syh-1000三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)驗(yàn)證-資料下載頁(yè)
2025-01-07 12:29本頁(yè)面
【正文】 設(shè)備最大裝載物料的情況下進(jìn)行混料，確認(rèn)該設(shè)備的混合均一性符合工藝要求。 檢測(cè)的方法： 該性能確認(rèn)采用的是按照三維混料機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作 SOP 進(jìn)行正常操作并與生產(chǎn)同期進(jìn)行 ，對(duì)混料時(shí)間進(jìn)行驗(yàn)證 ，連續(xù)進(jìn)行三批。設(shè)備對(duì)物料的混合情況記錄在批記錄中，具體檢測(cè)方法參見化驗(yàn)的 SOP 105QOP003 ，結(jié)果見此三批生產(chǎn)記錄。 混合時(shí)間 檢測(cè)項(xiàng)目 樣品號(hào) 1 2 3 min 水分（ %） 含量（ mg/g） min 水分（ %） 含量（ mg/g） min 水分（ %） 含量（ mg/g） 操作者： 日期： 復(fù)核者： 日期： 確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)如下： 驗(yàn)證項(xiàng)目 驗(yàn)證方法 標(biāo)準(zhǔn)要求 驗(yàn)證結(jié)果 物料均勻性確認(rèn) 檢查 人： 日期： SYH1000 三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的驗(yàn)證方案 總 15 頁(yè) 第 12 頁(yè) 偏差及采取措施 偏差調(diào)查表 偏差說明： 可能的原因： 偏差的分類： 重大（ ） 小（ ） 理由： 采取的措施： 結(jié)果： 建議 接受偏差（ ） 不接受偏差（ ） 理由： 確認(rèn)人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 結(jié)論： SYH1000 三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的驗(yàn)證方案 總 15 頁(yè) 第 13 頁(yè) 總體評(píng)價(jià)及驗(yàn)證報(bào)告 由驗(yàn)證小組匯總并分析各驗(yàn)證數(shù)據(jù)，出具驗(yàn)證 報(bào)告，給出驗(yàn)證結(jié)論，由驗(yàn)證單位進(jìn)行確認(rèn)之后，由驗(yàn)證方案的審批人做出總體評(píng)價(jià)，加以審核批準(zhǔn)： 再驗(yàn)證過程中，驗(yàn)證結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn)，驗(yàn)證通過。 驗(yàn)證結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，重新驗(yàn)證。重新驗(yàn)證結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，驗(yàn)證通過。 重新驗(yàn)證結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，驗(yàn)證不能通過，重新調(diào)整設(shè)備 。 概述： 期待結(jié)論： 驗(yàn)證報(bào)告 設(shè)備名稱 規(guī)格型號(hào) 驗(yàn) 證 評(píng) 價(jià) 驗(yàn)證結(jié)論 驗(yàn)證負(fù)責(zé)人 設(shè)備負(fù)責(zé)人 工藝負(fù)責(zé)人 操作者 再驗(yàn)證日期 在該設(shè)備正常運(yùn)行二年即年月，或設(shè)備大修后和設(shè) 備發(fā)生事故后進(jìn)行再驗(yàn)證。 6 文件的制定、修改與廢止 SYH1000 三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)的驗(yàn)證方案 總 15 頁(yè) 第 14 頁(yè) 本方案的制定、修改與廢止，應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證小組的確認(rèn)，廠驗(yàn)證負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)。
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