gmp培訓(xùn)潔凈室與微生物-資料下載頁(yè)
2025-01-08 00:49本頁(yè)面
【正文】 階段對(duì)熱的抵抗力有所不同。細(xì)菌數(shù)越少，滅菌時(shí)間越短。 ? ② 藥物性質(zhì)與滅菌時(shí)間：一般來(lái)說(shuō)，滅菌溫度越高滅菌時(shí)間越短。但考慮到藥物的穩(wěn)定性，應(yīng)在達(dá)到有效滅菌的前題下可適當(dāng)降低滅菌溫度或縮短滅菌時(shí)間。 ? ③ 蒸汽的性質(zhì)：蒸汽有飽和蒸汽，濕飽和蒸汽和過(guò)熱蒸汽。飽和蒸汽熱含量較高，熱穿透力較大，因此滅菌效力高。濕飽和蒸汽帶有水分，熱含量較低，穿透力差，滅菌效力較低。過(guò)熱蒸汽溫度高于飽和蒸汽，但穿透力差，滅菌效率低。 ? ④ 介質(zhì)的性質(zhì)：制劑中含有營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，如糖類、蛋白質(zhì)等，增強(qiáng)細(xì)菌的抗熱性。細(xì)菌的生存能力也受介質(zhì) PH值的影響。一般中性環(huán)境耐熱性最大，堿性次之，酸性不利于細(xì)菌發(fā)育。 52 滅菌 ? （ 3）紫外線滅菌法 ? 是指用紫外線照射殺滅微生物方法。紫外線作用于核酸蛋白促使其變性，同時(shí)空氣受紫外線照射后產(chǎn)生微量臭氧，從而起共同殺菌作用。紫外線進(jìn)行直線傳播，可被不同的表面反射，穿透力微弱，但較易穿透清潔空氣及純凈的水。因此本法適用于照射物體表面之滅菌、無(wú)菌室的空氣及水的滅菌；不適用于藥液的滅菌、固體物質(zhì)深部的滅菌；普通玻璃可吸收紫外線，因此裝于玻璃容器中的藥物不能用此法滅菌。紫外線對(duì)人體照射過(guò)久，會(huì)發(fā)生結(jié)膜炎，紅斑及皮膚燒灼等現(xiàn)象，故一般在人入室前開(kāi)啟紫外線燈 1~ 2小時(shí)，關(guān)閉后人才進(jìn)入潔凈室，如果必須在人進(jìn)去后仍要開(kāi)紫外線滅菌，則人的皮膚及眼睛應(yīng)有有效的防護(hù)措施。 53 滅菌 ? 用紫外線照射滅時(shí)要注意下列問(wèn)題： ? ① 紫外線的殺菌力，隨使用時(shí)間增加而減退，一般使用時(shí)間達(dá)到額定時(shí)間 70％時(shí)應(yīng)更換紫外線燈管，以保證殺菌效果。國(guó)產(chǎn)紫外線燈平均壽命一般為 2022h。 ? ② 紫外線的殺菌作用隨菌種不同而不同。 ? ③ 紫外線照射通常按相對(duì)濕度為 60％的基礎(chǔ)設(shè)計(jì)，室內(nèi)濕度增加時(shí)，照射量應(yīng)相應(yīng)增加。 ? ④ 紫外線滅菌效果與照射的時(shí)間長(zhǎng)短有關(guān)，這需要通過(guò)驗(yàn)證來(lái)確定照射時(shí)間。 ? ⑤ 紫外線滅菌照射的時(shí)間應(yīng)視空間大小而定，而且距離不能太遠(yuǎn)，一般為 30cm～ 1m左右。 54 滅菌 ? （ 4）臭氧熏蒸法 ? 臭氧（ O3）的熏蒸原理是：臭氧在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定，很快自行分解成氧（ O2）和單個(gè)氧原子（ O），后者具有很強(qiáng)的活性，對(duì)細(xì)菌有極強(qiáng)的氧化作用 ,臭氧氧化分解了細(xì)菌內(nèi)部氧化葡萄糖所必須的酶，從而破壞其細(xì)胞膜，將它殺死。多余的氧原子則會(huì)自行重新結(jié)合成為普遍氧分子（ O2），不存在任何有毒殘留物，故稱為無(wú)污染消毒劑。它不但對(duì)各種細(xì)菌（包括肝炎病毒、大腸桿菌、綠膿桿菌及雜菌等）有極強(qiáng)的殺來(lái)滅能力，而且對(duì)霉菌也很有效。 55 滅菌 ? 生產(chǎn)臭氧的原料主要是電能和空氣，一般通過(guò)高頻臭氧發(fā)生器（電子消毒器）來(lái)獲得，消毒時(shí) ,直接將臭氧發(fā)生器直于房間中間即可。 ? 臭氧熏蒸效果的驗(yàn)證中需確證和校正的臭氧發(fā)生器技術(shù)指標(biāo)有：臭氧產(chǎn)量、臭氧濃度和時(shí)間定時(shí)器，并通過(guò)驗(yàn)證檢查細(xì)菌數(shù)來(lái)確定消毒時(shí)間。 56 滅菌 ? （ 5）過(guò)濾除菌法 ? 濾過(guò)除菌法是用濾過(guò)方法除去活的或死的微生物的方法，是一種機(jī)械除菌方法，這種機(jī)械叫除菌過(guò)濾器。主要用于對(duì)熱不穩(wěn)定的藥物溶液、氣體、水的滅菌。 ? 繁殖型細(xì)菌很少小于 1μ m的，芽胞大小為 m或更小些。所以，對(duì)于以過(guò)篩作用濾過(guò)的濾器，其孔徑大小必須小到足以阻止細(xì)菌和芽孢進(jìn)入濾孔之內(nèi)。常用 除菌濾器 有微孔薄膜器，摺疊式纖維素濾棒， 一般選用孔徑 m。 57 謝謝！
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