【導讀】最早提出HACCP的是1960年美Pillsbury公司與。美國航空和航天局納帝克實驗室，在聯(lián)合開發(fā)航天食品時形成了HACCP方案。1971年，Pillsbury公司在美國第一次國家食品。安全保護會議上提出了HACCP管理概念。1973年FDA將HACCP體系應用于罐頭食品生產(chǎn)的。1985年美國國家科學研究所向社會推。1992年美國國家微生物咨詢委員會。1994年歐盟食品委員會發(fā)布指令94/356/EEC。設機構(gòu)，成立于1962年，為政府間組織，秘書處設在羅馬，現(xiàn)有167個成員國。中國于1986年成為CAC的成員國。CAC食品法典委員會制定的標準已成為全。衛(wèi)生或技術(shù)規(guī)范41個。對176種農(nóng)藥在375種食品中規(guī)定了2439條農(nóng)藥最高殘。HACCP體系是一個預防食品安全問題為。消除或降低到可接受水平?？捎糜谡麄€食品鏈的危害控制。首次公布了HACCP體系；20xx年美國FDA發(fā)布果蔬汁HACCP法規(guī)；20xx年3月20日，國家認監(jiān)委發(fā)布了第3號公告。20xx年4月19日，國家質(zhì)檢總局發(fā)布20號令。5月20日起施行。20xx年9月國際標準化組織正式頒布了。嚴厲查處違禁藥物作為飼料添加劑。20xx年，全國飼料辦和中國飼料工業(yè)協(xié)會在各

　　

【正文】 相關(guān)參數(shù)的工藝文件 ? CCP ? 糾正和糾正措施 ? HACCP計劃 104 應繪制的圖紙 ? 生產(chǎn)工藝流程圖 ? 人流、物流、設備布置圖 ? 工廠布置圖 ? 捕鼠圖 105 應建立的程序 ? SSM方案（ SSOP等） ? 可追溯性程序 ? 應急準備和響應程序 ? 文件和記錄控制程序 ? 不合格品控制程序 ? 糾正預防措施控制程序 ? 通知和召回程序 ? 測量設備和方法的控制程序 ? 溝通程序 ? 驗證程序 106 應保持的記錄 ? 教育、培訓、技能和經(jīng)歷的最新記錄 ? 管理評審記錄 ? SSM程序的監(jiān)視記錄 (八個方面） ? 可追溯性記錄（原料 —— 產(chǎn)品交付） ? CCP點監(jiān)視結(jié)果的記錄 ? 通知和實施產(chǎn)品召回記錄 107 應保持的記錄 ? 校準或檢定依據(jù)的記錄 ? 當測量設備不符合要求時，評估測量結(jié)果有效性的記錄 ? 測量設備校準和檢定記錄 ? 對測量方法進行驗證和確認的記錄 ? HACCP體系的驗證記錄（確認、 CCP驗證、內(nèi)審） 108 企業(yè)在實施 HACCP體系過程中存在的問題 ? 對 CCP的理解不準確 ? SSOP程序不能體現(xiàn)飼料企業(yè)的特點 ? 對原料的衛(wèi)生指標控制力度不夠 ? 在藥物飼料添加劑的使用方面不能完全符合法規(guī)要求 ? 部分企業(yè)的產(chǎn)品標簽不符合 GB10648 ? 監(jiān)控記錄不全 109 如何建立食品安全管理體系 ? 一 、 成立 HACCP小組 ? 確定食品安全小組組長； ? 食品安全小組成員由多專業(yè) 、 多部門人員組成； ? 二 、 進行文件編寫前的準備 ? 收集本行業(yè)相關(guān)法律法規(guī) 、 行業(yè)刊物 ， 了解產(chǎn)品安全知識； ? 現(xiàn)有控制措施分析 ， 差距分析； ? 繪制五種圖：廠區(qū)平面圖 、 車間平面圖 、 車間人流物流圖 、供排水圖 、 捕鼠圖； ? 繪制產(chǎn)品流程圖 （ 每種產(chǎn)品 ） ； ? 工藝步驟描述 （ 針對每種產(chǎn)品流程圖 ） ； ? 對每種產(chǎn)品進行危害分析； ? 編制每種產(chǎn)品的 HACCP計劃； ? 確定操作性前提方案的內(nèi)容。 110 如何建立食品安全管理體系 ? 