文件標(biāo)準(zhǔn)格式、編號(hào)管理規(guī)范-資料下載頁(yè)
2024-09-08 02:12本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】控制、跟蹤和使用。行編號(hào)及文件格式的修訂。于識(shí)別、控制及追蹤，同時(shí)可避免使用或發(fā)放過(guò)時(shí)文件。文件管理人員進(jìn)行登記，確認(rèn)后方可使用其文件編號(hào)。號(hào)即告作廢，并不得再次啟用。詢文件及變更的歷史。定性，以防文件管理的混亂。如無(wú)特殊要求，公司文件一律采用A4幅面紙張。各種表格、記錄根據(jù)其所依附文件要求選擇用紙。宋體，加粗，小二號(hào)字，居中。告在《驗(yàn)證方案及報(bào)告編制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》單獨(dú)做出規(guī)定。例如：2020年7月份檢驗(yàn)的第三批赤芍的檢驗(yàn)報(bào)告單編號(hào)為：YL0001202007003。天時(shí)間為該文件試行、培訓(xùn)時(shí)間。文件須經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人審核。準(zhǔn)，填寫批準(zhǔn)日期。宋體字，標(biāo)準(zhǔn)字體間距，倍行距，首行縮進(jìn)2字符。超過(guò)五位時(shí)，可用、、……
【正文】 頒發(fā)機(jī)構(gòu)， GMP 文件全部由質(zhì)量管理部頒發(fā)。 分發(fā)部門：文件的接收部門。 復(fù)印件 號(hào)：由文件管理員統(tǒng)一管理，由部門代碼 復(fù)印件排序組成，如：分發(fā)生產(chǎn)部三份文件：則復(fù)印件號(hào)為： 0201/0 0202/0 0203/03。 生效日期：為批準(zhǔn)日期七日之后日期，由文件管理員負(fù)責(zé)填寫。此七天時(shí)間為該文件試行、培訓(xùn)時(shí)間。 替代文件編號(hào)：由文件管理員統(tǒng)一管理。 適用范圍：寫明此文件應(yīng)用的具體對(duì)象。 文件發(fā)放：由文件管理員按實(shí)際情況管理。 編制、日期：由該文件主要起草人簽字，填寫日期。 審核 、日期：由起草人的部門主管或經(jīng)理簽字，填寫審核日期。 GMP文件須經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人審核。 批準(zhǔn)、批準(zhǔn)日期：根據(jù)文件性質(zhì)，由公司總經(jīng)理或質(zhì)量受權(quán)人簽字批準(zhǔn)，填寫批準(zhǔn)日期。 GMP 文件由質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)。 頁(yè)眉和頁(yè)腳 頁(yè)眉 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 首頁(yè)頁(yè)眉 其余頁(yè)眉為文件名稱及編號(hào)，要求宋體，小四號(hào)字。 頁(yè)腳 第 a 頁(yè) 共 b 頁(yè) 宋體，小四號(hào)， a 為頁(yè)碼， b 為頁(yè)數(shù) 正文 如無(wú)特殊要求，公司文件統(tǒng)一使用小四號(hào)（表格內(nèi)文字可根據(jù)表 格調(diào)整），標(biāo)準(zhǔn)宋體字，標(biāo)準(zhǔn)字體間距， 倍行距，首行縮進(jìn) 2 字符。 目的：說(shuō)明本文件的作用。 依據(jù)：制訂文件的有效依據(jù) 范圍：說(shuō)明本文件的適用對(duì)象 責(zé)任：說(shuō)明本文件的責(zé)任部門 正文：說(shuō)明本文件的具體要求。 序號(hào)格式 以阿拉伯?dāng)?shù)字與頓點(diǎn)編號(hào)， 舉例： 內(nèi)容： …… 超過(guò)五位時(shí)，可用（ 1）、（ 2）、（ 3） …… 按級(jí)排列。 批 生產(chǎn)記錄模板 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 批生產(chǎn)記錄為通用格式 批檢驗(yàn)記錄模板 批檢驗(yàn)記錄為品種單獨(dú)使用，在起草記錄時(shí)將檢驗(yàn)產(chǎn)品（物料）名稱直接輸入在記錄中。
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