【導(dǎo)讀】測/校準(zhǔn)的能力的通用要求。工作一部分的實(shí)驗(yàn)室。準(zhǔn)活動(dòng)范圍的大小。文的說明、舉例和指導(dǎo)。實(shí)驗(yàn)室能力的認(rèn)可。體系并控制其運(yùn)作。本準(zhǔn)則引用了ISO9001：1994、明確規(guī)定使用本準(zhǔn)則的。國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可互認(rèn)的前提條件。這個(gè)要素是指南25第四個(gè)要素“組?？椗c管理”中分離出來并細(xì)化了的。有影響的關(guān)鍵人員的職責(zé)()；能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。項(xiàng)要求基本相同。誠信原則既體現(xiàn)在要使顧客知情。質(zhì)服務(wù)的承諾上。隱含的保證與明示的保證具有同。公正性是市場經(jīng)濟(jì)法律和秩序的。公正性是指實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有公正的。在執(zhí)行檢測／校準(zhǔn)活動(dòng)中，能排。準(zhǔn)，抵制各種不正之風(fēng)；能獨(dú)立做出判斷，實(shí)事求是，以。能保證客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)。公正性可概括為公開、公平和非。責(zé)、權(quán)、利，反對(duì)“暗箱”操作；e)款是對(duì)組織結(jié)構(gòu)的要求。各機(jī)構(gòu)間的隸屬關(guān)系。崗位職責(zé)分配檢查。注意區(qū)別質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審員的。質(zhì)量方針聲明至少包括5項(xiàng)內(nèi)容。

　　

【正文】 ? 無法從計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)角度對(duì)測量不確定度進(jìn)行有效而嚴(yán)格的評(píng)定時(shí)，至少應(yīng)通過分析方法，列出各主要不確定度分量，并做出合理的評(píng)定。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 266 ? 構(gòu)成不確定度的來源包括（但不限于）所用的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、方法和設(shè)備、環(huán)境條件、被檢測物品的性能和狀態(tài)以及操作人員。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 267 ? 要求對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)傳送應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)暮瞬椤? ? 要求建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)（保護(hù)數(shù)據(jù)的完整性和保密性）程序。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 268 審核要求 ? 是否結(jié)合自身特點(diǎn)制定了檢測 /校準(zhǔn)程序、開展新項(xiàng)目評(píng)審程序？ ? 操作現(xiàn)場是否都能得到相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書，并保證現(xiàn)行有效？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 269 審核要求 ? 如何對(duì)方法進(jìn)行確認(rèn)的？確認(rèn)了哪些內(nèi)容？ ? 按不確定度政策要求進(jìn)行檢查，是否每一項(xiàng)檢測工作都進(jìn)行了不確定度評(píng)定？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 270 ? 本要素對(duì)設(shè)備管理提出了更具體的要求。相對(duì)于指南 25 第 8個(gè)要素。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 271 /校準(zhǔn)，包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析所要求的設(shè)備。 ? 租用、借用的設(shè)備也要滿足本準(zhǔn)則要求。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 272 /校準(zhǔn)結(jié)果有影響的設(shè)備關(guān)鍵量或值應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)。 ? 設(shè)備在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查；在每次使用前應(yīng)進(jìn)行核查或校準(zhǔn)。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 273 。 ? 有關(guān)身被使用和維護(hù)的作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)現(xiàn)行有效，并便于取閱。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 274 ~ 對(duì)設(shè)備管理的要求： “ 唯一性 ” 標(biāo)識(shí)。 。 、管理程序。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 275 ，并應(yīng)隔離、加以標(biāo)識(shí)，直到修復(fù)并通過校準(zhǔn)或檢測表明能正常工為止。 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 276 ，當(dāng)設(shè)備返回后，在繼續(xù)使用前應(yīng)對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。 “ 期間核查 ” 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 277 ? 期間核查是指 “ 在兩次校準(zhǔn)期間，通過核查標(biāo)準(zhǔn)所做的等精度的核查 ” 。目的在于驗(yàn)證儀器設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)維持情況。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 278 管理要求。 此時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定程序 ,確保有關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)得到修正。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 279 。 應(yīng)有措施防止對(duì)設(shè)備的隨意調(diào)整而影響檢測結(jié)果的有效性。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 280 審核要求 ? 按照申請(qǐng)項(xiàng)目檢查是否正確配備了開展檢測校準(zhǔn)的所有設(shè)備？ ? 對(duì)租用、借用的設(shè)備如何進(jìn)行管理？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 281 審核要求 ? 出數(shù)據(jù)的設(shè)備是否都在校準(zhǔn)有效期內(nèi)？有無校準(zhǔn)計(jì)劃？誰負(fù)責(zé)實(shí)施？操作人員是否經(jīng)過授權(quán)？ ? 是否制定有設(shè)備維護(hù)管理程序？能否覆蓋設(shè)備管理的各個(gè)方面？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 282 審核要求 ? 是否有期間核查清單，并制定有期間核查程序？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 283 ?