【正文】 合質量要求。在公司領導重視質量的意識下，我公司依據(jù) ISO9001 和ISO13485 建立質量管理體系，相繼通過上海優(yōu)勝德認證公司的ISO13485 質量管理體系、北京中大華遠認證公司 ISO14001 和OHSAS18001 的認證，各部門嚴格按照質量手冊的要求執(zhí)行，每年按照程序文件要求做一次企業(yè)質 量體系內審，并有完整記錄。 2．在產(chǎn)品使用的過程中，用戶對產(chǎn)品質量反饋的情況： 天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品在使用過程中，經(jīng)公司供銷部及各有關部門的調查走訪和顧客反饋的信息得知，我公司產(chǎn)品的透明度、柔軟度等均在逐步提高，且明顯優(yōu)于其他避孕套生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品。 3．產(chǎn)品的周期檢驗、日常出廠檢驗中產(chǎn)品的質量情況；各級食品藥品監(jiān)督部門產(chǎn)品市場抽檢情況本產(chǎn)品的周期檢驗嚴格按照注冊標準的要求進行，一般情況每年由國家乳膠制品強制性認證機構進行一次監(jiān)督檢驗。在日常出廠檢驗過程中，質檢員嚴格按照該產(chǎn)品的 檢驗規(guī)程進行，未發(fā)現(xiàn)不合格的現(xiàn)象。 4．產(chǎn)品的可追溯性要求及企業(yè)執(zhí)行不良事件檢測制度和不良事件檢測情況： 公司通過質量管理體系中標識和可追溯性程序文件的建立，公司對原材料、半成品和成品的產(chǎn)品標識、檢驗狀態(tài)及產(chǎn)品的可追溯性均得到了有效的控制，保證了產(chǎn)品一旦出現(xiàn)不良事件之后可實施有效的追溯性。 5．企業(yè)收集到的有關產(chǎn)品質量的信息、統(tǒng)計分析及所采取的措施及驗證情況等： 根據(jù)質檢部門的記錄及統(tǒng)計分析顯示，該產(chǎn)品自 2021 年開始正常以來產(chǎn)品的一次交驗合格率基本達到 100%。根據(jù)供銷部門 的質量反饋情況看，用戶對該產(chǎn)品的滿意度達到 %，其他 %為非質量原因，自獲準產(chǎn)注冊以來至今未發(fā)生退貨現(xiàn)象。同時，我們將客戶反饋的信息進行分類整理，尤其是對產(chǎn)品具有建設性的意見，我們都會非常珍惜并認真對待。根據(jù)客戶在實際使用過程中的需要，我們在生產(chǎn)過程中嚴格把握操作細節(jié)，并根據(jù)產(chǎn)品性能重新調整了工藝參數(shù)，以滿足用戶在使用中的不同要求，保證了公司產(chǎn)品以更高的品質服務于大眾，從而在競爭激烈的市場上占有一席之地。 以上是我公司對避孕套產(chǎn)品進行質量跟蹤的情況匯總，今后，我們將繼續(xù)以增強顧客滿意為 基本目標，堅持以人為本的管理理念，嚴格生產(chǎn)過程的工藝控制喝要求；加強對產(chǎn)品的質量跟蹤和工藝改進，及時了解產(chǎn)品的最新信息，增加科技含量，為產(chǎn)品質量的進一步鞏固和滿足顧客不斷提高的需求打下堅實的基礎。 總之，質量體系的運行，提升了產(chǎn)品的品質，增加了管理力度，也加強了公司內部的凝聚力，使公司上下一致，為達到我們所定的質量目標而努力。通過運行和總結，也提高了質量體系的有效性和符合性，同時公司將加強定期評審質量目標的實現(xiàn)情況，對公司的相關組織結構、體系文件、過程、資源等的變化作出判斷，必要時按計劃進行適當?shù)恼{ 整和更改，并采取相應的措施，保持質量體系的持續(xù)改進及其完整性和符合性，從而促進產(chǎn)品品質的更大提升。 