【導讀】PartII-ISO9001品質(zhì)管理系統(tǒng)條文介紹。PartIII-內(nèi)部稽核員應有之認識。為什麼要實施ISO9000品質(zhì)管理系統(tǒng)?修訂的背景及過程。ISO9001:20xx系列標準主要特點。八項品質(zhì)管理原則。文件架構與注意事項。國際標準化組織，成立於1946年。日內(nèi)瓦，其成立的宗旨為推動國際標準化之工作，ISO9000品質(zhì)管理系統(tǒng)基本指導原則與名詞解釋。ISO9004品質(zhì)管理系統(tǒng)績效改善指導準則。缺乏以客戶為中心的意識。欠缺品質(zhì)管理系統(tǒng)。產(chǎn)品/服務品質(zhì)水準無法提升。企業(yè)經(jīng)營績效沒有改善。專業(yè)技術沒有累積或傳承困難。滿足客戶現(xiàn)在與未來的需求與期望。對客戶的反應能加以及時處理。累積經(jīng)驗與技術，強化競爭力。朝向全面品質(zhì)經(jīng)營之路。受到尊重，主動參與。參與公司共同成長。的設計規(guī)範與修訂草案。1997年正式提出了品質(zhì)管理八項原則，作為20xx. ISO9001:20xx正式發(fā)行日貣，三年後ISO9001:. 流程的有效作和管制的需求。更強調(diào)最高階管理者的作用，包括持續(xù)改善品質(zhì)管。源提供、指定管理代表和主持管理審查等。強調(diào)ISO9001標準與ISO9004指導綱要的協(xié)調(diào)一致

　　

【正文】 00 ?第一者 (1st Party): ?公司自己進行的品質(zhì)功能稽核 ,也是所謂的 『 內(nèi)部稽核 』 ?第二者 (2nd Party): ?是指買賣雙方之間直接進行的品質(zhì)稽核 ?第三者 (3rd Party): ?第三者驗證單位對各組織的稽核 稽核的類型 Photonics . 101 ? 計畫 /準備 ? 執(zhí)行 ? 報告 ? 跟催 稽核的階段 Photonics . 102 ? 排定稽核時程 ? 遴選稽核小組成員 ? 定義稽核範圍 ? 通知受稽人員、確認日期及時間 ? 審核相關文件 ? 準備查檢表 ? 對稽核小組成員簡介稽核活動 稽核準備與規(guī)劃 Photonics . 103 ? 年度計畫 ?品質(zhì)管理系統(tǒng)範圍 ?稽核頻率 ? 稽核計畫表 ?稽核所需時間 ?稽核人員分配 ?稽核區(qū)域 ?各部門稽核時間及章節(jié) ?陪同稽核人員 稽核計畫 Photonics . 104 ? 外部稽核之前 ? 組織、品質(zhì)系統(tǒng)等有重大變化時 ? 品質(zhì)異常或客戶重大抱怨時 ? 高階主管臨時要求時 ? 已排定年度稽核計畫時 稽核時機 Photonics . 105 ? ISO條文重點 ? 品質(zhì)系統(tǒng)運作重點 ? 根據(jù)以往稽核缺失所在列入查核 ? 公司品質(zhì)管制點 ? 管理者的經(jīng)驗 查核表的製作 Photonics . 106 ? 增加稽核熟練度 ? 重點提示 ? 稽核一致性 ? 事先決定代表性之樣本 ? 時間之掌握 ? 經(jīng)驗之累積 查核表的優(yōu)點 Photonics . 107 ? 確認稽核範圍 ? 提出稽核計畫 ? 介紹稽核人員和與會人員認識 ? 討論稽核行程 ? 討論稽核後會議的形式 ? 建立溝通的管道 稽核之執(zhí)行 Photonics . 