【正文】 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 1 高衍庸 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì) 注冊(cè)主任評(píng)審員 注冊(cè)培訓(xùn)教師 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2 ISO/IEC17025： 1999 ? 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則 ? CNAL/AC01:20xx ? 國(guó)標(biāo) GB/T15481:20xx 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 3 范圍 1本準(zhǔn)則規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè) /校準(zhǔn)的能力的通用要求。包括應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和實(shí)驗(yàn)室制定的方法進(jìn)行的檢測(cè)和校準(zhǔn)。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 4 范圍 2本準(zhǔn)則適用于所有從事檢測(cè) /校準(zhǔn)的組織，包括諸如第一方、第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室，以及將檢測(cè) /校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實(shí)驗(yàn)室。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 5 范圍 2本準(zhǔn)則適用于所有實(shí)驗(yàn)室，不論其人員數(shù)量多少或檢測(cè) /校準(zhǔn)活動(dòng)范圍的大小。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 6 范圍 3本準(zhǔn)則中的 71個(gè)注釋是對(duì)正文的說(shuō)明、舉例和指導(dǎo)。既不包含要求，也不構(gòu)成標(biāo)準(zhǔn)的主體部分。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 7 范圍 4 本準(zhǔn)則用于 CNAL對(duì)檢測(cè) /校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的認(rèn)可。 尋求認(rèn)可的檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量、管理和技術(shù)體系并控制其運(yùn)作。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 8 范圍 5本準(zhǔn)則不包含實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作過(guò)程中必須遵守的法律法規(guī)和安全要求。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 9 范圍 6如果檢測(cè) /校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室符合本準(zhǔn)則要求，當(dāng)它們從事新方法的設(shè)計(jì) /結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的和非標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè) /校準(zhǔn)方法制定試驗(yàn)方案時(shí)，其檢測(cè)和校準(zhǔn)所運(yùn)作的質(zhì)量體系也符合 ISO9001： 1994的要求；在實(shí)驗(yàn)室僅使用標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，則符合ISO9002： 1994的要求。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 10 引用標(biāo)準(zhǔn) ? 本準(zhǔn)則引用了 ISO9001： 199ISO9002： 199 ISO導(dǎo)則 2和 VIM。明確規(guī)定使用本準(zhǔn)則的各方應(yīng)探討使用引用標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 11 ? 本標(biāo)準(zhǔn)指出：保證量值溯源性是國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可互認(rèn)的前提條件。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 12 準(zhǔn)則總體概括 名稱 全部準(zhǔn)則 管理要求 技術(shù)要求 要素 24 14 10 條 95 44 51 +款 44 24 20 目 62 17 45 小條目 201 注釋 71 27 44 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 13 ? 這個(gè)要素是指南 25第四個(gè)要素 “ 組織與管理 ” 中分離出來(lái)并細(xì)化了的。 ? 該要素增加的內(nèi)容包括： （ )； ,要求實(shí)驗(yàn)室界定母體組織中對(duì)校準(zhǔn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的關(guān)鍵人員的職責(zé) ()； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 14 能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。指南 25中要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有明確的法律地位。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 15 ? 覆蓋實(shí)驗(yàn)室在其固定設(shè)施內(nèi)，離開(kāi)其固定設(shè)施的場(chǎng)所，或在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中所開(kāi)展的檢測(cè) /校準(zhǔn)工作均能滿足本準(zhǔn)則要求。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 16 10項(xiàng)要求基本相同。只是其中的（ e）款與原 （ r）對(duì)應(yīng)。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 17 ? \各類人員的職責(zé)和公正性的具體要求。 b),c),d)是對(duì)公正性和誠(chéng)信度的要求； e)是對(duì)機(jī)構(gòu)和要素分配的要求； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 18 ? 誠(chéng)信原則既體現(xiàn)在要使顧客知情上，又體現(xiàn)在保證為顧客提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的承諾上。 ? 其中，包括明示保證和隱含的保證兩部分。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 19 ? 隱含的保證包括提供數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠和為顧客保守客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)等。 ? 隱含的保證與明示的保證具有同等的法律效力。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 20 ? 公正性是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)法律和秩序的要求。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 21 ? 公正性是指實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有公正的地位；所承擔(dān)的檢測(cè)／校準(zhǔn)在經(jīng)濟(jì)、行政、技術(shù)上都能獨(dú)立于被檢單位；經(jīng)濟(jì)和技術(shù)上無(wú)利害關(guān)系； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 22 ? 在執(zhí)行檢測(cè)／校準(zhǔn)活動(dòng)中，能排除或抵制來(lái)自各方面的干擾和不正當(dāng)壓力的影響，秉公檢測(cè)／校準(zhǔn)，抵制各種不正之風(fēng)； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 23 ? 能獨(dú)立做出判斷，實(shí)事求是，以科學(xué)的數(shù)據(jù)說(shuō)話； ? 能保證客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 24 ? 公正性可概括為公開(kāi)、公平和非歧視三個(gè)原則。 ? 公開(kāi)原則即為透明原則，應(yīng)公開(kāi)檢測(cè)活動(dòng)的一切承諾以及雙方的責(zé)、權(quán)、利，反對(duì) “ 暗箱 ” 操作； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 25 ? 公平原則是指實(shí)驗(yàn)室應(yīng)充分平衡雙方的風(fēng)險(xiǎn)、責(zé)任和利益，供需雙方的活動(dòng)不針對(duì)任何第三方，不侵權(quán)、不建立利益紐帶關(guān)系，不從事有損實(shí)驗(yàn)室以外任何方利益的活動(dòng)； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 26 ? 非歧視原則是實(shí)驗(yàn)室體現(xiàn)公正性的基礎(chǔ)上，堅(jiān)持顧客自愿，顧客至上的服務(wù)原則。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 27 ? 誠(chéng)信和公正是實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入市場(chǎng)的基本要求，是樹(shù)立實(shí)驗(yàn)室自我形象的行為準(zhǔn)則，也是實(shí)驗(yàn)室行為自律的規(guī)范。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 28 e)款是對(duì)組織結(jié)構(gòu)的要求。 為完成規(guī)定的各項(xiàng)質(zhì)量職能，應(yīng)設(shè)立必要的管理機(jī)構(gòu)，并明確各機(jī)構(gòu)間的隸屬關(guān)系。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 29 a)是對(duì)人員的配置和職責(zé)的總要求； f)是對(duì)關(guān)鍵人員的崗位職責(zé)和相互關(guān)系的要求； g)是對(duì)監(jiān)督人員的要求； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 30 h)是對(duì)技術(shù)管理層的要求； i)是對(duì)質(zhì)量主管的要求； j)是對(duì)代理人的要求。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 31 ? 學(xué)習(xí)該要素應(yīng)注意重點(diǎn)掌握： 責(zé)任的實(shí)體； ； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 32 。 系中 ,應(yīng)很好地策劃 ,特別是質(zhì)量職能的分配。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 33 審核的要求 ? 公正性和誠(chéng)信性檢查。 實(shí)驗(yàn)室法律地位是否落實(shí)？ 能否獨(dú)立開(kāi)展檢測(cè) /校準(zhǔn)？ 有無(wú)保證公正性的具體措施？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 34 審核的要求 對(duì)于法人授權(quán)單位，是否有法人的授權(quán)書？ 有無(wú)母體組織的公正性聲明？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 35 審核的要求 ? 崗位職責(zé)分配檢查 崗位職責(zé)分配是否合理？ 與質(zhì)量有關(guān)的各類人員的職責(zé)，權(quán)力和相互關(guān)系是否明確，與實(shí)際運(yùn)行是否相符？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 36 審核的要求 檢查職能分配表，看各項(xiàng)質(zhì)量職能是否分解、落實(shí)到相關(guān)崗位？ 檢查質(zhì)量監(jiān)督記錄，看監(jiān)督是否到位？ 檢查技術(shù)管理的各部分是否有專人負(fù)責(zé)？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 37 審核的要求 檢查領(lǐng)導(dǎo)是否賦予質(zhì)量主管充分的權(quán)力，并有足夠的時(shí)間行使其職能？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 38 ? 注意區(qū)別質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審員的不同！ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 39 ? 該要素是指南中 “ 質(zhì)量體系、審核和評(píng)審 ” 分離出來(lái)的，并有多方面的細(xì)化。它包括了指南中的、 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 40 ? 該要素中增加的內(nèi)容： 形式寫入 “ 質(zhì)量方針聲明 ” 。 質(zhì)量方針聲明至少包括 5項(xiàng)內(nèi)容。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 41 或注明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述質(zhì)量體系中所用文件的架構(gòu)。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 42 質(zhì)量主管的作用和責(zé)任，包括確保遵循本準(zhǔn)則的責(zé)任。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 43 ? 體系： “ 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 ” 。 ? 體系強(qiáng)調(diào)的是系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 44 ? 管理的定義是：指揮和控制實(shí)驗(yàn)室的協(xié)調(diào)活動(dòng)。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 45 ? 