三 、 體系文件編寫 ? 對兩個體系的文件進行整合 ， 編制以下文件： ? —— 食品安全質(zhì)量手冊； ? —— GMP、 SSOP； ? —— HACCP計劃； ? —— 兩體系要求的程序文件； ? —— 確定第三層次文件的內(nèi)容； ? —— 對兩體系共同的 、 已有的第三層次文件補充修改 。 ? 確定兩個體系應有的記錄； 111 如何建立食品安全管理體系 ? 四 、 體系試運行 ? 對以下內(nèi)容進行驗證 ? —— 危害分析的輸入持續(xù)更新； ? —— 操作性前提方案和 HACCP計劃中的要素實施的有效性； ? —— 基礎(chǔ)設施和維護方案的符合性； ? —— 危害水平低于確定的可接受水平控制方案的有效性； ? —— 組織要求的其他程序?qū)嵤┑挠行?。 ? 通過驗證分析 ， 對相關(guān)文件及控制方案進行更新 。 ? 通過內(nèi)審及管理評審，對體系進行更新。 112 六 內(nèi)部審核 ? 審核準則 一組方針、程序或要求 注 :審核準則是用作與審核證據(jù)進行比較的依據(jù) ? 審核證據(jù) 與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息 注 :審核證據(jù)可以是定性的或定量的 113 內(nèi)部審核 ? 審核發(fā)現(xiàn) 將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果。 注 :審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準則 ,或指出改進的機會。 ? 審核結(jié)論 審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。 114 內(nèi)部審核 ? 審核方案 針對特定時間段所策劃 ,并具有特定目的的一組 (一次或多次 )審核。 注 :審核方案包括策劃、組織和實施審核所必要的所有活動。 ? 審核計劃 對一次審核活動和安排的描述。 115 內(nèi)部審核 ? 審核范圍 審核的內(nèi)容和界限。 注 :審核范圍通常包括對實際位置、組織單元、活動和過程以及所覆蓋的時期的描述。 116 內(nèi)部審核 ? 內(nèi)審包括以下活動：任命內(nèi)審員、組建審核組；制訂內(nèi)審計劃；編制檢查表；首次會議；現(xiàn)場審核；形成審核發(fā)現(xiàn)；得出審核結(jié)論；末次會議；對不合格項采取糾正措施。 117 內(nèi)審策劃 ? 應制定年度內(nèi)審計劃 ? 內(nèi)審可采取集中式或滾動式。 ? 內(nèi)審的策劃可參照 GB/T1901120xx質(zhì)量和（或）環(huán)境體系審核指南，制訂內(nèi)審方案。一般每年進行一次。 118 內(nèi)部審核計劃 ? 內(nèi)審計劃應包括：審核目的、審核范圍、審核依據(jù)、審核日程安排、人員分工等。 ? 審核范圍：產(chǎn)品 +過程 例如：畜禽濃縮飼料、配合飼料的生產(chǎn)、貯存、運輸 ? 審核準則 :CNABSI52:20xx。受審核方體系文件 。飼料行業(yè)的法律法規(guī)。 119 內(nèi)部審核計劃 ? 內(nèi)審員可從 HACCP小組成員中確定。 ? 內(nèi)審員不應審核自己的工作。 ? 內(nèi)審應覆蓋體系的所有部門和規(guī)范的所有條款 120 檢查表 ? 內(nèi)審檢查表應包括：檢查項目和問題、對應的標準條款、客觀記錄。 ? 在審核準備時，依據(jù)審核準則編制 ? 結(jié)合企業(yè)的 HACCP體系文件編制 ? 應明確的幾個問題 : 查什么 ?怎么查 ?在哪查 ? ? 明確審核方法并體現(xiàn)抽樣 121 首次會議 ? 說明審核范圍、審核目的、審核準則 ? 