108 ? 討論稽核範圍及程序 ? 分發(fā)稽核查核表 ? 講解上次稽核所發(fā)現(xiàn)之客觀缺失所在 Open Meeting Photonics . 109 ? 查驗客觀證據(jù) ? 詢問開放性的問題 ? 遵循程序書 (SOP/SIP)/查核表 ? 做筆記 ? 考慮其他活動的衝擊 ? 查詢真實的狀況 ? 問、看、聽 稽核之要點 Photonics . 110 ? 切勿脫軌演出 ? 掌握時程 ? 把持方向 ? 立場超然 稽核之掌握 Photonics . 111 ? 對事不對人 ? 掌握稽核氣氛 — 禮 貌而有適度堅持 ? 清楚發(fā)問 ? 儘可能問開放性的問題 ? 傾聽 ? 一次只問一個問題 ? 客觀證據(jù)的收集 ? 盡量以 5W1H的方式來詢問 稽核技巧 (1) Photonics . 112 稽核技巧 (2) 查 樣本或標的物 狀況敘述 與 規(guī)定 相符或不符 追溯性 事 實 依 據(jù) 1. ISO條文 2. 程序書 3. 手冊 4. 標準書 Photonics . 113 稽核技巧 (3) ? 如何選表單做抽樣稽核 ?曾被摺過的 ?有用紅筆或特別顯眼標示打 X或 O者 ?同一表單內(nèi)有兩種以上之不同筆跡者 ?表單背面寫了一大堆事項或備註 ?表單內(nèi)顯示有主管之眉批者 ?表單之備註欄內(nèi)有一大堆備註者 ?表單內(nèi)之記錄被塗改的特別厲害的 ?表單曾被撕毀再黏回去的 ?表單內(nèi)空白欄太多的 Photonics . 114 稽核技巧 (4) ?如何選人來做抽問稽核 ?那個人的表現(xiàn)特別令人覺得他是老手很積極 ?看到他或走到他身邊時，頭馬上就低下來的 ?請主管推薦新人以外的新人 ?在工廠內(nèi)特別不顯眼地方的人 ?工廠內(nèi)較複雜或較麻煩製程的作業(yè)人員 Photonics . 115 稽核技巧 (5) ?如何選物來做抽樣稽核 ?各類別物品都要均勻抽樣 ?先問看看有沒有客戶提供品，若有每一種都要查 ?對放在牆角和死角的物品，或儲放很久的呆滯品 ?料架之最上面、最下面、架子背面等之物品 ?已經(jīng)不完整的物品 Photonics . 116 稽核技巧 (6) ? 如何選設備做抽樣稽核 ?重要製程的設備 ?製程中較自動化的設備 ?放在角落的設備 ?放在紙箱或容器內(nèi)的模治具 Photonics . 117 稽核技巧 (7) ?其他抽樣稽核注意事項 ?被稽核者主動提供呈遞的表單不要看 ?品質(zhì)記錄一覽表內(nèi)的記錄均要當成樣品予以抽查 ?查標準書要查修改版次最多者 ?看表單記錄時第一張的各欄位要看、查清楚，以作為決定是否為該表單重要欄位的依據(jù)，並作為下一張追查的依據(jù) ?與被稽核者間盡量提問題 (不要提一些讓對方只回答是或不是，有或沒有等之問題 )讓對方說明 ?可自公佈欄、桌面、牆上蒐集相關之文件或生產(chǎn)條件，以比對規(guī)定或辦法 Photonics . 118 ? 最新發(fā)行的圖面與規(guī)格 ? 完成的報告和記錄 ? 原物料狀況及儲存 ? 作業(yè)指導書 ? 5S ? 人員驗證 ? 機臺維護保養(yǎng) 現(xiàn)場稽核重點 Photonics . 119 ? 稽核小組從原理與實際面解釋被稽核單位制度的優(yōu)點與弱點。 ? 被稽核人員可嘗詴採取改善建議以增強品保方案。 ? 