檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用證據(jù)的評(píng)價(jià)及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可-資料下載頁(yè)
【導(dǎo)讀】科，遵循循證醫(yī)學(xué)不僅提高了診斷的正確性，提高了醫(yī)師素質(zhì)，加速了知識(shí)更新。醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)特別是管理方面產(chǎn)生了巨大影響，有助于管理決策的科學(xué)化。的價(jià)值相結(jié)合的基礎(chǔ)上。或是以科學(xué)證據(jù)為基礎(chǔ)的臨床醫(yī)學(xué)。床實(shí)踐以達(dá)到最佳的診療效果。同樣遵循“以當(dāng)前。用臨床流行病學(xué)規(guī)范檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的研究設(shè)計(jì)。體系，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制與評(píng)估。該檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)臨床診斷及治療決策起什。有沒(méi)有條件作這一檢驗(yàn)，質(zhì)量能否保。采用盲法將診斷性實(shí)驗(yàn)與標(biāo)準(zhǔn)診斷法。病例組應(yīng)包括各型病例。對(duì)照組應(yīng)包括用金標(biāo)準(zhǔn)診斷為非該病但易。診斷性試驗(yàn)的正常參考范圍最好。如擴(kuò)大檢測(cè)范圍，患病率為1％，仍使用上。敏感度及特異度是兩個(gè)基本的評(píng)價(jià)指標(biāo)。陽(yáng)性預(yù)測(cè)值及陰性預(yù)測(cè)值在患病率固定情況下，陽(yáng)性似然比及陰性似然比可提示診斷某病的概率。陽(yáng)性似然比＝敏感度/. 懷疑為SLE，計(jì)算其驗(yàn)后概率。診斷同一種疾病的可靠性。工作，并授予資格的過(guò)程。能力完成特定任務(wù)做出的正式承認(rèn)的程序。
【正文】 據(jù)的評(píng)價(jià) 》 介紹了如何根據(jù)循證醫(yī)學(xué)的原則和方法對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目臨床應(yīng)用價(jià)值進(jìn)行評(píng)價(jià)，其中包括有關(guān)臨床應(yīng)用價(jià)值證據(jù)評(píng)價(jià)的原則，評(píng)價(jià)指標(biāo)及幾個(gè)試驗(yàn)聯(lián)合應(yīng)用時(shí)評(píng)價(jià)方法，介紹了ROC曲線的制作及應(yīng)用，指出了方法評(píng)價(jià)和臨床應(yīng)用價(jià)值（臨床性能）的評(píng)價(jià)是對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目評(píng)價(jià)的兩個(gè)方面，應(yīng)全面把握。 ? 《 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 》 是權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室及其人員是否有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測(cè)和校準(zhǔn)所給予的一種正式承認(rèn)。自 1947年澳大利亞成立第一個(gè)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系 NATA起至今，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在國(guó)際范圍內(nèi)迅速發(fā)展起來(lái)。目前大部分國(guó)家均建立了自己的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度和機(jī)構(gòu)。 ? 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義主要從貿(mào)易發(fā)展、政府管理部門和客戶、社會(huì)公證和公共事業(yè)活動(dòng)、產(chǎn)品認(rèn)證發(fā)展、自我改進(jìn)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)五個(gè)方面的需求中體現(xiàn)出來(lái)。在檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量越來(lái)越受到關(guān)注的形勢(shì)下，獲得認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告將利于得到更廣泛的接受和認(rèn)同。 ? 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系至少應(yīng)包括五個(gè)要素：①權(quán)威的認(rèn)可機(jī)構(gòu)；②規(guī)范的認(rèn)可 文件；③明確的認(rèn)可 標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)際上上最多的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)包括以 CLIA’88為代表的法律文件和 ISO發(fā)布的推薦標(biāo)準(zhǔn)兩種形式；④完善的認(rèn)可程序：大至包括初次認(rèn)可、 監(jiān)督評(píng)審 及 復(fù)評(píng)審三個(gè)部分 。 其中 ,初次認(rèn)可和復(fù)評(píng)審均需經(jīng)過(guò) 意向申請(qǐng) 、 正式申請(qǐng) 、 評(píng)審準(zhǔn)備 、 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 、 評(píng)定認(rèn)可五個(gè)階 段 ； ⑤合格的評(píng)審員是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)的質(zhì)量保證之一 , 故評(píng)審員的管理應(yīng)規(guī)范統(tǒng)一。 ? ISO 15189 《 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量和能力的專用要求 》源于 ISO/IEC 17025《 檢驗(yàn)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求 》 ，但前者從醫(yī)學(xué)專業(yè)角度，更細(xì)化了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的 管理要求，專用性更強(qiáng)，是目前國(guó)際醫(yī)學(xué)界普遍承認(rèn)并遵照?qǐng)?zhí)行的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)。同 ISO/IEC 17025一樣 , ISO 15189 的實(shí)質(zhì)部分是管理要求和技術(shù)要求。管理要求是對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室組織管理、質(zhì)量管理體系、服務(wù)活動(dòng)、持續(xù)改進(jìn)等 15個(gè)方面的要求；而技術(shù)要求則對(duì)人員、設(shè)備及設(shè)施、檢驗(yàn)程序及其質(zhì)量保證、結(jié)果報(bào)告等 8個(gè)方面做出了規(guī)定。 謝 謝 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的準(zhǔn)備 廣泛教育 理順實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)、內(nèi)部各部門之 間及外部相關(guān)機(jī)構(gòu)之間的關(guān)系 成立認(rèn)可工作小組 收集信息，理清工作程序 建立質(zhì)量體系 實(shí)施質(zhì)量體系 申請(qǐng)認(rèn)可 ?
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