第四篇： 2021 年質量體系自查報告 2021年質量體系自查報告 根據(jù)出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質量許可證的審核要求，結合新的標準，結合本企業(yè)實際情況，我們在 2021 年 10 月 20 日，對車間工序、關鍵崗位進行了內部質量的全面核查，總的情況是好的，質量管理體系運行正常并發(fā)揮了重要的督察作用。各項工藝標準得到了全面縫紉貫徹執(zhí)行，現(xiàn)場管理逐步達到了規(guī)范化的要求，產(chǎn)品質量穩(wěn)步提升，質量意識以深入人心并變?yōu)槿?體員工的自覺行動。 檢查內容：整個質量手冊 .程序文件覆蓋的全部內容以及質量體系的運作情況 . 檢查方式：查看生產(chǎn)過程的相關記錄，查看執(zhí)行工藝文件的情況，查看現(xiàn)場管理情況，抽查產(chǎn)品質量 . 存在的主要問題是：部分工作現(xiàn)場還需要進一步整理，產(chǎn)品的分類標識還需要進一步細化，關鍵崗位的記錄還需要進一步完整，主要檢測設備和儀器的保養(yǎng)使用還需要規(guī)范，原材料倉庫沒有設置不合格材料存放處。 針對上述問題，我們已經(jīng)召開了有關方面負責人的會議，專題分析了問題原因，提出了改進措施，并落實專人限期整改。 通過這次內部審核，我們認為，根據(jù)一些新的標準，需要加強檢驗人員的學習培訓，嚴格按照進口國的標準進行產(chǎn)品質量的把關，強化和突出產(chǎn)品一致性的標準，對產(chǎn)品的放行嚴格制度程序，不符合品堅決不能流入下道工序，更不能放行出廠，要嚴肅制度紀律，確保產(chǎn)品的質量。 2021年 10 月 20日 第五篇：公司質量管理體系自查報告 2021 南通金牛機械制造有限公司質量管理體系自查報告 從質量管理體系運行十個月至今，各部門都能認真貫徹執(zhí)行標準，按照質量手冊及程序文件的要求運行，公司質量管理體系運 行是有效的，覆蓋了標準的全部要求，資源基本上能滿足需要，職責明確，各部門的接口關系得到有效協(xié)調，通過內部溝通和外部溝通，使顧客的要求得到滿足，有力地實現(xiàn)了質量管理體系的持續(xù)改進。 我們制定了“高效、優(yōu)質、進取、誠信”的質量方針，以最好的質量和最高的效率保持企業(yè)旺盛的生命力，以顧客關注為焦點實現(xiàn)我們對顧客的承諾。為實現(xiàn)公司的質量方針，公司制定了總的質量目標，各部門圍繞總的質量目標制定了相應的分目標，并定期進行考核評價。我們制定了以規(guī)范化、程序化、文件化管理為原則的質量管理體系，組織編寫了質量手冊、 25 個程序文件、 44 個作業(yè)文件，設計質量記錄表格 105 種，受控外來文件 67 個，保證了文件的適宜性，并由管理者代表指導協(xié)調各部門的質量管理工作，各部門職現(xiàn)明確，溝通有序。 2021 年我們基本上實現(xiàn)了年初提出的質量目標 ,產(chǎn)品質量穩(wěn)步提高 ,以顧客為關注焦點的思想得到進一步明確。從去年 12 月份以來，沒有發(fā)生顧客嚴重投訴，也沒有出現(xiàn)違反法律、法規(guī)的情況。顧客滿意率為 %，今年 1— 10 月全公司零部件一次交驗合格率 %，原因是：部分零件光潔度達不到圖紙要求、部分零件尺寸超差；產(chǎn)成品是一次交驗時清潔度不夠 ，交貨時間緊，部分產(chǎn)品涂裝未干就發(fā)貨。