文件標(biāo)準(zhǔn)格式、編號管理規(guī)范-在線瀏覽
2024-11-11 02:12本頁面
【正文】 編碼 要求： 全局性：所有的文件均 應(yīng)有編號 及版本 號 ，其形式保持一致，以便于 識別 、控制及追 蹤， 同時 可避免使用或 發(fā)放過時 文件。 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 文 件 標(biāo)準(zhǔn)格式、 編號 管理 規(guī)范 目的： 建立公司的文件格式和編碼系統(tǒng)，使文件條理化和系統(tǒng)化，以利于識別、查詢、控制、跟蹤和使用。 依據(jù)： 國 家食品 藥 品 監(jiān)督 管理局《 藥 品生 產(chǎn)質(zhì) 量管理 規(guī) 范（ 2020 年修 訂 ）》 范 圍 ： 適用于公司所有 GMP 文件的 編碼 、標(biāo)準(zhǔn)格式的管理 責(zé) 任： 質(zhì) 量管理 部負(fù)責(zé)本規(guī) 程的制定，各 部門負(fù)責(zé) 人根據(jù)本 規(guī) 程的要求 對 每份文件 進行 編號 及文件格式的修訂。 系 統(tǒng) 性：公司 內(nèi) 相 關(guān)部門 的文件依照本管理 標(biāo) 準(zhǔn)，并 經(jīng)質(zhì)量管理部文件管理人 員進 行登 記 ，確 認(rèn) 后方可使用其文件 編號 。 可追 蹤 性：根據(jù)文件 編碼 系 統(tǒng)規(guī) 定，可 隨意調(diào) 出文件，亦可 隨時 查詢 文件 及變 更的 歷 史。 文件標(biāo)準(zhǔn)格式 文件格式 要求 文件標(biāo)準(zhǔn)格式由質(zhì)量管理部統(tǒng)一下發(fā)，各部門起草文件依據(jù)此文件執(zhí)行。 各種表格、記錄根據(jù)其所依附文件要求選擇用紙。宋體，加粗，小二號字，居中。 檢驗記錄編號編制方式 XXXXX XXXXXXXXX 版本號（版本號自 00 開始） 編號（編號 4 位 自 0001 開始） 記錄分類代碼 檢驗種類 主代碼 分類代碼 批生產(chǎn)記錄、輔助記錄編號編制方式（除檢驗記錄外） XXXXX
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