【正文】 輸出結(jié)果，無法經(jīng)由后績(jī)的監(jiān)視或量測(cè)加以查證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)該等過程予以確認(rèn)。 此包括唯有在產(chǎn)品使用后或服務(wù)已交付后，才會(huì)顯現(xiàn)缺陷之任何 HSF過程。 Slide 61 HSF識(shí)別與可追蹤性 a適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)籍由適宜之方法，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之全程，對(duì) HSF產(chǎn)品加以識(shí)別。 b包含任何限制性物質(zhì)的流程應(yīng)個(gè)別辨識(shí)，并加以隔離，以避免與HSF產(chǎn)品結(jié)合。 c組織應(yīng)根據(jù)監(jiān)督與量測(cè)要求，識(shí)別 HSF產(chǎn)品狀態(tài)。 d當(dāng)追溯性為要求時(shí)，組織應(yīng)管制與記錄產(chǎn)品之獨(dú)特識(shí)別。 Slide 62 有害物質(zhì)零件之處理 應(yīng)針對(duì)有害物質(zhì)之處理與儲(chǔ)存，建立文件化程序。此程序應(yīng)包括收取與運(yùn)送記錄；以及顯示有害物質(zhì)經(jīng)過隔離與分開管理之記錄 Slide 63 于 HSF流程中使用之監(jiān)督與量測(cè)裝量之管制 ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 a組織應(yīng)決定所從事之監(jiān)視與量測(cè)及所需的監(jiān)視與量測(cè)裝置，以提供 HSF產(chǎn)品對(duì)既定要求的符合性之證據(jù) b組織應(yīng)建立流程以確保監(jiān)視與量測(cè)能被執(zhí)行，并以和 HSF監(jiān)視與量測(cè)要求一致之狀況下執(zhí)行 Slide 64 測(cè)量分析和改進(jìn) Slide 65 、分析與改進(jìn) 概述 ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 組織 組織應(yīng)規(guī)劃與實(shí)施證明符合 HSF要求所需之監(jiān)督、量測(cè)、分析與改進(jìn)流程。 HSF流程的監(jiān)督與量測(cè) 客戶滿意度 ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用 Slide 66 內(nèi)部稽核： 組織定期進(jìn)行內(nèi)部稽核，以決定組織之有害物質(zhì)排除流程是否符合此國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與客戶規(guī)格之要求，并有效實(shí)施與維護(hù)。 說明：作法請(qǐng)參閱 ISO 100111， ISO 100112與 ISO 100113 譯注：作法請(qǐng)參閱 ISO 19011 Slide 67 限制物質(zhì)流程之監(jiān)督 組織應(yīng)采取適當(dāng)方法，以監(jiān)督并在適當(dāng)情況下量測(cè)限制物質(zhì)流程；包括經(jīng)確認(rèn)有可能使用限制性物質(zhì)之供應(yīng)商 /承包商、及資訊服務(wù)供應(yīng)商的流程。 這些流程之管制、監(jiān)督與量測(cè)均應(yīng)以文件記錄。 Slide 68 限制物質(zhì)產(chǎn)品之監(jiān)督 組織應(yīng)建立文件化程序，以監(jiān)督與量測(cè)產(chǎn)品的限制性物質(zhì)，以驗(yàn)證是否符合產(chǎn)品要求。此部份應(yīng)根據(jù) HSF計(jì)劃，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程的適當(dāng)階段執(zhí)行。 符合限制性物質(zhì)合格標(biāo)準(zhǔn)之證據(jù)應(yīng)妥善保存，記錄應(yīng)顯示授權(quán)放行產(chǎn)品之人員。 在妥善完成必要的評(píng)估前，產(chǎn)品不得放行與交付。 