【導(dǎo)讀】理制度體系構(gòu)成。如果缺乏健全和行之有效的管理體系，無(wú)論實(shí)驗(yàn)室。硬件設(shè)施如何高級(jí)，都難以發(fā)揮其安全作用。在我國(guó)目前實(shí)驗(yàn)室硬件。設(shè)施還比較差的條件下，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系建設(shè)尤為重要。易爆、有毒、放射危險(xiǎn)品的管理制度14、實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生制度。序、緊急程序等。負(fù)責(zé)建立三級(jí)安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)。批準(zhǔn)和發(fā)布生物安全手冊(cè)。物因子的生物危險(xiǎn)程度評(píng)估，審查和批準(zhǔn)在實(shí)驗(yàn)室開展的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目；安全的日常監(jiān)督、檢查；制定新的安全政策以及仲裁安全事件糾紛。素，及時(shí)消除事故隱患。對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查。的文件、法規(guī)，制定有關(guān)安全防范措施。對(duì)大功率用電儀器應(yīng)定期檢查其工作狀況。節(jié)假日及夜間進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)中心主任同意方可進(jìn)行。必須遵守操作規(guī)程，要堅(jiān)守崗位，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。皮膚受損時(shí)應(yīng)以防水敷料覆蓋。妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。

　　

【正文】 過(guò)程中的廢氣、廢液、廢渣、粉塵必須排放的，應(yīng)經(jīng)過(guò)凈化處理或稀釋，濃度不得超過(guò)國(guó)家和環(huán)保部門規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。 （ 3）劇毒物品銷毀處理必須經(jīng)過(guò)單位批準(zhǔn)，送交當(dāng)?shù)刂付▎挝惶幚礓N毀。 （ 4）危險(xiǎn)化學(xué)品的空容器、變質(zhì)廢料、廢液、廢渣等應(yīng)由專人負(fù)責(zé)收集后，集中儲(chǔ)存管理并送到送交當(dāng)?shù)刂付▎挝惶幚怼? （二）操作有害材料的安全行為的程序 1 采集 按照《條例》、《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》和《人間傳染的病原微生物名錄》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。要做到早、快、近（離病變部位近）、多、凈（避免交叉污染），更要注意包裝要求。烈性傳染樣本采集后盡量就地檢測(cè)，必要時(shí)運(yùn)到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。應(yīng)遵循的原則：具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備，包括個(gè)人防護(hù)用品（隔離衣、 帽、口罩、鞋套、手套、防護(hù)眼鏡等）、防護(hù)材料、器材和防護(hù)設(shè)施。工作人員應(yīng)掌握相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和操作技能。防止病原微生物的擴(kuò)散和感染。對(duì)樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和方法詳細(xì)記錄。 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系 程序文件及 SOP 第 34 頁(yè) 2 分類 分成 A、 B 兩類。 