要求被稽核單位重視缺點的嚴重性其矯正措施的必要性，每一項缺點均應詳加討論。 ? 提供被稽核人員有機會解釋現(xiàn)場稽核當中所發(fā)現(xiàn)的任何不符合或有爭議的問題。 ? 強調(diào)稽核中有關的部門或個人優(yōu)良成效。 Close Meeting Photonics . 120 ? 確定不符合事項並寫出其相對客觀不符合證據(jù)或數(shù)據(jù) ? 矯正預防措施跟催之要求 ? 容易閱讀 ? 描述稽核範圍 ? 列出參與稽核人員、受稽單位代表 稽核報告 Photonics . 121 ? 主要缺點 ?品質(zhì)管理系統(tǒng)不存在 ?同一部門存在許多次要缺點 ?同一次要缺點存在許多不同部門 ?未符合 ISO條文要求之精神 ? 次要缺點 ?不符合 SOP/SIP/WI敘述之作業(yè)程序與參數(shù) ? 觀察事項 ?雖不符合 SOP/SIP/WI敘述之作業(yè)程序但對整個品質(zhì)管理系統(tǒng)仍不會造成影響者。 缺失類別 (1) Photonics . 122 缺失類別 (2) ? 何種條件可以當缺點的證據(jù) ?自表單紀錄之內(nèi)容所追查之執(zhí)行狀況與規(guī)定不符 ?程序書規(guī)定要執(zhí)行之作業(yè)或應記載之表單但未執(zhí)行 ?從 『 物品 』 之標示所呈現(xiàn)的狀態(tài)，核對程序書內(nèi)規(guī)定的是否與所看到的一致 ?從 『 設備 』 之狀態(tài)核對其管理辦法、保養(yǎng)點檢辦法、校正標準、操作標準等是否相符 ?所詢問的人員其所說的與辦法或規(guī)定不符合時 ?相關標準書其內(nèi)容有沒有相互矛盾 ?自書面資料所顯現(xiàn)之狀態(tài)可以看出未依規(guī)定作業(yè)者 ?未進行持續(xù)改善之實績 以上各點均可直接記錄為缺點，沒有討價還價的空間 Photonics . 123 ? 宜有之心態(tài) ?宜以雙方獲益為評鑑之最終理想 ?宜以空白心開始評鑑 ? 不宜有之心態(tài) ?不宜有非找出缺點不可的心態(tài) ?不宜對被稽核者有預設立場或定見 ?不宜與其他稽核者預相比較 ? 心態(tài)上應在協(xié)助公司或工廠將問題找出來，而不是扮演裁判員的角色 稽核者之心態(tài) Photonics . 124 ? 良好的溝通技巧 ? 圓融的處事態(tài)度 ? 擇善固執(zhí)、必要的堅持 ? 冷靜 ? 客觀 ? 公正 ? 清廉 稽核人員應有的人格特質(zhì) Photonics . 125 ? 事前準備 — 瞭 解稽核主題相關事物 ? 學習認知 — 儘 可能摸熟稽核對象 ? 掌握進度 — 稽 核進展與協(xié)調(diào) ? 協(xié)助 — 有 誤解或有誤譯處 ? 專注傾聽 — 稽 核對象所說的每一件事均頇仔細聆聽 ? 遵守 應有的職業(yè) (商業(yè) )道德 ? 收集 — 客 觀的證據(jù) ? 簡短扼要 — 問 題簡短、針對重點 ? 致意 — 感 謝被稽核者的配合 稽核員該做的事 Photonics . 126 稽核員不該做的事 ? 譏諷 ? 謾罵 ? 持否定態(tài)度 ? 吹毛求疵 ? 脫離常軌 ? 稽核前喝酒 ? 討論公司政策 ? 討論宗教或政治 ? 討問個人品性 ? 爭執(zhí) ? 與其他團體比較 Photonics . 127 Thank you for Your attention! P DC A Q M S