Slide 69 不符合 HSF產(chǎn)品之管制 ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 組織應(yīng)確保能識(shí)別并管制不符合 HSF產(chǎn)品要求之產(chǎn)品，以避免意外使用或交付。 組織應(yīng)用以下一種或多種方法，處理不合格品 a應(yīng)建立明確的程序，以便在發(fā)現(xiàn)出含有限制性物質(zhì)之不符合產(chǎn)品時(shí)加以處理，并且避免將含有限制性物質(zhì)的產(chǎn)品付運(yùn)，除非經(jīng)過特別允許。 b不符合情況之性質(zhì)與后續(xù)動(dòng)作之記錄應(yīng)妥善保存，并清楚說明偵測(cè)到的限制性物質(zhì)。 c在交付后或開始使用后才偵測(cè)到不符合 HSF產(chǎn)品時(shí)，組織應(yīng)根據(jù)與客戶之合約協(xié)議或組織流程管理要求通知客戶 Slide 70 HSF資料分析 ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 組織應(yīng)決定、搜集與分析適當(dāng)資料，以證明 HSF流程管理系統(tǒng)之通用性與有效性。 資料分析應(yīng)提供下列相關(guān)資訊 a客戶滿意度 b產(chǎn)品要求的符合性 c流程與產(chǎn)品的特性與趨勢(shì)，包括采取預(yù)防行動(dòng)的機(jī)會(huì)，以及與供應(yīng)商的績(jī)效 d若適用的話，消除所有有害物質(zhì)的持續(xù)改善作法。 Slide 71 HSF流程管理系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn) ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 持續(xù)改善 組織應(yīng)透過應(yīng)用品質(zhì)政策，品質(zhì)目標(biāo)、評(píng)估結(jié)果、資料分析、矯正與預(yù)防措施及管理階層審查，持續(xù)改善 HSF流程管理的有效性。 Slide 72 HSF不符合事項(xiàng)所采取之矯正措施 a組織應(yīng)采取行動(dòng)消除造成 HSF不符合事項(xiàng)的原因，以避免再度發(fā)生 b應(yīng)建立 HSF文件化程序，以定義下列要求 c評(píng)估 HSF不符合事項(xiàng) (包括客戶抱怨 ) d決定不符合事項(xiàng)的原因 e評(píng)估采取 (矯正 )措施之需要，以確保不會(huì)再發(fā)生 HSF不符合事項(xiàng) f決定并實(shí)施必要的 (矯正 )措施 g記錄采取 (矯正 )措施的結(jié)果 h評(píng)估采取的矯正措施 i提報(bào)所有 HSF矯正措施的狀態(tài)，供管理階層審查 How can we do? Slide 74 HSF管理的 組織計(jì)劃 文件化的方針和目標(biāo)證明組織對(duì) HSF符合性的承諾，文件化過程以確保滿足客戶的HSF符合性的要求 客戶 HSF的要求 合同評(píng)審確定能力 設(shè)計(jì)評(píng)論來確定與HSF要求一致 法律法規(guī)關(guān)于HSF的要求 WEEE、 ROHS、ISO14001等 文件化經(jīng)由 HSF材料清單控制的設(shè)計(jì)因素和影響 運(yùn)行 HSF 材料的過程控制 HSF 制造過程控制 HSF 供應(yīng)鏈管理過程 HSF 品質(zhì)保證過程 文件化部件和產(chǎn)品的收貨、儲(chǔ)存、隔離、裝運(yùn)過程啟遍及組織、予公司和供應(yīng)商 文件化部件和產(chǎn)品的制造、提供、修理的過程控制貫穿組織、予公司和供應(yīng)商 文件化所有使用的部件和產(chǎn)品在采購(gòu)過程控制及供應(yīng)商的批準(zhǔn) 文件化所有用于生產(chǎn)部件和產(chǎn)品的所有過程的評(píng)審和批準(zhǔn)順序 文件化針對(duì)不合格所采取的糾正措施的評(píng)審和控制，控制貫穿組織、予公司和供應(yīng)商 文件化確定與所聲明的 HSF方針和目標(biāo)保持一致的過程 Slide 75 謝謝參與 QC080000培訓(xùn)課程！