011-板藍根顆粒生產(chǎn)工藝規(guī)程-資料下載頁
2025-10-04 16:28本頁面
【導讀】產(chǎn)部、質保部負責監(jiān)督該規(guī)程的實施。3．1規(guī)格：每袋裝10克。用于熱毒壅盛，咽喉腫痛；扁桃體炎、腮腺炎見。用法與用量：開水沖服，一次5-10g，一日3-4次。清膏，稱重，放置標簽，入庫后備用。將蔗糖置粉碎機中粉碎，過孔徑為的篩。加適量潤濕劑繼續(xù)攪拌使成軟材，檢驗軟材使之達到手捏成團，搓之即散為宜。在80℃以下，干燥后的顆粒水分應低于%。質量檢驗合格后交包裝工序。器具并貼有合格證，確認無誤后才能開機分裝。內(nèi)包裝采用復合膜，每袋裝10g。包裝規(guī)格10g×20袋，數(shù)量要準確無誤，每中盒放一張說明書，中盒用封口簽封口。生產(chǎn)日期、有效期、產(chǎn)品批號應按規(guī)定位置噴碼清晰，準確無誤。
【正文】 00 kg 有 7 搖擺式制粒機 100 2 50200 kg 無 8 熱風循環(huán)干燥箱 LTC4 1 200600 kg 有 9 旋振篩 S4948001 1 100200 kg 無 10 三維運動機 SYH400(600) 各 1 200600 kg 有 11 包裝機 KD38 30006000 袋 有 12 捆扎機 無 11 山東華洋制藥有限公司 技術標準 生產(chǎn)工藝規(guī)程 文件名稱 板藍根顆粒 生產(chǎn)工藝規(guī)程 編 碼 TSSC01100 頁 數(shù) 1412 、工藝衛(wèi)生及勞動保護 技術安全 顆粒水分必須嚴格控制在 %以內(nèi)，以防水分過高，在貯存期內(nèi)超出標準規(guī)定 制粒用潤濕劑，其濃度必須用酒精計檢查，確保配制準確，以防影響顆粒粒度。 顆粒分裝前，應仔細做好外觀、裝量差異、水分、 溶化性、粒度的檢查，符合內(nèi)控質量標準后才能開機生產(chǎn)。 干燥溫度控制在 80℃ 以下。 顆粒分裝過程中，每 30 分鐘檢查一次裝量差異。 工藝衛(wèi)生 物料衛(wèi)生 所有原輔料均應檢驗合格，包裝完好，無受潮，混雜、發(fā)霉、變質、蟲蛀鼠咬等。 物料進入潔凈區(qū)必須在解包間按規(guī)定除去外包裝，并進行除塵處理，必要時采取有效的消毒措施，按《物料進入潔凈區(qū)的操作規(guī)程》從氣閘室進入潔凈區(qū)。 前處理凈制的原藥材應在清潔環(huán)境內(nèi)離地干燥或在烘干設備中干燥， 不允許露天曬干。 潔凈區(qū)的物料應放在規(guī)定位置，并有明顯的狀態(tài)標志。 ，應將剩余的物料整理并包封好，貼上狀態(tài)標志，及時結料，退 庫，操作間不允許存放多余的物料。 生產(chǎn)過程衛(wèi)生 生產(chǎn)過程必須在凈化空調(diào)系統(tǒng)運行后才能開始。 生產(chǎn)過程，有關物料，用具等應按要求進行定點放置，保持生產(chǎn)的良好生產(chǎn)秩序。 .. 生產(chǎn)工作間、設備、容器等均應有狀態(tài)標志。 勞動保護 進入操作間，應嚴格按要求將工作服穿戴整齊，頭 發(fā)裹進帽內(nèi)。 機器運轉部分應有安全防護罩或有注意安全的警示標志；嚴格在沒有通知同伴的情況下獨自開機；禁止在轉動設備上放置雜物及工具。 機器設備及電、汽、計量儀表由專職人員安裝及維修，非專職人員不準修理或安裝。 每生產(chǎn) 1 萬盒的原輔料消耗定額為： 板藍根 2800kg 蔗糖 1600kg 糊精 400kg 乙醇 1350kg 12 山東華洋制藥有限公司 技術標準 生產(chǎn)工藝規(guī)程 文件名稱 板藍根顆粒 生產(chǎn)工藝規(guī)程 編 碼 TSSC01100 頁 數(shù) 1413 每生產(chǎn) 1 萬盒包裝材料的消耗定額 包裝規(guī)程為 10g 20 袋 50盒 /箱的消耗定額為： 復合膜 中盒 10020 個 說明書 10050 張 封口簽 10050 個 紙箱 200 個 墊板 400 張 封箱膠帶 232m 打包帶 合格證 201 張 ： 提取收率＝提取物重量 /投料量 100%（正常范圍 1214%） 制粒收率＝合格干粒量 +回收料量 /浸膏量 30%+ 蔗糖量 +糊精量 100% （正 常范圍 97－ 110%） 總混收率 =混合后量 /混合前量 100% （正常范圍 97－ 100%） 包裝收率＝實際進倉數(shù) /理論進倉數(shù) 100% （正常范圍 97－ 100%） ： 提取物收率＝提取物重量 /投料量 100% 成品率＝實際產(chǎn)量 /理論產(chǎn)量 100% ： 提取車間： 部門、崗位設置 崗位定員（人） 車間主任 1 車間管理員 1 車間質管員 1 凈選、炮制 6 配料 3 煎煮、濃縮 4 醇沉、濃縮 4 機修 1 總人數(shù) 21 13 山東華洋制藥有限公司 技術標準 生產(chǎn)工藝規(guī)程 文件名稱 板藍根顆粒 生產(chǎn)工藝規(guī)程 編 碼 TSSC01100 頁 數(shù) 1414 制劑工序： 部門、崗位設置 崗位定員（人） 車間主任 1 車間管理員 1 車間質管員 1 配料 2 混合、制粒、干燥、整粒、總混 12 分裝 6 包裝 14 機修 2 總人數(shù) 39 每生產(chǎn) 1萬盒板藍根顆粒的操作工時和生產(chǎn)周期為： 工序 操作工時（小時） 生產(chǎn)周期 凈選、炮制 32 10 天 配料 8 煎煮、濃縮 24 醇沉、濃縮 32 混合、制粒、干燥、整粒、總混 48 分裝 48 包裝 24 14
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