A 類指運(yùn)輸過(guò)程中與之接觸能對(duì)健康人或動(dòng)物造成永久性殘疾或致命疾病的感染性物質(zhì)。聯(lián)合國(guó)編號(hào) UN2814 和 UN2900，運(yùn)輸專用名稱為危害人的感染性物質(zhì)和僅危害動(dòng)物的 感染性物質(zhì)。 B 類不符合 A 類標(biāo)準(zhǔn)的感染性物質(zhì)，聯(lián)合國(guó)編號(hào) UN3373，運(yùn)輸專用名稱為診斷標(biāo)本或臨床標(biāo)本或生命物質(zhì) B 類。 3 包裝 在運(yùn)輸過(guò)程中需使用三層包裝系統(tǒng) A 類的包裝要求：包裝系統(tǒng)包括：防水的主容器，防水的輔助包裝和強(qiáng)度滿足其容積、質(zhì)量及使用要求的剛性外包裝。主容器和輔助包裝必須能承受 40℃至55℃溫度范圍內(nèi)的 95kPa 的內(nèi)部壓力而無(wú)滲漏。 B 類的包裝要求：包裝系統(tǒng)包括：防水的主容器，輔助包裝和剛性外包裝。外包裝必須張貼 UN3373 標(biāo)記。 4 運(yùn)輸 運(yùn)輸高致病性病原微生物應(yīng)通過(guò)陸路運(yùn)輸，沒有陸路通道， 必須經(jīng)水路的，可通過(guò)水路運(yùn)輸，緊急情況，可通過(guò)民用航空運(yùn)輸，但應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院民用航空主管部門批準(zhǔn)。 （三） 緊急情況及處理原則 1 地震 （ 1）房屋倒塌： BSL2 以上實(shí)驗(yàn)室首先設(shè)立適當(dāng)范圍的封鎖區(qū)，其次進(jìn)行消毒，邊消毒邊清理，在做好個(gè)人防護(hù)的前提下對(duì)菌（毒）保存室進(jìn)行清理。處理現(xiàn)場(chǎng)的人要進(jìn)行適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)觀察。 （ 2）實(shí)驗(yàn)室輕微破壞：可由專業(yè)人員按照上述方法處理。 2 水災(zāi) 發(fā)生水災(zāi)時(shí)應(yīng)立即停止工作，轉(zhuǎn)移菌（毒）種和相關(guān)材料， 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系 程序文件及 SOP 第 35 頁(yè) 對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行徹底消毒。對(duì)儀器設(shè)備消毒轉(zhuǎn)移并做好有關(guān)防水處理。水災(zāi)過(guò)后對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行消毒清理維修和試運(yùn)轉(zhuǎn)、安全參數(shù)檢測(cè)驗(yàn)證合格后方可重新啟用。 3 火災(zāi) 平時(shí)應(yīng)加強(qiáng)防火。萬(wàn)一發(fā)生火災(zāi)，首先人員安全撤離，其次工作人員在判斷火勢(shì)不會(huì)迅速蔓延時(shí)，可力所能及地?fù)浠?，消防部門只管控制火情，以便火災(zāi)不會(huì)殃及鄰居。 4 停電 要迅速啟用備用電源。 5 生物安全柜出現(xiàn)正壓 應(yīng)被視為房間有試驗(yàn)因子污染并對(duì)實(shí)驗(yàn) 人員有危害，應(yīng)立即關(guān)閉安全柜電源，停止工作，緩慢撤 出雙手離開操作位置，避開從安全柜出來(lái)的氣流。在做好防護(hù)的條件下進(jìn)行消毒處理，撤離實(shí)驗(yàn)室。 6 房間正壓而安全柜負(fù)壓 應(yīng)視為房間輕微污染，應(yīng)停止工作，報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人進(jìn)行檢修。 7 房間和安全柜均為正壓 被視為嚴(yán)重污染，對(duì)實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境威脅較大，應(yīng)立即關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室和安全柜，停止工作，報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主任。