【正文】 審查組 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 71 二、食品生產(chǎn)許可管理辦法及通則 ? （二）擴(kuò)大了適用范圍 ? 2022版通則適用于對申請人生產(chǎn)許可規(guī)定條件的審查工作，包括審核資料、核查現(xiàn)場和檢驗(yàn)食品。本通則應(yīng)當(dāng)與 《 食品生產(chǎn)許可管理辦法 》 、相應(yīng)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則結(jié)合使用。把申請受理環(huán)節(jié)納入了調(diào)整范圍。 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 72 二、食品生產(chǎn)許可管理辦法及通則 ? （三）關(guān)于組織實(shí)施現(xiàn)場核查的期限 ? 關(guān)于組織實(shí)施現(xiàn)場核查的期限，第 129號令沒有明確規(guī)定， 2022版通則也沒有明確。相關(guān)的規(guī)范依據(jù)有兩個(gè)： ? 第 130號令第十九條 ? 第 79號令第二十七條第一款 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 73 二、食品生產(chǎn)許可管理辦法及通則 ? （四）結(jié)果判定及不合格項(xiàng)整改 ? 在現(xiàn)場核查結(jié)果判定方面， 2022版通則 “判定原則及決定”中把審查結(jié)論分為符合、基本符合、不符合三種 ? 不符合 —— ? 任何一個(gè)項(xiàng)目的審查結(jié)論為不符合 ? 或者八個(gè)以上項(xiàng)目為基本符合 ? 預(yù)期未完成整改（應(yīng)為未如期完成整改） ? 或整改不到位的 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 74 二、食品生產(chǎn)許可管理辦法及通則 ? （四）結(jié)果判定及不合格項(xiàng)整改 ? 在整改落實(shí)方面： 2022版通則明確不合格項(xiàng)整改作為審批前對企業(yè)的要求，規(guī)定整改應(yīng)在 10日內(nèi)完成，并須經(jīng)當(dāng)?shù)乜h局予以審查確認(rèn)并簽字。 ? （五） 2022版通則有可借鑒之處。 ? （ 1）抽樣方法。 ? （ 2）對批次的確認(rèn)。 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 75 三、有關(guān)食品生產(chǎn)許可問題 ? 關(guān)于下級機(jī)關(guān)初審的問題 ? 關(guān)于許可期限問題 ? 關(guān)于食品生產(chǎn)許可證的名稱問題 ? 關(guān)于變更生產(chǎn)許可期限的問題 ? 關(guān)于委托加工的問題 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 76 三、有關(guān)食品生產(chǎn)許可問題 ? 關(guān)于企業(yè)生產(chǎn)新資源食品許可管理 ? 關(guān)于獲證企業(yè)公告 ? 關(guān)于許可收費(fèi)問題 ? 關(guān)于年審的問題 ? 關(guān)于核查人員、審查機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 的管理。 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 77 三、有關(guān)食品生產(chǎn)許可問題 ? 關(guān)于下級機(jī)關(guān)初審的問題 ? 在具體組織實(shí)施食品生產(chǎn)許可的過程中，目前質(zhì)監(jiān)部門的通行做法是要求下級機(jī)關(guān)進(jìn)行初審 。 ? 一是方便企業(yè)。 ? 二是便于監(jiān)管。 ? 三是縮短審批時(shí)間。 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 78 三、有關(guān)食品生產(chǎn)許可問題 ? 關(guān)于許可期限問題 ? 第 129號令對此并沒有作出明確規(guī)定，按照管理?xiàng)l例第二十四條的規(guī)定，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理食品生產(chǎn)許可申請之日起 60日內(nèi)，作出是否準(zhǔn)予許可的決定。第 130號令（總局發(fā)證），包括第 79號令也有同樣的規(guī)定。 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 79 三、有關(guān)食品生產(chǎn)許可問題 ? 關(guān)于許可期限問題 ? 注意幾個(gè)問題： ? 一是產(chǎn)品檢驗(yàn)所需時(shí)間不計(jì)入前款規(guī)定期限； ? 二是第 129號令規(guī)定的食品品種生產(chǎn)許可檢驗(yàn)，計(jì)入總的行政審批時(shí)間； ? 三是 60日是法律規(guī)定的最長審批時(shí)限。 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 80 三、有關(guān)食品生產(chǎn)許可問題 ? 關(guān)于食品生產(chǎn)許可證的名稱問題 ? 質(zhì)監(jiān)部門頒發(fā)的食品類 《 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證 》 是不是 《 食品安全法 》 第二十九條規(guī)定的“食品生產(chǎn)許可” ? 應(yīng)從四個(gè)方面來理解和把握： ? 一是食品生產(chǎn)許可是一種具體行政許可行為，而許可證是準(zhǔn)予許可的批準(zhǔn)文件、證明，兩個(gè)是完全不同的概念。 ? 二是食品生產(chǎn)許可相關(guān)證書的名稱、樣式等，應(yīng)由質(zhì)監(jiān)部門決定。 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 81 三、有關(guān)食品生產(chǎn)許可問題 ? 關(guān)于食品生產(chǎn)許可證的名稱問題 ? 三是總局對食品生產(chǎn)許可相關(guān)證書名稱、樣式等，已經(jīng)作出統(tǒng)一規(guī)定。 ? 四是根據(jù) 《 食品安全法實(shí)施條例 》 第二十條的規(guī)定，企業(yè)應(yīng)“依照食品安全法的規(guī)定取得食品生產(chǎn)許可后，辦理工商登記”，而不是 “取得食品生產(chǎn)許可證”后，辦理工商登記。 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 82 三、有關(guān)食品生產(chǎn)許可問題 ? 關(guān)于變更生產(chǎn)許可期限的問題 ? 管理?xiàng)l例第二十六條第二款及第二十九條、第129號令第二十一條均未作明確規(guī)定。 ? 行政許可法第四十九條對此未作明確規(guī)定。 ? 