【導(dǎo)讀】B1.更改、項內(nèi)容，新增A1、Z1、Z2、U1的文件類型；H、I、Y類文件先行生效發(fā)文，故更改會簽流程；物料采購、生產(chǎn)制造、產(chǎn)品檢驗、用戶服務(wù)使用相應(yīng)的有效版本文件。改、會簽、發(fā)放、歸檔、借用在受控狀態(tài)下進(jìn)行。服務(wù)程序和方法；行梳理并出ECR對文件進(jìn)行封存處理，文件上蓋有“封存”章；負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門編寫的TCN及PCN文件；TCN實(shí)施跟蹤的項目經(jīng)理；負(fù)責(zé)ECN、PCN、TCN更改首批生產(chǎn)有效性確認(rèn)，并傳遞確認(rèn)的結(jié)果。制造質(zhì)量部文控：負(fù)責(zé)回收制造系統(tǒng)的舊版文件及回收的舊版紙文件的保存及借閱；IPQC工程師：負(fù)責(zé)跟蹤TCN的封閉、負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門按照此規(guī)范執(zhí)行技術(shù)文件的管理；返回給質(zhì)管部；若超過二個工作日未返回需將異常通報給質(zhì)管部；工裝/夾具文件：包括工裝設(shè)計文件和工裝制作工藝文件，具體文件類型參照產(chǎn)品文件；

　　

【正文】 由相關(guān)責(zé)任人批準(zhǔn)后，文控員會將流程交給對應(yīng)處理人進(jìn)行處理，以郵件或者 形式發(fā)給申請人，紙文件由申請人到質(zhì)管部取用；并且做好相關(guān)的記錄； 如果因 ECR 更改 ，可以以批準(zhǔn)后的 《 工程 更改申請單 》 到質(zhì)管部申請文件，《工程更改申請 單 》上要 有詳細(xì)的更改文件清單 ， 以便文控確認(rèn)可以提供的文件 。 舊版文件借用： 因為生產(chǎn)或者采購等需求制 造系統(tǒng) 的相關(guān)部門 需使用 回收的 舊版本文件，由使用者到質(zhì)量控制部辦理借用手續(xù)，后續(xù)這部分文件的回收由質(zhì)量控制部文控員負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀；對于 其它部門如有舊版文件的使用要求， 需走 OA 流程，由 質(zhì)量管理部 提供。 5 相關(guān)文件及記錄 本文件產(chǎn)生的質(zhì)量記錄 《檢驗文件封面》 MRSZ/ 《過程控制軟件封面》 MR/ 《技術(shù)文件封面》 MRSZ/ 《檢測工藝封面》 MRSZ/ 《材料清單封面》 MRSZ/ 《開機(jī)界面封面》 MRSZ/ 《軟件文檔封面》 MRSZ/ 《生產(chǎn)工藝封面》 MRSZ/ 《圖文底稿封面》 MRSZ/ 借用的質(zhì)量記錄 《工程更改要求（ ECR）》 MRSZ/ 《工藝更改通知單（ PCN）》 MRSZ/ 《材料清單會簽記錄》 MRSZ/ 《臨時更改通知（ TCN）》 MRSZ/ 《工程更改詳細(xì)摘要》 MRSZ/ 《受影響文件清單》 MRSZ/ 《 ECR/PCN 材料更改清單》 MRSZ/ 《物料配套信息表》 MRSZ/ 《 PCN 物料處理清單》 MRSZ/ 《 ECN（ PCN）相關(guān)工作通知單》 MRSZ/ 《 TCN 物料處理清單》 MRSZ/ 《 工程更改申請單 》 MRSZ/ 《 生 產(chǎn)工藝更改記錄表 》 MRSZ/ 《 TCN 再次執(zhí)行通知單》 MRSZ/ 相關(guān)聯(lián)的文件 《文件管理程序》 MRSZ/P01N01 《在線產(chǎn)品更改控制程序》 MRSZ/P05N02 《文件編號及版本管理規(guī)范》 MRSZ/S01N0101 《技術(shù)文件發(fā)放指南》 MR/G01N010101 《 ECR、 PCN 和 TCN 編寫指南》 MRSZ/G05N020001 6 文件新增 /更改說明 版本 新增 /更改內(nèi)容 新增 /更改理由說明 備注 A 增加 項內(nèi)容 增加標(biāo)識說明 結(jié)構(gòu)、內(nèi)容調(diào)整 因在線產(chǎn)品更改控制流程更改，而更改相關(guān)內(nèi)容 