工作人員要加強(qiáng)個(gè)人防護(hù)、撤出。 8 菌（毒）種外溢在臺(tái)面、地面和其他表面 （ 1）戴手套，穿防護(hù)服，必要時(shí)進(jìn)行臉和眼睛防護(hù)。 （ 2）用布和紙巾覆蓋并吸收溢出物。 （ 3）向紙巾上傾倒適當(dāng)?shù)南緞?％次氯酸納溶液）， 并立即覆蓋周圍區(qū)域。 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系 程序文件及 SOP 第 36 頁(yè) （ 4） 使用消毒劑時(shí)，從溢出物周圍區(qū)域開始，向中心進(jìn)行處理。 （ 5）作用適當(dāng)時(shí)間后（例如 30min），將所有物質(zhì)清理掉。如果含有碎玻璃或其他銳器，則要使用簸箕或硬的厚紙板來(lái)收集處理的物品，并將他們置于可防刺透的容器中以待處理。對(duì)溢出區(qū)域再次清潔并消毒（如有必要，重復(fù)第 2～ 5 步）。 （ 6） 將污染材料置于防漏、防穿透的廢棄物處理容器中。 （ 7）在成功消毒后，通知主管部門目前溢出區(qū)域的清除污染工作已經(jīng)完成。 9 在安全柜內(nèi)菌（毒）中的灑溢 （ 1）如果在生物安全柜臺(tái)面有消毒巾且灑溢量少，按上述辦法消毒后可繼續(xù)工作，這種情況屬于差錯(cuò)。 （ 2）如果在生物安全柜內(nèi)灑溢量比較大，應(yīng)視為有一定危險(xiǎn)應(yīng)及時(shí)處理，應(yīng)立即停止工作，在風(fēng)機(jī)工作狀態(tài)下，按（一）方法進(jìn)行臺(tái)面消毒，然后將安全柜內(nèi)全部物品移出，打開臺(tái)面鋼板，往下層槽中加入消毒液使整個(gè)收集槽被消毒液覆蓋，消毒處理 30min 后，打開收集槽下面的放水閥門，將消毒液緩慢放出收集到一容器中。將收集槽四壁及面板擦拭干 凈后，再用清水擦洗干凈，蓋好臺(tái)面鋼板。若可能，進(jìn)行紫外線照射消毒。 10 大量危險(xiǎn)化學(xué)品溢出 （ 1）向本單位生物安全管理部門報(bào)告，讓不必要的人員撤離現(xiàn)場(chǎng)。 （ 2）密切關(guān)注可能受污染的人員，及時(shí)將已受污染人員送至醫(yī)院救治。 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系 程序文件及 SOP 第 37 頁(yè) （ 3）如果是易燃品，應(yīng)立即熄滅所有明火，關(guān)閉房間及附近區(qū)域的火， 關(guān)閉可能產(chǎn)生火花的電器。 （ 4）如安全允許，啟動(dòng)排風(fēng)設(shè)備避免吸入濺出物的揮 發(fā)氣體。 （ 5）用所需物品，如抹布、紙巾、桶、鏟子、中和酸用的粉末狀的碳酸納或碳酸氫納，將濺出物清理干凈，保持室內(nèi)通風(fēng)。 11 防護(hù)服被污染 應(yīng)被視為危險(xiǎn)。應(yīng)立即就近進(jìn)行局部消毒。然后，對(duì)手進(jìn)行消毒，脫掉被污染的防護(hù)服，用消毒液浸泡后進(jìn)行高壓滅菌處理。換上備用防護(hù)服，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)可能污染的表面進(jìn)行擦拭消毒，對(duì)可能污染的實(shí)驗(yàn)室空氣應(yīng)進(jìn)行通風(fēng)和紫外線消毒。 12 皮膚黏膜被污染 實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程中如果發(fā)生高高致病性病原微生物皮膚黏膜被菌（毒）液污染，視為有較大危險(xiǎn)，應(yīng)立即停止工作，能用消毒液消毒的皮膚部位可進(jìn)行消毒，然后用清 水或生理鹽水沖洗 15～ 20min。之后立即撤離，視情況進(jìn)行隔離觀察，期間根據(jù)條件進(jìn)行適當(dāng)?shù)念A(yù)防治療。 13 皮膚刺傷（破損） 在操作感染性物質(zhì)的過(guò)程中，如果發(fā)生皮膚破損視為有較大危險(xiǎn)，應(yīng)立即停止工作，對(duì)局部進(jìn)行可靠消毒。