【正文】 旭晟電 器 (深圳 )有限公司 品質(zhì)運(yùn)作 Page 34 of 40 ? 什么是 FMEA ？ FMEA 可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是： ? 認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品 /過(guò)程中的潛在失效以及該失效后果； ? 確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施； ? 將全部過(guò)程形成文件。 FMEA 是對(duì)確定設(shè)計(jì)或過(guò)程必須做哪些事情才能使顧客滿意這一過(guò)程的補(bǔ)充。 ? 所有的 FMEA 都關(guān)注設(shè)計(jì)，無(wú)論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)或者是過(guò)程設(shè)計(jì)。 ? 在進(jìn)行 FMEA 時(shí)有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點(diǎn)： 情形 1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過(guò)程。 FMEA 的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或過(guò)程。 情形 2：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有 FMEA）。FMEA 的范圍應(yīng)集中于對(duì)設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改、由于修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場(chǎng)的歷史情況。 情形 3：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程用于新的環(huán)境、場(chǎng)所或應(yīng)用（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有 FMEA）。 FMEA 的范圍是新環(huán)境或場(chǎng)所對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的影響。 設(shè)計(jì)中的潛在失效模式和后果分析（ DFMEA） 制造和裝配過(guò)程潛在失效模式及后果分析（ PFMEA） 過(guò)程 FMEA： ? 確定過(guò)程功能和要求； ? 確定與產(chǎn)品和過(guò)程相關(guān)的潛在的失效模式； 那些原因可能 造成這個(gè)失效模式 現(xiàn)行預(yù)計(jì)的設(shè)計(jì)可能 產(chǎn)生的失效模式 分析 對(duì)顧客的影響 每個(gè)原因造成這個(gè) 失效模式的的可能性 采取可行的對(duì)策 分析 旭晟電 器 (深圳 )有限公司 品質(zhì)運(yùn)作 Page 35 of 40 ? 評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)顧客產(chǎn)生的后果； ? 確定潛在制造或裝配過(guò)程起因并確定要采取控制來(lái)降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測(cè)度的過(guò)程變量； ? 確定過(guò)程變量以此聚焦于過(guò)程控制； ? 編制一個(gè)潛在失效模式的分級(jí)表，以便建立一個(gè)考慮預(yù)防 /糾正措施的優(yōu)選體系； ? 記錄制造或裝配過(guò)程的結(jié)果。 FMEA 的標(biāo)準(zhǔn)表 旭晟電器 (深圳 )有限公司 品質(zhì)運(yùn)作 Page 36 of 40 FMEA FMEA 編號(hào) 共 頁(yè)，第 頁(yè) 工序 編制人 產(chǎn)品名稱(chēng) FMEA 日期（編制） （修訂） 成員 過(guò)程功能和要求 潛在失效模式 潛在失 效后果 嚴(yán)重度S 級(jí)別 潛在失效起因 /機(jī)理 頻度O 現(xiàn)行過(guò) 程控制 預(yù)防 現(xiàn)行過(guò) 程 控制 探測(cè) 探測(cè)度D RPN 建議 措施 責(zé)任及目標(biāo)完成日期 措施結(jié)果 采取的措施 S O D R P N 旭晟電器 (深圳 )有限公司 品質(zhì)運(yùn)作 Page 37 of 40 問(wèn)題解決方法 Problem Solving Ways 旭晟電器 (深圳 )有限公司 品質(zhì)運(yùn)作 Page 38 of 40 8D 方法 1． 采用小組解決問(wèn)題的方法 建立一個(gè)小組，小組成員具備工藝產(chǎn)品的知識(shí)，有配備的時(shí)間和授予的權(quán)限，應(yīng)具有所要求的解決問(wèn)題和實(shí)施糾正措施的技術(shù)素質(zhì)，小組必須有一個(gè)指定的帶頭 2．說(shuō)明問(wèn)題 用可量化的術(shù)語(yǔ)，如與該問(wèn)題有關(guān)的人員、內(nèi)容、時(shí)間、地點(diǎn)、原因、方式和程度（ 5W2H）等詳細(xì)說(shuō)明內(nèi)部 /外部客戶的問(wèn)題 3．