對(duì)測量溯源性的總要求是：對(duì)檢測、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的用于檢測 /校準(zhǔn)的所有設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備，在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn) 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 284 ? 溯源的目的就是保證在全國和世界的量值統(tǒng)一。這是貿(mào)易全球化和互認(rèn)的基礎(chǔ)。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 285 ? 溯源性是指 “ 通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是國家測量標(biāo)準(zhǔn)或國際測量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性 ” 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 286 ?要求制定設(shè)備的校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。 ?校準(zhǔn)計(jì)劃包括進(jìn)行選擇、使用、校準(zhǔn)、核查、控制和維護(hù)的系統(tǒng)。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 287 ?對(duì)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的溯源要求：設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃的制定和實(shí)施應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的校準(zhǔn)和測量可溯源到國際單位制單位。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 288 ?可通過一條不間斷的比較鏈與相應(yīng)測量的 SI單位基準(zhǔn)相連接，以建立測量標(biāo)準(zhǔn)與測量儀器 SI單位的溯源性。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 289 ? 在目前，有些校準(zhǔn)尚不能嚴(yán)格 SI單位進(jìn)行，這時(shí)校準(zhǔn)可通過對(duì)諸如，使用有資格的供應(yīng)商提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，或使用規(guī)定的方法和被有關(guān)各方接受并描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)來實(shí)施溯源。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 290 ? 對(duì)檢測實(shí)驗(yàn)室溯源的要求： 1對(duì)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室測量溯源性的要求，也適用檢測實(shí)驗(yàn)室。 2在測量無法溯源到 SI單位時(shí)的，處理方法與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室相同。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 291 ? 所以，對(duì)檢測實(shí)驗(yàn)室，為確保其溯源性應(yīng)進(jìn)行以下工作： 1制定校準(zhǔn)計(jì)劃； 2將所用設(shè)備分成溯源至 SI單位、 溯源至有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、溯源至協(xié) 議標(biāo)準(zhǔn)或方法和與溯源無關(guān)四類。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 292 3按照計(jì)劃定期進(jìn)行校準(zhǔn)。 4選擇適合的提供校準(zhǔn)服務(wù)的單位。 5特別注意要遵守我國的計(jì)量法律法規(guī)。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 293 ? 除使用能溯源到 SI單位的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)外，只要條件允許，應(yīng)對(duì)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 294 ? 應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 295 審核要求 ? 檢查量值溯源程序和溯源圖。是通過什么途徑溯源到 SI單位的？是否每個(gè)申請(qǐng)項(xiàng)目都畫有溯源圖？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 296 審核要求 ? 檢查對(duì)與校準(zhǔn)和檢測有關(guān)的人員是否經(jīng)過培訓(xùn)，他們能否提出校準(zhǔn)要求？是否會(huì)對(duì)校準(zhǔn)檢定證書進(jìn)行驗(yàn)證？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 297 審核要求 ? 檢查參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)清單？對(duì)其有無溯源、核查和管理的控制程序？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 298 ? 本要素細(xì)化了對(duì)抽樣的要求 ,與其對(duì)照的只有指南 25中的 款 . 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 299 ? 抽樣是取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的代表性樣品進(jìn)行檢測或校準(zhǔn) . ? 只要合理 ,抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)方法制定 . ? 抽樣應(yīng)注意需要控制的因素 ,以確保檢測 /校準(zhǔn)結(jié)果的有效性 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 300 ? 當(dāng)客戶要求對(duì)已有文件規(guī)定的抽樣程序進(jìn)行添加、刪減或有所偏離時(shí)，必須詳細(xì)記錄這些要求。同時(shí)，要通知相關(guān)人員。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 301 ? 當(dāng)抽樣作為檢測 /校準(zhǔn)的一部分時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定記錄的詳細(xì)要求。 ? 記錄應(yīng)包括所用的抽樣程序、抽樣人的識(shí)別、環(huán)境條件、抽樣部位、數(shù)量、方法等。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 302 審核要求 ? 有抽樣要求時(shí)，檢查有無抽樣計(jì)劃和程序？抽樣計(jì)劃是否依據(jù)統(tǒng)計(jì)技術(shù)制定？是否能否方便得到抽樣方案？抽樣過程是否得到控制、能否確保抽樣的代表性？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 303 審核要求 ? 當(dāng)客戶有偏離抽樣程序要求時(shí)，檢查采取了什么具體措施？ ? 檢查抽樣記錄，內(nèi)容是否齊全，可否做到可追溯？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 304 /校準(zhǔn)樣品的處置 ? 本要素與指南 25中的第 11個(gè)要素要求基本相同。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 305 /校準(zhǔn)樣品的處置 ? 要求制定樣品的處置程序，以確保樣品對(duì)于任何測量都不產(chǎn)生不利影響，保證樣品的完整性。 ? 關(guān)鍵點(diǎn)是應(yīng)建立樣品的 “ 唯一性 ”標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，確保樣品在實(shí)驗(yàn)室停留期間不發(fā)生混淆。