【導讀】罰，且未涉及假劣藥品的；符合法定質(zhì)量標準，并能積極配合調(diào)查的；藥品批準證明文件的予以撤銷，機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。害后果的；3、使用依照《藥品管理法》必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)，且該原料藥不符合國家藥。的藥品和違法所得，認定為情節(jié)嚴重的；

　　

【正文】 法予以取締，沒收非法收購的藥品和違法所得，并處以非法收購的藥品貨值金額五倍的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。 31 xx 縣食品藥品監(jiān)督管理局《 xx 省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》行政處罰自由裁量權(quán)基準（試行） 序號 處 罰 依 據(jù) 違 法 程 度、違 法 情 節(jié) 處 罰 基 準 1 《 xx省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》第四十二條：違反本條例第八條、第九條、第十六條規(guī)定之一，未建立藥品流通相關(guān)記錄或者未按規(guī)定索取、留存相關(guān)資料的，由藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處五百元以上五千元以下的罰款。 違反本條例第十九條、第二十條、第二十一條、第二十四條、第二十六條規(guī)定之一，未建立醫(yī)療器械流通相關(guān)記錄或者未按規(guī)定索取、留存相關(guān)資料的，由藥品監(jiān)督管理部門向社會公告；對負有責任的主 管人員和其他直接責任人員，由有關(guān)部門依法予以處分。 一般 違反本條例第八條、第九條、第十六條規(guī)定之一，未建立藥品流通相關(guān)記錄或者未按規(guī)定索取、留存相關(guān)資料，經(jīng)責令限期改正但逾期不改正，有下列情形之一的： 的； 1個月以內(nèi)，涉及藥品不超過 10種，尚未造成危害后果的； 2個種（類），記錄的缺陷項目在 2項以下。 罰款 500元。 較重 違反本條例第八條、第九條、第十六條規(guī)定之一，未建立藥品流通相關(guān)記錄或者未按規(guī)定索取、留存相關(guān)資料 ，經(jīng)責令限期改正但逾期不改正，有下列情形之一的： 2個月以內(nèi)，涉及藥品 11至 20種的，尚未造成危害后果的； 2至 3個種（類），記錄的缺陷項目在 3項以下。 罰款 2020元。 嚴重 違反本條例第八條、第九條、第十六條規(guī)定之一，未建立藥品流通相關(guān)記錄或者未按規(guī)定索取、留存相關(guān)資料，經(jīng)責令限期改正但逾期不改正，有下列情形之一的： 2個月以上，涉及藥品超過 20種； （類），記錄的缺陷項目在 3項以上； 、未按規(guī)定進行驗收或者未建立流通記錄； 。 罰款 5000元。 32 序號 處 罰 依 據(jù) 違 法 程 度、違 法 情 節(jié) 處 罰 基 準 2 《 xx省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》第四十三條：違反本條例第十條、第三十二條第二款規(guī)定之一，不按照產(chǎn)品標準和說明書的要求運輸、儲存藥品、安排患有傳染病及其他可能污染藥品的人員從事直接接觸藥品工作的，由藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處二千元以上二萬元以下的罰款； 情節(jié)嚴重的，責令停業(yè)整頓，直至吊銷藥品經(jīng)營許可證。 違反本條例第三十二條第二款規(guī)定，安排患有傳染病及其他可能污染無菌醫(yī)療器械的人員從事直接接觸無菌醫(yī)療器械工作的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，通報批評，給予警告；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，由有關(guān)部門依法予以處分。 一般 違反本條例第十條、第三十二條第二款規(guī)定之一，不按照產(chǎn)品標準和說明書的要求運輸、儲存藥品、安排患有傳染病及其他可能污染藥品的人員從事直接接觸藥品工作，經(jīng)責令限期改正但逾期不改正，有下列情形之一的： 調(diào)查取證的； 行為延續(xù)時間在 1個月以內(nèi)，涉及藥品貨值金額不足 1萬元，且運輸或儲存藥品的條件不符合規(guī)定的項目不超過 1項； 事直接接觸藥品工作的人員不超過 1人，且沒有對藥品質(zhì)量造成影響。 罰款 2020元。 較重 違反本條例第十條、第三十二條第二款規(guī)定之一，不按照產(chǎn)品標準和說明書的要求運輸、儲存藥品、安排患有傳染病及其他可能污染藥品的人員從事直接接觸藥品工作，經(jīng)責令限期改正但逾期不改正，有下列情形之一的： 3個月以內(nèi)，涉及藥品貨值金額不足 2萬元，且運輸或儲存藥品的條 件不符合規(guī)定的項目不超過 2項； 2人，且沒有對藥品質(zhì)量造成影響。 罰款 10000元。 