【正文】 Photonics . 1 內(nèi)部品質(zhì)稽核員訓(xùn)練課程 黃崇烈 光通品保部經(jīng)理 Photonics . 2 課程內(nèi)容 ? Part I ISO 9001品質(zhì)管理系統(tǒng)導(dǎo)入 ? Part II ISO9001 品質(zhì)管理系統(tǒng)條文介紹 ? Part III 內(nèi)部稽核員應(yīng)有之認(rèn)識(shí) Photonics . 3 ?什麼是 ISO? ?為什麼要實(shí)施 ISO 9000品質(zhì)管理系統(tǒng) ? ?修訂的背景及過(guò)程 ?標(biāo)準(zhǔn)修訂的整體思維 ?標(biāo)準(zhǔn)修訂的預(yù)期目標(biāo) ? ISO 9001:20xx系列標(biāo)準(zhǔn)主要特點(diǎn) ?八項(xiàng)品質(zhì)管理原則 ? ISO 9000: 20xx版的精神 ?文件架構(gòu)與注意事項(xiàng) ?流程圖與結(jié)論 Part I ISO 9000品質(zhì)管理系統(tǒng)導(dǎo)入 Photonics . 4 ISO: International Organization for Standardization. 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織，成立於 1946年?？偛吭O(shè)立於瑞士日內(nèi)瓦，其成立的宗旨為推動(dòng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化之工作，協(xié)助全世界各國(guó)間能便利、公平地交換產(chǎn)品或服務(wù)。 什麼是 ISO? (1/2) Photonics . 5 ? ISO 9000:20xx系列內(nèi)容包含 ?ISO 9000 品質(zhì)管理系統(tǒng)基本指導(dǎo)原則與名詞解釋 ?ISO 9001 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求條款 ?ISO 9004 品質(zhì)管理系統(tǒng)績(jī)效改善指導(dǎo)準(zhǔn)則 ?ISO 19011 管理 系統(tǒng)稽核 ? ISO 9001:20xx 已整合 ISO 9001:1994/ ISO 9002: 1994/ ISO 9003:1994 什麼是 ISO? (2/2) Photonics . 6 ?一般企業(yè)常見的缺失 : ?缺乏以客戶為中心的意識(shí)。 ?欠缺品質(zhì)管理系統(tǒng)。 ?產(chǎn)品 /服務(wù)品質(zhì)水準(zhǔn)無(wú)法提升。 ?企業(yè)經(jīng)營(yíng)績(jī)效沒有改善。 ?專業(yè)技術(shù)沒有 累積或傳承困難。 為什麼要實(shí)施 ISO 9000品質(zhì)管理系統(tǒng) ? (1/4) Photonics . 7 ? 未來(lái)客戶可能要求 ? ? 維持或提升市場(chǎng)佔(zhàn)有率 ? ? 來(lái)自於客戶的壓力 ? ? 提升作業(yè)效率 ? ? 全面品管的證明 ? ? 增進(jìn)作業(yè)的一致性 ? ? 改進(jìn)服務(wù)品質(zhì) ? ? 促銷工具 ? ? 提升產(chǎn)品品質(zhì) amp。 降低成本 ? 為什麼要實(shí)施 ISO 9000品質(zhì)管理系統(tǒng) ? (2/4) Photonics . 8 ?對(duì)公司 : ?改善產(chǎn)品與服務(wù)品質(zhì)。 ?滿足客戶現(xiàn)在與未來(lái)的需求與期望。 ?對(duì)客戶的反應(yīng)能加以及時(shí)處理。 ?累積經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)，強(qiáng)化競(jìng)爭(zhēng)力。 ?透過(guò)持續(xù)改善，強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)管理體質(zhì)。 ?朝向全面品質(zhì)經(jīng)營(yíng)之路。 為什麼要實(shí)施 ISO 9000品質(zhì)管理系統(tǒng) ? (3/4) Photonics . 9 ?對(duì)個(gè)人： ?權(quán)責(zé)清楚。 ?受到尊重，主動(dòng)參與。 ?與有榮焉，提高績(jī)效。 ?參與公司共同成長(zhǎng)。 為什麼要實(shí)施 ISO 9000品質(zhì)管理系統(tǒng) ? (4/4) Photonics . 10 ? 