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 306 /校準(zhǔn)樣品的處置 ? 本要素還對(duì)樣品的接收和樣品的管理提出了具體要求。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 307 審核要求 ? 是否制定有樣品處置程序？控制要點(diǎn)是否明確？ ? 檢查樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是否合理、完善，能否保證樣品在實(shí)驗(yàn)室的自始至終不發(fā)生任何混淆？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 308 審核要求 ? 接收樣品有無詳細(xì)記錄，記錄內(nèi)容是否齊全？ ? 當(dāng)樣品需要準(zhǔn)備時(shí)，有無相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)的驗(yàn)收規(guī)定？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 309 審核要求 ? 檢查樣品管理制度是否完整，對(duì)樣品流轉(zhuǎn)、貯存環(huán)境、保存及留樣是否有明確規(guī)定？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 310 /校準(zhǔn)結(jié)果的保證 ?本要素是指南 25中(n),(a)~ (f) 分離并上升為要素的。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 311 /校準(zhǔn)結(jié)果的保證 ? 該要素強(qiáng)調(diào)使用統(tǒng)計(jì)方法于內(nèi)部質(zhì)量控制，以監(jiān)控檢測 /校準(zhǔn)的有效性。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 312 /校準(zhǔn)結(jié)果的保證 ? 使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，對(duì)觀測數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)控，以發(fā)現(xiàn)其趨勢變化，根據(jù)趨勢對(duì)測量系統(tǒng)做出有效判斷，并采取有效的糾正措施。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 313 /校準(zhǔn)結(jié)果的保證 ? 用于內(nèi)部質(zhì)量控制的方法有： —定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制； —參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證； —利用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測 /校準(zhǔn)； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 314 /校準(zhǔn)結(jié)果的保證 —對(duì)存留樣品進(jìn)行再檢測或再校準(zhǔn)； —分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 315 審核要求 ? 是否指定有內(nèi)部質(zhì)量控制程序，并對(duì)其進(jìn)行定期評(píng)審？ ? 是否充分運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)測量結(jié)果進(jìn)行分析，并能發(fā)現(xiàn)測量系統(tǒng)的變化趨勢，找出系統(tǒng)偏差并采取措施修正？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 316 ? 本要素與指南 25中的第 13個(gè)要素要求基本相同。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 317 ? 對(duì)報(bào)告的總要求是：應(yīng)按方法中的規(guī)定，準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀、易于理解地出具報(bào)告。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 318 ? 當(dāng)為內(nèi)部客戶或與客戶有書面協(xié)議時(shí)，報(bào)告可以簡化。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 319 ? 報(bào)告 /證書至少應(yīng)包括本要素提出的 11項(xiàng)信息。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 320 ? 檢測報(bào)告中給出的附加信息包括需要對(duì)檢測結(jié)果做出的解釋、對(duì)方法的偏離、增刪及特殊條件和對(duì)結(jié)果的判斷。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 321 ? 在以下三種情況下檢測報(bào)告應(yīng)給出不確定度信息，即： —當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)； —客戶指令中有要求時(shí)； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 322 —當(dāng)不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí)； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 323 ? 需對(duì)校準(zhǔn)證書做出解釋時(shí)，證書應(yīng)包括： —校準(zhǔn)活動(dòng)中對(duì)測量結(jié)果有影響的條件； —測量不確定度和符合確定的計(jì)量規(guī)范或條款； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 324 —測量可溯源的證據(jù)。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 325 ? 校準(zhǔn)證書中不應(yīng)包含對(duì)校準(zhǔn)時(shí)間間隔的建議，除非已與客戶達(dá)成協(xié)議。該要求可能被法規(guī)取代。 ? 校準(zhǔn)工作被分包時(shí)，由執(zhí)行該工作的實(shí)驗(yàn)室出具校準(zhǔn)證書。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 326 ? 檢測報(bào)告中可包含由分包方出具的檢測結(jié)果，但應(yīng)予以清晰的標(biāo)識(shí)。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 327 ? 當(dāng)用電子方式傳送結(jié)果時(shí)，應(yīng)保證數(shù)據(jù)的完整性和保密。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 328 審核要點(diǎn) ? 查報(bào)告 /證書是否做到準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀、易于理解，并包含足夠信息？ ? 格式是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？與原始記錄是否一致？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 329 審核要點(diǎn) ? 當(dāng)提出意見和解釋時(shí)，是否與檢測結(jié)果明確分開？檢查提供評(píng)價(jià)人員的資質(zhì)。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 330 審核要點(diǎn) ? 若有分包，是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求處理？ ? 用電話、電傳、傳真等方式傳送結(jié)果時(shí)，能否保證數(shù)據(jù)的完整性和保密性？