iso體系審核與改進(jìn)-資料下載頁
2025-05-10 17:22本頁面
【正文】 審核簡介。 審核總結(jié)，涉及內(nèi)容有：受審方的質(zhì)量管理體系與ISO9001： 2021質(zhì)量管理體系要求的符合情況、體系的實施情況、實施的有效性、體系存在的主要問題（發(fā)現(xiàn)的不符合項，以及以往不符合項的糾正情況）。 闡述審核的結(jié)論。 審核報告 （ 1）相關(guān)的術(shù)語 糾正措施 corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的 不合格 ()或其他 不良 情況的原因所采取的措施 注 1：一個不合格可以有若干個原因。 注 2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取 預(yù)防措施 ()是為了防止發(fā)生。 注 3： 糾正 ()和糾正措施是有區(qū)別的。 糾正 correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的 不合格 ()所采取的措施 注 1：糾正可連同 糾正措施 ()一起實施。 注 2： 返工 ()或 降級 ()可作為糾正的示例。 糾正和預(yù)防措施跟蹤驗證 預(yù)防措施 preventive action 為消除潛在 不合格 ()或其他潛在 不期望 情況的原因所采取的措施 注 1：一個潛在不合格可以有若干個原因。 注 2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施 ()是為了防止再發(fā)生。 驗證 verification 通過提供 客觀證據(jù) ()對規(guī)定 要求 ()已得到滿足的認(rèn)定 注 1：“已驗證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注 2：認(rèn)定可包括下述活動，如： —— 變換方法進(jìn)行計算； —— 將新設(shè)計 規(guī)范 ()與已證實的類似設(shè)計規(guī)范進(jìn)行比較； —— 進(jìn)行 試驗 ()和演示； —— 文件發(fā)布前的評審。 糾正和預(yù)防措施跟蹤驗證 （ 2）驗證的方式 審核員對受審核方不符合項進(jìn)行跟蹤驗證，可采取現(xiàn)場驗證、資料驗證或監(jiān)督復(fù)查的方式。 （ 3）驗證時應(yīng)注意的問題 ?關(guān)注受審核方是否對不符合項進(jìn)行了原因分析？分析是否合理？是否抓住了問題的根源？ ?受審核方對不符合項原因所采取的糾正措施是否具備可行性和合理有效性？ ?關(guān)注受審核方的糾正措施是否按計劃實施？按規(guī)定的日期內(nèi)完成？完成的效果如何？ ?此外還須關(guān)注糾正措施實施情況的記錄，如果是資料驗證則需檢查所提交的資料是否充分。如果某些效果需較長時間才能最終體現(xiàn)，可作為遺留問題下次例行審核時再查。 糾正和預(yù)防措施跟蹤驗證 Thank you
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