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中國藥科大學(xué)藥物分析課件第六版第十一章抗生素類藥物分析-資料下載頁

2025-01-03 01:26本頁面
  

【正文】 酵中產(chǎn)生 BP: 薄層色譜法(雜質(zhì)對照品法) 要求: NC2 ≥2022 , C2a峰和 C2峰的分離度應(yīng)符合要求,重復(fù)進(jìn)樣 RSD% 三 、 氨基糖苷類 鏈霉素中鏈霉素 B的檢查 慶大霉素 C 組分測定(系統(tǒng)適用性試驗(yàn)) 色譜柱: ODS 流動(dòng)相: H2OHAcMeOH配制的庚烷磺酸鈉溶液 (), 必要時(shí)調(diào)節(jié)甲醇的含量。 檢測波長: 330nm( 鄰苯二甲醛柱前衍生) Your pany slogan 含 量 檢 測 三 、 氨基糖苷類 氨基糖苷類 含量檢測 微生物法、 HPLC法等 中 國 藥 科 大 學(xué) 藥 學(xué) 院 藥 分 教 研 室Your pany slogan 中 國 藥 科 大 學(xué) 藥 學(xué) 院 藥 分 教 研 室四 、 四環(huán)素類 1. 化學(xué)結(jié)構(gòu) Your pany slogan 中 國 藥 科 大 學(xué) 藥 學(xué) 院 藥 分 教 研 室四 、 四環(huán)素類 OH: 酸性 N(CH3)2: 堿性 與酸、堿均可成鹽 臨床多用鹽酸鹽 兩 性 旋光性 易發(fā)生異構(gòu)化,降解等反應(yīng),性質(zhì)不穩(wěn)定 穩(wěn)定性 酚羥基、烯醇基與 Ca2+、Mg2+絡(luò)合顯色 與金屬離子絡(luò)合 主要 理化性質(zhì) UV和熒光 Your pany slogan 中 國 藥 科 大 學(xué) 藥 學(xué) 院 藥 分 教 研 室四 、 四環(huán)素類 2. 主要理化性質(zhì) 堿 性 C環(huán)開環(huán),形成內(nèi)酯 異四環(huán)素 弱酸性( pH26) A環(huán) C4異構(gòu)化 差向四環(huán)素 酸性( pH 2) C環(huán)脫水 脫水四環(huán)素 Your pany slogan 中 國 藥 科 大 學(xué) 藥 學(xué) 院 藥 分 教 研 室四 、 四環(huán)素類 OO HC O N H 2( C H 3 ) 2 NO HHOO HC O N H 2N ( C H 3 ) 2HO HA A ~ 差向異構(gòu)體 RO HC H 3 O HO O HHR C H 3O H O O HR C H 3O H O H OH 2 OD D D C B B C B C 脫水四環(huán)素類 Your pany slogan RO HC H 3 O H R 39。 39。 39。O O H OO HC O N H 2NHO HC H 3C H 3C H 3C H 3RO HR 39。 39。 39。O OO HC O N H 2NHO HOC H 3O異四環(huán)素 OH 四 、 四環(huán)素類 中 國 藥 科 大 學(xué) 藥 學(xué) 院 藥 分 教 研 室Your pany slogan 中 國 藥 科 大 學(xué) 藥 學(xué) 院 藥 分 教 研 室四 、 四環(huán)素類 3. 鑒 別 1)濃硫酸反應(yīng) 2) FeCl3反應(yīng): (酚羥基) 顯紅色 ~褐色 3) TLC、 HPLC 4) 熒光:(含共軛雙鍵)紫外燈照射下產(chǎn)生不同顏色熒光 ChP、 USP: HPLC法 JP: 比色法 4. 檢 查 TLC、 HPLC法 雜質(zhì)吸收度(降解產(chǎn)物顏色較深) 5. 含 量 Your pany slogan 中 國 藥 科 大 學(xué) 藥 學(xué) 院 藥 分 教 研 室五 、 高分子雜質(zhì)的檢查 內(nèi)源性:藥物自身聚合物 來源于生產(chǎn)過程、貯存過程、使用不當(dāng) 外源性:蛋白、多肽、多糖及其與藥物的結(jié)合物 來源于發(fā)酵過程 臨床應(yīng)用其硫酸鹽 高分子雜質(zhì) 凝膠色譜法:葡聚糖凝膠 Sephadex G10 雜質(zhì)控制方法
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