對新版gmp中b級潔凈室換氣次數及探討-資料下載頁
2025-08-22 19:30本頁面
【正文】 (1)確定B級潔凈室的技術標準； (2)確定潔凈室的區(qū)域位置、面積、層高和人員密度； (3)確定潔凈室內設備產塵量； (4)計算潔凈室內單位容積發(fā)塵量G； (5)根據G和已知的室內含塵濃度N（或已知的換次次數n），計算ni (或Ni)； (6)再根據q計算G’，由表2算出A（或B）值； (7)按公式（1）或公式（3）求得室內換氣次數（或室內含塵濃度）。5采用“亂流潔凈室換氣次數計算方法”所得B級潔凈級別換氣次數與原來100級層流風速的討論 前面對B級潔凈室采用亂流潔凈室換氣次數計算方法所得的結果，是乎否定了原來100級層流風速的做法，其原因也許很難說清楚，但也不是說不清楚的，具體分析如下。 (1)過去的100級層流的風速，、究竟取哪個數據，具有隨意性。其風速的測點位置更是各說其是。 (2)如同新版“意見稿”中所說“為了達到B、C、D級區(qū)的要求，空氣換氣次數應根據房間的功能、室內的設備和操作人員數決定?？照{凈化系統(tǒng)應當配有適當的終端過濾器，如：A、B和C級區(qū)應采用不同過濾效率的高效過濾器（HEPA）”，并沒有如以前規(guī)定10000級潔凈室的換氣次數為20次/h以上、100000級潔凈室的換氣次數為15次/h以上，現在的凈化技術與設施同GMP初級階段是大不一樣了，在上世紀80年代“彩鋼板”、“自流平”等是屢為鮮見的，現在的工藝設備要比以前進步得多。 (3)換氣次數、風速等指標是保障潔凈室控制塵埃在規(guī)定范圍內的手段，不是目的。不管是層流的“活塞效果”還是亂流的“稀釋效果”，均是為了清除潔凈室內產生的塵粒，并不是只有“層流”，況且現在的層流只不過是“準層流”而已，對已有的工程進行實例測試也能證明這一點。 (4)以前的100級層流是作為關鍵崗位的主環(huán)境，而現在的B級是作為背景環(huán)境。如果A、B級都是層流設施，當然是最好的，但沒有這樣做的必要。 綜上所述，B級潔凈室的換氣次數是可以計算的，它的數值遠大于原來的10000級換氣次數，但小于原來的100級層流的風速，大氣環(huán)境、末端空氣過濾器、人員發(fā)塵量等因素非常重要。當然，所計算得到的換氣次數還要進行熱平衡校核。參考資料：《空氣調節(jié)設計手冊》中國建筑工業(yè)出版社作者介紹： 本文來自: 醫(yī)藥社區(qū)() 詳細出處參考：
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