流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)ppt課件-資料下載頁(yè)
2025-01-08 05:02本頁(yè)面
【正文】 P =（ P1＋ P2） /2 Q =（ 1－ P） ? ?? ? 22???????N用單側(cè)檢驗(yàn) , 查 U 值表 = U = P = ( ＋ )/2 = Q = ( － ) = = 42 醫(yī)學(xué)研究三要素 的標(biāo)準(zhǔn)化 5. 標(biāo)準(zhǔn)化 Standardization 測(cè)量與隨訪過(guò)程 的標(biāo)準(zhǔn)化 研究對(duì)象的選擇 研究因素的規(guī)定 研究效應(yīng)的判斷 采用隨機(jī)分配的方法 , 將一組符合要求的 （ Eligible） 研究對(duì)象分別分配到試驗(yàn)組與對(duì)照組 , 然后安排相應(yīng)的處理措施 , 在一致的條件下或相同的環(huán)境里同步觀察試驗(yàn)效應(yīng) , 并用客觀的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)結(jié)果進(jìn)行實(shí)事求是的衡量 、 比較和評(píng)價(jià) 。 隨機(jī)同期對(duì)照試驗(yàn) Randomized Concurrent Control Trials 歷史對(duì)照實(shí)驗(yàn) Historical Control Trials Ne M + eM EM + Ne em m Em 將新療法組病人的療效與過(guò)去接受標(biāo)準(zhǔn)療法病人的經(jīng)歷進(jìn)行比較。 多用于預(yù)后較差、無(wú)特效治療手段疾病新療法療效的初步評(píng)價(jià) 通過(guò)同一組病人治療前后癥狀和體征暫時(shí)緩解的程度來(lái)衡量療法效果的一種常用實(shí)驗(yàn)研究方法 。 其具體做法是以相同的時(shí)間間隔 ， 系列地給予每個(gè)病人兩種或兩種以上的處理 ， 通過(guò)比較得出療法間效果差別的大小或療效優(yōu)劣的順序 。 病人內(nèi)對(duì)比設(shè)計(jì) WithinPatient Comparison 交叉實(shí)驗(yàn)的特點(diǎn) ? 在幾個(gè)連續(xù)、相等的實(shí)驗(yàn)期內(nèi)，每個(gè)病人順序接受兩種或兩種以上的處理 ? 隨機(jī)安排療法順序 ? 病人內(nèi)對(duì)比 自身前后對(duì)照實(shí)驗(yàn) Self Controlled Trials Ne M + m em Em eM EM 第一階段 第二階段 將同一組病人在前、后兩個(gè)相等時(shí)段順序接受兩種療法的效果進(jìn)行比較 , 以評(píng)價(jià)處理方法優(yōu)劣的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) + 四 . 臨床試驗(yàn)的倫理原則 Ethnics ? 自愿參加原則 ? 對(duì)參加者無(wú)害的原則 Nuremberg 1949 Helsinki 1964 Tokyo 1957 ? 匿名和保密原則 ? 普遍性道德行為準(zhǔn)則 ? 特殊性道德行為準(zhǔn)則 涉及人體的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法 衛(wèi)生部 1998 五 . 主要影響因素 失訪 Lost to followup 表現(xiàn)： 組間失訪率的差異 組間失訪的原因不同 后果： 使原定樣本量不足 組間樣本比例失衡 降低研究效率 引入新的偏倚
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