嚴重 違反本條例第十條、第三十二條第二款規(guī)定之一，不按照產(chǎn)品標準和說明書的要求運輸、儲存藥品、安排患有傳染病及其他可能污染藥品的人員從事直接接觸藥品工作，經(jīng)責令限期改正但逾期不改正，有下列情形之一的： 3個月以上，涉及藥品貨值金額在 5萬元以上； 超過 2人，且對藥品質(zhì)量造成了影響； 合規(guī) 定的項目在 3項以上。 罰款 20200元。 33 序號 處 罰 依 據(jù) 違 法 程 度、違 法 情 節(jié) 處 罰 基 準 3 《 xx省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》第四十四條：違反本條例第十二條第二款規(guī)定的，由藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正，沒收違法銷售的藥品或者非藥品和違法所得，違法貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上二萬元以下的罰款；違法貨值金額超過一萬元的，處違法貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。 一般 違反本條例第十二條第二款規(guī)定 ，有下列情形之一的： 積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的； 的，且案發(fā)后積極整改的； 2種； 延續(xù)時間在 1個月以內(nèi)。 違法貨值金額不足一萬元的：罰款 2020元。違法貨值金額超過一萬元的：處違法貨值金額二倍的罰款。 較重 違反本條例第十二條第二款規(guī)定，有下列情形之一的： 非藥品貨值金額在 2020至 5000元內(nèi)的； 2個月以內(nèi)； ； 。 違法貨值金額不足一萬元的：罰款 10000元。違法貨值金額超過一萬元的：處違法貨值金額三倍的罰款。 嚴重 違反本條例第十二條第二款規(guī)定，有下列情形之一的： 非藥品超過 5種，或貨值金額 5000元以上不足 1萬元的； 續(xù)時間在 2個月以上； ； 嚴重社會影響的。 違法貨值金額不足一萬元的：罰款 20200元。違法貨值金額超過一萬元的：處違法貨值金額五倍的罰款。 34 序號 處 罰 依 據(jù) 違 法 程 度、違 法 情 節(jié) 處 罰 基 準 4 《 xx省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》第四十五條：違反本條例第二十七條第 (二 )項規(guī)定的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 一般 違反本條例第二十七條第 (二 )項規(guī)定，有下列情形之一的： 1.當事人積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證的； 首次的，且案發(fā)后積極整改的； ； 品、醫(yī)療器械貨值在 1萬元以內(nèi)的。 有違 法所得的：沒收違法所得，并處違法所得一倍的罰款（罰沒合計不得低于 20200 元）。沒有違法所得的：罰款 20200元。 較重 違反本條例第二十七條第 (二 )項規(guī)定，有下列情形之一的： 1.當事人不積極配合執(zhí)法人員調(diào)查取證且案發(fā)后不積極整改的； 罰后重犯的； ； 、醫(yī)療器械貨值在5萬元以上 10萬元以下的。 有違法所得的：沒收違法所得，并處違法所得二倍的罰款（罰沒合計不得低于 20200元）。沒有違法所得的：罰款 50000元。 嚴重 違反本條例第二十七條第 (二 )項規(guī)定， 有下列情形之一的： 1.經(jīng)處罰后重犯且造成了嚴重危害后果的； ； 3.涉及的藥品、醫(yī)療器械貨值在 10萬元以上 有違法所得的：沒收違法所得，并處違法所得三倍的罰款（罰沒合計不得低于 20200元）。沒有違法所得的：罰款 100000元。 35 xx 縣食品藥品監(jiān)督管理局《反興奮劑條例》行政處罰自由裁量權(quán)基準（試行） 序號 處 罰 依 據(jù) 違 法 程 度、違 法 情 節(jié) 處 罰 基 準 1 《反興奮劑條例》第 9條：依照藥品管理法的規(guī)定 取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準，方可經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素； 《反興奮劑條例》第 38條：違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國務院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責分工，沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由發(fā)證機關(guān)吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任： (三 )藥品零售企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的。 