如果手部損傷脫去手套（避免再污染），對(duì)傷口進(jìn)行消毒處理，用水沖洗 15min 左右（沖洗廢水收集后進(jìn)行滅菌處理）后，按規(guī)程撤離實(shí)驗(yàn)室。視情況隔離觀察，其間應(yīng)根據(jù)條件進(jìn)行適當(dāng)?shù)念A(yù)防治療。 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系 程序文件及 SOP 第 38 頁(yè) 14 離心管發(fā)生破裂 如果機(jī)器正在運(yùn)行發(fā)生破裂或懷疑發(fā)生破裂，應(yīng)關(guān)閉電源，停止后密閉離心筒至少 30min，使氣溶膠沉積。如果機(jī)器停止后發(fā)現(xiàn)破裂，應(yīng)立即將蓋子蓋上，并密閉至少 30min。然后戴上手套，清理玻璃碎片時(shí)應(yīng)使用鑷子，所有破碎的離心管、玻璃碎片、離心桶、十字軸和轉(zhuǎn)子都應(yīng)放在無(wú)腐蝕性的、已知對(duì)相關(guān)微生物具有殺滅活性的消毒劑內(nèi)。未破損的帶蓋離心管應(yīng)放在另一個(gè)有消毒劑的容器中，然后回收。；離心機(jī)內(nèi)腔應(yīng)有適當(dāng)濃度的同種消毒劑反復(fù)擦拭，然后用水沖洗并干燥。清理時(shí)所使用的全部 材料都應(yīng)按感染性廢棄物處理。 （四）感染性廢物的處理與丟棄 處理原則是所有感染性材料必須在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)清除污染、高壓滅菌或焚燒。 1 分類包裝 廢棄物應(yīng)裝在容器中，或放進(jìn)黃顏色標(biāo)記的可以高壓滅菌的塑料袋內(nèi)，與生活垃圾分開。 2 以安全的方式運(yùn)送至消毒間或直接焚燒 運(yùn)送時(shí)，應(yīng)放進(jìn)防滲漏的不易破碎的硬質(zhì)容器中，有密閉的蓋子，不能用手直接拿。 3 消毒處理和丟棄程序 （ 1）注射針頭用過(guò)后不應(yīng)再重復(fù)使用，應(yīng)放在成銳氣的一次性容器內(nèi)焚燒，如需要可先高壓滅菌。成銳氣的容器不能裝得過(guò)滿，當(dāng)達(dá)到容量的四分之三時(shí)，應(yīng)將放入感 染性廢棄物的容器進(jìn)行焚燒，可先高壓滅菌。 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系 程序文件及 SOP 第 39 頁(yè) （ 2）高壓滅菌重復(fù)使用的污染材料必須在高壓滅菌或消毒后進(jìn)行清洗、重復(fù)使用。 （ 3）除銳氣以外的其他感染性材料在丟棄前應(yīng)放在防滲漏的容器（如黃顏色標(biāo)記可以高壓滅菌的塑料袋）中高壓滅菌。然后放在運(yùn)輸容器中運(yùn)輸之焚燒爐?？芍貜?fù)使用的運(yùn)輸容器應(yīng)是防滲漏的，有密閉的蓋子。這些容器在運(yùn)回實(shí)驗(yàn)室再次使用前，應(yīng)進(jìn)行消毒清潔。 （ 4） 應(yīng)在每個(gè)工作臺(tái)上放置盛放廢棄物的容器、盤子或廣口瓶，做好是不易破碎的容器（如塑料制品）。當(dāng)使用消毒劑時(shí)，應(yīng)使廢棄物充分接觸消毒劑，不能有氣泡阻隔，并根據(jù)所使用消毒劑的不同保持適當(dāng)?shù)慕佑|時(shí)間。盛放廢棄物的容器在重新使用前應(yīng)高壓滅菌并清洗。 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系 目錄 第 1 頁(yè) 目錄 一 總論 ——————————————————— 1 二 實(shí)驗(yàn)室 生物安全組織體系 ————————— 2 三 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度 —————————— 4 （一）規(guī)章制度 5 （二）管理規(guī)范 27 （三）程序文件及 SOP 31 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系 銅山縣疾病預(yù)防控制中心