第 130號令第八十二條、第八十三條對企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的情形，規(guī)定了企業(yè)必須在一個(gè)月內(nèi)突出變更申請，許可機(jī)關(guān)在 25日內(nèi)作出決定。 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 83 三、有關(guān)食品生產(chǎn)許可問題 ? 對企業(yè)的生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，僅在第 79號令第三十五條第二款中有規(guī)定，要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變化后 20日內(nèi)提出申請，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可證審查通則和審查細(xì)則的規(guī)定重新組織現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。 ? 上述有關(guān)時(shí)限的規(guī)定，可以作為變更生產(chǎn)許可管理的參考。 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 84 三、有關(guān)食品生產(chǎn)許可問題 ? 關(guān)于委托加工的問題 ? 管理?xiàng)l例、第 129號令均沒有具體規(guī)定，第 130號令第四十五條至第五十條、第九十條專門作出了規(guī)定，第 79號令第五十九條規(guī)定了委托加工備案機(jī)關(guān)（市局，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 ? 委托加工食品標(biāo)識標(biāo)注問題，食品標(biāo)識管理規(guī)定第十四條第二款、第 130號令第九十條有明確規(guī)定，委托企業(yè)具有其委托加工食品生產(chǎn)許可證的，可以標(biāo)注委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證編號，也可以標(biāo)注被委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證編號。（ A+B） 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 85 三、有關(guān)食品生產(chǎn)許可問題 ? 企業(yè)生產(chǎn)新資源食品許可管理 ? 食品安全法、實(shí)施條例、第 130號令均沒有明確規(guī)定。按照食品安全法第四十四條的規(guī)定，新資源食品經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)公布后即可以生產(chǎn)（個(gè)人觀點(diǎn)）。 ? 一是新資源食品是否必須轉(zhuǎn)為普通食品才能申請生產(chǎn)許可。 ? 二是企業(yè)生產(chǎn)新資源食品申請食品生產(chǎn)許可的資料要求。 ? 三是新資源食品的認(rèn)定是由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)的，其認(rèn)定范圍包括新資源食品管理辦法第二條規(guī)定的四種對象， 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 86 三、有關(guān)食品生產(chǎn)許可問題 ? 關(guān)于獲證企業(yè)公告 ? 第 129號令第二十九條的規(guī)定實(shí)際上明確了食品生產(chǎn)許可信息公布由許可機(jī)關(guān)建立相應(yīng)信息發(fā)布平臺，如網(wǎng)絡(luò)、報(bào)紙等均可，沒有公告、通報(bào)等要求，但公民、法人和其他社會組織應(yīng)當(dāng)能夠方便地查詢食品生產(chǎn)許可信息。 ? 根據(jù)國家財(cái)政部、發(fā)改委 《 財(cái)政部 國家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)政策有關(guān)問題的通知 》 （財(cái)綜 〔 2022〕 69號）生產(chǎn)許可證收費(fèi)包括審查費(fèi)（含證書費(fèi)、差旅費(fèi)和資料費(fèi)）、產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)，取消生產(chǎn)許可證公告費(fèi)。食品生產(chǎn)許可公告費(fèi)早已取消。 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 87 三、有關(guān)食品生產(chǎn)許可問題 ? 關(guān)于許可收費(fèi)問題 ? 關(guān)于食品生產(chǎn)許可證的收費(fèi)問題，管理?xiàng)l例第六十七條、第 130號令第一百二十條均有規(guī)定，食品生產(chǎn)許可屬于政許可法第五十八條“法律、行政法規(guī)另有規(guī)定，依照其規(guī)定”的情況，可以依照有關(guān)規(guī)定收費(fèi)。 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 88 三、有關(guān)食品生產(chǎn)許可問題 ? 關(guān)于年審的問題 ? 第 129號令沒有規(guī)定，管理?xiàng)l例第三十八條、第 130號令第一百零五條。從法律法規(guī)的規(guī)定來說，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交年度報(bào)告，許可機(jī)關(guān)根據(jù)需要組織實(shí)地抽查。為提高工作的有效性，各地應(yīng)當(dāng)將落實(shí)總局 2022年第 119號公告（食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定）結(jié)合起來，要求企業(yè)提交書面自查報(bào)告。 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 89 三、有關(guān)食品生產(chǎn)許可問題 ? 關(guān)于核查人員、審查機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理。 ? 對核查人員、審查機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理應(yīng)當(dāng)按照第 129號令第四十四條的規(guī)定執(zhí)行，雖然沒有實(shí)質(zhì)內(nèi)容，但是已經(jīng)把對上述人員、機(jī)構(gòu)的管理要求，與管理?xiàng)l例、第 130號令、第 89號令等作了銜接。 2022/2/2 浙江省食品生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)培訓(xùn) 90 謝謝各位，歡迎交流！ 聯(lián)系方式：食品監(jiān)管處 蔡志良 0571－ 85026867， 13588076628 Email: :1581332481