1996年提出 ISO 9001:20xx年版的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和內(nèi)容的設(shè)計(jì)規(guī)範(fàn)與修訂草案。 ? 1997年正式提出了品質(zhì)管理八項(xiàng)原則，作為 20xx年版的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)思考方向。 ? 1997年底 ISO/TC 176 WD1/WD2/WD3 ? 1998年 9月 CD1/CD2 ? 1999年 11月 DIS ? 20xx年 9月 FDIS ? 20xx年 12月 Issued ? ISO 9001:20xx正式發(fā)行日貣，三年後 ISO 9001: 1994將失效。 修訂的背景及過(guò)程 Photonics . 11 ?採(cǎi)用流程的模式架構(gòu)，取代舊有 20條品質(zhì)系統(tǒng)要項(xiàng)的架構(gòu)。流程架構(gòu)更能展現(xiàn)修訂的概念。 ?將 ISO 9001:1994/ ISO 9002:1994/ ISO 9003:1994整合成 ISO 9001:20xx，提高此國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)使用的靈活性。 ?減少過(guò)多的文件化要求，但又強(qiáng)調(diào)文件的作用，使文件能反應(yīng)流程預(yù)期的結(jié)果，以滿足組織為確保流程的有效運(yùn)作和管制的需求。 標(biāo)準(zhǔn)修訂的整體思維 (1/2) Photonics . 12 ?持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)，以滿足客戶期望的績(jī)效提升。 ?提高本管理系統(tǒng)與其他環(huán)境管理系統(tǒng)的相容性，以適應(yīng)未來(lái)的變化與發(fā)展。 ?將 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)和 ISO 9004標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)成一對(duì)結(jié)構(gòu)相同且協(xié)調(diào)一致的品質(zhì)管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)，以便組織可一貣採(cǎi)用，也可單獨(dú)使用。 標(biāo)準(zhǔn)修訂的整體思維 (2/2) Photonics . 13 ?具廣泛的通用性，能更靈活的適用於各種規(guī)模和行業(yè)組織。 ?標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容要通俗易懂、易於翻譯、運(yùn)用非技術(shù)語(yǔ)言來(lái)說(shuō)明專業(yè)技術(shù)概念、避免過(guò)多的專業(yè)術(shù)語(yǔ)，讓本標(biāo)準(zhǔn)能適用於不同文化和語(yǔ)言的環(huán)境，易於實(shí)施。 ?實(shí)現(xiàn)以客戶為中心的思想，強(qiáng)調(diào)對(duì)品質(zhì)系統(tǒng)有效性的客觀評(píng)價(jià)，並透過(guò)持續(xù)改善的行動(dòng)來(lái)滿足客戶不斷求新求變的需求，達(dá)到客戶滿意的目標(biāo)。 ?標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量少而精，以利推廣使用，提高標(biāo)準(zhǔn)的使用價(jià)值和實(shí)際效果。 標(biāo)準(zhǔn)修訂的預(yù)期目標(biāo) Photonics . 14 ?適用於所有產(chǎn)品類別，不同規(guī)模和各種類型的組織，也能滿足醫(yī)療器材、通信、汽車等特殊行業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的需求。 ?對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的允許排除做了更嚴(yán)格的規(guī)定。 ?對(duì)客戶滿意或不滿意資訊的監(jiān)控當(dāng)作評(píng)價(jià)品質(zhì)管理系統(tǒng)績(jī)效的一種手段。 ?採(cǎi)用流程的模式結(jié)構(gòu)，邏輯性更強(qiáng)，相關(guān)性更好。 ISO 9001:20xx系列標(biāo)準(zhǔn)主要特點(diǎn) (1/4) Photonics . 