在保持 APISPEC 質量管理體系有效運行方面，我們已于 8 月對公司質量管理體系涉及的所有部門進行一次集中式內部審核；同時制定嚴格的質量獎懲細則，加強內部溝通，理順接口關系，強化質量監(jiān)督，有力地實現(xiàn)了質量管理體系的持續(xù)改進。在理化試驗方面，加強理化設備的維護保養(yǎng)，按規(guī)定要求完成各類理化試驗工作（超聲波探傷試驗、磁粉探傷試驗、機械性能試驗、化學分析、），確保了鍛件、鋼材、鑄件、等質量。 加強計量管理，我們制定了相應的規(guī)章制度，根據(jù)生產(chǎn)需要添置部分計量器具，有計劃地有步 驟地對全廠計量器具實行周期檢定；同時，請如東縣技術質量監(jiān)督局人員來公司對計量器具周檢、修理；游標卡尺、深度尺、齒厚卡尺、萬能角尺等送檢，確保了量值傳遞的準確性。 在產(chǎn)品開發(fā)設計和產(chǎn)品質量改進方面，我們制定了完整的、科學的工作程序，嚴格執(zhí)行有關標準；在產(chǎn)品開發(fā)設計各階段按照程序文件的要求進行評審，并有相應記錄，并對出具技術文件的準確率進行統(tǒng)計總結。 在生產(chǎn)技術準備和制造方面，加強設備、工裝、檢測器具的管理，對設備做到日保、月保、定期保養(yǎng)相結合，對工裝、檢測器具實行周期檢定，確?，F(xiàn)場使用完好、穩(wěn) 定、可靠。 制定完整的工藝紀律和制度，同時制訂了工藝紀律考核辦法，并對工藝考核執(zhí)行情況統(tǒng)計匯總。 在質量控制點方面，我們將特殊過程（如：熱處理、焊接）和關鍵工序（如：鏜削、滾齒、磨削）的加工作為重點控制目標或對象，產(chǎn)品質量穩(wěn)定可靠，一年來沒有發(fā)生顧客嚴重投訴。 工位器具齊全，倉庫管理制度健全，貨物擺放整齊有序，帳、卡、物相符。加強采購物資的管理，對供方定期進行選擇、評價，嚴格按檢驗規(guī)程檢驗。設立用戶服務管理機構，配備專、兼職售后服務人員，對來往電話、傳真、信函及時處理。 采取 各種形式、方式強化質量教育，員工質量意識較強。 a、公司質量管理體系運行十個月以來，各部門、各車間均能按APISPECQ1 標準執(zhí)行，實踐證明按 APISPECQ1 標準編寫的《質量手冊》、《程序文件》基本符合標準要求。為了適應新的發(fā)展形勢，加強干部隊伍建設，實現(xiàn)班干部隊伍的年輕化、知識化、革命化，適應高效、快節(jié)、靈活公司運行機制的需要，十二月底將對公司的組織機構和人事作部分調整。 b、公司的質量方針、目標已基本被全體員工所理解并貫徹執(zhí)行，產(chǎn)品的實物質量有所提高，各項質量活動能按文件化的程序要求展 開，糾正、預防措施的驗證有效。 c、公司的組織機構和資源基本上是適應的。目前公司生產(chǎn)任務飽滿，人力資源及設備還需進一步補充：請辦公室著手引進設計人員 1名，電焊工、理化員進行取證的培訓學習，引進車、鏜、銑等操作人員。請供應部著手采購 53K 銑床 1 臺。由于組裝車間比較擁擠，目前新建的廠房已馬上竣工。公司的質量方針是適宜的，質量目標也已得到基本實現(xiàn)，并進一步完善。 d、目前質量管理體系中存在的不合格項，主要原因是文件的學習理解不夠深入，執(zhí)行力度部分不夠，所以對員工還要進一步加強質量體系文件的深化教育 ，同時加強考核力度。 綜上所述，我公司質量管理體系基本符合 APISPECQ1 標準的要求，公司的質量管理體系運行正常有序有效，公司的組織機構和資源基本上是適應的，若本次評審形成的各項糾正、預防措施等到實施，則我們的質量管理體系將更趨完善。只要我們堅持做下去，有合理的組織機構、完善的質量體系、優(yōu)化配置人力資源，我們就能得到持續(xù)發(fā)展。 匯報人：管理者代表：繆梅 20211026