確認審核計劃 ? 審核方法及程序介紹 ? 確定陪同人員 ? 澄清問題 122 審 核 思 路 ? 順向跟蹤 ? 逆向追溯 ? 按過程審核 123 審核方法 “ 查 ” 、 “ 看 ” 、 “ 問 ” 、 “ 記 ” ? 現(xiàn)場觀察 ? 查閱文件（符合性、可操作性）和記錄（可追溯性、完整性） ? 面談（封閉式、開放式、澄清式） ? 記錄 (時間、地點、受審核對象、事實） 124 審核過程控制 ? 審核計劃 ? 審核活動 ? 審核結(jié)果 125 審核過程控制 ? 明確總體，合理抽樣 ? 注意分層 ? 獨立抽樣 ? 隨機抽樣 126 審核過程控制 樣本的代表性 美國 FDA水產(chǎn)品 HACCP管理官員培訓推薦記錄抽樣方法： ⑴ 確定生產(chǎn)日的天數(shù)及具體日期 ⑵ 將生產(chǎn)日的天數(shù)開平方根，所選天數(shù)不少于 12天 ⑶ 所選天數(shù)分配至生產(chǎn)的各個月 ⑷ 在同一月中，有選擇地選擇最不良狀況下的生產(chǎn)日期 127 審核過程控制 最不良狀況： ? 季節(jié)性停工或情況變化后再開工 ? HACCP計劃修訂后 ? 設備變更后 ? 人員變更后 ? 生產(chǎn)高峰期，特別是生產(chǎn)量超過設計能力時 ? 加班或勞動時間過長時 ? 在假期或周末時 128 不合格項 ? 不合格的定義 :未滿足要求。 ? 不合格項：審核證據(jù)表明某項活動不符合審核準則規(guī)定的要求。 ? 不合格項包括：文件性不合格；實施性不合格；效果性不合格。 129 不符合項 ? 嚴重不符合 對體系要求的危害性或顯著偏離，會使產(chǎn)品不安全、不衛(wèi)生或衛(wèi)生失去保障。 ? 一般不符合 體系中相關(guān)衛(wèi)生的某些部分達不到要求，但不會實質(zhì)性地降低生產(chǎn)企業(yè)達到可接受的衛(wèi)生水平的能力。 130 不符合報告的內(nèi)容 ? 受審核部門或場所 ? 審核準則、依據(jù) ? 不符合事實描述 ? 審核員及審核組長簽名 ? 受審核方確認簽字 131 不符合報告的編寫 ? 簡明、清晰、語言確切。 ? 盡量將不合格事實、違反證據(jù)及違反的準則描述清楚。 ? 內(nèi)容應包括時間、地點、人物、事件。 ? 對受審核方分析問題，采取措施有幫助。 132 末次會議 ? 重申審核目的、范圍、準則 ? 審核情況簡述 ? 宣讀不符合報告并確認 ? 審核結(jié)論 ? 情況說明 ? 綜合評價 ? 糾正措施要求 133 內(nèi)審報告 ? 內(nèi)審報告：審核目的、范圍、依據(jù)、不合格項綜述、體系總體評價、審核結(jié)論。 ? 內(nèi)審報告由內(nèi)審組長編制，并由 HACCP小組組長審批。 134 體系總體評價 ? 體系建立的適宜性、充分性 注意對文件的評價 ? 體系運行的符合性 注意法律規(guī)的符合程度 ? 體系運行的有效性 135 體系有效性的判斷 ? 企業(yè)實現(xiàn)方針、目標的能力 ? 對 CCP點是否能實施有效控制，使安全風險降低到可接受水平 ? 通過糾偏、驗證等要求的實施，形成自我發(fā)現(xiàn)問題、改進體系的機制 ? 全員飼料安全意識的提高 ? 產(chǎn)品實物質(zhì)量中涉及飼料安全項目指標的提高 ? 企業(yè)基礎(chǔ)設施滿足飼料安全的能力 ? 顧客投訴、市場反映、政府機構(gòu)評價 136 審核結(jié)論 ? 可申請認證審核 ? 推遲申請認證 （在規(guī)定期限內(nèi)采取有效糾正措施） ? 需重新策劃建立體系 137 不合格項的糾正措施 ? 首先對不合格項進行原因分析； ? 對不合格現(xiàn)象（事實）進行糾正并針對原因采取糾正措施； ? 驗證糾正措施的有效性?？刹扇骝炞C或現(xiàn)場驗證的方式。由內(nèi)審員進行驗證。