較輕 貨值金額不足五千元 ； 沒收非法經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所 得，并處違法經(jīng)營藥品貨值金額 2倍的罰款； 一般 貨值金額五千元以上不足 1萬元。 沒收非法經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所 得，并處違法經(jīng)營藥品貨值金額 3倍的罰款。 較重 貨值金額 1萬元以上不足 2萬元或 一年內(nèi)經(jīng)處罰后再次違法的 。 沒收非法經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法 所得，并處違法經(jīng)營藥品貨值金額 4倍的罰款 。 嚴重 擅自經(jīng)營 貨值金額 2萬元以上 或造成嚴重后果的 。 沒收非法經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法經(jīng)營藥品貨值金額 5倍的罰款，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》 。 36 xx 縣食品藥品監(jiān)督管理局《麻醉藥品和精神藥品管 理條例》行政處罰自由裁量權(quán)基準（試行） 序號 處 罰 依 據(jù) 違 法 程 度、違 法 情 節(jié) 處 罰 基 準 1 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十條：第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處 5000元以上 2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格。 一般 第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的 規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，經(jīng)責令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：； ，違法行為輕微并且及時糾正，沒有造成危害后果的； 7個工作日改正該違法行為的。 處 5千元的罰款。 較重 第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，經(jīng)責令改正但逾期未改正，有下列情形之一的： 6個月內(nèi)，但沒有造成嚴重后果的； 3個月改正該違法行為的； 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定的。 責令停業(yè)，并處 1萬元的罰款。 嚴重 第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，經(jīng)責令改正但逾期未改正，有下列情形之一的：經(jīng)責令改正但逾期未改正，有下列情形之一的（頂格處罰）： 人員傷害后果的； ； 3．造成重大社會影響的。 取消其第二類精神藥品零售資格，并處 2萬元的罰款。 37 序號 處 罰 依 據(jù) 違 法 程 度、違 法 情 節(jié) 處 罰 基 準 2 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》 第七十一條： 本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動，并處 2萬元以上 5萬元以下的罰款。 一般 本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的，經(jīng)責令改正但逾期未改正，有下列情形之一的： ； 間短，違法行為輕微，尚未造成危害后果的。 處 2萬元的罰款。 較重 本 條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的，經(jīng)責令改正但逾期未改正，有下列情形之一的： ，但尚未造成嚴重后果的； 違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定的。 處 3萬元的罰款。 嚴重 本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的，經(jīng)責令改正但逾期未改正，有下列情形之一的： 、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的； ； ； 4.造成重大社會影響的 。 處 5萬元的罰款，并責令停產(chǎn)或停止相關(guān)活動。 38 序號 處 罰 依 據(jù) 違 法 程 度、違 法 情 節(jié) 處 罰 基 準 3 麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十四條：違反本條例的規(guī)定運輸麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運輸管理部門依照各自職責，責令改正，給予警告，處 2萬元以上 5萬元以下的罰款。收寄麻醉藥品、精神藥品的郵政營業(yè)機構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門責令改正