yīng)有工藝流程圖和關(guān)鍵工序規(guī)定 5. 應(yīng)有入場(chǎng)質(zhì)量驗(yàn)收記錄和關(guān)鍵工序過(guò)程檢驗(yàn)記錄 、入庫(kù)數(shù)量一致。 包括但不限于以下內(nèi)容：計(jì)量器具名稱、規(guī)格（型號(hào)）、出廠編號(hào)；計(jì)量器具的生產(chǎn)廠名、準(zhǔn)確度等級(jí)或最大允許誤差、許可證標(biāo)志和編號(hào)等信息。 單位負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉計(jì)量法律法規(guī)，重視質(zhì)量和計(jì)量工作。 申請(qǐng)單位注冊(cè)地址與生產(chǎn)地址不一致的，應(yīng)提交生產(chǎn)地在工商管理部門(mén)備案的證明性材料，即非法人的分支機(jī)構(gòu)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或備案證明。 工藝設(shè)備的種類(lèi)、數(shù)量、準(zhǔn)確度和性能應(yīng)滿足生產(chǎn)、加工、裝配的要求，并符合必備條件的要求。
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1