iso體系審核與改進(jìn)-資料下載頁
2025-05-10 17:22本頁面
【正文】 審核簡介。 審核總結(jié)，涉及內(nèi)容有：受審方的質(zhì)量管理體系與ISO9001： 2021質(zhì)量管理體系要求的符合情況、體系的實(shí)施情況、實(shí)施的有效性、體系存在的主要問題（發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，以及以往不符合項(xiàng)的糾正情況）。 闡述審核的結(jié)論。 審核報(bào)告 （ 1）相關(guān)的術(shù)語 糾正措施 corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的 不合格 ()或其他 不良 情況的原因所采取的措施 注 1：一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。 注 2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取 預(yù)防措施 ()是為了防止發(fā)生。 注 3： 糾正 ()和糾正措施是有區(qū)別的。 糾正 correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的 不合格 ()所采取的措施 注 1：糾正可連同 糾正措施 ()一起實(shí)施。 注 2： 返工 ()或 降級(jí) ()可作為糾正的示例。 糾正和預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證 預(yù)防措施 preventive action 為消除潛在 不合格 ()或其他潛在 不期望 情況的原因所采取的措施 注 1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。 注 2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施 ()是為了防止再發(fā)生。 驗(yàn)證 verification 通過提供 客觀證據(jù) ()對(duì)規(guī)定 要求 ()已得到滿足的認(rèn)定 注 1：“已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注 2：認(rèn)定可包括下述活動(dòng)，如： —— 變換方法進(jìn)行計(jì)算； —— 將新設(shè)計(jì) 規(guī)范 ()與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較； —— 進(jìn)行 試驗(yàn) ()和演示； —— 文件發(fā)布前的評(píng)審。 糾正和預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證 （ 2）驗(yàn)證的方式 審核員對(duì)受審核方不符合項(xiàng)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，可采取現(xiàn)場驗(yàn)證、資料驗(yàn)證或監(jiān)督復(fù)查的方式。 （ 3）驗(yàn)證時(shí)應(yīng)注意的問題 ?關(guān)注受審核方是否對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行了原因分析？分析是否合理？是否抓住了問題的根源？ ?受審核方對(duì)不符合項(xiàng)原因所采取的糾正措施是否具備可行性和合理有效性？ ?關(guān)注受審核方的糾正措施是否按計(jì)劃實(shí)施？按規(guī)定的日期內(nèi)完成？完成的效果如何？ ?此外還須關(guān)注糾正措施實(shí)施情況的記錄，如果是資料驗(yàn)證則需檢查所提交的資料是否充分。如果某些效果需較長時(shí)間才能最終體現(xiàn)，可作為遺留問題下次例行審核時(shí)再查。 糾正和預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證 Thank you
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