15 ?更強(qiáng)調(diào)最高階管理者的作用，包括持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)的承諾、確保客戶需求及期望得到滿足、制定品質(zhì)政策與品質(zhì)目標(biāo)並落實(shí)執(zhí)行、確保所需的資源提供、指定管理代表和主持管理審查等。 ?持續(xù)改善是提升品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性和效率的重要手段。 ?組織有很大自行決定文件化程度的自由。 ?概念明確語(yǔ)言通俗易於瞭解。 ?品質(zhì)管理八大原則在標(biāo)準(zhǔn)中得到充分的展現(xiàn)。 ISO 9001:20xx系列標(biāo)準(zhǔn)主要特點(diǎn) (2/4) Photonics . 16 ?減少程序文件化的要求。 ISO 9001:20xx僅規(guī)定 6項(xiàng)文件需書面化： ? ? ? ? ? ? ISO 9001:20xx系列標(biāo)準(zhǔn)主要特點(diǎn) (3/4) Photonics . 17 ?以客戶為中心。 ?強(qiáng)調(diào) ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)與 ISO 9004指導(dǎo)綱要的協(xié)調(diào)一致性，有利組織加以運(yùn)用。 ?提高與環(huán)境管理系統(tǒng)的相容性。 ISO 9001:20xx系列標(biāo)準(zhǔn)主要特點(diǎn) (4/4) Photonics . 18 ? 以客戶為中心。 ? 領(lǐng)導(dǎo)。 ? 全員參與。 ? 流程管理模式。 ? 管理的系統(tǒng)方法。 ? 持續(xù)改善。 ? 基於事實(shí)的決策方法。 ? 互利的供應(yīng)商關(guān)係。 八項(xiàng)品質(zhì)管理原則 (1/9) Photonics . 19 ? 以客戶為中心 ? 顧客的要求要明確界定 ? 顧客明定的要求 ? 產(chǎn)業(yè)的公認(rèn)要求 ? 國(guó)家的法規(guī)要求 ? 公司所了解顧客的要求 ? 組織內(nèi)部人員充份了解顧客的要求，並落實(shí)於內(nèi)部作業(yè)中 ? 顧客滿意度調(diào)查 八項(xiàng)品質(zhì)管理原則 (2/9) Photonics . 20 ? 領(lǐng)導(dǎo) ?品質(zhì)政策與目標(biāo) ?績(jī)效指標(biāo)的建立是導(dǎo)引人員作業(yè)的方式 八項(xiàng)品質(zhì)管理原則 (3/9) Photonics . 21 ?全員參與 ?組織中每位成員皆需明瞭其在組織中所扮演的角色與責(zé)任 ? 他的工作使命 ? 他所屬的流程 ? 他所屬流程的績(jī)效指標(biāo)及目前的績(jī)效水準(zhǔn) ? 與他工作相關(guān)的文件 八項(xiàng)品質(zhì)管理原則 (4/9) Photonics . 22 ?流程管理模式。 ?相關(guān)文件是否儘可能的流程的方式顯現(xiàn) ?流程的輸入 , 輸出是否明確的界定 ?相關(guān)權(quán)責(zé)是否明定 ?管理流程 , 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程 , 支援流程 ?細(xì)項(xiàng)工作流程 (步驟 ) 八項(xiàng)品質(zhì)管理原則 (5/9) Photonics . 23 ? 管理的系統(tǒng)方法 ?說(shuō)寫做一致是 94版觀念 , 20xx版更注重系統(tǒng)的有效性 ?有效性係指各流程或作業(yè)是做對(duì)的事而不僅是把事性做對(duì) (Do the right thing instead of do the things right) ?如何評(píng)估系統(tǒng)之有效性 ? 從績(jī)效指標(biāo)的達(dá)成狀況推估 ? 績(jī)效指標(biāo)要週全 , 不可將重要的指標(biāo)遺漏 ? 績(jī)效指標(biāo)的目標(biāo)值要有挑戰(zhàn)性 ? 雖已採(cǎi)取矯正措施 , 但問題仍重覆發(fā)生 ????? 八項(xiàng)品質(zhì)管理原則 (6/9) Photonics . 24 ?持續(xù)改善 ?公司是否有持續(xù)改進(jìn)的實(shí)績(jī) ? ?來(lái)自績(jī)效指標(biāo)達(dá)成狀況 ?來(lái)自管理審查 , 內(nèi)部績(jī)核 ?來(lái)自主管或同仁自主的改善 ?改善效果是否追蹤 , 誰(shuí)