實(shí)施并驗(yàn)證臨時(shí)性（抑制）糾正措施 確定和實(shí)施臨時(shí)性的糾正措施，將問(wèn)題的影響與任何內(nèi)部、外部客戶隔離，直到永久性糾正措施，并對(duì)臨時(shí)性的糾正措施有效性進(jìn)行驗(yàn)證。 4．確定和驗(yàn)證根本原因 確定可以用來(lái)解釋問(wèn)題起因的所有潛在原因，通過(guò)對(duì)問(wèn)題的說(shuō)明和數(shù)據(jù)測(cè)試來(lái)驗(yàn)證根本原因，確定可采用的其他糾正措施來(lái)消除根本原因 5．選擇和驗(yàn)證糾正措施 通過(guò)生產(chǎn)前的測(cè)試方案，定量的確定所選擇的糾正措施能夠 解決客戶的問(wèn)題，且不會(huì)產(chǎn)生其他不希望發(fā)生的副作用，如有必要，根據(jù)對(duì)危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)來(lái)確定應(yīng)急措施 6．實(shí)施永久性糾正措施 確定并實(shí)施最佳永久性糾正措施，選擇正在進(jìn)行的控制活動(dòng)來(lái)確保根本原因的消除，一旦在生產(chǎn)中應(yīng)用該措施，就要監(jiān)督 其長(zhǎng)期效果，如有必要實(shí)施應(yīng)急措施 7．防止再發(fā)生 修改現(xiàn)有的管理系統(tǒng)，操作系統(tǒng)，工作慣例與規(guī)程，以防止這一問(wèn)題和所有類(lèi)似問(wèn)題的重復(fù)發(fā)生。 8．結(jié)案 承認(rèn)小組的集體努力 旭晟電器 (深圳 )有限公司 品質(zhì)運(yùn)作 Page 39 of 40 旭晟電器品質(zhì)運(yùn)作實(shí)施計(jì)劃 : Supplier Quality Assurance System Month Date Content Time Participants Remarks April 110 日 建立供應(yīng)商品質(zhì)保證體系 . 9:3010:45am 品質(zhì)副理 /經(jīng)理 ,QA/QC 課長(zhǎng) , IQC/SQA 工程師 /組長(zhǎng) April 1218 日 培訓(xùn) SQA 員工掌握供應(yīng)商品質(zhì)保證系統(tǒng)要點(diǎn) 7:308:30pm QA,QC 課長(zhǎng) , SQA 工程師 ,SQA 員工 ,相關(guān)采購(gòu)員 逢星期一 ,三 ,五 April 2024 日 SQA 工程師做供應(yīng)商品質(zhì)保證計(jì)劃 N/A QA 課長(zhǎng) , SQA 工程師 April 2628 日 采購(gòu)員知會(huì)各供應(yīng)商 SQA 保證計(jì)劃 9:3010:45am 品質(zhì)副理 /經(jīng)理 ,QA 課長(zhǎng) ,相關(guān)采購(gòu)員 , 供應(yīng)商 May 3 日開(kāi)始 SQA 體系運(yùn)轉(zhuǎn) N/A N/A 定時(shí)評(píng)審供應(yīng)商績(jī)效 Inprocess, Semifinished and Finished Products Quality Management System Month Date Content Time Participants Remarks May 310 日 評(píng)審現(xiàn)有體系 ,調(diào)整部分運(yùn)作模式 9:3010:45am 品質(zhì)副理 /經(jīng)理 ,QA/QC/QE 課長(zhǎng) ,IPQC/QA 工程師 May 1215 日 應(yīng)用 PQCP(Products Quality Control Plan)培訓(xùn) 7:308:30pm IQC/IPQC/QA/QE 組長(zhǎng) ,工程師 ,課長(zhǎng) ,副理 逢星期一 ,三 ,五 May 1217 日 SPC 應(yīng)用培訓(xùn) 7:308:30pm IPQC,IPQC 工程師 ,QC 課長(zhǎng) 逢星期一 ,三 ,五 Quality Engineering and Defects Analysis System Month Date Content Time Participants Remarks May 1922 日 評(píng)審現(xiàn)有 QE 體系 ,調(diào)整部分運(yùn)作模式 9:3010:45am QE, QE 課長(zhǎng) ,QC 副理 May 2428 日 在 QE 體系框架下 , 建立可靠性管理模式 9:3010:45am QE, QE 課長(zhǎng) ,QC 副理 June 1 月 5 日 CPI (Continuous Process Improvement )方法應(yīng)用培訓(xùn) 7:308:30pm QE, QE 課長(zhǎng) 逢星期一 ,三 ,五 June 712 日 FMEA 應(yīng)用培訓(xùn) 7:308:30pm QE, QE 課長(zhǎng) 逢星期一 ,三 ,五 June 14 日開(kāi)始 用 PFMEAamp。DFMEA 分析相關(guān)過(guò)程和設(shè)計(jì) N/A QE, QE 課長(zhǎng) 逢星期一 ,三 ,五 June 1622 日 8D Action Report 應(yīng)用培訓(xùn) 7:308:30pm QE, QE 課長(zhǎng) CSD 相關(guān)同事可參加 June 24 日開(kāi)始 用 8D 方法管理客戶投訴 N/A N/A 旭晟電器 (深圳 )有限公司 品質(zhì)運(yùn)作 Page 40 of 40 Thanks for your attention!!