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2025-01-09 12:34
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2025-01-04 05:06
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2025-01-08 02:07
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2025-01-20 14:26
【總結】醫(yī)療器械質(zhì)量管理員技能鑒定培訓第一章?一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法l〔發(fā)布時間〕2022年10月13日,由國家藥品監(jiān)督管理局第24號局令的形式頒布并施行。l〔一次性使用無菌醫(yī)療器械〕是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性使用的醫(yī)療器械。?????
2025-01-13 09:25
【總結】醫(yī)療器械法規(guī)知識培訓(2022新版)目錄?1《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》?2《醫(yī)療器械分類規(guī)則》?3《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》?4《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》?5《醫(yī)療器械注冊管理辦法》?6《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》?7《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》(試行)?8《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦
2025-01-08 01:29
【總結】
2025-01-04 11:55
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2025-01-04 11:49
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2025-01-04 11:59
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2025-01-04 11:58
【總結】醫(yī)療器械法規(guī)及相關知識培訓質(zhì)量管理部二0一一年七月十四日四部分內(nèi)容一、醫(yī)療器械相關的小知識二、經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療器械使用相關法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件介紹三:2022年度醫(yī)療器械案例四、審核資質(zhì)應注意的要點什么是醫(yī)療器械?(條例第3條)(醫(yī)療器械標準委員會)《條例第3條》醫(yī)療器
2025-01-08 04:31
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【總結】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范與ISO13458:2022(YY/0287-2022)條款比照奔錫錐抖搶面吻駐陌夫雙瘋吶袍她抹丁癸旭優(yōu)頸富叁津秀隴儀削楚米淘炮醫(yī)療器械GMP與YY0287對比醫(yī)
2025-01-04 11:51
【總結】醫(yī)療器械知識培訓湖南省食品藥品監(jiān)督管理局王輝2022年9月一醫(yī)療器械定義醫(yī)療器械定義●醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;●其使用旨在達到對
2025-01-08 04:25
【總結】醫(yī)學課件1醫(yī)療器械GMP無菌醫(yī)療器械醫(yī)學課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎,結合中國國家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎?滅菌以EO滅菌為基礎醫(yī)學課件3結構?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無菌醫(yī)療器械實施細則?無菌醫(yī)療器械檢查指南?總
2025-01-08 01:04