調(diào)查研究設(shè)計20xx簡-資料下載頁
2025-01-07 00:59本頁面
【正文】 效率高 。 ? 可同時研究一種疾病與多種因素間的關(guān)系 。 ? 可初步驗證已明確的病因假設(shè) ， 亦可廣泛探索眾多因素與某種疾病的關(guān)系 ， 用以建立病因假設(shè) 。 ? 特別適用于少見病的病因或危險因素研究 ， 因其以較小的樣本可得出有價值的結(jié)果 。 若以隊列研究方法研究發(fā)病率很低的罕見病 ， 則需要很大的樣本 ， 在實際工作中往往實行的可能性很小 。 62 病例對照研究的缺點 ? 不能直接計算疾病的率，只能估計相對危險度，雖可為進一步的研究提供線索，但不能直接得出因果關(guān)系的結(jié)論。 ? 易發(fā)生各種偏倚，尤其是回憶偏倚 ? 不適于研究人群中所研究因素暴露比例很低的因素 ? 選擇研究對象時常難以為病例選擇到適宜的對照。 63 總結(jié) ? 是迄今為止最常用的流行病學(xué)研究方法之一。 ? 廣泛應(yīng)用于探討疾病病因、干預(yù)措施、項目評價以及公共衛(wèi)生與醫(yī)學(xué)實踐的許多方面。 ? 特別適用于潛伏期長的、少見病的研究，有時是識別其危險因素的唯一可行的方法。 ? 也特別適用于研究分析多種危險因素與研究疾病的聯(lián)系以及它們之間的相互作用等。 64 隊列研究 （ cohort study） 天津醫(yī)科大學(xué)衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)教研室 蘆文麗 65 隊列研究 ? 隊列研究 是選定 暴露 和 未暴露 于某種因素的兩種人群，追蹤其各自的發(fā)病結(jié)局，比較兩組發(fā)病結(jié)局的差異，從而判定暴露因子與發(fā)病有無因果關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)大小的一種觀察性研究方法。 ? 又稱 群組研究、定群研究、前瞻性研究、發(fā)病率研究、隨訪研究。 66 隊列研究的種類 67 設(shè)計和實施 一、研究因素的確定 二、結(jié)局變量（結(jié)果變量）的確定 是指觀察人群中出現(xiàn)的預(yù)期的結(jié)果事件，如發(fā)生了研究疾病或因研究疾病而死亡。 三、研究對象的選擇 四、樣本量的估計 五、資料的收集 68 有明確的病因假設(shè)提供檢驗 待研究的疾病發(fā)病率或死亡率一般不低于 5‰ 。 明確規(guī)定了暴露因素，并可以準(zhǔn)確獲得觀察人群的暴露資料。 明確規(guī)定了結(jié)局變量，如發(fā)病或死亡，并可以準(zhǔn)確獲得結(jié)局資料。 有足夠的觀察人群可以劃分為暴露組和非暴露組。 觀察人群相對穩(wěn)定，其中大部分人可以長期隨訪并獲得有真實性和可靠性的資料。 有足夠的人力、物力和時間支持隊列研究的長期工作。 研究方法的選擇 69 ? 暴露人群的選擇 ① 特殊暴露人群（高危人群） a) 職業(yè)人群 b) 特殊暴露人群 ② 一般人群 a) 一般居民 b) 有組織的人群團體 ? 對照人群的選擇 ① 內(nèi)對照 ② 外對照 a) 特設(shè)對照 b) 總?cè)丝趯φ? ③ 多重對照 研究對象的選擇 70 樣本含量的估計 非暴露組中所研究疾病的發(fā)病率 p0 暴露組與非暴露組的發(fā)病率之差。 顯著性水平 α 值 檢驗效能（ power）又稱把握度（ 1β ） 71 確定樣本大小 式中： n為暴露組或非暴露組的人數(shù)， p1與p0分別代表暴露組與對照組的預(yù)期發(fā)病率，Zα 和 Zβ 為標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布下面積為 α 和 β 時對應(yīng)的 u值，可查表求得。 ? ?? ?p1q2/)pp(pppqpqpzpq2zn0120120011??????????72 （一）基礎(chǔ)資料的收集 收集人口學(xué)資料 查閱記錄和檔案 詢問調(diào)查研究對象或知情人 醫(yī)學(xué)檢查或檢驗以收集客觀資料 收集環(huán)境資料 （二）隨訪 觀察終點和終止時間 隨訪追蹤的人群團體 資料的收集 73 收集基線資料 基線資料一般包括待研究的暴露因素的暴露狀況，疾病與健康狀況，年齡、性別、職業(yè)、文化、婚姻等個人狀況，家庭環(huán)境、個人生活習(xí)慣及家族疾病史等。 ? 獲取基線資料的方式一般有下列四種： 查閱記錄或檔案 訪問研究對象或其它能夠提供信息的人 對研究對象進行體格檢查和實驗室檢查 環(huán)境調(diào)查與檢測 74 也叫結(jié)果變量，簡稱為結(jié)局。 是指隨訪觀察中將出現(xiàn)的預(yù)期結(jié)果事 件，也即研究者希望追蹤觀察的事件。結(jié)局就是研究對象個體出現(xiàn)的結(jié)果，它與觀察期的終止不是一個概念。 結(jié)局變量（ oute variable） 75 隨 訪 隨訪對象與方法 ? 隨訪內(nèi)容 一般與獲取的基線資料內(nèi)容一致，但此處收集的重點是結(jié)局變量 對暴露組和對照組應(yīng)采取相同的隨訪方法，且在整個隨訪過程中，隨訪方法應(yīng)保持不變。 ? 觀察終點 觀察終點（ endpoint） 就是指研究對象出現(xiàn)了預(yù)期的結(jié)局，達到了這個觀察終點，就不再對該研究對象繼續(xù)隨訪。 ? 觀察的終止時間： 觀察終止時間是指整個研究工作截止的時間。 76 數(shù)據(jù)資料的整理和分析 （一）率的計算 ① 累計發(fā)病率 （適用于觀察期間人群比較穩(wěn)定，且能在較長時間內(nèi)固定地維持觀察時） ② 發(fā)病密度 （將變動的人群轉(zhuǎn)變?yōu)?人時數(shù)代替人數(shù)來計算，此種發(fā)病率稱為發(fā)病密度，適用于暴露人口不穩(wěn)定，人群產(chǎn)生較大的變動時） 萬萬觀察開始時隊列人數(shù)觀察期間發(fā)病人數(shù)累計發(fā)病率＝ 10/10?77 （二）率的差異顯著性檢驗（參閱統(tǒng)計學(xué)書） （三）計算暴露欲發(fā)病的關(guān)聯(lián)強度 ? 相對危險度（ Relative Risk， RR)又稱危險比 暴露組的發(fā)病率 Ie=a/n1 非暴露組的發(fā)病率 I0=c/n0 相對危險度 RR=Ie/I0=(a/n1)/(c/n0) 組 別 病例 對照 合計 發(fā)病率 暴露組 a b a+ b =n 1 a/n 1 非暴露組 c d c+ d =n 0 c/n 0 合計 a+ c =m 1 b+ d =m 0 a+ b+ c+ d = T 隊列研究資料整理表 78 OR 值范圍 關(guān)聯(lián)意義 0 ～ 0 . 3 高度有益 0 . 4 ～ 0 . 5 中度有益 0 . 6 ～ 0 . 8 微弱有益 0 . 9 ～ 1 . 1 不產(chǎn)生影響 1 . 2 ～ 1 . 6 微弱有害 1 . 7 ～ 2 . 5 中度有害 ≥ 2 . 6 高度有害 相對危險度數(shù)值范圍對暴露與疾病關(guān)聯(lián)的意義 79 病例對照研究、隊列研究、描述性研究三者比較 比較項目 病例對照研究 隊列研究 描述性研究 分 組 病例組 、 對照組 暴露 、 非暴露 按時間 、 人間 、 空間 時 間 現(xiàn)在 過去 過去 現(xiàn)在 將來 同時看 順 序 向后看 向前看 患病與因素同時存在 對 比 構(gòu)成比 發(fā)病率 、 死亡率 各組人群罹患率 資料分析 比較構(gòu)成比 比較發(fā)病率 不同時間地區(qū)人群的分布 危險度評價 計算 OR 用于估計 RR 計算 RR、 AR 因果關(guān)系 由果推因 、 檢驗假設(shè) 以因追果 、 驗證假設(shè) 僅提供病因線索 80 閱讀與分析 ? 研究目的 ? 研究方法 ? 研究對象 ? 研究結(jié)果 ? 研究意義 ? 存在的不足
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