增加 、 、 項 無文件規(guī)定，增加說明 增加 項內(nèi)容 將實(shí)際操作文件化， 試劑研發(fā)更改的 BOM 文件需要試劑廠審核簽字 增加 項內(nèi)容 PCBA 生產(chǎn)線的加工藝文件流程會簽無文件規(guī)定，而增加說明 更改 項，對 ECR、PCN、 TCN 的會簽流程進(jìn)行詳細(xì)說明 因在線產(chǎn)品更改控制程序增加了生產(chǎn)部編寫 ECR 的權(quán)限，并且現(xiàn)有除生產(chǎn)及研發(fā)外的部門編寫 PCN、 TCN 的情況，但流程中未規(guī)定此類情況的會簽，所以針對上述二種情況進(jìn)行相應(yīng)的內(nèi)容說明 ； 項增加生產(chǎn)部可以更改設(shè)計文件的權(quán)限 依據(jù)在線產(chǎn)品更改控制程序而新增 項內(nèi)容調(diào)整 原文件的內(nèi)容流程與在線產(chǎn)品更改控制程序內(nèi)容有重復(fù)情 況 ，并且新流程也增加了物料承認(rèn)書的評估工作，所以對此項內(nèi)容進(jìn)行相應(yīng)的更改，將重復(fù)內(nèi)容刪除，并增加新要求 ； 有的 ECR 處理進(jìn)度過長，影響了生產(chǎn)等工作的進(jìn)度，所以增加質(zhì)管部文控對 ECR 處理進(jìn)程的跟蹤要求。 增加 、 項內(nèi)容 無文件規(guī)定，增加說明 增加 項內(nèi)容 有舊版文件借用的需求，但沒有文件規(guī)定流程，增加說明 修改 項內(nèi)容 將實(shí)際操作文件化，增加 BOM 需到數(shù)據(jù)管理部開通后再提交質(zhì)管的要求 增加 項內(nèi)容 增加歸檔流程 的 簡單說明 增加 項內(nèi)容 公司現(xiàn)有情況增加了供應(yīng)基礎(chǔ)部、 IQC、機(jī)加廠、 PCBA 產(chǎn)品線等部門編寫文件的權(quán)限，以前僅僅有研發(fā)編寫文件的批準(zhǔn)文件說明，其它部門的文件沒有明確，導(dǎo)致各類技術(shù)文件、 ECR、 PCN、 TCN 的批準(zhǔn)權(quán)限不明確，因此增加此項內(nèi)容以加強(qiáng)各部門的指導(dǎo)作用 修改 項 增加文件類別的標(biāo)識 修改 項的內(nèi)容 說明用服及供應(yīng)商資源開發(fā)部的外協(xié)文件不需要回收舊版，即工作中的實(shí)際情況文件化 修改 考慮有工程師將字節(jié)信息填寫錯誤的情況，對于這種簡單的問題杠 改時的簽字要求放寬 修改 及 項內(nèi)容 研發(fā)要求增加歸檔液路原理圖 整機(jī)批量安全與性能的文件類型已經(jīng)更改為 Q 類，所以修改對應(yīng)的文件； 取消組件 IPQC 檢驗規(guī)范文件，此類文件已經(jīng)取消，使用通用類的文件代替 修改相關(guān)記錄的編號，及相關(guān)記錄上增加一欄“工藝代碼” 因新編碼規(guī)則，而更改記錄編號； 因新物料編碼規(guī)則中沒有產(chǎn)品工藝代碼信息，為方便后續(xù)的使用、共享、歸檔等要求，在記錄上增加一欄“工藝代碼”加以識別 修改第 4 項的職責(zé) 職責(zé)細(xì)化 修改本文件編號 按照新規(guī)則更改文件的編號 B 更改 、 項內(nèi)容 因管理的要求新增 A Z Z U1 的文件類型 更改 項內(nèi)容 因數(shù)據(jù)管理部通知因 SAP 系統(tǒng)的要求， BOM 或者零需要等相關(guān)的業(yè)務(wù)（商務(wù)等）處理完成后系統(tǒng)才能生效，故更改 TCN 的會簽流程， TCN 在發(fā)放到數(shù)據(jù)管理部前文控先將C、 H、 I、 Y 類文件生效發(fā)文 更改 給出技術(shù)文件批準(zhǔn)權(quán)限的原則，以避免文件因類型增加時更改此份文件。 更 項內(nèi)容 增加特殊合同涉及到續(xù) TCN 的執(zhí)行說明 標(biāo)題更改 按照新的模板取消 “ 適用范圍 ” 部分內(nèi) 容 。 結(jié)構(gòu)調(diào)整 ： 將原 “ 技術(shù)文件會簽及控制流程 ”內(nèi)容拆 分成二大部分