管理體系是 “ 建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系 ” 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 46 ? 質(zhì)量管理體系是 “ 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 ” ? 質(zhì)量體系是 “ 為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源 ” 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 47 ? 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系就是把影響檢測(cè) /校準(zhǔn)質(zhì)量的技術(shù)、管理、資源等要素綜合在一起，為了一個(gè)共同的目的，在質(zhì)量方針的指引下而共同努力工作。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 48 ? 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系包括管理要求和技術(shù)要求兩大部分。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 49 ? 實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行質(zhì)量管理時(shí)， 首先根據(jù)目標(biāo)的需要，準(zhǔn)備必要的條件； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 50 然后，通過(guò)設(shè)置組織機(jī)構(gòu)，分析確定實(shí)現(xiàn)檢測(cè) /校準(zhǔn)的各項(xiàng)質(zhì)量過(guò)程，分配、協(xié)調(diào)各項(xiàng)過(guò)程的職責(zé)和接口，制定給出各項(xiàng)的工作方法，使各項(xiàng)過(guò)程經(jīng)濟(jì)、有效、協(xié)調(diào)地進(jìn)行。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 51 求。所建立的質(zhì)量管理體系必須與自己的活動(dòng)范圍相適應(yīng)。要根據(jù)自身的情況建立質(zhì)量管理體系。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 52 ? 首先，確定顧客的需求； ? 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； ? 確定實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的過(guò)程和職責(zé)； ? 確定所需資源； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 53 ? 規(guī)定使每個(gè)過(guò)程受控的方法； ? 確定防止不符合并消除其產(chǎn)生原因的措施； ? 建立并應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 54 ? 實(shí)驗(yàn)室要建立、實(shí)施、保持質(zhì)量體系，并適當(dāng)文件化。 ? 體系文件要傳達(dá)到有關(guān)人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 55 量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 總體目標(biāo)應(yīng)以文件形式寫入質(zhì)量方針聲明，并由最高管理者發(fā)布。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 56 ? 質(zhì)量方針聲明至少應(yīng)包括 : 1)實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測(cè) /校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 57 2)管理層關(guān)于實(shí)驗(yàn)室服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的承諾 。 3)質(zhì)量體系目標(biāo) 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 58 4)要求實(shí)驗(yàn)室所有與檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序 。 5)實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)遵循本標(biāo)準(zhǔn)的承諾。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 59 技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述質(zhì)量體系中所用文件的架構(gòu)。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 60 層和質(zhì)量主管的作用和職責(zé)。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 61 審核要求 ? 檢查質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際？是否可操作？是否被員工理解并貫徹執(zhí)行？ ? 各項(xiàng)質(zhì)量過(guò)程是否明確，并規(guī)定了控制方法？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 62 審核要求 ? 檢查體系文件架構(gòu)，是否有相應(yīng)層次，個(gè)層次文件能否起到相關(guān)作用？ ? 檢查文件是否結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際？ 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 63 ?學(xué)習(xí)本要素應(yīng)注意掌握：該要素對(duì)實(shí)驗(yàn)室在質(zhì)量方面提出的要求。 ?明確質(zhì)量方針聲明至少應(yīng)包含的內(nèi)容。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 64 ? 質(zhì)量體系有效運(yùn)行的標(biāo)志 : /證書質(zhì)量的各種因素都能使其處于受控狀態(tài)，以減少和消除質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)生。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 65 ，都能迅速反饋、及時(shí)研究，采取適當(dāng)?shù)募m正措施和預(yù)防措施，防止問(wèn)題的再發(fā)生。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 66 ? 該要素是指南 25中 ,)內(nèi)容的擴(kuò)展。 ? 該要素提出了要有文件控制程序，該程序應(yīng)規(guī)定：文件的控制范圍、文件控制應(yīng)包括文件的批準(zhǔn)發(fā)布、修改、保密、保存期限和控制的方法。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 67 。 ? 該程序應(yīng)規(guī)定：文件的控制范圍、文件控制應(yīng)包括文件的批準(zhǔn)發(fā)布、修改、保密、保存期限和