抗體工程藥物ppt課件-資料下載頁(yè)
2025-01-08 05:07本頁(yè)面
【正文】 司 人源化 批準(zhǔn)上市 治療乳腺癌 Basiliximab 巴利昔 諾華制藥（ Novartis） 嵌合 批準(zhǔn)上市 各種器官移植的抗排斥治療，尤其在對(duì)腎移植后急性排斥反應(yīng)的治療 Trastuzumab 賀塞汀 基因工程技術(shù)公司（ Genentech） 人源化 批準(zhǔn)上市 注射用鼠源性抗人 T淋巴細(xì)胞 CD3抗原單克隆抗體 武漢生物制品研究所 鼠源 批準(zhǔn)上市 抗腎移植單抗OKT3 抗人 IL8單克隆抗體乳膏 東莞宏遠(yuǎn)逸士生物技術(shù)藥業(yè)有限公司 鼠源 批準(zhǔn)上市 牛皮癬的治療 碘［ 131I］人鼠嵌合型腫瘤細(xì)胞核單克隆抗體注射液（ 131IchTNT） 上海美恩生物技術(shù)有限公司 嵌合 批準(zhǔn)上市 國(guó)家 Ⅰ 類新藥 ， 用于多種實(shí)體瘤 中國(guó) SFDA批準(zhǔn)上市和進(jìn)入臨床的抗體藥物 抗體名稱 商品名 廠家 抗體類型 研發(fā)階段 適應(yīng)癥 碘［ 131I］肝癌片段抗體注射液 美妥昔 第四軍醫(yī)大學(xué) 成都華神集團(tuán) 鼠源 完成臨床 待批上市 用于原發(fā)性肝癌的靶向治療 HR3 北京百泰生物藥業(yè)公司 人源化 Ⅱ 期臨床 實(shí)體瘤治療 注射用鼠抗人 T淋巴細(xì)胞 CD3表面抗原單克隆抗體 濟(jì)南天康生物制品有限公司 鼠源 臨床研究 抗移植排斥 注射用抗腎病綜合癥出血熱病毒單克隆抗體（ I型） 武漢生物制品所 第四軍醫(yī)大學(xué) 鼠源 臨床研究 治療出血熱 抗人肝癌單抗 中科院細(xì)胞所 鼠源 臨床研究 抗乙型腦炎單抗 北京生物制品所 第四軍醫(yī)大學(xué) 鼠源 臨床研究 注射用重組人 Ⅱ 型腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白 上海美恩生物技術(shù)有限公司 嵌合 臨床研究 美國(guó)的藥物臨床試驗(yàn)研究進(jìn)程 試驗(yàn)期 評(píng)估內(nèi)容（病例數(shù)） 平均試驗(yàn)時(shí)間 Ⅰ 期臨床試驗(yàn) 安全性試驗(yàn)，在健康志愿受試者進(jìn)行（ 2030例） 1年 Ⅱ 期臨床試驗(yàn) 安全與有效性試驗(yàn)，在少量病人身上進(jìn)行（ 100300例） 2年 Ⅲ 期臨床試驗(yàn) 大量的有效性與安全性試驗(yàn)，在足量病人身上進(jìn)行（ 10003000例） 3年 Ⅳ 期臨床試驗(yàn) 后臨床安全監(jiān)視觀察，對(duì)長(zhǎng)期使用的一些藥物擴(kuò)大觀察決定其是否轉(zhuǎn)為正式產(chǎn)品（病例數(shù)不定） 若干年
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1